1、FCC質量驗廠最新審核要求內容及評分標準評分標準質量體系評分細那么評分標準檢查方法/工廠準備32101.0工廠設備及工作環境1.卜列區域是否由足 夠的照明：生產區、調試 區、成品區、檢驗區、 包裝區及裝貨區.生產區域200Lx倉庫300Lx包裝區500-750LX修理區、巡檢臺、全檢、樣品 制圖、鉗工工作區750LX提供不低于以下標準的照明：300 lux 生產區、成品區及 調試區750 lux 檢驗區150 lux 包裝區、裝貨區僅提供不低于標準80%勺照明：240 lux 生產區、成品區及調 試區600 lux 檢驗區120 lux 包裝區、裝貨區僅提供了標準50%79c 的照明,需要繼續

2、改良./僅提供了/、高于49%Z 下的照明,需要繼續改進.2.生產區、成品區及包 裝區是否清潔有序？清潔、物料分類/標識、作 業指導書清潔啟序有序但/、清潔某區域無序區域所后區域無序及骯臟3.檢驗區是否.獨立,并 設有檢驗桌及良好的通 風系統？檢驗臺、設備維保記錄、校 驗表工廠有獨立的檢驗區,用于完 成檢驗及記錄,通風系統良 好.工廠有獨立的檢驗區,但通風系 統未達標準.工廠有獨立的檢驗區, 但未有檢驗桌,通風系 統也未達標準工廠有獨立或適宜的檢 驗區,未能提供檢驗桌, 通風系統也未達標準.4.工廠是否能提供有害 /變質物質檢驗及空氣. 濕度限制程序并保存有 經常性的檢查記錄自程序文件、檢驗記

3、錄、現場工廠已建立有害/變質物質檢 驗及空氣濕度限制程序,并保 存后檢驗記錄.工廠未建立有害/變質物質檢驗 及空氣濕度限制程序,但后保存 檢驗記錄.工廠僅進行了部份不規 那么的檢驗,保存了部份 記錄.工廠未建立任何有害/ 變質物質檢驗及空氣濕 度限制程序,也未保存 任何檢驗記錄.測或第二方5.審核過程中并未發現 內可能造成產品污染的 破損窗戶或屋頂現場檢查窗戶及屋頂均處于正常狀態, 未發現有任何造成產品污染 的可能性.1發現有少量破損的窗戶及/或在 屋頂上發現可能會引起滲漏的 小孔,存在較低的產品被污染風 險.發現有大量破損的窗戶 及/或在屋頂上發現可 能會引起滲漏的小孔, 但產品被污染的風險

4、仍 然較低.破損窗戶及/或屋頂所 造成較高的產品被污染 風險.6.工廠是否設有金屬 檢驗設備？如工廠/、 適用,得分記為N/A現場檢查工廠設有金屬檢驗設備.工廠未設有金屬檢驗設 備.關 鍵 項7.工廠是否有執行嚴 格的利器治理程序,以 保證男力、小刀、刀片、 玻璃及斷針等不會混入 產品中？發放記錄-當天發當天收, 員工簽名用繩綁住現場使 用的工廠設有并嚴格執行了利器 治理程序,以預防利器與產品 混在一起.目前有保存與利器治理程序 相對應記錄文件.工廠已建立了文件化的利器管 理程序,但未能提供完整的記 錄.工廠已建立了文件化的 利器治理程序,但未能 提供相對應的記錄.-未建立利器治理程序.-未執

5、行利器治理程序.-無相關記錄.8.工廠是否后備用電力 設備,如發電機？現場檢查工廠后備用電力設備,并運行 良好XJ后備用電力設備, 但運行狀況并不佳工廠并沒有備用電力設 備1.1機器校準及保養32101.工廠的機器設備是否 適合生產該產品？現場檢查是的,工廠的機器設備適合生 產該產品一工廠的機器設備并不適 合2.工廠是否后定期清 潔及維修機器設備的文 件系統及程序？設備治理制度、保養方案、 保養維修記錄、設備臺賬.11定期清潔及維修機器設備的文件系統及程序所有的方案及活動都進行了記錄定期清潔及維修機器設備的文 件系統及程序但其方案及活動并沒有進行記 錄工廠并沒有建立適合的 定期清潔及維修機器設

6、 備的文件系統及程序 但所有的方案及活動都 進行了記錄工廠并沒有建立適合的 定期清潔及維修機器設 備的文件系統及程序 也沒有保存任何的記錄3.工廠機器設備是否 能保持清潔并運行良 好？設備設備點檢卡；設備的狀 態是否清潔、正常的設備 要求無漏油、運作正常；工廠機器設備十分清潔并且 運行良好,無任何機油泄漏現 象.工廠機器設備比擬陳舊 且能發現機油滲漏的跡 象工廠機器設備未能保持 清潔,且有明顯機油泄 漏現象.4.最次的維護日. 期、校準日期及其有效 期是否已在機器設備及 生產工具上得到適當標 識？計量工具要求校驗標簽；其 它的設備生產線上使用的 電壓電流流測試有內校記 錄.工廠的機器、設備及工

7、具都有 適當標識,記錄其最次的 維護日期及校準日期.工廠后對其進行定期的維護 及校準.工廠后對機器、設備及工具進行 定期的維護及校準,但無適當標 識工廠的機器、設備及工 具都有適當標識,記錄 其最次的維護日期 及校準日期.但未有對其進行定期的 維護及校準.工廠的機器、設備及工 具未有對其進行定期的 維護及校準,也未得到 適當標識.5.待修機器設備及生 產已得到了適 當標識以預防意外的使 用？待修、閑置后要求掛牌.是的,待修機器設備及生產工 具已得到了適當標識以預防 意外的使用某些待修機器、設備及 工具未得到適當標識所有待修機器、設備及 工具都未得到適當標識6.主要的生產工具是 否得到了適當清潔

8、啟序 的仔放,仔放架是否個 適當標識？模具車間、沖壓車間整理模 具存放架,整理模具臺賬, 做模具編號.工廠設有適當、清潔且有序的 存放區來存放主要的生產工 具設有存放架,并有適當標識工廠設有適當、清潔且啟序的存 放區來存放主要的生產工具,該 存放區有對關鍵工具進行適當 標識,但無存放架工廠設有清潔有序的存 放區來存放主要的生產 工具,但無存放架,關 鍵工具也未進行適當標 識工廠并沒有為關鍵工具 提供適當且有序的存放 區7.工廠是否對機器、工 具、多余的零件及設備 是否有清單交保存最新 的庫存記錄？設備臺賬、工具臺賬、倉庫、 設備備件臺賬.是的,工廠可以提供機器、工 具、多余的零件及設備清單及

9、其最新的庫存記錄-1工廠可以提供機器、工 具、多余的零件及設備 清單,但無最新的庫存 記錄工廠未能提供機器、工 具、多余的零件及設備 清單及其最新的庫存記 錄8.工廠是否擁有rm 術水平的保赤團隊和設 備可以執行必要的機器 維修和校準的工作.電工、維修工、內校員的資 格證及培訓考核工廠有專業的維修隊伍,且有 適當的裝備工廠的維修隊伍未能達 到要求,缺乏專業性且 裝備缺乏.工廠并沒有任何維修隊 伍2.0質量治理體系32101.工廠已建立了適合于 其產品及工序的質量管 理體系.質控程序文件工廠已建立了適合于其產品 及工序的質量方針及程序,該 方針及程序通俗易懂并在各 部門得到了充分的溝通工廠已建立

10、了適合于其 產品及工序的質量方針 及程序,但內容難以理 解且僅存放于辦公室, 未能在各部門得到充分 溝通工廠未建立任何質量方 針及程序,或是其建立 的方針及程序不適于工 廠的具體情況2.工人及治理人員都 熟悉這些質量方針和目 標.質量方針和目標至一個人, 抽問.保證質量目標實現的 方案、保證舉措.所由工人及治理人員都知道 并充分了解質量方針和程序局部工人及治理人員并不知道 并充分了解質量方針和程序大局部工人及治理人員 都不知道并充分了解質 量方針和程序所由工人及治理人員都 不清楚質量方針和程序3.工廠已建立文件化的 客戶投訴處理系統及產 品回收程序？客戶投訴、質量召回的程序 文個件、記錄工廠已

11、建立文件化的客戶投 訴處理系統及產品回收程序工廠已設立系統化的客 戶投訴程序及產品召回 方案,但并無任何記錄 顯示具后被啟效執行工廠未設立系統化的客 戶投訴程序及產品召回 方案關 鍵 項4.工廠的質量部門是獨 立于生產部門的嗎？品質部的組織架構圖是的,工廠的質量部門是獨立 于生產部門的工廠的質量部門并未獨 立于生產部5生產治理人員2 質檢部門一起就解決質 量問題展開討論.質量例會及事故分析處理 記錄生產治理人員會與質檢門一 起討論質量相關的問題,并會 制定解決方案工廠可以提供相關記錄證實 其方案已得到有效執行生產治理人員會與質檢門一起討論質量相關的問題,并會制定 解決方案但工廠未能提供相關記錄

12、證實其得到有效執行工廠后召開討論如何解 決質量問題的會議,但 未能制定成文的方案生產部有QC部門從不 會就質量問題展開討論 并共同努力去克服這些 問題6.工廠已經建立了相關 的系統或程序,用于控 制可能對產品或人員造 成不利影響的自然/物 理/化學污染風險？風險評估工廠已經建立了相關的系統 或程序,附十限制可能對產品 或人員造成不利影響的自然/ 物理/化學污染風險,并能提 供相關記錄工廠已經建立了相關的系統或 程序,用于限制可能對產品或人 員造成不利影響的自然/物理/ 化學污染風險,但未能提供相關 記錄工廠可提供風險限制相 關的記錄,但未能建立 相關的系統或程序,用 于限制可能對產品或人 員造

13、成不利影響的自然 /物理/化學污染風險工廠未建立風險限制相 關的系統或程序,也未 能提供相關記錄7.工廠已對風險化學 品、原材料、生產過程 中使用的設備及工具進 行了風險評估.風險評估工廠已對風險化學品、原材 料、生產過程中使用的設備及 工具進行了風險評估,并能提 供相關記錄L-一工廠已對風險化學品、 原材料、生產過程中使 用的設備及工具進行了 風險評估,但未能提供 相關記錄工廠并未對生產過程中 的風險進行評估,也未 后相關記錄3.0來*斗限制入庫及存儲1.已運行適當的先. 出FIFO原材料治理 系統.來料檢驗的程序文件、圖 紙、標準及檢驗記錄3是的,已運行適當的先進先出 FIFO原材料治理系

14、統來料限制程序中有提及 FIFO 系統2FIFO系統有得到局部執行并保 留記錄,但并未能得到持續執行10工廠并未執行FIFO管理系統2.工廠已建立了關于 回料、附件及零件 購的質量檢驗程序.先進先出制度,通用物料的 進廠時間的標識.工廠已建立了關于原材料、附 件及零件采購的質量檢驗程 序,并有保存相關的檢驗記錄工廠已建立了關于原材料、 附件 及零件采購的質量檢驗程序, 但 僅保存了/、完整的檢驗記錄工廠已建立了關于原材 料、附件及零件采購的 質量檢驗程序,但未保 留任何檢驗記錄工廠未建立關于原材 料、附件及零件采購的 質量檢驗程序3.對原料的進出數量進 行了監控及記錄.檢驗作業指導書、檢驗記錄

15、工廠對原料的進出數量進行 了統計,并對其執行進行了啟 效監控及記錄工廠對原料的進出數量進行了 監控,但未有完整的記錄工廠對原料的進出數量 進行了統計,但未能對 其執行進行J后效監控 及記錄工廠未對原料的進出數 量進行了監控4.工廠已經對原料采 購進行了標準說明？計量工具、測試設備的臺 賬、點檢記錄、校驗卡、檢 測記錄工廠對原料采購進行了標準 說明-1工廠未對原料采購進行 了標準說明5.工廠已建立了文件 化的程山仔侶穴的 樣本,以保證購入的原 材料符合標準？圖紙,物料標準,物料封樣工廠已建立了文件化的程序, 并在檢驗過程中能提供相關 文件及參考樣本,以保證購入 的原材料符合標準工廠已建立了文件化

16、的程序, 并 在檢驗過程中能提供相關文件 以保證購入的原材料符合標準, 但未能提供參考樣本工廠已建立了文件化的 程序,以保證購入的原 材料符合標準,但在檢 驗過程中僅提供參考樣 本,并無任何參考文件工廠未建立文件化的程 序,以保證購入的原材 料符合標準6.工廠已建立原料隔 離的體系,以預防不合 格品對合格品的意外污 染？不合格品的標識、隔離rosh物料倉、rosh生j專用線工廠已建立原料隔離的體系, 以預防不合格品對合格品的 意外污染工廠未建立原料隔離的 體系,以預防不合格品 對合格品的意外污染7.工廠已經將合格品與 不合格品進行了隔離, 并對不合格的材料進行 了標識以備更換/返工.現場清楚名

17、牌.工廠已經將合格品與/、合格 品進行了隔離,并對不合格的 材料進行了標識以備更換/返 k工廠未能將所有的合格品與/、 合格品進行了隔離,但肩對不合 格的材料進行標識以備更換/返 工工廠未能將合格品與/、 合格品進行了隔離,但 有對不合格的材料進行 標識以備更換/返工工廠未能將合格品與/、 合格品進行了隔離,也 未對不合格的材料進行 標識以備更換/返工8.工廠倉庫照明充分, 通風良好,環境衛生.現場足夠的照明-大于150 Lux清潔且通風良好足夠的照明-大于150 Lux清潔且通風欠佳清潔且通風良好但照明缺乏-小于150Lux工廠倉庫照明缺乏,不 夠干凈且通風較差9. 加料及各土附件 得到了適

18、當的疊放、標 識并離地放置.倉庫物料不能直接放地面, 要求洞標識.原材料及各種零附件得到了適當的疊放、標識并離地放置原材料及各種零附件均有進行 適當標識并離地放置,但未有適 當疊放原材料及各種零附件均 有進行適當標識,但均 直接置于地上且未能適 當疊放原材料及各種零附件均 未能適當疊放,無任何 標識且直接置于地上關 鍵 項10.化學品及維修用品 得到了適當的標識與存 放,以預防污染其他原 材料的風險.1、所有化學容器必須有一 次容器,卜回侶地臺板.2、貼有MSDS化學元素表3、應急處理程序及 化學品及維修用品得到了適 當的標識與存放有獨立的存放區化學品及維修用品得到了適當 的標識與存放無獨立的

19、存放區化學品及維修用品得到了適當存放無標識無獨立的存放區化學品及維修用品未得 到適當的標識與存放 無獨立的存放區4.0工序及生產的限制32101.工廠是否后專門進行 產品開發的車間？現場是的,工廠有專門進行產品開 發的車間；產品開發人員都得 到了完善的培訓；文件化的產 品開發記錄及參考樣本已得 到了適當歸檔及存放/是的,工廠無專門進行 產品開發的車間產品開發人員未得到完善的培訓不完整或無文件化的產 品開發記錄及參考樣本2.工廠產品開發部門 化產品設計開發的過程 中是否有對產品的平安 性能、評估方式、模具 及樣品進行研究？有毒有害、ROS所準的輸入工廠產品開發部門在產品設 計開發的過程中有對產品

20、的 平安性能進行研究工廠產品開發部門后對產品 的樣式及模具進行評估并保 留了樣本作為參考上述活動都保存有記錄工廠產品開發部門在產品設計開發的過程中有對產品的平安 性能進行研究工廠產品開發部門后對產品的 樣式及模具進行了不完全的評估,并保存了樣本作為參考,但 參考樣本并不完善上述活動都保存后不完整的記 錄工廠僅保存了模具及樣 品作為參考工廠產品開發部門未在 產品設計開發的過程中 有對產品的平安性能進 行研究未保存任何相關記錄工廠產品開發部門未在 產品設計開發的過程中 對產品的平安性能進行 研究工廠產品開發部門未對 產品的樣式及模具進行 評估并保存樣本作為參 考無任何相關記錄3.產品開發包括包裝

21、設計及測試是否符合 產業標準ISTA ?產品開發文件是的,工廠產品開發部門在包 裝設計及測試方面符合產業 標準及/或客戶標準是的,工廠產品開發部門僅以客 戶標準作為包裝設計及測試的 根底是的,工廠產品開發部 門在包裝設計及測試方 面均不符合產業標準及 /或客戶標準4.工廠的開發部是否對 產品的裝配時間進行了 測試,并以客戶利益為 出發點開發更為簡便的 方某？產品開發文件及評估工廠的開發部對產品的裝配 時間進行了測試,并以客戶利 益為出發點開發更為簡便的 力殺工廠的開發部以客戶利益為出 發點開發更為簡便的方案 并對產品的裝配時間進行了測 試工廠的開發部對產品的 裝配時間進行了測試, 但并沒有以客

22、戶利益為 出發點開發更為簡便的 力果工廠的開發部并無對產 品的裝配時間進行了測 試,也沒有以客戶利益 為出發點開發更為簡便 的方案5.工廠是否在產品生 產的各個階段都建立了 文件化的生產程序？SOP文件是的,在產品生產的各個階段 都建立了文件化的生產程序 該程序都簡單易懂,具有較強 操作性是的,在產品生產的各個階段都 建立了文件化的生產程序 但該程序較難懂,操作性也不強工廠并無建立任何義件 化的生產程序6.工廠是否在產品生 產的各個階段都建立了 文件化的質量檢驗程 序？SOP文件是的,在產品生產的各個階段 都建立了文件化的質量檢驗 程序該程序都簡單易懂,具有較強 操作性是的,在產品生產的各個階

23、段都 建立了文件化的質量檢驗程序 但該程序較難懂,操作性也不強工廠并無建立任何義件 化的質量檢驗程序7.工廠是否在投產前 召開產前會議？產前會記錄,問題整改記 錄.是的,工廠在投產前都會召開 產前會議,并有保存記錄工廠在投廣前都會召開產前會 議,但記錄不完善工廠在投產前并未召開 產前會議,也未保存記 錄8,生產及質量治理人員 是否后參加廣前會議？產前會記錄,問題整改記 錄.生產及質量治理人員是否啟參加產前會議技術人員及業務人員也有參 與只有QC主管、生產人員和技術 人員參加產前會議,業務人員并 未參加只有QC主管及生產人員參加產前會議技術人員和業務人員均 不參加只有生產或質量人員參 加會議關

24、誕 項9,是否在產前會議上 就決定性的質量及平安 檢查問題進行了審核、 識別并對改良舉措進行 了記錄.制度/程序文件、記錄是的,在產前會議上就決定性 的質量及平安檢查問題進行 了識別；在產前會議上就決定 性的質量及平安檢查問題進 行了審核；識別、審核及改善 舉措均進行了記錄工廠對決定性的質量及平安檢 查問題進行了識別、審核并制定 了改善舉措,但記錄不完善工廠對決定性的質量及 平安檢查問題進行了識 別、審核開進行了記錄, 但未制定改善方案產前會議上沒有就任何 質量及平安檢查問題進 行識別或審核10.工廠是否在投產前 先進行了試產？參照產 品標準對產品質量進行 了審核,并對改良舉措 進行J存檔？老

25、化、各種形式測試的結果 及整改依據是的,工廠后進行試產 工廠參照產品標準及樣本對 產品進行檢驗XJ在止式投廣前都對試產 的效果進行了討論并做好了 記錄1XJ后進行試產工廠參照產品標準及樣本對產品進行檢驗但并沒有開會就試產效果進行 討論1工廠僅進行試產工廠參照產品標準及樣 本對產品進行檢驗工廠在止式投產前都對 試產的效果進行了討論 并做好了記錄工廠沒有進行試產,沒 有對產品進行質量審 核、討論,也無任何記 錄11.目前的生產質量是 否可接受？從車間抽 檢3到4個成品現場是的,受檢的產品質量都很 好,能到達要求受檢的產品存在較小的 質量問題,需要改良受檢的產品質量不合格12.目前的生產中是否 運行

26、了內部測試提供 測試結果復印件？相關測試文件是的,有對目前的生產進行內 部相關測試測試結果也有跟相關部門進行溝通測試結果有作為定期生產程 序的參考文件保存有對目前的生產進行內部相關測試測試結果并沒有跟相關部門進 行溝通結果保存方面仍需改善有對目前的局部產品內 部相關測試,但測試結 果不完善或未保存任何 記錄沒有任何內部測試且未 保存任何記錄13. QC部門人員是否根 據合格品及產品標準對 生產的首件產品進行了 比擬？首件檢驗文件,客樣核對 及存放在生產區域QC部門人員根據合格品及產 品標準對生產的首件產品進 行了比擬,首件檢驗的結果也 有跟其治理人員及其他部門 進行了溝通,生產進程中的檢 驗都

27、有保存結果QC 部門人員根據合格品及產品 標準對生產的首件產品進行了 比擬首件檢驗的結果有作記錄,但結 果未跟其治理人員及其他部門 進行了溝通QC部門人員根據合格 品及產品標準對生產的 首件產品進行了比擬 首件檢驗的結果未作記 錄,也未跟其治理人員 及其他部門進行了溝通QC®門人員并沒有根 據合格品及產品標準對 生產的首件產品進行比 較14.工廠是否后向工人 提供足夠的合格樣品、 首件樣品、參照樣品及 作業指導書作為參照？現場的合格樣品、首件樣 品、參照樣品及作業指導書是的,工廠在生產的每個階段 都有向工人提供足夠的合格 樣品、首件樣品、參照樣品及 作業指導書作為參照工廠在生產的每個

28、階段都有向 工人提供足夠的合格樣品、首件 樣品、參照樣品作為參照,但未 提供任何作業指導書工廠只有提供作業指導 書,未提供足夠的合格 樣品、首件樣品、參照 樣品作為參照工廠未向工人提供足 夠的合格樣品、首件樣 品、參照樣品及作業指 導書作為參照15.工廠是否啟利用小 合格品來向相關人員講 述常見的產品缺陷？不良產品分析是的,工廠有利用不合格品來 向相關人員講述常見的產品 缺陷工廠只提供了/、合格品 作為參考,但對其缺陷 未有任何成文的講述工廠并沒有利用任何/、 良品及不合格品向相關 人員講述產品缺陷關 鍵 項16.如果戶口口質里木昵 達以要求時,質量限制 部門是否可以要求停 產？現場查詢是的,

29、產品質量未能達以要求 時,質量限制部門可以要求停一X產品質量未能達以要求 時,質量限制部門無權 要求停產17.質檢人員是否在每 個生產階段都進行了在 線檢驗？現場人員T是的,工廠后進行在線檢驗, 各階段的檢驗結果也有記錄卜來有進行在線檢驗,但記錄的結果 不完善有進行在線檢驗,但未 保存任何記錄未進行在線檢驗,也未 保存任何記錄18.工廠是否后進行統 計過程限制？生產區域后進行統計過程 限制文件是的,工廠在各生產區域后進 行統計過程限制工F大局部區域進行統計過 程限制工廠只在局部區域進行 統計過程限制工廠未進行統計過程控 制19.工廠的質檢人員以 AQL標準或產品標準對 產品進行檢驗？AQL標準及使用是的,工廠的質檢人員以 AQL 標準或高于客戶產品標準對 產品進行檢驗,XJ后執行客戶制定