1、附表2:食品生產加工企業必備條件現場審查表使用說明1 本審查表依據食品質量安全市場準入的有關法律、法規及食品質量安全市場準入審查通則規定的食品生產加工企 業應當具備的10個必備條件制訂。2.本審查表適用于對食品生產加工企業必備條件的審查評價。3 本表按照質量管理職責、生產資源提供、技術文件管理、采購質量控制、過程質量管理、產品質量檢驗六個部分，對46項內容進行審查評價。每一項審查內容都有“合格”、“-般不合格”、“嚴重不合格”三種審查評定結論。其中：“一般不合格”是指企業岀現的不合 格是偶然的、孤立的、性質輕 微的不合格；“嚴重不合格”是指企業岀現了區域性的或系統性的不合格，或者是性質嚴重的不

2、合格。4 .審查組依據本審查表和相應的食品生產許可證審查細則對食品生產加工企業進行現場審查。在審查中，本表中2.121 > 2.2.1 > 3.1.1、4.3.1、6.1.1等項目需參照相應的食品生產許可證審查細則進行?，F場審查結束后，審查組應當填寫食品生產加工企業必備條件現場審查報告，其中 審查結論為“合格”或者“不合格”，同時應當說明企業是否具備自行岀廠檢驗能力。確定審查結論的原則是：（1 ）企業存在1項以上（含1項）嚴重不合格項或存在8項以上（含8項）一般不合格項，審查結論確定為“不 合格”；（2）企業不存在嚴重不合格項，且存在的一般不合格項少于8項，審查結論確定為“合 格”

3、。5 企業如存在不考核項（見審查表的備注），可不進行審查。6 審查組應當將企業存在的不合格項填寫到食品生產加工企業不合格項改進表中，并要求企業盡快糾正或采 取糾正措施。、質量管理職責序號審查項目必備條件審查內容審查審查方法審查評定備注1.11>企業領導中至少有一人全面負責企業的質量 工 作。是否規定了某領導負責企業的質 量工作，該領導是否履行了其職 責。座談了解合格查閱文件一般不合格查閱記錄嚴重不合格組織領導企業應設置相應的質量管理機構或人員，負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。是否有機構或專（兼）職人員負責企業的質量管理工作。合格查閱文件一般不合格嚴重不合格1.2質量目標 企業應制

4、定明確的質量目標，并貫徹實施。企業是否有明確的質量目標，并 積極落實。*、心合格查閱文件宀、F-般不合格座談了解II 4E 缶 17 人 1:1.3管理職責1、企業應制定質量管理制度，規定各有關部門、人 員的質量職責、權限及相互關系。*、心合格查閱文件企業是否制定了質量管理制度。一般不合格座談了解廠浮重不合格2、企業應當制定相應管理辦法，對企業岀現的合格1、企業是否制定了不合格管理辦查閱文件一般不合格法。嚴重不合格各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。合格2、企業對各項不合格是否是否進查閱記錄一般不合格行了糾正或采取了糾正措施。嚴重不合格序號審查項目二、生產資源提供必備條件審查內容審審查方查宀

5、汪V審查評定法記錄備注2.1生產場所1、企業廠區應當整潔。應建在無有害氣體、煙 塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其它擴散性污染 源地區。廠區是否整潔周圍是否存在各種擴散性污染源。合格現場觀十人宀一般不合察扶格查閱文,丄嚴重不合2、企業的生產場所應能滿足生產大需要；車間 庫房清潔明亮。1、原料庫、生產車間和成品庫 能否滿足各自的要求。合格丄+般不合現場查“格看嚴重不合有防塵、防蠅、防鼠等措施；生產車間應有洗 手、消毒、更衣措施；廁所應設置在生產車間的 外側，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。2、車間和庫房是否清潔明亮， 是否有防塵、防蠅、防鼠等措 施；合格丄+般不合現場查壬格看嚴重不合3、生產車間是否

6、有洗衣、消 毒、更衣措施。合格曲打未一般不合現場查格看嚴重不合4、廁所設置與廢棄物存放是否 符合標準。合格曲打未一般不合現場查格看嚴重不合2.2生產設備1、企業企業必須具有食品生產許可證審查細 則中規定的必備的生產設備。企業現有的生產設備是否符合規定C查閱文合格件匚般不合座談了解格嚴重不合格2、企業生產設備的性能與精度能夠滿足有關規1 企業生產設備的功能是否良好，精度是否滿足要求。+ 現場查 驗查閱記錄合格一般不合格嚴重不合 股定和安全生產的要求。并應加強設備的維護保 養。2 生產設備是否按規定進行維 護保養和清理?，F場查 豐 看士現場查驗合格一般不合a格嚴重不合"3 直接接觸食品及

7、原料的設備和容器，必須無 毒、無害、無異味，并易消毒。直接接觸食品及原料的設備和 容器是否符合要求。曲打未 現場查認驗查閱記合格 一般不合格嚴重不合1.企業領導應了解生產者的產品質量責任和義 務。企業領導是否了解產品質量責 任和義務。,' »座談了解合格一般不合格嚴重不合2.3人員要2 質量管理人員應具有一定的質量管理知識及 相關食品生產知識。質量管理人員是否了解一定的 質量管理知識及食品生產 知 識。十、火 座談了解合格 一般不合 格I亞擊才人嚴重不合求3.企業的技術人員應掌握食品生產專業技術知 識。企業的技術人員是否具有食品 生產的專業技術知識。座談了解 、查看證討合格丹

8、人 一般不合 執 格嚴重不合4.企業的生產操作人員必須身體健康，無傳染性 疾病；應能看懂相關技術文件（配方和作業指導 書等），并能正確熟練地操作設備。企業的生產操作人員是否能看懂有關技術文件，是否能正確進行操作。 、座談了&解現場查合格 一般不合丄格嚴重不合序號審查項目三、技術文件管理必備條件審查方審查內容、亠審查記錄法審查評定備注3.1技術標準1.企業應具備和貫徹食品生產許可證審查 細則中規定的國家標準、行業標 準及地方 標準。企業是否具備生產所需的 查看標產品標準及相關標準。準合格 一般不合格嚴重不合格2.企業明示的企業標準應符合國家強制性標 準的要求，并經當地標準化主管部門備案。

9、查閱標 企業的產品標準是否符合準國 家強制性標準要求，并未護；十查看證 經過備案。明合格 一般不合格嚴重不合格3.2工藝文件企業應具備生產過程中所需的各種工藝規 程、作業指導書等工藝文件。企業的工藝文 件應科學、合理。企業是否具有科學合理的查閱文工藝文件。件合格 一般不合 格嚴重不合格3.3文件管理1 .企業應制定技術文件管理制度。企業是否有技術文件管理查看制制度。度合格 一般不合 格嚴重不合格2.企業應有部門或專（兼）職人員負責企業 的技術文件管理，以保證使用部門可隨時獲 得技術文件的有效版本。亠查看文企業是否有部門或人員管“件理 技術文件芥技術文i牛! 宀查恤記管理為否良好。：m錄合格 一

10、般不合格嚴重不合怡四、采購質量控制序號審查項目必備條件審查內容審查方法審查記錄審查評定備注4.11 .企業應制定米購原輔材料及包裝 材料的采購管理制度。企業是否有采購管理制度。查看文件合格 一般不合格嚴重不合格采購制1度2.企業如有外協加工或委托服務項 目，應制定相應的采購管理辦法。企業是否有外協加工及 委托服務的采購管理辦 法。查看文件合格 一般不合格嚴重不合格企業無外協加工或委托服務項目，不審查。4.2企業應制定王妥原稱材料的米購文件，如采購計劃、采購清單采 購文件或采購合同等，并根據批準的采購文件進行采購。企業是否根據批準的采 購文件進行主要原輔材 料采購。查看文件合格 一般不合格嚴重不

11、合格企業應當采購符合規定的原輔 蘋f衣厲 十材料進行食品生產。對采購的原4.3不川加止輔材料、包裝材料以及外協加工品應進行質量檢驗或驗證。1 .企業采購的原輔材料是 否符合食品生產許可證 審查細則中的有關要 求。查看記錄查看證明合格一般不合格嚴重不合格2.采購檢驗或驗證的手續是否齊全。查看記錄查看報告合格一般不合 格嚴重不合五、過程質量管理序號審查項目必備條件審查內容審查方法審查記+備r審查評定5.1過程管理1 .企業應制定生產過程質量管理制度 及相應的考核辦法。企業是否有生產過程質量管理制度及考核辦法。查閱文件合格 一般不合格嚴重不合格2.企業職工應嚴格按工藝規程、作業 指導書等工藝文件進行

12、生產操作。企業是否有外協加工及委托服務的 采購管理辦法?，F場查看查閱記錄合格 一般不合格嚴重不合格5.2質量控制1.企業應根據食品的質量安全要求確 定生產過程中的關鍵質量控制點。企業是否確定了生產過程中的關鍵 質量控制點。合格 一般不合格嚴重不合格查看文件5.3產品防護2.企業應制定關鍵質量控制點的操作 控制程序或作業指導書，并切實實 施，以控制和保證食品質量安全。企業是否制定并實施了關鍵質量控制點的控制程序（或作業指導書）。查閱文件現場查看查閱記錄合格 一般不合格嚴重不合格在食品生產加工和搬運、貯存過程 中，應加強產品防護，防止原材料、 半成品、成品岀現污染或損壞。1 .在食品生產加工過程中

13、是否有效現場杳看 地防止了污染或損壞。合格 一般不合格嚴重不合格2.在原料、半成品轉運及成品運輸 中是否有效地防止了污染或損壞?，F場查看查閱記錄合格 一般不合格六、產品質量檢驗序號6.1審查項必備條件目1.企業應具備食品生產許 可證審查細則中規定的必 備的岀廠檢驗設備。檢驗設備2企業岀廠檢驗設備的性 能、準確度應能達到規定的要求，并在檢定或校準的有效期內使用。1 .企業應有獨立行使權力 的質量檢驗機構或專（兼）職檢驗管理人員及相應的檢驗人員。6.2檢驗管理2.企業應制定產品質量檢 驗制度，以及檢測設備管理 制度。嚴重不合格3.食品在庫房存儲過程中是否有 效地防止了污染或損壞。現場查看查閱記錄合

14、格 一般不合格嚴重不合格審查內容自檢企業是否具備了規定的岀廠檢驗設備；部分自檢企業是否具備了相應的岀廠檢驗設備。企業是否有外協加工及委托服務的采購管理辦法。檢驗設備的準確度是否符合要求，是否在檢定或校準的有效期內使用。1 .企業是否有獨立行使權力的 檢驗機構或管理人員。2 企業的檢驗人員是否具有相應的資格。1 .企業是否制定了產品質量檢驗制度審查方審查記法查閱臺帳現場查看查閱臺帳查看證書查閱文件查看證明查閱文件2 企業是否制定了檢測設備管查閱文理制度。件審查評定備注合格 一般不合格全部委托檢驗 的企業，不 審查。嚴重不合格合格 一般不合格全部委托檢 驗的企業，不審查。嚴重不合枚合格 一般不合格嚴重不合合格 一般不合格嚴重不合格合格 一般不合格嚴重不合合格 一般不合格嚴重不合格3.企業委托岀廠檢驗，必矣打七人、亠丄-、人 企業是否委托了有合法地位的 須委托有合法地位的檢驗 丄入人丄” J、丄丄入檢驗機構進行出廠檢驗，委托檢 機 構，并簽有正式的委托檢/人曰才人詢右、件入人廠驗合同是否合理、有效。驗合同。查閱合同查看證明合格一般不合格嚴重不合格全部委托檢驗 的企業，不審查。6 . 3過程檢驗企業在生產過程中應