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文檔簡介
1、監視與測試設備控制程序文件編號:文件版本:編制:審核:批準:修訂頁版本日期頁碼修訂內容簡述責任人目錄1. 目的 42. 范圍 43. 引用文件 44. 定義 45. 職責 45.1. 適航質量部 45.2. 總經理 55.3. 采購部 55.4. 各部門 56. 過程策劃和記錄圖 57. 工作程序 67.1. 監視與測試設備的申請 67.2. 監視與測試設備的采購 67.3. 監視與測試設備的驗收及初次校準 67.4. 監視與測量設備的標識 67.5. 監視與測量設備的發放與回收 67.6. 監視與測量設備的校準周期 67.7. 校準結果的處理 77.8. 監視與測試設備的使用、搬運、維護和貯
2、存 77.9. 內部校對規程 88. 附錄 8附錄 1監視與測量設備檔案 9附錄 2監視與測量設備年度校準計劃 10附錄 3監視和測量設備臺賬 111. 目的 為保證我公司監視和測量設備管理的有效性,確保監視和測量設備能夠完全滿足我公司 物料或產品監視和測量的需求 ,制定本程序。2. 范圍適用于公司內部所有的監視和測量設備。3. 引用文件AS9100D質量管理體系 對于航空、航天和國防組織的要求AP-21-AA-2010-04R4生產批準和監督程序CCAR-21-R4航空產品和零部件合格審定規定CA-QP-04培訓管理程序4. 定義監視和測量設備: 凡是可以直接或者間接測試出被測對象參數值的量
3、具、儀器、儀表及檢 定裝置。病毒:一種人為編制的、對計算機軟件和數據庫具有破壞性的程序,它具有隱藏、復制、 傳播等特性,對計算機的正常運行具有很大的影響。精確度(重復性):是指在同一測試條件下,對同一被測試樣品進行連續多次測試所得結果 與真值的一致性程度。設備驗收: 對新采購或搬遷、轉移的設備性能穩定性、可靠性進行檢驗確認。維護保養: 委托外部維修保養機構或者制造商進行的專業保養工作。維修: 委托外部維修保養機構或制造商進行的專業維修工作。內部校對: 用經過國家認可的計量部門或機構校驗過的儀器作為標準件,對公司內同樣儀 器進行校對,僅限于對精度要求不高的儀器。5. 職責5.1. 適航質量部5.
4、1.1 負責編制公司所有監視和測量設備的周期校驗計劃,監視和測量設備的送校/送修,校后/修后取回;5.1.2 對監視和測量設備進行建檔管理;5.1.3 對偏離校準狀態的監視和測量設備進行追蹤處理,對于校準失效后測試的物料或產品的追蹤、組織評審(含風險評估)及處理;5.1.4 監視和測量設備狀態的標識。5.2. 總經理在必要時,負責批準監視與測量設備的購買及維修、報廢申請。5.3. 采購部負責監視和測量設備的采購,負責監視和測量設備提供服務的聯絡5.4. 各部門5.4.1 負責提出本部門所需監視和測量設備(含測試硬件和測試軟件)的購置申請;5.4.2 設備日常維護、保養工作的實施;5.4.3 如
5、監視和測量設備出現故障或損壞時,應立即停止設備的使用,并向監視和測量設備 管理人員報告;5.4.4 配合設備的驗收。6. 過程策劃和記錄圖本過程策劃、實施的“烏龜圖”如下圖所示:應用什么(Wha)t :1、辦公電腦/打印機; 2、標準計量量具; 3、內校場地。1、2、3、需要誰(Who): 監視和測量設備 管理人員; 內校人員; 驗收人員。輸入:1、監視和測量設備年度校準計劃;2、監視和測量設備需求計劃;要求(Requireme)nt監視和測量設備輸出/產品(Output/Produ)ct3、產品需求計劃;控制過程4、新產品檢驗技術要求。控制過程如何實施(How) : 采購管理程序; 生產工具
6、設備管理規定; 監視和測量設備控制程序; 人力資源管理程序; 培訓管理程序; 文件控制程序 記錄控制程序; 不合格輸出控制程序; 計劃控制管理規定。1、2、3、4、5、6、7、8、9、支持過程(Support Pro 1、人力資源管理過程; 2、培訓管理過程; 3、采購管理過程; 4、文件控制過程; 5、記錄控制過程;s)KPI結果如何(How Man)y:校驗計劃完成率;6、生產工具設備管理過程; 7、不合格輸出管理過程; 8、計劃控制管理過程。7. 工作程序7.1. 監視與測試設備的申請如現有的監視與測試設備不能滿足需求時,由需求部門提出采購申請,經本部門負責人 審核,報總經理批準。在監視
7、與測量設備申請選型時必須要充分考慮用于測定被檢特性的符合性所必須的精度 等級。7.2. 監視與測試設備的采購采購人員依照經批準的采購申請進行采購,本著擇優選購原則,選擇取得 “制造監視與測 量設備生產許可證 ”的廠家進行采購。7.3. 監視與測試設備的驗收及初次校準所有新購置的監視和測量設備經接收部門驗收合格后送適航質量部檢驗確認,檢驗合格 的監視和測量設備送至國家認可的計量機構進行校驗。如校準合格,對該新購置的監視和測 量設備由適航質量部儀校管理人員建立監視與測量設備檔案 (記錄其編號、名稱、規格型 號、精確度等級、生產廠家、校準周期、校準方式、校準日期、放置地點;維修記錄等) ,同 時納入
8、監視與測量設備 年度校準計劃進行管理并通知需求部門領取;否則,由采購部門負責更換或直接退貨。7.4. 監視與測量設備的標識 監視與測量設備的檔案號按照其購買的順序號編制,序列號為設備出廠編號,設備編號 為公司資產編號。狀態標識為校驗合格標簽、校驗不合格標簽。7.5. 監視與測量設備的發放與回收由適航質量部監視與測量設備管理人員負責根據各部門人員的需要發放與回收。7.6. 監視與測量設備的校準周期7.6.1 若能追溯到國家標準或者國際標準,其校準周期按照規定進行校準,或在使用前進行校準;7.6.2 若無法追溯到國家標準或者國際標準規定,按照校驗機構規定的期限進行送校;7.6.3 每年年初適航質量
9、部制定出本年度的校準計劃, 在校準時間的前一個月由適航質量部監 視與測量設備管理人員通知各相關部門, 進行分期校準。 適航質量部監視與測量設備管 理人員在校準完成后,應在兩個工作日內更新監視與測量設備 年度校準計劃和監視與測量設備檔案上對應的校準有效期內容。7.7. 校準結果的處理7.7.1 合格:由校準人員貼合格標簽,并標明有效期,正常使用,若合格標簽脫落,送交適 航質量部重新標識;7.7.2 校準不合格的,貼不合格標簽,維修后重新校準;維修后仍不合格的,按本條款 7.7.3 條款執行;7.7.3 報廢:對于多次維修仍不能修復的、 不合格的監視與測量設備由適航質量部統一收回, 填寫報廢申請單
10、予以報廢處理。7.8. 監視與測試設備的使用、搬運、維護和貯存 使用者應嚴格按照使用說明書或操作規程操作使用設備。設備操作者必須予以培訓,培 訓流程按照培訓管理程序進行,擁有設備操作資格的人員才可操作對應設備,使用后要 進行適當的維護和保養。7.8.1 使用監視和測量設備前,應按規定檢查設備是否工作正常,是否在校準有效期內。7.8.2 使用者在對監視與測量設備進行搬運、維護和貯存過程中,要遵守使用說明書和操作 規程要求,防止其損壞或失效。7.8.3 監視和測量設備偏離校準狀態的控制 : 發現檢測設備偏離校準狀態時,必須立即停止 使用,及時報告適航質量部, 由適航質量部組織追查使用該設備檢測的物
11、料或產品流 向,追溯期限至檢測合格的批次為止,評價以往檢測結果的有效性,組織相關部門對 設備偏移校準狀態設備測定的物料或產品進行評審、 風險評估并制訂對策; 適航質量 部組織對設備故障進行分析、維修并重新校準,并填寫監視與測量設備檔案 ;無 法維修的設備,按 7.7.3 條款處理。7.8.4 監視和測量設備的環境要求:監視和測量設備無特殊環境要求時,均按正常環境進行 管理;正常環境要求溫度 040 度、濕度 10 90RH,每個工作日對溫濕度進行 點檢,記的錄在溫濕度記錄表中。7.8.5 必要時適航質量部對監視和測量設備的使用人員進行相應的培訓并做考核,經考核合 格后上崗。7.8.6 適航質量
12、部應對監視與測量設備的使用狀況進行定期檢查,將監視和測量設備校準計 劃每季度發送至各個部門,便于各部門管理。7.8.7 監視與測試設備的封存:當某監視與測量設備在一年內不需使用時,可以辦理封存。 封存如需再次使用,需重新送校,校驗結果按 7.7 處理。7.8.8 檢驗人員須依照要求定期對檢驗工裝、夾具、量規、檢測儀器等做好維護、點檢。對 于維護、點檢時發現的問題點及時進行處理,確保檢驗工裝、夾具、儀器設備等處于 良好狀態。7.9. 內部校對規程 對于萬用表、烙鐵、溫度計、鋼直尺、卷尺等儀器,可進行自校,此類儀器半年校 對一次,自校方案是送一臺儀器給檢測機構校驗,然后使用此合格設備對其他儀器進行
13、 比對,如有不合格參照 7.8.3 條款處理。8. 附錄附錄 1監視與測量設備檔案附錄 2監視與測量設備 年度校準計劃附錄 3監視和測量設備臺帳附錄 1 監視與測量設備檔案監視與測量設備檔案表單編號: CA-F-QP-02-01 版本: 00序列號:規格型號生產廠家出廠編號制造日期所屬部門設備負責人啟用時期上次校準日期下次校準日期主要附屬設備序號設備編號設備名稱規格型號生產廠家維護周期備注設備技術資料序號資料名稱份數存放處備注附屬設備技術特性序號設備位號設備名稱設備參數備注設備故障維護記錄序號設備型號故障現象描述故障原因處理方式是否合格附錄 2 監視與測量設備年度校準計劃監視與測量設備 年度校準計劃表單編號: CA-F-QP-02-02 版本: 00序列號:序號儀器名稱型號出廠編號儀器編號生產廠商保管部門校準 類 型校準 周 期上次校準日期本次校準日期下次校準日期校
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