1、醫療器械質量管理人聘用合同模板質量負責人聘用合同甲方： * 醫療器械有限公司 負責人 :*乙方： （質量管理負責人） 甲方聘請乙方為興化市新時代醫 療器械有限公司的質量管理負責人， 經雙方協商， 同意訂立如下聘用 合同：一、聘用期限：聘用期為5年，自20xx年xx月xx日至20xx 年 xx 月 xx 日。二、工作時間：乙方在公司每周工作天數 6 天（星期 1 至星期 6）每天工作 8小時（上午： 8時至 12時，下午 2時至 6時）。乙方 應確保在規定時間內在職在崗，不得在其他企業兼職。三、履行職責：乙方應負責本醫療器械有限公司的質量管理工 作和業務技術指導， 解決經營過程中的質量問題， 在

2、藥品質量管理方 面有效行使裁決權。具體應履行以下職責：1. 對公司所經營的器械和質量管理工作負全部領導責任。2. 領導和組織全體員工學習和貫徹 器械管理法 及相關的法 律法規。負責企業的GSP實施，在質量第一的思想知道下進行質量管 理文件。3. 負責建立和調整質量管理組織，審批企業指定的質量管理文 件。4. 主持召開器械質量會議，布置、檢查、處理器械質量方面的 問題。5. 負責公司的器械采購工作。四、工作報酬：甲方應付給乙方工作報酬每月元，付款時間與 付款方式為現金 。五、違約責任：六、其他事項： 本協議一式叁份，甲、乙雙方各執壹份，藥監部門存檔壹份。 本協議一經簽字，立即生效。甲方（簽字）：

3、乙方（簽字）：簽約日期： 20xx 年 xx 月 xx 日簽約日期： 20xx 年 xx 月 xx 日 質量管理員聘用合同甲方： * 醫療器械有限公司 負責人 :*乙方： （質量管理員） 甲方聘請乙方為興化市新時代醫療器 械有限公司的質量管理員，經雙方協商，同意訂立如下聘用合同：一、聘用期限：聘用期為5年，自20xx年xx月xx日至20xx 年 xx 月 xx 日。二、工作時間：乙方在本公司每周工作天數 6 天（星期 1至星 期 6）每天工作 8 小時（上午： 8 時至 12 時，下午 2 時至 6 時）。乙 方應確保在規定時間內在職在崗，不得在其他企業兼職。三、履行職責：1. 在企業負責人領

4、導下，認真貫徹執行國家的器械質量法律、 法規和行政制度，負責起草企業器械質量管理制度，并指導、監督、 檢查各項制度的執行。2. 負責器械的入庫驗收，行使質量否決權。3. 對不合格器械進行質量審核，并負責監督處理。4. 負責首營企業，首營品種的質量審核工作。5. 負責收集、分析器械質量信息。6. 負責建立所經營器械包括質量標準等內容的質量檔案。7. 負責器械質量的查詢和器械質量事故或質量投訴的調查、處 理及報告。8. 負責開展培訓工作，并建立檔案。四、工作報酬：甲方應付給乙方工作報酬每月元，付款時間與 付款方式為現金 。五、違約責任：六、其他事項：本協議一式叁份，甲、乙雙方各執壹份，藥監部門存檔

5、壹份。 本協議一經簽字，立即生效。甲方（簽字）：乙方（簽字）：簽約日期： 20xx 年 xx 月 xx 日簽約日期： 20xx 年 xx 月 xx 日專業技術人員聘用合同甲方： * 醫療器械有限公司 負責人 :*乙方： （專業技術人員） 甲方聘請乙方為興化市新時代醫療 器械有限公司的專業技術人員， 經雙方協商，同意訂立如下聘用合同：一、聘用期限：聘用期為 5年，自 20xx 年 xx 月 xx 日至 20xx 年 xx 月 xx 日。二、工作時間：乙方在公司每周工作天數 6 天（星期 1 至星期 6）每天工作 8小時（上午： 8 時至 12時，下午 2時至 6時）。乙方 應確保在規定時間內在職

6、在崗，不得在其他企業兼職。三、履行職責：1. 堅持以預防為主，負責對庫存器械和陳列器械按月進行質量 檢查。2. 對庫存器械進行分類儲存和陳列。3. 做好溫濕度的監測和管理，并認真記錄。4. 加強對重點器械的養護，增加檢查次數。發現有質量問題的 器械，應即使停止銷售，并向質量負責人和企業負責人匯報。5. 建立器械保管養護，設施、設備的保養及使用的記錄工作。6. 建立器械養護檔案。四、工作報酬：甲方應付給乙方工作報酬每月元，付款時間與 付款方式為現金 。五、違約責任： 六、其他事項：本協議一式叁份，甲、乙雙方各執壹份，藥監部門存檔壹份。 本協議一經簽字，立即生效。甲方（簽字）：乙方（簽字）：簽約日

7、期： 20xx 年 xx 月 xx 日簽約日期： 20xx 年 xx 月 xx 日 公司各部門： 為能夠更好的落實公司質量管理制度，確保企業經營行為的規 范、 合法；確保所經營產品的醫療器械質量安全有效；使公司質量 管理體系， 有效運行及持續改進提高； 使公司的質量信譽及經濟效益 不斷提高；充分的滿足客戶的需求及市場的需求。公司經研究決定， 特成立質量管理部，職務任命如下：任命 xxx 為企業負責人，負責：一、領導和動員全體員工認真貫徹執行醫療器械監督管理條 例等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經營、質量 為本”的思想指導下進行經營管理。 對公司所經營醫療器械的質量負 全面領導責任

8、。二、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使 職權充分發揮其質量把關職能， 支持其合理意見和要求， 提供并保證 其必要的質量活動經費。三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質量事故的有關部門和人員 四、正確處理質量與經營的關系。五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重 大質量問題的解決和質量改進。六、創造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適 應。七、簽發質量管理體系文件。2 、任命 xxx 為質量負責人，全面負責醫療器械質量管理工作， 對公司醫療器械質量管理具有裁決權。任命由通知發布之日起生效。單位：總經理：20xx 年 xx 月 xx 日甲方： xxx 醫療器械有限公司 負責人 :xxx乙方： xxx甲方聘請乙方為 xxxxx 醫療器械有限公司的質量管理負責人， 經雙方協商，同意訂立如下聘用合同：一、聘用期限：聘用期為 5 年，自 20xx 年 xx 月 xx 日至 20xx 年 xx 月 xx 日。二、工作時間：乙方應確保在規定時間內在職在崗，不得在其 他企業兼職。三、履行職責：乙方應負責本醫療器械有限公司的質量管理工作和業務技術指導， 解決經營過程中的質量問題， 在醫療器械質量管 理方面有效行使裁決權，承擔相應的質量管理責任。四、