1、D-TLD零件管理要求和實施一.D/TLD有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，資料，記錄文件，存檔時必須表面都加蓋DT;D/TLD有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，資料文件，要是最新版本，記錄文件必須有簽字和審核的有 效記錄；檢查與實施：1 檢查現(xiàn)有D 零件已存檔的相關(guān)資料，標(biāo)準(zhǔn)文件進行核對，是否有最新版本，主要檢查存檔的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書與現(xiàn)場最新版本是否一致，控制計劃，PFMEA流程圖，過程特殊特性清單，顧客圖紙，顧客試驗標(biāo)準(zhǔn)是否是更新后的最新版本（主要核對顧客抱怨清單，將日期更改為 5 月份也可），換 掉老版本資料；2 以上資料的關(guān)于D 特性的項目欄，加入備注 D 標(biāo)記，更新文件，重新發(fā)放； 2 檢查現(xiàn)已存檔記錄是否有簽字和審核

2、人簽字，立即補簽；3 現(xiàn)有的資料記錄，100%全部檢查加蓋D 零件章；4 后續(xù)文件發(fā)放加入發(fā)放D 零件資料室一份，避免現(xiàn)場文件更新后沒有及時更新存檔文件；二自定義產(chǎn)品的安全特性和存檔需求，對于大眾的產(chǎn)品識別產(chǎn)品特性中的哪些性能與安全有關(guān)，必須如同大眾要求的D/TLD要求進行管理；檢查與實施：1 現(xiàn)有大眾產(chǎn)品的所有種類產(chǎn)品的特性要求列出清單，評估其中哪項與安全有關(guān)系，列入識別的內(nèi)容D 特性管理項目，如拉手材料的拉伸強度項（可能導(dǎo)致乘車過程中斷裂將人甩出），燈具開關(guān)零件的尺寸（可能導(dǎo)致電源短路起 火）；2 .以上內(nèi)部識別的特性在作業(yè)指導(dǎo)書中，控制計劃，PFMEA流程圖和產(chǎn)D 標(biāo)記；3 新識別出的

3、D 特性項目，按照現(xiàn)有的 D 特性資料管理要求進行，有標(biāo)識的文件資料需要保存，關(guān)于標(biāo)識的特性項的檢測記錄需要保存；三必須有程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書進行文件規(guī)定，定義每一步驟的流程；每一份存檔的資料都要按照流程定義的步驟進行傳遞；檢查與實施：1 重新調(diào)整現(xiàn)有的程序文件，將每一步的要求詳細(xì)到每一崗位人員，誰去識別，誰去標(biāo)記，誰去培訓(xùn)，誰去記錄，誰去傳遞上交到誰，存檔保存的要求和登記的步驟，怎么做以上步驟等，詳細(xì)劃分出來；2 重新發(fā)放本份程序文件，要求執(zhí)行；四.D/TLD有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，資料，記錄文件，需要保證得到了可靠的保存手 段，保存環(huán)境一定具有防火，防盜，防潮，防蛀，上鎖，資料還需雙份備份進行存檔；D

4、/TLD零件資料必須授權(quán)專人管理；資料存檔時，必須進行登記，注明資料記錄的生效日期和存檔日期，要保證 15 年內(nèi)的資料存檔要求；檢查與實施：1 每一份被識別并被標(biāo)記D 特性項目，產(chǎn)生檢測記錄的相關(guān)的場地需要建立一個 D 零件文件柜（柜子如同技術(shù)中心已有的柜子，要求有鎖，防潮，防蛀，密封，防火）；2柜子做好統(tǒng)一的標(biāo)識，技術(shù)中心需要再準(zhǔn)備多個文件柜，已存檔文件復(fù)印一份，用于雙份保險備份資料；3 每一場地的文件柜，安排專人鑰匙發(fā)放和開啟，此人必須培訓(xùn)明白哪些文件需要收集到柜子中，怎么分類存放和登記；4 所有場地D 零件資料和記錄必須分類保存和登記，分類保存用于快速索引，登記保存也是用于快速索引，并且

5、登記日期（有固定表格），用于判斷是否 15 年提供依據(jù)；5 分類為檢驗計劃（檢驗指導(dǎo)書），檢驗結(jié)果（檢驗記錄表），操作規(guī)定（工藝卡，作業(yè)指導(dǎo)書），相關(guān)資料（設(shè)備點檢記錄，維護計劃，驗收記錄，計量資料，設(shè)備能力，SPCS表等等），以上按時間順序排放登記；五.與D/TLD特性相關(guān)的存檔資料必須經(jīng)過全面識別，不能遺漏，須評價 整個開發(fā)過程中的資料和記錄和批量生產(chǎn)過程中的與此特性相關(guān)的文件記錄，并列出存檔清單；檢查與實施：1 根據(jù)信有識別存檔應(yīng)保存文件資料，記錄清單，重新識別整個項目中帶D 標(biāo)記的資料和相應(yīng)產(chǎn)生的記錄進行進行添加到清單中，保證過程開發(fā)到生產(chǎn)所有相關(guān)此特性的文件記錄都被要求在清單中，便于

6、培訓(xùn)和員工識別； 2 以上特別注明，在過程中此D 特性在檢驗過程中發(fā)生不合格時，應(yīng)將整改的記錄和證據(jù)一同保存，如來料不合格，特采單，供應(yīng)商整改通知單，整改驗證結(jié)論和整改證據(jù)都要收集保存；六.保證D/TLD零件在任何狀態(tài)下有可追溯標(biāo)識，標(biāo)識要能追溯到產(chǎn)品的 生產(chǎn)日期；檢查與實施：1 保證大眾所有的零件都有裝配生產(chǎn)日期，現(xiàn)有的零件需要討論沒有的產(chǎn) 品如何加入單件生產(chǎn)日期標(biāo)簽；2 .注塑和原材料的追溯可依靠ERPffi行查詢，所以一定要保證能找到裝配日期；七需要充分對各產(chǎn)品每個特性要求進行評價，潛在失效模式進行分析是否與安全有關(guān)，在特性清單中明確標(biāo)識；檢查與實施：1 此條要求D 特性的檢測值應(yīng)保證合

7、格，并被實際嚴(yán)格的監(jiān)控起來；2如信有阻燃特性，但來料的阻燃性沒有測試，不能保證合格，應(yīng)想辦法，供應(yīng)商處控制和質(zhì)保書可控制，但是否全部有要求供應(yīng)商，我們自己有沒有檢測；八.必須對涉及D/TLD零件存檔資料、記錄的收集人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)必須包含以下：存檔的目的，要求條款，方法，在D 特性出現(xiàn)偏差時的后果和法律責(zé)任；自己所承擔(dān)的責(zé)任和流程中應(yīng)該注意的關(guān)鍵點，如識別，標(biāo)識，偏差時封存，追溯，整改，文件的傳遞流程，存檔的要求；培訓(xùn)后必須留有培訓(xùn)記錄，要求對所培訓(xùn)的資料進行考試，確定培訓(xùn)內(nèi)容被理解，培訓(xùn)記錄本人和主管人員簽字確認(rèn)；檢查與實施：1 各場地應(yīng)包括進貨檢驗，半成品檢驗，巡檢，試驗室，質(zhì)量部，技術(shù)

8、中心，終端檢驗處的工作場所和人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)；2通過培訓(xùn)，必須讓他們了解到存檔的目的，責(zé)任，怎么識別，怎么收集傳遞，怎么存放，怎么標(biāo)記，出現(xiàn)D 特性不符合時，怎么處理過程；3 培訓(xùn)需要留有記錄和簽字考評表；九對于外籍語言的理解，轉(zhuǎn)換到對外語文件的中文翻譯工作中，要求對公司所有外語文件進行中文翻譯；檢查與實施：4 所有關(guān)于外文的資料，必須要有一份中文的存稿（現(xiàn)有部分在郵件中和圖紙上的單個文字翻譯不能算），工作量較大；5 D 存檔各場地處的文件，資料，記錄等必須是中文；十公司必須指定一位高層負(fù)責(zé)人對安全特性出偏差時的法律責(zé)任；指定人員必須了解相關(guān)法律義務(wù)和責(zé)任的后果，經(jīng)過外部培訓(xùn)，留有培訓(xùn)記錄和

9、證書證明文件；中層管理人員如質(zhì)量負(fù)責(zé)人也需要同樣的培訓(xùn)；基層檢驗人員需要執(zhí)行方法上的培訓(xùn)；檢查與實施：1 公司必須有相關(guān)D 存檔法規(guī)要求的資料和了解問題產(chǎn)生后果的責(zé)任；2負(fù)責(zé)人應(yīng)具備此法律方面的資質(zhì)證書；3 制訂考評試卷，定期對各D 零件收集人員進行考評，確定流程執(zhí)行到位；十一.公司必須有足夠能勝任不同工作崗位（特別針對D 特性相關(guān)操作檢測）人員的儲備，在出現(xiàn)人員缺失時，能立即頂替上崗，并具有相同資質(zhì)和了解存檔責(zé)流程；檢查與實施：1 程的能力；以上人員必須有頂崗人員或儲備人員；2 相當(dāng)與同一崗位需要招聘2 人對其工作內(nèi)容進行了解；3 相應(yīng)有頂崗人員資質(zhì)證明和計劃書面資料；十二.文件、資料的存檔

10、方式，必須在最短時間內(nèi)查詢到任何指定批次或時間的記錄；有關(guān) D 特性的分供方對此也必須做到最優(yōu)的存檔索引方式；檢查與實施：4 以上條款有涉及資料的索引，此處強調(diào)保存資料的清單必須完整，順序和頁碼一致；十三.對有關(guān)D特性的分供方，也必須要求采用相同的管理方法，對分供方必須簽定相應(yīng)的合同，協(xié)議中表明其D 特性在分供方處的要求和法律責(zé)任；檢查與實施：5 有對關(guān)于 D 特性形成的供應(yīng)商進行同樣的要求；6 要求要體現(xiàn)在書面中，如合同，協(xié)議，質(zhì)保書等上；對供應(yīng)商進行培訓(xùn)，并導(dǎo)入相關(guān)條款要求；十四.對有關(guān)D特性的分供方必須引導(dǎo)其建立管理D特性資料存檔責(zé)任的要求和方法，并按 存檔在惡人件的要求條例 進行檢查和

11、現(xiàn)場審核，提供滿足要求的報告；檢查與實施：1 對關(guān)于 D 特性形成的供應(yīng)商的定期現(xiàn)場評審，須同時開展D 零件審核；2審核保留評審記錄；3 審核結(jié)果必須符合要求，直至供應(yīng)商整改完成；十五.有關(guān)D 特性形成的工藝過程控制參數(shù)（注塑工藝參數(shù)，裝配工裝設(shè)備參數(shù)等），必須在過程控制文件中標(biāo)識出來，在生產(chǎn)過程中對標(biāo)識的參數(shù)進行監(jiān)控，并進行了記錄和存檔；檢查與實施：1 評價現(xiàn)場所有文件，是否對D 特性都有了標(biāo)記，立即更新文件資料；2 對與D 特性有關(guān)的項目，都要在控制計劃中體現(xiàn)出一定頻率的檢查驗證方法和記錄要求；3 注意是與D 特性有關(guān)的所有的項目和關(guān)于 D 項目檢測的記錄；十六.對于D特性形成的工藝過程工

12、序，CPK必須大于1.33,而批量后CPK 必須大于1.67，統(tǒng)計圖報表必須保存，對于沒有達(dá)到要求值的工序，必須進行全檢產(chǎn)品，并檢驗標(biāo)識記錄；檢查與實施：4 與形成D 特性有關(guān)的過程工序能力需要達(dá)到 1.67;5 沒有達(dá)到1.67,現(xiàn)場必須安排全檢工位;十七.對現(xiàn)有的產(chǎn)品中關(guān)于D特性的檢測方法是否有效，能否保證產(chǎn)品 100%符合特性要求，并能發(fā)現(xiàn)不符合特性要求的產(chǎn)品；檢查與實施：1 .關(guān)于D 特性檢測方法的評價,要保證精確的判斷,計量方面,設(shè)備穩(wěn)定和能力穩(wěn)定方面,人員操作的依賴小;2 .最主要,檢測手段能發(fā)現(xiàn)此特性的偏差而進行及時糾正 ;孫寧 2009-7-2 需要存檔的主要是四個方面的文件和記錄 .D 特性 ,僅指產(chǎn)品特性.這由大眾公司提供.D 參數(shù) .為滿足 D 特性而設(shè)置的過程參數(shù).一般由組織自已識別 .D