1、文檔可能無法思考全面，請瀏覽后下載! 流行病學重點筆記流行病學的特征：1.群體特征：著眼于人群的健康狀況，所關(guān)心的是人群中的大多數(shù)，而不僅僅是個體的發(fā)病情況。2、以分布為起點的特征：通過收集、整理并考察有關(guān)疾病在時間、空間和人群中的分布特征，揭示疾病發(fā)生和發(fā)展的規(guī)律，為進一步研究提供線索。3、對比的特征：對比是流行病學研究方法的核心。只有通過對比調(diào)查、對比分析，才能從中發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生的原因或線索。4、概率論和數(shù)理統(tǒng)計學的特征：在流行病學的調(diào)查、分析和評價過程中利用了概率論和數(shù)理統(tǒng)計學的分布、抽樣、推斷、參數(shù)、指標、模型等原理和方法，目的在于科學、高效的揭示疾病和健康的本質(zhì)，評價各項研究的效果。5

2、、社會醫(yī)學的特征：人群健康同環(huán)境有著密切的關(guān)系。疾病的發(fā)生不僅僅同人體的內(nèi)環(huán)境有關(guān)，還必然受到自然環(huán)境與社會環(huán)境的影響和制約。在研究疾病的病因和流行因素時，我們應(yīng)該全面考察研究對象的生物、心理和社會生活狀況。6、預防為主的特征：作為公共衛(wèi)生和預防醫(yī)學的一門主干學科，流行病學始終堅持預防為主的方針并以此作為學科的研究內(nèi)容之一。與臨床醫(yī)學不同的是，它面向整個人群，著眼于疾病的預防，特別是一級預防，保護人群健康。流行病學研究方法：可分為觀察性研究、實驗性研究、理論性研究三大類。觀察性研究主要有橫斷面研究、比例死亡比研究、生態(tài)學研究、病例對照研究、隊列研究；實驗性研究主要有臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預

3、試驗和整群隨機試驗；理論性研究主要有理論流行病學和流行病學方法學研究。研究疾病分布的意義：是研究疾病的流行規(guī)律和探索疾病病因的基礎(chǔ)。可幫助我們認識疾病流行的基本特征。為合理地制訂疾病的防制、保健對策及措施提供科學依據(jù)。19 / 25疾病分布的形式：(1)人群分布特征：1)年齡:研究疾病年齡分布的目的有助于深入探索致病因素，為病因?qū)W研究提供線索。可幫助提出重點保護對象及發(fā)現(xiàn)高危人群，為今后有針對性地開展防治工作提供依據(jù)。年齡分布出現(xiàn)差異的原因:免疫水平狀況; 暴露病原因子的機會不同;有效的預防接種。疾病年齡分布的分析方法:橫斷面分析及出生隊列分析方法。后者可明確地呈現(xiàn)致病因子與年齡的關(guān)系，有助于

4、探明年齡、所處時代特點和暴露經(jīng)歷在疾病的頻率變化中三者的作用。橫斷面分析結(jié)果不能看出病因的作用和變化。2）性別：疾病分布出現(xiàn)性別差異的原因包括：兩性暴露或接觸致病因素的機會不同 ；與兩性的解剖，生理特點及內(nèi)分泌代謝等生物性的差異有關(guān)；婦女較男性有更少的機會從事一些危險性很大的職業(yè)；兩性生活方式、嗜好不同。在對人群中不同性別的發(fā)病率與死亡率進行比較時，亦應(yīng)先分別對不同年齡組進行標化，再直接比較。3）職業(yè)：疾病的職業(yè)分布不同與感染機會或暴露于致病因素的機會不同有關(guān)；暴露機會的多少與勞動條件有關(guān)；職業(yè)反映了勞動者所處的社會經(jīng)濟地位和衛(wèi)生文化水平；不同職業(yè)的體力勞動強度和精神緊張程度不同，在疾病的種類

5、上也有不同的反映。4）民族：不同民族和種族之間疾病分布差異的主要原因是：與不同民族、種族的遺傳因素有關(guān)；與不同民族間的社會經(jīng)濟狀況不同有關(guān)；與風俗習慣、生活習慣和飲食習慣有關(guān)；與各民族所處定居點的地理環(huán)境、自然條件及社會條件的不同影響有關(guān)；與醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量和水平不同有關(guān)。此外，宗教， 婚姻與家庭，流動人口等均與疾病的人群分布有關(guān)。（2）時間分布特征：1）短期波動：含義與爆發(fā)相近，區(qū)別在于爆發(fā)常用于少量人群，而短期波動常用于較大數(shù)量的人群。2）季節(jié)性：疾病每年在一定季節(jié)內(nèi)呈現(xiàn)發(fā)病率升高的現(xiàn)象。季節(jié)性升高的常見原因包括：病原體的生長繁殖和媒介昆蟲的活動力及數(shù)量均受到氣象條件的影響；與野生動物的生活習

6、性和家畜的生長繁殖等因素和人類的活動有關(guān)；受人們的生活方式、生產(chǎn)、勞動條件、營養(yǎng)、風俗習慣及醫(yī)療衛(wèi)生水平變化的影響；與人們暴露接觸病原因子的機會及其人群易感性的變化有關(guān)。3）周期性：是指疾病發(fā)生頻率經(jīng)過一個相當規(guī)律的時間間隔，呈現(xiàn)規(guī)律性變動的狀況。疾病周期性常見的原因：多見于人口密集，交通擁擠的大中城市，存有足夠數(shù)量的易感人群；傳播機制容易實現(xiàn)的疾病，人群受感染的機會較多，只要有足夠數(shù)量的易感者疾病便可迅速傳播；這類疾病可形成穩(wěn)固的病后免疫，所以一度流行后發(fā)病率可迅速下降；周期性的發(fā)生還取決于易感者積累的速度及病原體變異的速度。傳染病流行的間隔時間取決于下列幾方面因素：前一次流行后所遺留下的易

7、感者人數(shù)的多少；新的易感者補充積累的速度；人群免疫持續(xù)時間的長短。4）長期趨勢：是指在一個相當長的時間內(nèi)（多為幾年或幾十年），觀察探討疾病的臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率的變化或它們同時發(fā)生的變化情況。長期變異出現(xiàn)的原因大致可歸為：病因或致病因素發(fā)生了變化；抗原型別的變異，病原體毒力、致病力的變異和機體免疫狀況的改變，是傳染病產(chǎn)生長期變異的主要原因；診治條件和診斷能力的改變、醫(yī)生診斷經(jīng)驗和診斷手段及方法技術(shù)的提高、新的診斷技術(shù)和方法的引進、普及與應(yīng)用；登記報告及登記制度是否完善，疾病的診斷標準、分類是否發(fā)生改變；人口學資料的變化。（3）地區(qū)分布特征：1）疾病在不同國家及一國內(nèi)各地區(qū)的分布；2）疾病的

8、城鄉(xiāng)分布3）疾病的地區(qū)聚集性：地區(qū)聚集性的發(fā)生率可提示一個感染因子的作用，對探討病因或采取相應(yīng)的預防策略十分重要；可提示局部環(huán)境污染的存在。4）地方性疾病： 判斷一種疾病是否屬于地方性疾病的依據(jù)是：該地區(qū)的各類居民，任何民族其發(fā)病率均高；在其他地區(qū)居住的相似的人群中該病的發(fā)病頻率均低，甚至不發(fā)病；遷入該地區(qū)的人經(jīng)一段時間后，其發(fā)病率和當?shù)鼐用褚恢拢蝗巳哼w出該地區(qū)后，發(fā)病率下降或患病癥狀減輕或自愈；除人之外，當?shù)氐囊赘袆游镆部砂l(fā)生同樣的疾病。影響患病率的原因：升高的主要因素：新病例增加（即發(fā)病率增高）；治療水平提高，患者免于死亡，但未痊愈，病程延長；未治愈者的壽命延長；病例遷入；健康者遷出；易感

9、者遷入；診斷水平提高；報告率提高。降低的主要因素：新病例減少（發(fā)病率下降）；病死率增高；病程縮短；治愈率提高；健康者遷入；病例遷出。發(fā)病率與患病率有何不同：1)發(fā)病率是指一定時期內(nèi)，一定人群中，某病新病例出現(xiàn)的頻率。其分子是一定期間內(nèi)的新發(fā)病人數(shù)，分母是可能發(fā)生該病的人群。常用于探討發(fā)病因素，提出病因假說，評價防制措施效果。2)患病率：是指某特定時間內(nèi)總?cè)丝谥校加心巢。ㄐ屡f病例之和）所占的比例。患病率取決于發(fā)病率和病程兩個因素。常用于表示病程長的慢性病的發(fā)生與流行情況，可為醫(yī)療設(shè)施規(guī)劃、估計床位周轉(zhuǎn)、衛(wèi)生設(shè)施及人力需要量、醫(yī)療質(zhì)量評價、醫(yī)療費的投入等提供科學依據(jù)。描述性研究指利用常規(guī)監(jiān)測記

10、錄或通過專門調(diào)查獲得數(shù)據(jù)資料,按照不同地區(qū)、不同時間及不同人群特征進行分組,描述人群中有關(guān)疾病或健康狀態(tài)以及有關(guān)特征和暴露因素的分布情況,在此基礎(chǔ)上進行比較分析,獲得疾病三間分布特征,進而獲得疾病線索,提出病因假設(shè).描述性研究種類與特點及用途種類：現(xiàn)況研究、病例報告、病例系列分析、個案研究、歷史資料分析、隨訪研究、生態(tài)學研究.特點：以觀察為主要研究手段,不對研究對象采取任何干預措施其暴露因素的分配不是隨機的,研究開始時一般不設(shè)立對照組,暴露與結(jié)局關(guān)系的因果推斷無法確定,為后續(xù)研究提供線索.用途：描述疾病或者某種健康狀況的分布及發(fā)生發(fā)展的規(guī)律獲得病因線索,提出病因假設(shè)。現(xiàn)況研究/橫斷面研究：按事

11、先設(shè)計的要求在某一人群中應(yīng)用普查和抽樣調(diào)查的方法搜集特定時間內(nèi)疾病的描述性資料，以描述疾病的分布及觀察某些因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)。亦稱橫斷面調(diào)查或患病率調(diào)查。目的描述疾病或健康狀況的三間分布情況，從而發(fā)現(xiàn)高危人群及防制的重點疾病，為疾病的防制提供依據(jù)。描述某些因素與疾病或健康狀況之間的關(guān)聯(lián)，以逐步建立病因假設(shè)。為評價防制措施及其效果提供有價值的信息。為疾病的監(jiān)測或其他類型流行病學研究提供基礎(chǔ)。特點：是在特定時間內(nèi)進行的，故稱橫斷面調(diào)查；只能求出患病率，不能區(qū)分新、舊病例；調(diào)查研究不能得出因果關(guān)系的結(jié)論，只能對病因提出初步線索；無需對照組。種類：1.普查：為了解某病的患病率或健康狀況，于一定時間內(nèi)

12、，對一定范圍內(nèi)的人群中每一成員所作的調(diào)查或檢查。必備的條件：有足夠人力、物質(zhì)、設(shè)備，用于發(fā)現(xiàn)病例和及時治療。所普查的疾病患病率較高。疾病的檢驗方法，操作技術(shù)不很復雜，試驗的靈敏性和特異性較高。目的：為了早期發(fā)現(xiàn)，早期診斷，早期治療疾病；了解疾病的疫情和分布；了解健康水平；建立某些生理指標正常值；了解某病的患病率及流行病學特征，為防治工作提供依據(jù)。優(yōu)缺點：優(yōu)點：1）確定調(diào)查對象簡單，是某人群的全部成員2) 所獲數(shù)據(jù)有助于了解疾病的三間分布特征及對疾病流行因素有一定啟示。缺點：1) 調(diào)查對象多，期限短，漏查難免2) 調(diào)查人員多，技術(shù)方法熟練程度不一，質(zhì)量難控制3）對患病率低，診斷技術(shù)復雜的疾病不宜

13、普查。2.抽樣調(diào)查：用有代表性的樣本的調(diào)查結(jié)果估計出該人群某病的患病率或某些特征的情況的調(diào)查方法。方法：單純隨機抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣多級抽樣。樣本大小取決于對調(diào)查結(jié)果精確性的要求高低預期現(xiàn)患率或陽性率的高低。現(xiàn)況研究的優(yōu)缺點優(yōu)：研究結(jié)果有較強的推廣意義;有來自同一群體的自然形成的同期;對照組,結(jié)果具有可比性;可同時觀察多種因素.缺：難以確定先因后果的時相關(guān)系;不能獲得發(fā)病率資料;研究對象可能處于臨床前期而;被誤定為正常人。現(xiàn)況研究的設(shè)計明確目的和類型:根據(jù)研究提出的問題,明確調(diào)查目的,根據(jù)具體研究目的確定是普查還是抽樣調(diào)查；研究對象:根據(jù)研究目的和實際情況選擇；確定樣本量和抽樣方法；資

14、料收集、整理與分析.現(xiàn)況研究與生態(tài)學研究的異同點：相同點：二者都是描述性研究，是對某一特定時間，特定范圍內(nèi)的人群的某疾病或健康狀況的橫斷面研究。不同點：現(xiàn)況研究是以個體為單位收集資料并進行描述，生態(tài)學研究則是以群體作為觀察，分析的單位，進行描述。現(xiàn)況研究常見的偏倚有那些？如何防止？常見偏倚：1.選擇偏倚，包括：選擇性偏倚、無應(yīng)答偏倚、幸存者偏倚；2.信息偏倚，包括：調(diào)查對象引起的偏倚、調(diào)查員偏倚、測量偏倚。防止措施：抽取調(diào)查對象時，必須嚴格隨機化原則，提高抽中對象的受檢率，最好一個不漏地接受調(diào)查，選用不宜產(chǎn)生偏差的儀器、設(shè)備，培訓調(diào)查員，并進行監(jiān)督復查工作。生態(tài)學研究：是以群體為觀察分析單位，

15、通過描述不同人群中某因素的暴露情況與疾病的頻率，分析該因素與疾病的關(guān)系。方法:生態(tài)比較研究,生態(tài)趨勢研究。應(yīng)用:省時，省人力、物力，獲得結(jié)果快,可從群體的角度提供病因假設(shè)的線索,可對生態(tài)比較研究中獲得的病因，通過干預措施前后比較，從而肯定或否定原先的病因假設(shè)。在疾病檢測中常應(yīng)用生態(tài)學研究。局限性:潛在的混雜因素的控制,有生態(tài)學謬誤存在。病例對照研究：原理：以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個體作為對照，通過詢問，實驗室檢查或復查病史，搜集既往各種可能的危險因素的暴露史，測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，若兩組差別有意義，則可認為因素與疾

16、病之間存在著統(tǒng)計學上的關(guān)聯(lián)。在評估了各種偏倚對研究結(jié)果的影響之后，再借助病因推斷技術(shù)，推斷出某個或某些暴露因素是疾病的危險因素，而達到探索和檢驗疾病病因假說的目的。這是一種回顧性從果查因的研究方法，是在疾病發(fā)生之后去追溯假定的病因因素。特點：從果到因的研究方法。暴露資料由回顧獲得。可同時研究多個暴露因素。本質(zhì)仍是一種前瞻性研究。病例與對照的基本來源：醫(yī)院的病人，醫(yī)院門診及住院病案，出院記錄，稱為以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對照研究；社區(qū)人群，社區(qū)的監(jiān)測資料或普查抽查的人群資料，稱為以社區(qū)委基礎(chǔ)的病例對照研究。病例的選擇：在病例對照研究中，病例的選擇可以是新發(fā)病例，現(xiàn)患病例和死亡病例，但最好是新發(fā)病例。因

17、為他們對調(diào)查給出的應(yīng)答信息的可靠程度各不相同。比較而言，新發(fā)病例由于發(fā)病時間較短，對疾病危險因素的回憶比較認真而且清楚，提供的信息較為可靠；現(xiàn)患病例則不然，可能摻入疾病遷延及存活的因素在內(nèi)；死亡病例的信息主要由家屬及醫(yī)護人員提供，可靠性較差。對照的選擇：從病例的源人群中抽取，關(guān)鍵是對照應(yīng)當代表這個產(chǎn)生病例的源人群，而不是整個非病的人群，對照組的樣本應(yīng)當與不患所研究疾病的源人群具有相同的暴露率。選擇對照時必須考慮對照與病例的可比性，以及可能出現(xiàn)的選擇性偏倚。偏倚及控制：選擇偏倚：入院率偏倚（盡量采用隨機選擇研究對象，在多個醫(yī)院選擇等），奈曼偏倚（納入標準為新發(fā)病例），檢出癥候偏倚（延長收集病例的

18、時間，使其超過由早期向中晚期發(fā)生的時間），時間效應(yīng)偏倚（盡量采用敏感的疾病早期檢查技術(shù)，或者開展觀察期充分長的縱向調(diào)查）；信息偏倚：回憶偏倚（選擇不易被人們所忘記的重要指標做調(diào)查，重視問卷的提問方式與調(diào)查技巧），調(diào)查偏倚（采用客觀指征，選擇合適的人選，檢查條件盡量一致）；混雜偏倚（設(shè)計時利用限制的方法和配比的方法，資料分析階段采用分層分析或多因素分析模型處置）。優(yōu)缺點：優(yōu)點：適用于罕見病的研究；省力，省錢，省時間，較易于組織實施；不僅應(yīng)用于病因的探討，而且廣泛與應(yīng)用于許多方面；可以同時研究多個因素與某種疾病的聯(lián)系，特別適用于探索性病因研究；對研究對象無損害。缺點：不適用于研究人群中暴露比例很低

19、的因素，因為需要很大的樣本量；選擇研究對象時，難以避免選擇偏倚；信息的真實性難以保證，暴露與疾病的時間先后常難以判斷，因此論證因果關(guān)系的能力沒有隊列研究強；獲取既往信息時，難以避免回憶偏倚；不能測定暴露組與非暴露組的率。隊列研究：將一個范圍明確的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞型，追蹤其各自的結(jié)局，比較不同亞型之間結(jié)局的差異，從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。是流行病學分析性研究方法的基本方法之一。基本原理：按照研究開始時人群是否暴露于某因素，將人群分為暴露組和非暴露組，然后隨訪兩組一定的時間，觀察并收集兩組所研究疾病的發(fā)生情況，計算和比較暴露

20、組和菲暴露組的發(fā)病率（或死亡率）。如果暴露組所研究疾病的發(fā)病率明顯地高于非暴露組該病的發(fā)病率，則認為該暴露因素與疾病的發(fā)生有關(guān)系。隊列研究有時也稱為隨訪研究或發(fā)病率研究。特點：根據(jù)暴露存在的自然狀態(tài)來決定分組。從因到果的研究。可以直接計算發(fā)病率。研究對象由可能患所研究疾病的個體組成。所需的時間一般較長。適合于暴露率低的危險因素的研究。主要特點之一：研究開始時暴露已經(jīng)發(fā)生，而且研究者知道每個研究對象的暴露情況。研究目的：檢驗病因假設(shè)，評價預防措施效果，研究疾病的自然史，新藥的上市后檢測。隊列研究設(shè)計步驟1確定研究因素:研究因素通常是在描述性研究和病例對照研究的基礎(chǔ)上確定的2確定研究結(jié)局:應(yīng)全面、

21、具體、客觀3確定研究現(xiàn)場與研究人群4確定樣本量5資料的收集與隨訪6質(zhì)量控制。與實驗性研究的異同點：相同點：均是由因及果的研究方法；均需設(shè)立對照組；均能夠檢驗因素與疾病的因果關(guān)系。不同點：隊列研究屬于觀察法，實驗性研究屬于實驗法；實驗性研究必須有人為的干預措施，隊列研究則不需要；隊列研究中的暴露是在研究之前已客觀存在的，然后根據(jù)暴露與否分組，而實驗性研究是隨機分組，然后給其中一組人為地施加干預措施。優(yōu)點與局限性：優(yōu)點：資料可靠，一般不存在回憶偏倚；可以直接獲得暴露組與對照組人群的發(fā)病或死亡率，可直接計算RR和AR等暴露效應(yīng)測量指標；因果現(xiàn)象發(fā)生的時間順序上合理，檢驗病因假說的能力較強；有助于了解

22、人群疾病的自然史；可分析一因與多種疾病的關(guān)系。局限性：不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究；容易產(chǎn)生失訪偏倚；研究耗費的人力，物力，財力和時間較多；在隨訪過程中未知變量引入人群，或人群中已知變量的變化等，都可使結(jié)局受到影響，使分析復雜化。類型：前瞻性隊列研究：研究對象的分組是根據(jù)研究開始時(現(xiàn)時)研究對象的暴露狀況而定的。此時，研究的結(jié)局還沒有出現(xiàn)，還需要前瞻觀察一段時間才能得到，稱為即時性或前瞻性隊列研究。優(yōu)點：資料的偏倚較小，結(jié)果可信；缺點：觀察的人群樣本大，觀察時間長、花費大，影響其可行性。歷史性隊列研究：研究對象的分組是根據(jù)研究開始時研究者已掌握的有關(guān)研究對象在過去某個時點的暴露狀況的歷史

23、材料作出的；研究開始時研究的結(jié)局已經(jīng)出現(xiàn)，其資料可從歷史資料中獲得，不需要前瞻性觀察，稱為非即時性或歷史性隊列研究。優(yōu)點：省時、省力、出結(jié)果快。缺點：歷史資料內(nèi)容上未必符合要求。雙向性隊列研究：也稱混和型隊列研究，即在歷史性隊列研究之后，繼續(xù)前瞻性觀察一段時間，它將前瞻性隊列研究與歷史性隊列研究結(jié)合起來，兼有二類的優(yōu)點，一定程度上彌補了相互的不足。存在的偏倚：1）選擇偏倚：在進行前瞻性隊列研究時，由于最初選定的研究對象有人不愿或不能參加，進行歷史性隊列研究時有些人的檔案丟失或記錄不全，都會導致選擇偏倚。防止：嚴格遵守隨機化的原則抽樣，嚴格按規(guī)定的標準選擇對象，堅持隨訪到底所有的研究對象。2）失

24、訪偏倚：研究過程中某些選定的研究對象因各種原因脫離了研究，研究者無法繼續(xù)隨訪他們，由此導致了失訪偏倚。防止：提高研究對象的依從性。3）信息偏倚：由于使用的儀器不準確，技術(shù)檢驗不熟練，診斷標準定義不準確或掌握不當，以及詢問技術(shù)欠佳造成結(jié)果不真實等。防止：選擇精確穩(wěn)定的測量方法，調(diào)準儀器，嚴格實驗操作規(guī)程，同等地對待每個研究對象，提高臨床診斷技術(shù)的準確性，明確各項標準，嚴格按規(guī)定執(zhí)行，做好調(diào)查員培訓。4）混雜偏倚：由于混雜因素的影響造成的偏倚。防止：設(shè)計階段對研究對象做限制，在對照選擇中采用匹配的方法，抽樣中遵守隨機化原則，資料分析中采用分層分析，標準化或多因素分析等。對照的設(shè)計可以采取哪些形式？

25、:在隊列研究中，對照的設(shè)計可以是內(nèi)對照（先選擇一個研究人群，將其中未暴露或暴露水平較低者選出作為非暴露組，其余作為暴露組，即在選定的一組對象內(nèi)部形成對照組，而不是在另外的人群中去選擇的一種對照形式。這樣的好處是，選對照組比較省事，它可以準確無誤地反映該研究對象的發(fā)病率情況）。可以是外對照（有時也稱特設(shè)對照，研究職業(yè)人群及特殊暴露人群時，常需在這些人群之外去尋找對照組，故名為外對照。它的優(yōu)點是觀察隨訪時可免受暴露組的影響，即暴露組“污染”，缺點是須另外組織一項人群工作）。可以是總?cè)丝趯φ眨ㄟ@也可認為是外對照的一種，但也可看作不設(shè)對照。因為它實際上并未與暴露組平行地設(shè)立一個對照組，而是利用整個地區(qū)

26、的現(xiàn)成資料，如利用全國或某省（區(qū)）、市、縣的統(tǒng)計資料做比較。它的優(yōu)點是對比資料容易得到。缺點是資料常常比較粗糙，缺乏比較的項目等）。還可以是多重對照（或叫多重比較，即用上述兩種或兩種以上形式同時作對照以減少單用一種對照所帶來的偏倚）觀察終點和觀察終點時間的區(qū)別前者是研究對象出現(xiàn)了預期的結(jié)果,不需要繼續(xù)對其進行隨訪,對該對象的觀察結(jié)束;后者是整個研究工作的的截止時間,是研究設(shè)計確定的。流行病學實驗：通常以人類（病人或正常人）為研究對象，研究者將研究對象隨機分為實驗組和對照組，將所研究的干預措施給予實驗組人群后，隨訪觀察一段時間并比較兩組人群的結(jié)局，如發(fā)病率、死亡率、治愈率等，對比分析實驗組與對照

27、組之間效應(yīng)上的差別，判斷干預措施的效果。基本特點：它是前瞻性研究，即必須直接跟蹤研究對象，這些對象雖不一定從同一天開始，但必須從一個確定的起點開始跟蹤；流行病學實驗必須施加一種或多種干預處理，作為處理因素可以是預防或治療某種疾病的疫苗、藥物或方法措施等；研究對象必須是來自一個總體的抽樣人群，并在分組時采取嚴格的隨機分配原則；必須有平行的實驗組和對照組，要求在開始實驗時，兩組在有關(guān)各方面必須相當近似或可比，這樣實驗結(jié)果的組間差別才能歸之于干預處理的效應(yīng)。用途:驗證假設(shè),評價疾病防治效果,評價康復措施的效果,評價藥物的毒副作用.設(shè)計要點：明確實驗研究目的，選擇研究對象 ，確定實驗現(xiàn)場，估計樣本含量

28、， 隨機化分組，設(shè)立對照，盲法。優(yōu)點：在研究中隨機分組，平行比較，因此能夠較好地控制研究中的偏倚和混雜。為前瞻性研究，研究因素事先設(shè)計，結(jié)局變量和測量方法事先規(guī)定，研究中能觀察到干預前、干預過程和效應(yīng)發(fā)生的全過程，因果論證強度高。有助于了解疾病的自然史，并且可以獲得一種干預與多種結(jié)局的關(guān)系。缺點：實驗性研究要求研究對象有很好的依從性，但實際工作中有時很難做到。受干預措施適用范圍的約束，所選擇的研究對象代表性不夠，以致會不同程度的影響實驗結(jié)果推論到總體。觀察時間長、現(xiàn)場范圍廣的研究容易失訪。費用常較觀察性研究高。因為研究因素是研究者為了實現(xiàn)研究目的而施加于研究對象，故容易涉及倫理道德問題。臨床試

29、驗以病人為研究對象，用于評價藥物或治療方案的效果，也還可用于觀察藥物的不良反應(yīng).目的:1對新藥進行研究2對目前臨床上應(yīng)用的藥物或治療方案進行評價,從中找出一種最有效的藥物或治療方案.特點:具有實驗性研究的特性;研究對象具有特殊性;要考慮醫(yī)學倫理學問題;要科學評價臨床療效常用對照方法:標準對照,安慰劑對照,交叉對照,互相對照,自身對照.評價指標:有效率,治愈率,病死率,生存率,不良事件發(fā)生率,生存率,相對危險度降低,絕對危險度降低,需治療人數(shù) 臨床試驗的設(shè)計1制定試驗計劃2確定研究人群3樣本含量的確定4設(shè)立嚴格的對照5隨機分組6應(yīng)用盲法7資料的收集與分析8多因素試驗設(shè)計臨床試驗的分期I期臨床試驗

30、;II期臨床試驗;III期臨床試驗;IV期臨床試驗現(xiàn)場試驗在某一特定環(huán)境下，以自然人群為研究對象的實驗研究，常用于評價疾病預防措施的效果社區(qū)試驗以社區(qū)人群整體為干預單位進行試驗研究，常用于評價不易落實到個體的干預措施的效果.現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗的目的:1評價預防措施的效果2驗證病因和危險因素3評價衛(wèi)生服務(wù)措施和公共衛(wèi)生實踐的質(zhì)量,設(shè)計類型:隨機對照試驗,整群隨機對照試驗,類實驗評價效果的指標:保護率,效果指數(shù),抗體陽轉(zhuǎn)率,抗體幾何平均滴度.非隨機對照試驗又稱類實驗,是一類有對照組但沒有隨機分配,或完全沒有同步對照組的試驗方法.此類試驗受控條件較差,所得研究結(jié)果也不如隨機對照試驗的結(jié)果可靠隨機對照

31、試驗(RCT)是將研究人群隨機分為試驗組與對照組,將研究者所控制的措施施加給試驗人群后,隨訪觀察并比較兩組人群的結(jié)局,以判斷干預措施的效果.單盲研究對象不知道自己所在分組和所接受的處理，但觀察者和資料收集分析者知道雙盲研究對象和觀察者都不知道,也不知道研究對象接受的處理措施.三盲研究對象、觀察者和資料分析整理者都不知道，只有研究者委托的人員或是藥物制造者知道，直到試驗結(jié)束時才公布分組和處理情況.流行病學實驗和隊列研究:相同點：都是前瞻性研究；都可以用來檢驗假設(shè)，但前者檢驗效力要高于后者；研究過程中都要設(shè)立對照；異同點：前者是實驗性研究，后者是觀察性研究；前者研究中有干預措施，后者無；前者研究對

32、象的分組采取嚴格的隨機分配原則，后者的研究對象則是隨機抽樣的，不能隨機分組。隨機對照試驗的偏倚來源及控制選擇性偏倚,測量偏倚,干擾和沾染,依從性等.防止選擇性偏倚要嚴格掌握研究對象的入選標準,并使用隨機抽樣和隨機分組法.防止測量偏倚主要在于儀器和試劑標準化和操作的規(guī)范化.防止干擾和沾染要使用盲法,并嚴格按治療方案進行,不要隨意增加和減少藥物種類.此外,在實驗的設(shè)計和和實施階段采取措施提高患者的依從性.RCT臨床隨機對照試驗：是在病人中進行的，通過比較治療組與對照組的結(jié)果而確定某項治療或預防措施的效果與價值的一種前瞻性研究。基本特征：一種特殊的前瞻性研究。并不要求每個病人從同一時間開始隨訪，但對

33、隨訪的起點應(yīng)有明確規(guī)定。干預臨床試驗包括實施某項預先設(shè)計好的治療或預防措施。干預措施必須經(jīng)過鑒定確實對人體無害后才能應(yīng)用于臨床。臨床隨機對照試驗必須有正確的實驗設(shè)計：必須設(shè)立可與實驗組比較的對照組，在研究開始時各組必須具有相似的基本特征或均衡性。臨床隨機對照試驗是在人體上進行的，因此不能強迫病人：在臨床試驗中只能鼓勵病人接受某項新的治療而停用任何可能干擾其療效觀察的其他治療。在實驗設(shè)計時應(yīng)充分估計到不能堅持的病例，不能列入研究對象。在實驗方案和資料分析時，應(yīng)盡可能無遺漏地堅持隨訪所有研究對象并將其結(jié)果加以統(tǒng)計。交叉對照試驗：優(yōu)點:：每個受試者都接受了多種處理，節(jié)省了樣本量；有組間對照和自身前后

34、對照，降低了兩組的變異度，提高了評價療效的效率，消除了個體差異；醫(yī)德問題較少。缺點:只適用于病情相對穩(wěn)定的慢性病；每個階段的處理時間不能過長；第二階段的情況較難與第一階段一樣。提高試驗效率的方法：選擇合適而正確的指標；選擇患病率高的人群；采用聯(lián)合試驗。病因：那些能使人群疾病發(fā)生概率升高的因素就是病因，相應(yīng)地，其中某個或多個因素不存在時，人群疾病頻率就會下降。流行病學中的病因一般稱為危險因素，后者的含義就是使疾病發(fā)生概率即危險升高的因素。判定的標準：關(guān)聯(lián)的時間順序；關(guān)聯(lián)的強度；劑量-反應(yīng)關(guān)系；暴露與疾病的分布一致性； 關(guān)聯(lián)的可重復性；關(guān)聯(lián)的合理性；終止效應(yīng)；關(guān)聯(lián)的“特異性”。混雜因素的特征：混雜

35、因素必須是所研究疾病的獨立危險因素，如果不找出或不避開，所得的研究結(jié)果可能不是研究因素造成的；混雜因素必須與所研究的暴露因素存在統(tǒng)計學聯(lián)系；混雜因素不應(yīng)是暴露因素與疾病因果鏈中的一個環(huán)節(jié)或中間變量。混雜偏倚的控制要點：限制：針對某一或某些可能的混雜因素，在研究設(shè)計時限制研究對象的人選條件，得到同質(zhì)研究對象，可防止某些混雜偏倚。匹配：在為指示研究對象選擇對照時，使其針對一個或多個潛在的混雜因素與指示研究對象相同或接近，從而消除混雜因素對研究結(jié)果的影響。在實驗和非實驗研究中均可應(yīng)用。隨機化：常用于實驗流行病學研究，使研究對象以同等的概率分配到各處理組中，從而使?jié)撛诘幕祀s因素也在各組中均勻分配。統(tǒng)計

36、處理：在資料處理階段，可通過一定的統(tǒng)計學技術(shù)，如分層、多因素分析等對混雜因素予以控制。如何控制信息偏倚?對偏倚要有豐富的知識，對研究中可能會出現(xiàn)的各種選擇性偏倚要充分了解。嚴格掌握研究對象的納入和排除標準。盡量取得研究對象的合作，提高應(yīng)答率，降低失訪率。盡量采用多種對照。舉例說明無應(yīng)答偏倚及其處理方法?無應(yīng)答偏倚是指研究對象未按要求回答調(diào)查內(nèi)容，而無應(yīng)答者的患病咸因素的暴露情況與應(yīng)答者又不同，從而造成的偏倚。例如，有學者在瑞士棄展的一項預防冠心病的實驗流行病學研究中發(fā)現(xiàn)，那些不愿意參加該項研究的人中，各種慢性病的現(xiàn)患率、嗜酒以及其他一些不利于健康的因素暴露率均比參加者高。如何對混雜偏倚進行測量

37、?可將含有該因素時的研究因素與疾病的效應(yīng)估計值(cRR、cOR)與排除該因素時的研究因素與疾病的效應(yīng)估計值aRR(f)、aOR(f)進行比較。混雜偏倚=cRRaRR(f)aRR(f)，若該值=0，則無混雜；若該值為正值，則為正混雜；若該值為負值，則為負混雜。混雜偏倚值的大小表示混雜的程度。配比的概念:對照在某些因素或特征上與病例保持一致，目的是對兩組進行比較時排除匹配因素的干擾。類型:頻數(shù)匹配,個體匹配。作用：提高研究效率；控制混雜因素的作用。巢式病例對照研究：優(yōu)點：是在疾病診斷前收集暴露資料，選擇偏倚和信息偏倚較小；研究中的病例與對照來自于同一隊列，其可比性好；統(tǒng)計效率和檢驗效率高于傳統(tǒng)病例

38、對照研究，可以計算發(fā)病率；符合因果推斷的時間順序，論證強度高；研究樣本量小于經(jīng)典的隊列研究，節(jié)約人力和物力，因此尤其適用于生物學前體的相關(guān)研究。缺點：在統(tǒng)計效率上比隊列研究略有損失，盡管節(jié)省了人力，物力，財力，無疑也部分減少了統(tǒng)計信息量；探索病因的能力依賴于評價研究因素水平的能力，這可能會導致測量偏倚或遺漏；設(shè)計步驟：明確研究目的，確定某一人群作為研究隊列；收集隊列內(nèi)每個成員的相關(guān)信息和生物標本；隨訪一段預定的時間；確定隨訪期內(nèi)發(fā)生的所研究疾病的全部病例組成；用危險集抽樣為每個病例抽取一定數(shù)量的對照組成對照組；在每個病例發(fā)病同時從隊列中按照年齡、性別等匹配情況(危險集抽樣)選出一定數(shù)量未患該病

39、的人作為對照；抽取已收集好的兩組成員的相關(guān)信息和生物標本做必要的化驗；做統(tǒng)計分析計算率和OR，獲得研究結(jié)果并做出結(jié)論。和一般病例對照研究的不同點：相比，有以下優(yōu)點：巢式病例對照研究中的病例與對照來自同一隊列，因此降低了效應(yīng)估計時的選擇偏倚且可比性好；巢式病例對照研究中的暴露資料是在疾病診斷前收集的，如果研究結(jié)果顯示暴露與疾病存在關(guān)聯(lián)，那么該關(guān)聯(lián)與病例推斷的時間順序相符合，而且回憶偏倚小或可以避免，因果聯(lián)系的推斷更有力；巢式病例對照研究的統(tǒng)計效率和檢驗效率高于病例對照研究，而且可以計算疾病頻率。與傳統(tǒng)隊列研究相比：巢式病例對照研究的優(yōu)點：比對了研究節(jié)約了大量的人力，物力，財力；巢式病例對照研究可

40、用于罕見病的研究，因為不需要眾多的研究對象。在以下情況時特別適宜用巢式病例對照研究：1）在前瞻性隊列研究的隨訪開始后又出現(xiàn)了一種新的病因假設(shè)，而這種因素未被測量或者測量昂貴時，用巢式病例對照研究很有利；2）在研究某些生物學前體與某些疾病的聯(lián)系時，巢式病例對照研究不僅對生物學前體的檢測省時省錢，且可以確知在疾病發(fā)生前這些物質(zhì)就存在于體內(nèi)。篩檢的原則：該疾病是影響當?shù)鼐用窠】档闹饕残l(wèi)生問題。該病具有簡便、快速、經(jīng)濟、有效，而且易被群眾所接受的的檢測方法。對篩檢陽性的人群，應(yīng)有進一步確診的方法、有效的治療和足夠的領(lǐng)先時間。該疾病的自然史明確。明確疾病的自然史，才能對篩檢的效益進行評估。應(yīng)考慮整個篩檢、診斷、治療的成本與收益的問題。疾病的篩檢是一項連續(xù)過程，應(yīng)進行定期檢查。評價指標：真實性：靈敏度與假陰性率；特異度與假陽性率；正確指數(shù)；似然比；可靠性：標準差和變異系數(shù)；符合率與Kappa值；預測值：陽性預測值與陰性預測值。AR與RR有什么異同點：RR與AR都是表示關(guān)聯(lián)強度的重要指標。RR說明暴