1、 白玉顏壓片糖果生產工藝規程 3、 所需包裝材料清單1萬片 . 2 4、 生產工藝流程 . 3 5操作過程及工藝條件 . 4 5.1各步操作前應檢查與準備 . 4 5.2、生產操作過程 . 4 5.3、清場 . 6 5.4 成品檢驗和入庫 . 6 6 生產環境潔凈度要求 . 6 7關鍵工序的質量、衛生關鍵控制點 . 6 8、成品質量標準及檢驗規那么 . 7 9生產場所和所用主要設備 . 7 10、技術經濟指標及物料平衡的計算 . 8 10.1、技術經濟指標 . 8 10.2 、 物 料 平 衡 - 8 10.3 需進行物料平衡計算的主要工序 . 8 10.4 物料平衡計算單位 . 9 10.5

2、 數據處理 . 9 1 產品概述 . 錯誤！未定義書簽。 2、所用原輔料清單1萬片 . 錯誤！未定義書簽。 11、勞動組織、崗位定員、工序工時 . 9 1 產品概述 【標準依據】 企業標準 【產品標準】 補充蛋白質的功能食品 【劑 型】 壓片糖果 【形 狀】 本品為 色片 【主要原料】 玉竹提取物、白芷提取物、白茯苓提取物、甘草提取物、麥芽糊精、硬脂酸 鎂 【適宜人群】 需要補充蛋白質的人 【食用方法及食用量】 每日2次，每次 片，口嚼 【規 格】1.0g/ 片 【包 裝】 聚乙烯塑料瓶 【儲 藏】 密封，置陰涼枯燥處 【保質期】24個月 【生產企業】 2所用原輔料清單1萬片，1.0g/片 天

3、門冬提取物 白芷提取物 白茯苓提取物 甘草提取物玉竹提取物 3kg 3kg 1kg 1kg 0.5kg 麥芽糊精 硬脂酸鎂 1.45kg 0.05kg 3 所需包裝材料清單1萬片 塑 料 瓶 枯 燥 劑 標簽 100 100 瓦楞紙箱 100 2 防偽標 裝箱單 膠帶 100 2 打包帶 0.05 0.05kg 4 生產工藝流程 白 棋 誓取 牝-0 _n a 部 白讓晟物 5 操作過程及工藝條件 5.1 各步操作前檢查與準備 5.1.1 檢查水電氣等：檢查水、電、汽、壓縮空氣供給正常。 5.1.2 計量器具檢查：檢查電子秤、電子天平、案秤、壓力表、溫度表等計量器具應在校 正或確認的有效期內，

4、計量正確、靈敏。 5.1.3 場地檢查：檢查操作間有清場合格證，并在有效期內。檢查房間內無與本批次生產 無關的物品。檢查潔凈區房間內溫度在 1825C,相對濕度應40-65%,潔凈區與室外的緩沖 間的壓差 10Pa。 5.1.4 設備檢查：檢查生產設備有清潔合格證，并在有效期內。檢查設備內外無與本批次 生產無關的物品。檢查設備運轉正常。 5.1.5 更換狀態檢查：取下設備狀態標志、清潔狀態標志、房間清場狀態標志，掛上本次 生產的狀態標志牌。 5.1.6 領取物料：仔細閱讀生產指令，按生產指令領取所需物料，認真核對物料的品名、 批號、數量等。 5.1.7 填寫檢查記錄 5.2 生產操作過程 過篩

5、- 稱量- 制粒- 枯燥- 整粒- 總混- 壓片 5.2.1、 過篩(輔料采購時可根據以下物料細度要求進行，物料細度到達要求可不過篩) ： (1 )、物料細度要求：玉竹提取物、白芷提取物、白茯苓提取物、甘草提取物、麥芽糊精、 硬脂酸鎂分別過80目篩。 (2) 、選擇細度要求的篩網，用 75%酉精將篩子內外擦拭一遍，晾干。 (3) 、將篩子置于同口徑或稍大口徑的不銹鋼桶上， 將需過篩物料分別用不銹鋼舀子舀入篩 網中，輕輕搖動。不同物料應使用不同的不銹鋼舀子、篩子、不銹鋼桶。 (4) 、將過篩后的物料用潔凈塑料袋裝好，密閉，掛上狀態標志。 5.2.2、 稱量 (1 )、開啟除塵設施，檢查壓差指示小

6、于零。 (2) 、根據所用原輔料清單、物料含量及物料折算公式，計算出每鍋投料所需物料的用量。 (3) 、根據工藝指令要求，分別稱取玉竹提取物、白芷提取物、白茯苓提取物、甘草提取物、 麥芽糊精、硬脂酸鎂。稱好的物料另器貯存放置，并掛上狀態標志。 (4) 、復核人核對稱量的物料，包括品名、批號、數量等。 5.2.3、 初混 (1) 、開啟除塵設施，檢查壓差指示小于零。 (2) 、根據工藝指令要求，將稱量好的玉竹提取物、白芷提取物、白茯苓提取物、甘草提 取物、麥芽糊精依次參加三維運動混合機中， 調試機器至適宜運行狀態， 充分混合30分鐘, 混合均勻。 (3) 、將混合好的初混合粉倒進容器內，掛上狀態

7、標志，移交至下一工序。 5.2.4、制粒 (1) 、開啟除塵設施，檢查壓差指示大于零。 (2) 、制軟材：將初混合粉，用 10%勺麥芽糊精溶液作粘合劑，攪拌 15分鐘，制成適宜的 軟材(以手捏成團，指壓即散為宜)，將軟材用不銹鋼桶盛裝轉入下步操作。 (3) 、制粒：取一清潔并經 可乙醇消毒的18目尼龍篩網，平齊地裝入搖擺制粒機中，上 緊，將軟材參加料斗中， 開機，根據制出顆粒的情況調節尼龍網松緊度。制出顆粒應大小均 勻，松散適宜。 (4) 、枯燥：將濕顆粒轉入沸騰枯燥器中，先用涼風吹 5 10分鐘后升高溫度至進風溫度 55C枯燥；進風溫度到達50C后開始計時，繼續枯燥45 70分鐘，至水分在3

8、-5%以下。干 燥后顆粒轉入不銹鋼大桶中，掛上狀態標志。 5.2.5、整粒 (1 )、開啟除塵設施，檢查壓差指示大于零。 (2) 、用不銹鋼舀子將枯燥后的顆粒轉入旋震篩( 16目篩)進行整粒，每次舀出量不宜太 多，以免撒落。 (3) 、分別收集旋震篩上層大顆粒、下層顆粒。 (4) 、將大顆粒加工，再過 16目篩，與“ 2.5.3 收集的下層顆粒合并。 (5 )、對整粒后的合格顆粒，稱量，掛上狀態標志。 5.26、總混 (1 )、檢查壓差指示小于零。 (2) 、根據原輔料清單及批量計算并稱取硬脂酸鎂。 (3) 、從顆粒中用60目篩取少量細粉，約為麥芽糊精的 20倍量的細粉，先將麥芽糊精與 10倍

9、量細粉混合，使麥芽糊精均勻分散于細粉中，再將其與余下的細粉與余下顆粒共同放 入三維混合機中。 (4) 、設置三維混合機中參數，混合時間： 25分鐘。開啟三維混合機，混合均勻為一批。 (5) 、總混結束，顆粒用潔凈容器盛放，密閉，掛上狀態標志，轉移至中間站。 5.2.7、壓片 (1 )、檢查前室壓差指示大于零，壓片間壓差指示大于零。 (2) 、按旋轉式壓片標準操作程序裝上壓片機沖模、沖頭。手動盤動壓片機，確認沖頭、沖 模裝載適宜。 (3) 、將檢驗合格后的顆粒參加壓片機的料斗中，用手轉動試車手輪，待物料充填完全后， 調節操作臺上四只手輪， 調節每片重1.0g，片重差異控制在 0.95g 1.05

10、g ;片的硬度適中。 調試的前兩圈出的片作為廢片廢棄不要。 (4) 、調試好后，開啟壓片機。運行穩定后每 15分鐘內至少檢查片量差異一次。檢查時分 別從內道及外道各取 10片稱重，每10片重量應在9.5g 10.5g之間。 5.2.8 內包裝 領取經質量檢驗合格的丸子和內包裝瓶， 用搖擺式數片機進行內包裝，并用電磁感應連續封 口機封口，60粒/瓶。 5.2.9 外包裝 內包裝好的產品計數通過緩沖設施傳遞至外包室。 根據本品批包裝指令領取待包裝品和包裝 材料后進行外包裝 5.2.10 考前須知 (1) 、烘干時水分應控制在 3.0%-5.0%,太高產品容易產氣 (2) 、壓片時房間濕度應控制在

11、30%-40/間。 5.3、清場 各步驟操作結束后關閉設備電源，取下本次生產的狀態標志牌，按 清場管理標準?要求清 場、清潔。經現場質量監督人員確認后，掛上清場狀態標志、設備狀態標志。 5.4 成品檢驗和入庫 將包裝好的產品送入成品待檢區， 填寫成品請驗單，抽樣進行檢驗，檢驗合格后領取產品合 格證，封箱打包入庫并辦理入庫手續。 6生產環境潔凈度要求 生產過程中稱量、過篩、混合、制粒、枯燥、整粒、總混、壓片、內包工藝過程，生產環境 及管理符合食品生產要求。 7 關鍵工序的質量、衛生關鍵控制點 關鍵控制點 1 2 3 4 原料驗收 枯燥 壓片 瓶內包裝 顯著危害 原料的真偽、優劣 物料水分含量 外

12、觀性狀 混裝、少裝 關鍵限值 標準規定的性狀和含 里要求 符合中間體質量 片重差異 不得出現 監控 對象 待檢原料 枯燥后的顆粒 壓制完的片劑 分裝完的片劑 方法 經驗鑒別、儀器 沸騰枯燥機 目測 生產中開瓶檢查 頻率 每批檢驗 每批抽檢 每批抽檢 每批抽檢 人員 倉管員、QC QC QC QA 糾偏措施 拒收并通知供給倉管 部退、換貨 通知生產部查找原 因并制定解決方案 立即停機，調整合 格后再壓片 立即停工，檢查所 有分裝產品 記錄 原料檢驗報告 枯燥工序批記錄 壓片工序批記錄 瓶內包裝工序批記 錄 8 成品質量標準及檢驗規那么 檢查工程 型式檢驗 出廠檢驗 感 官 指 標 色澤 色澤 色

13、澤 滋味、氣味 宥特有的滋味、無異味 宥特有的滋味、無異味 性狀 片劑 片劑 雜質 無肉眼可見外來雜質 無肉眼可見外來雜質 功 效 蛋白質，g/100g 理 化 指 標 枯燥失重，g/100g 5.0 5.0 鉛以Pb計mg/kg 0.5 / 碑以As計mg/kg 0.4 0.4 銅以Cu計mg/kg 10 / 微 生 物 指 標 菌落總數，CFU/g 750 750 大腸菌群 ， 30 93.0% 100.0% 10.2.2、壓片工序: 100.0% 10.2.3、內包裝工序: 100.0% 10.2.4、外包裝工序: 102.0% ,(使用重 +剩余重 +損耗重) 10.2.5、包材物料平

14、衡= - - 0%100% 領用量 10.3 需進行物料平衡計算的主要工序 制粒工序、壓片工序、內包裝工序、外包裝工序。 10.4 物料平衡計算單位 包裝工序以數量單位計算，其他工序以重量計算。 10.5 數據處理 (A) 凡收率、平衡率在合格范圍之內，可進行物料向下工序流轉。 (B) 凡收率不在合格范圍，應立即貼示“待查標志，不能遞交下工序，并填寫偏差處理 記錄?，通知車間主任及質量部 QA檢查員按生產過程偏差處理管理制度?進行調查，采取 處理措施，并詳細記錄。 (C) 應由質量部定期對各工序收率及產品的總體物料平衡進行回憶性驗證， 為工藝改良、技 術革新及技術標準文件的修訂提供參考。 (D) 車間對每批產品每一工序的物料平衡情況進行統計分析，每月上報生產部。 11、勞動組織、崗位定員、工序工時 (按產量35萬片計算) 崗 位 定 員 工序工時(小時) 物料平衡 最終顆粒重量+可收集損耗血。 本批理論顆粒重量