1、深圳市國賽生物技術Astep全自動特定蛋白分析儀bCRP工程建議書深圳市國賽生物技術公司地址：深圳市蛇口工業七路科技大廈輔樓 3樓目錄一、 概況1二、CRP檢測的臨床意義 1三、ASTEP特定蛋白分析儀的特點 2四、檢測原理及性能參數 2五、全自動特定蛋白分析儀檢測CRP工程比擬 3六、經濟效益分析 4深圳市國賽生物技術亠、概況特定蛋白分析儀是近年來國內醫療器械市場新興起的新型的檢驗儀器,將特種蛋白的檢測提升到一個空前的高度,它摒棄了現有的手工法和生化透射比濁法的一些弊端,用最合理的方法學,最精確的測量結果,將特定蛋白的測量帶入了一個全新的時代.深圳市國賽生物技術,成立于1999年,是一家專業

2、從事臨床檢驗儀器和相關配套試劑產品的國家高新技術企業,集研發、生產、銷售、售后于一體.公司在國內第一個 完成特定蛋白儀器和配套試劑盒注冊,2007年成功導入ISO13485 : 2003質量治理體系,并通過了 CE認證.目前注冊產品有 30余種,市場覆蓋全國 28個省市,全國各級代理商300多家,擁有四千多家醫院的客戶資源.Astep特定蛋白分析儀是國賽公司基于國際通用的CRM470參考標準,采用特定蛋白檢測金標準技術-散射免疫比濁技術設計制造的一款全自動特定蛋白分析儀.二、CRP檢測的臨床意義C反響蛋白,簡稱 CRP,是一類正急性時相反響蛋白,由細胞因子刺激肝細胞和上皮 細胞合成,隨著損傷、

3、炎癥或各類疾病的發生迅速增加.不管是常規CRP、超敏CRP還是超敏全血 CRP,其實檢測的都是同一個物質, 只是檢 測的敏感度或者檢測的標本類型不同. 超敏CRP,指檢測靈敏度大幅提升, 能檢測到3mg/L 以下的CRP濃度,是相對于常規 CRP檢測僅能檢測到 3mg/L以上濃度的CRP而言.超敏 全血CRP,能檢測到3mg/L以下的CRP,且可使用全血作為標本進行檢測, 相比擬以前CRP 檢測只能使用血清或血漿作為標本,現使用全血作為標本更簡便、快捷.CRP檢測臨床意義與應用：1. 鑒別細菌性或病毒性感染,指導是否使用抗生素2. 動態監控病程3. 評估抗生素療效、療程4. 作為炎癥篩選指標,

4、CRP檢測特別對不能表達病癥的病人嬰兒、昏迷、癡呆病人等,有很好的提示作用2深圳市國賽生物技術5. 超敏CRP提升心血管病風險性預測的準確度6. 超敏CRP為新生兒細菌感染診斷提供依據三、A step特定蛋白分析儀的特點1. 快速60測試/小時,樣本隨到隨做,最快捷的滿足臨床需要,尤其利于門診、急診樣本檢測.2. 準確先進的動態散射比濁法, 采用乳膠增強技術, 有效排除非特異性反響, 增加反響接觸面,極 大提升靈敏度,檢測范圍寬,重復性好.3. 簡便樣本無需預處理,原始管直接上機.操作簡便：只需手動添加樣本及樣本編號,操作全自動化.樣本類型豐富：全血/血清/血漿均可檢測 CRP.4. 先進先進

5、的檢測方法,國際公認的特定蛋白檢測金標準技術； 先進的微量加樣技術,自動液面探 測；先進的恒溫裝置,快速穩定反響區溫度；嵌入式計算機,彩色觸摸顯示器,支持LIS連接.四、檢測原理及性能參數檢驗原理Astep特定蛋白分析儀采用先進的定時散射免疫比濁法,即將免疫沉淀反響與散射比濁 分析相結合,對某種粒子,固定反響時間,測定在該時間段的抗原抗體反響后的散射光值的 技術.該方法靈敏度高,檢測范圍寬,重復性好, 被認為是測定液相抗原抗體反響的經典技 術之一.性能參數線性范圍：1350mg/L精密度：批內 CV<10%批間CV<10%準確度：檢測上下各一份血清質控物,要求檢測結果均在質控物標示

6、允差范圍內2深圳市國賽生物技術靈敏度：檢測一份檢測下限附近的血清質控,要求檢測結果均在質控物標示允差范圍內五、全自動特定蛋白分析儀檢測CRP工程比擬1. 方法學比擬Astep與國際知名品牌如德靈、貝克曼一樣,均采用國際公認的特定蛋白檢測金標準 技術-散射免疫比濁法進行特定蛋白測定.該方法學測定的粒子顆粒小、精確度高、靈敏度高.2. 檢測效果Astep特定蛋白分析儀采用最科學的方法學,最好的配置來測量特定蛋白工程,保證檢 測準確性.3. 本錢Astep特定蛋白分析儀重要部件及試劑原材料均為原裝進口,在國內進行生產分裝,既 保證了優越的檢測性能又大大降低了特定蛋白檢測的本錢.4. 實用性比擬Ast

7、ep能用抽取的全血或末梢血測量 CRP,樣本無需預處理,直接上機,操作極其簡便； 對于抽靜脈血比擬困難的兒科來說, 抽末梢血就容易得多.Astep檢測全血CRP是一個特色 工程.5. 售后效勞公司在全國幾大主要城市均設立效勞中央, 擁有幾十名高素質的售后工程師, 標準化的 現場效勞流程,保證客戶問題的測底解決,為客戶提供強大的技術支持和售后效勞. 急用戶 所急,想用戶所想,最大限度滿足用戶的需求.4六、經濟效益分析收費： 20 元/項本錢： 12 元/測試樣本量：100Test慶利潤：(20 _ 12) x 100 = 800 元 / 天30 x 800= 2.4 萬元 / 月12 x 2.4= 28.8 萬元 /年結論：醫院以 19 萬元購置儀器,按 CRP收費 20元/項、每天100個標本計算,8個月收回本錢.儀器一般使用壽命為 6年,以后為純收益期.如果醫院開展的