1、醫(yī)療設(shè)備股份有限公司編號(hào)：GRYL- YF- QP- PIS - 01-A/00 (5)項(xiàng)目啟動(dòng)管理制度（編制時(shí)間：）審 核:批 準(zhǔn)：受控狀態(tài)：發(fā)布-實(shí)施各版本建立及修訂履歷版本號(hào)建立/修力履歷申請(qǐng)人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期A00初次建立，提交評(píng)審目錄1目的 12試用范圍 13術(shù)語(yǔ)與定義 14職責(zé)與權(quán)限 15工作程序 15.1 輸入 15.2 主要活動(dòng) 15.2.1 流程圖 15.2.2 項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議 25.2.3 項(xiàng)目啟動(dòng)策劃 25.2.4 研發(fā)調(diào)研 25.2.4.1 技術(shù)調(diào)研 25.2.4.2 市場(chǎng)調(diào)研 35.2.4.3 法規(guī)調(diào)研 35.2.5 調(diào)研分析 35.3 輸出 36相關(guān)文件

2、 37記錄表樣 3項(xiàng)目啟動(dòng)管理制度1目的為了規(guī)范公司項(xiàng)目啟動(dòng)流程，確保公司項(xiàng)目開(kāi)發(fā)可以順利、有效啟動(dòng)。2試用范圍本文件適用于公司所有開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。3術(shù)語(yǔ)與定義無(wú)。4職責(zé)與權(quán)限角色/部門職責(zé)/權(quán)限管理者1）組織召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議。2）任務(wù)分配。3）審批文件。營(yíng)銷部1）市場(chǎng)調(diào)研。2）調(diào)研結(jié)果分析。研發(fā)部1）技術(shù)調(diào)研。2）調(diào)研結(jié)果分析。3）項(xiàng)目啟動(dòng)策劃。4）編制項(xiàng)目建議書。質(zhì)量部1）法規(guī)調(diào)研。2）調(diào)研結(jié)果分析。5工作程序5.1 輸入無(wú)。5.2 主要活動(dòng)5.2.1 流程圖圖5-1 :項(xiàng)目啟動(dòng)管理流程項(xiàng)目啟動(dòng)流程圖輸入管理者研發(fā)部營(yíng)銷部質(zhì)量部輸出議會(huì)動(dòng)啟項(xiàng)目相關(guān)信息產(chǎn)開(kāi)始 J召開(kāi)項(xiàng) 動(dòng)會(huì)目啟議項(xiàng)目啟動(dòng)策 戈I

3、J調(diào)研分析備準(zhǔn)目項(xiàng)技術(shù)調(diào)研市場(chǎng)調(diào)研法規(guī)調(diào)研結(jié)束項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議記錄-7項(xiàng)目啟動(dòng)策劃項(xiàng)目建議書5.2.2 項(xiàng)目后動(dòng)會(huì)議公司管理者根據(jù)項(xiàng)目相關(guān)信息組織召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議，由管理者決定參會(huì)人員。項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議宣布項(xiàng)目進(jìn)入啟動(dòng)階段，通過(guò)會(huì)議明確項(xiàng)目總體目標(biāo)，明確各部門職責(zé)及項(xiàng)目啟動(dòng)階段相關(guān)工作安排，以便高效地協(xié)調(diào)工作。5.2.3 項(xiàng)目啟動(dòng)策劃研發(fā)部制定項(xiàng)目啟動(dòng)策劃，包括項(xiàng)目啟動(dòng)階段、 項(xiàng)目立項(xiàng)階段、需求分析階段的具體策劃。明確各個(gè)階段時(shí)間安排以及人員安排。策劃制定完成后，提交管理者進(jìn)行審核。審核通 過(guò)后，執(zhí)行策劃安排。5.2.4 研發(fā)調(diào)研研發(fā)部負(fù)責(zé)組織開(kāi)展行業(yè)市場(chǎng)信息與數(shù)據(jù)收集和整理，進(jìn)行數(shù)據(jù)資料的分析形成報(bào)

4、告等工作。營(yíng)銷部、質(zhì)量部等相關(guān)部門配合其工作。5.2.4.1 技術(shù)調(diào)研由研發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研，調(diào)研內(nèi)容包括：1）調(diào)研各地區(qū)客戶對(duì)此類產(chǎn)品的質(zhì)量反映和技術(shù)要求。2）調(diào)研同行業(yè)產(chǎn)品更新及其改進(jìn)方面進(jìn)展情況，用以分析產(chǎn)品發(fā)展新動(dòng)向。5.2.4.2 市場(chǎng)調(diào)研由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研，調(diào)研內(nèi)容包括：1）調(diào)研國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外全年的銷售總量和同行業(yè)年產(chǎn)總量，用以分 析同類產(chǎn)品供需飽和度及本公司產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力。2）調(diào)研同行業(yè)同類產(chǎn)品在全國(guó)各地區(qū)市場(chǎng)占有量以及利潤(rùn)空間。5.2.4.3 法規(guī)調(diào)研由質(zhì)量部負(fù)責(zé)法規(guī)調(diào)研，調(diào)研內(nèi)容包括：1）調(diào)研同類產(chǎn)品國(guó)家的相關(guān)支持政策。2）調(diào)研新產(chǎn)品研發(fā)需要遵循國(guó)家最新的法律法規(guī)。5.2.5 調(diào)研分析研發(fā)部根據(jù)各部門調(diào)研結(jié)果，對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析并形成項(xiàng)目的項(xiàng)目建議書項(xiàng)目建議書需包含以下內(nèi)容（但不限于）：1）項(xiàng)目提出目的；2）項(xiàng)目背景及發(fā)展趨勢(shì)；3）項(xiàng)目基本描述；4）項(xiàng)目必要性；5）市場(chǎng)分析；5.3輸出5.3.1 項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議記錄。5.