1、第三方醫學檢驗行業概況一、國外獨立實驗室的發展1.1、 獨立醫學實驗室的發展歷史1925年美國出現商業化運營檢驗實驗室20世紀80年代中期。醫院附屬實驗室占臨床檢驗市場60%的份額，私人診所實驗室占20%左右的份額，而獨立實驗室占20%左右的份額20世紀90年代中期，獨立實驗室占 36%的市場份額，醫院附屬實驗室占56%的份額，私人診所下降至8%。1.2、 國外獨立實驗室現狀QUEST和LabCorp兩家經營規模最大，均可開展3000余項的診斷項目。近年來，Quest 和LabCorp的銷售凈利率在8-12%之間浮動，毛利率一直穩定在40%以上。其中Quest在美國擁有31個區域性大型診斷中心

2、，155家快速反應實驗室，超過 2100 個病人服務中心，每年診斷超過1億個標本。目前，美國前三名公司的市場占有率超過 60%, 市場集中度很高。在歐美和日本等發達國家，獨立實驗室已經占據臨床檢驗市場的1/3。而中國99%的檢驗業務仍在醫院檢驗科完成。 但相比Quest擁有的3000多項檢驗項目，中國 的大型醫院也只有 5001000個項目。2004年以來，Quest和LabCorp兩家美國獨立醫學實驗室的主要財務數據單位：億美元公司名稱項目2010 年2009 年2008 年2007 年2006 年2005 年2004 年Quest收入73.474.672.567.062.755.051.3

3、毛利30.631.329.927.425.622.521.4凈利7.27.35.83.45.95.55.0毛利率43.69%43.96%41.30%40.80%40.80%40.80%41.70%LabCorp收入50.046.945.140.735.933.330.8毛利21.019.718.716.915.313.912.9凈利5.65.44.64.84.33.93.6毛利率42.00%42.00%41.60%41.60%42.60%41.00%41.00%【數據來源】：Quest和Labcorp各年度年報由上表可見，Quest和LabCorp兩家美國獨立醫學實驗室近年保持較為平穩的增長態

4、勢，有較強的盈利能力。目前美國的獨立實驗室所開展的臨床診斷業務，除了醫療衛生機構外包診斷業務，也直接面向患者提供診斷服務，此外還有些獨立醫學實驗室利用自身醫學診斷平臺開展更多的相關新業務，如新藥研發的臨床試驗、疾病風險檢測等。二、國內第三方醫學檢驗所發展2.1 發展概況受市場發展較晚和醫療制度等影響，中國第三方醫學檢驗行業尚處于發展初期，整體市場規模較小。目前中國從事第三方醫學診斷市場規模不足20億元，僅占醫學診斷總收入白1 1%-2%。并且中國第三醫學診斷市場可檢驗的項目僅1000多項，而國外發達國家如美國可達4000多項，醫學診斷水平差距明顯特別是基因 /分子診斷細分市場。目前中國從事第三

5、方醫學診斷的實驗室約有110家，但大部分規模較小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新達安 （達安基因投資）是中國第三方醫學診斷行業的龍頭企業，市場份額合1t占比70%左右，并且這四家企業均為連鎖化經營的綜合型診斷服務模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠等企業雖然市場份額占比較少，但憑借特色專項診斷服務也占據著一定的市場地位。受下游市場需求刺激和鼓勵民營醫療機構發展等諸多利好政策出臺吸引，外資對中國第三方醫學診斷市場的興趣越來越大。目前已有眾多外企通過技術合作或直接注資等形式進入中國第三醫學診斷市場。12012年初，達安基因（002030）與Life Technologies 合資成立廣州立菲達安

6、診斷產品 技術有限公司，并宣布正式啟動基因測序分子診斷項目。2012年2月，深圳華測檢牽手 Amcare國際醫學實驗室，在上海成立合資公司即 Johns Hopkins（China） Medical Laboratories（合資公司注冊資金 1000萬美金，雙方股權比例為51%和49%）,開展第三方醫學檢測服務。2012年3月，康圣環球（北京）獲 2000萬美元C輪投資，投資方為 KPCB China、 美國中經合集團（WI Harper Group） 、Baird Capital Partners Asia 和美國梅奧醫學中心（Mayo Clinic）,其中，后三家企業也參與了2011年6

7、月對康圣環球（北京）的 B輪1100萬美元投資。2.2 行業外圍政策政府部門認可診斷服務外包今年6月國務院發布的縣級公立醫院綜合改革試點意見首次提出“鼓勵資源集約化，探索成立檢查檢驗中心，推行檢查檢驗結果醫療機構互認 ，以及后勤服務外包等。”這是中 央最高層首次正面認可診斷服務外包模式。相關監管單位和要求國內醫學診斷服務行業主要受衛生行政管理部門、食品藥品監督管理部門、質量技術監督部門嚴格監管。此外，醫療機構從事獨立的第三方司法鑒定業務，還需要獲得司法行政部門的批準和監督。醫學獨立實驗室需要申請批準，獲得醫療機構執業許可證，還需要取得環保部門、 公安部門的批準，從申請到獲得批準大約需要 1年甚

8、至更長的時間。行業準則為校準和檢 測實驗室的認可準則（ISO/IEC/17025 ）、醫院實驗室質量管理（ISO15189）。衛生部于2009年12月24日頒布了醫學檢驗所基本標準（試行），第一次將醫 學檢驗所（獨立醫學實驗室）定義為醫療機構，同時對其人員、設備、環境及注冊資金等作 了相應的要求。對醫師資質暫時沒有具體要求。（4中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011 ）關于公立醫院改革試點指導意見關于進一步鼓勵和引導社 會資本舉辦醫療機構的意見等相關行業政策對醫療服務行業產生積極的影響。另外，由于基因檢測的數據結果涉及個人隱私，國外都很

9、重視這方面的隱私保護，國外對基因檢測中的樣品和由此產生的數據都有一系列的政策監管，但是國內卻沒有出臺相應的措施或法規來對檢測數據進行保護，因此，在隱私保護、政策監管等方面也是我國基因檢測服務行業需要進一步完善的內容。2.3 第三方醫學檢驗行業上下游分析公司所處行業的上游行業為醫療器械、診斷試劑、耗材等制造業，下游是為患者醫療服務的機構上游市場對其影響醫學診斷服務行業的基礎是擁有專業的檢測儀器，其先進性、穩定性、精確性對本行業服務質量和效率有直接影響，本行業對其有一定的依賴。目前主要依賴于進口。病理診斷、分子診斷等領域不斷有新的診斷技術產生，而這些項目通常屬于“三高一新”項目（高投入、高成本、高

10、風險、新技術），很多醫療機構處于成本風險考慮，不遠涉足該類業務，為獨立醫學實驗室開展特色診斷項目提供了良好的業務機會。下游發展對其影響醫學診斷服務行業面向各級醫療衛生機構，覆蓋面較廣。各級醫療衛生機構的需求對本行業的發展起至關重要的牽引和拉動作用。新醫改政策的落實對本行業利好2.4 行業特點行業經營模式：獨立醫學實驗室分為綜合型獨立醫學實驗室和專業型獨立醫學實驗室兩類，又可劃分為 連鎖型和非連鎖型兩類。經營模式業務描述盈利點代表企業綜合型獨立醫學實驗室連鎖型全面提供醫學診斷外包服 務，包括：生化、酶免、放 免、PCR、微生物、染色體 檢測、骨髓細胞分析和組織 病理、細胞病理及診斷等， 此外，有

11、些企業還向上游產 業鏈整合，生產或代理診斷 產品1、醫學診斷外 包服務2、診斷產品銷 售收入3、體外診斷產 品代理收入迪安診斷、廣州金域、杭州艾迪康、高新達安非連鎖型眾多專業型獨立醫學實驗室連鎖型提供單一的醫學診斷外包服務醫學診斷外包服務收入北京迪諾非連鎖型杭州致遠等由于第三方醫學診斷行業的進入壁壘較高，競爭激烈程度相對不高， 利潤水平較高，但不同區域、不同診斷項目因競爭程度不同，利潤水平各有差異北上廣地區，競爭較為激烈，具有規模優勢的企業能夠保持良好的盈利水平，在競爭不激烈的地區，行業的毛利率水平更高；與生化、酶免等普通項目相比，病理診斷和分子診斷等高端項目的毛利率水平相對較高。醫學診斷服務

12、行業的需求具有剛性特征，使得該行業無明顯的周期醫學診斷行業無明顯區域性特征，但經過多年發展，經濟較發達、醫療資源豐富、醫院經營意識較超前的東部沿海地區的行情發展良好。部分檢驗需要使用專門的采樣設備，中間距離影響送樣成本。有一定的季節性。春季和秋季為各類疾病的高發期，從而帶動醫學診斷服務量的提升。2.5 行業風險市場整體認知度有待加強。療衛生機構對于醫學診斷服務外包的認知度偏低，尤其是大型醫院對獨立醫學實驗室診斷項目質量與服務能力缺乏足夠的認同感檢驗人員結構和素質參差不齊、2.6 國內目前行業格局2009年，國內各主要獨立醫學實驗室的市場占有率情況如下企業名稱市場占后舉廣州金域20%以上迪安診斷

13、、杭州艾迪康15% 20%高新達安10%15%2009年，國內各主要獨立醫學實驗室在長三角地區的市場占有率情況如下:企業名稱市場占后舉迪安診斷35%以上杭州艾迪康20-30%廣州金域、高新達安10%以下【注】數據開源于中國醫院協會評估評價部和中國醫院協會臨床檢驗管理委員會醫學檢測中 心管理分委員會調研所得。問：新基因格：1/屬于專業型還是綜合型2.7 開展的檢測項目2.8 利水平2.9 主要競爭對手相比的優勢三、國內行業內已有企業3.1 迪安診斷業務范圍：獨立醫學實驗室、司法鑒定、診斷產品銷售、診斷技術研發和產業化。連鎖分布：杭州（3）、南京、上海（2）、淮安、溫州、濟南、沈陽、黑龍江、佛山。

14、經營分析（服務收入）2009-122010-122011-062011-122012-06主營總收入2.63 億3.34 億2.16 億4.82 億3.16 億醫學診斷服務收入1.42 億1.94 億1.21 億2.72 億1.84 億所占比重53.88%56.53%55.84%56.42%58.27%主營總利潤9308 萬1.23 億7776 萬1.68 億1.13 億醫學診斷服務收入利潤63288672 萬5386 萬1.20 億8297 萬利潤比例67.98%70.52%69.26%71.57%73.19%毛利率44.61%44.69%44.63%44.24%45.05%迪安診斷2011

15、年營業收入為4.82億元，同比增長 40.55%o主要是報告期內醫學診斷 服務與體外診斷產品均同步增速，增長率分別為40.29%和40.89%。2012年1季度實現銷售收入 1.26億元，同比增長45.39%。其中服務外包增速大幅加快 ： 診斷服務業務較去年同期增長 56.5%,較11年全年增速大幅提升 16.5個PR診斷產品增速 放緩：診斷產品較去年同期增長 32.91%,增速較11年全年下滑7個PP。從長期來看，診斷服 務增速高于診斷產品是公司發展的必然趨勢，也是資本市場所期望的。公司醫學診斷服務收入及收入利潤一醫學診斷服務收入一醫學診斷服務收入利 潤年份/ （年）客戶分布：公司診斷服務業

16、務中增長最快的是社區，2011年的增長幅度為 80%顯示出醫改政策對公司的拉動作用明顯。但社區醫院的診斷項目都是毛利率低的常規項目，毛利率為30旅，這樣診斷外包服務的毛利率會下降。在診斷外包服務業務中，按照客戶等級分類，三級醫院占比為12%二級醫院占比為 40% 一級或其他無登記醫療機構的占比為48%3.2 高新達安由中山大學達安基因股份有限公司（股票代碼002030）與中國高新投資集團公司共同出資籌建。業務范圍（達安基因）：研究體外診斷試劑及生物制品、保健食品、醫療設備。研 究、開發、銷售食品檢測儀器、設備，軟件開發、技術服務。生產：體外診斷試劑（另 設分支機構生產）。批發、零售貿易（國家專

17、營專控商品除外）。銷售：中成藥、常用化學藥制劑（持許可證經營）。技術咨詢服務。醫學檢驗、病理檢查（由分支機構經營）。貨物進出口（法律、法規禁止的項目除外；法律、法規限制的項目須取得許可 證后方可經營）。連鎖分布：廣東、上海、四川（成都高新達安檢驗醫院座落于成都高新區）、安徽、江西、云南等多個省份。經營分析（服務收入）2009-122010-122011-12主營總收入3.203.70 億4.65 億服務收入7807 萬1.04 億1.33 億所占比重24.43%28.14%29.00%主營總利潤1.86 億2.17 億2.52 億服務收入利潤4232 萬5625 萬6833 萬利潤比例22.7

18、2%25.91%27.07%毛利率54.21%54.02%51.50%高新達安所屬的達安基因股份有限公司在近三年保持較高的增長態勢。2011年的主營總收入達到4.65億元，同比增長25.68%。其中服務收入（包括醫學檢測）部分的服務收入達到1.33億元，同比增長 27.88%。增幅略高于總體水平。公司服務收入及服務收入利潤趨勢圖/ 2 186 / 211 o o o O億八額金+服務收入一服務收入利潤09O 2O 1 O23.3 其它相關企業金域檢驗業務范圍：成立獨立實驗室，開展醫學檢驗、新藥臨床試驗、科研服務、衛生檢驗。連鎖分布：廣州總部、南京、濟南、西安、合肥、關B州、福州、重慶、長春、昆明、貴陽、南寧（成都、長沙子公司現正籌備中）浙江艾迪康業務范圍：連鎖式獨立實驗室，