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文檔簡介

1、文件名稱:采購、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP01-2013起草人:王保霞審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:2013.11.批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:2011年9月版版本號(hào):2013年第二版根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及附錄要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定實(shí)施門店采購、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程,有效控制門店采購、驗(yàn)收、銷售藥品的質(zhì)量管理過程,以保證門店采購、驗(yàn)收、銷售經(jīng)營藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用于門店門店采購、驗(yàn)收、銷售操作的全過程。3、責(zé)任者:門店采購、驗(yàn)收、銷售相關(guān)人員。4、管理程序4.1、 門店采購人員將門店的缺貨計(jì)劃

2、,通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上傳給公司總部配送開票處。采購國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。4.2、 公司配送開票處開票,倉儲(chǔ)部門打印隨貨同行單,并將門店所需藥品配送到門店。4.3、 藥品到貨后,門店驗(yàn)收員持隨貨同行單,根據(jù)隨貨同行單上所列品種對到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收, 對藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書以及外觀質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收,采購中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。4.4、 在隨貨同行但上注明質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、簽名,驗(yàn)收有質(zhì)量不合格藥品應(yīng)現(xiàn)場拒收,由配送人員帶回公司倉儲(chǔ)部統(tǒng)一處理。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫、上架銷售。4.5、 在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中,對照隨貨同行單上驗(yàn)收合格

3、的藥品點(diǎn)擊入庫。4.6、 按照不同類型藥品的管理規(guī)定,根據(jù)顧客的相關(guān)要求,開具銷售憑證,對在帳藥品進(jìn)行銷售出賬,銷售憑 證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄,銷售人員要按照先產(chǎn)先 出,近期先出的原則銷售出庫。文件名稱:處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP02-2013起草人:王保霞審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:2013.11.批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:2011年9月版版本號(hào):2013年第二版根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥 品質(zhì)量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定實(shí)施處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程,有效控

4、制處方審核、調(diào)配、核對藥品符 合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用于處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。3、責(zé)任者:處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。4、管理程序4.1、 營業(yè)員在接待顧客時(shí),遇到需要審核的處方,要及時(shí)將需要審核的處方交予處方審核人員, 處方審核人員為門店具有藥師以上技術(shù)職稱人員,處方審核人員對處方進(jìn)行審方。4.2、 處方審核人員,認(rèn)真對處方所列藥品進(jìn)行審核,查看是否存在配伍禁忌、超劑量處方,如有 應(yīng)當(dāng)告知處方持有人,仍需調(diào)配,須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn),方可調(diào)配,無以上情況, 處方審核人員在處方上簽名,將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。4.3、 調(diào)配人員,門店在崗人員,對處方進(jìn)行調(diào)

5、配,不得擅自更改或者代用處方所列品種。4.4、 核對人員,門店藥師以上職稱人員,對調(diào)配人員調(diào)配過的藥品,經(jīng)核對人員核對后無誤,蔣 藥品銷售給顧客文件名稱:中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP03-2013起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定實(shí)施中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程,有效控制中藥飲片處方審核、 調(diào)配、核對藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用于中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。3、責(zé)任者:中藥飲片處方

6、審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。4、管理程序4.1、 中藥飲片專柜營業(yè)員在接待中藥飲片調(diào)配處方時(shí),要及時(shí)將需要審核處方交予中藥飲片處方 審核人員手上,中藥飲片處方審核人員為門店具有中藥藥師以上技術(shù)職稱人員,審方人員進(jìn)行審 方。4.2、 中藥飲片處方審核人員,認(rèn)真對處方所列品種進(jìn)行審核,查看是否存在十八反、十九畏目錄 上禁忌品種、查看是否存配伍禁忌、超劑量處方,如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人,仍需調(diào)配,須經(jīng)處 方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn),方可調(diào)配,無以上情況,中藥飲片處方審核人員在處方上簽名, 將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。4.3、 中藥飲片調(diào)配人員,門店在中藥飲片專柜營業(yè)人員,對處方進(jìn)行調(diào)配,不得擅自更改或者

7、代 用處方所列品種。4.5、 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥毀稱,多劑處方必須堅(jiān)持多踐分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。4.6、 調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及復(fù)核人員在處方上簽字 或蓋章,再付給顧客。4.7、 藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的 “藥引”, 以及煎煮方法、服法等。文件名稱:藥品拆零銷售操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP04-2013起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:.批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定實(shí)施藥

8、品拆零銷售操作規(guī)程, 有效控制藥品拆零銷售藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用于藥品拆零銷售操作的全過程。3、責(zé)任者:門店經(jīng)過專門培訓(xùn)拆零藥品銷售人員。4、管理程序4.1、 營業(yè)員在接待顧客時(shí),遇到需要購買拆零銷售的藥品時(shí),將顧客的需求告知門店拆零銷售專 員。4.2、 拆零銷售人員,對照顧客的需求,調(diào)配好藥品交付復(fù)核人員,復(fù)核后銷售給顧客。4.3、 拆零銷售包裝要潔凈、衛(wèi)生,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效 期以及藥店名稱等內(nèi)容。4.4、 提供藥品說明書原件或者復(fù)印件。4.5、 拆零銷售人員,做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、 生產(chǎn)

9、廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。4.6、 零銷售定義:將最小包裝拆分銷售的方式。文件名稱:國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP05-2013起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定實(shí)施國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程,有效控制國家有專門管理要求的藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用國家有專門管理要求的藥品銷售操作的全過程。3、責(zé)任者:門店在冊上崗人員。4、管理程序4.1、 國家有特殊管理要求的藥品

10、包含的為:蛋白同化制劑、肽類激素胰島素類品種、含特殊 藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草 片。銷售人員在銷售該類藥品時(shí),處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售,非處方藥一 次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。4.2、 銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,查驗(yàn)購買者的身份證并登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次 銷售不得超過2個(gè)最小包裝。文件名稱:營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP06-2013起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥品質(zhì)

11、量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程,有效控制營業(yè)場所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用營業(yè)場所的藥品陳列及檢查全過程。3、責(zé)任者:門店養(yǎng)護(hù)人員及門店?duì)I業(yè)員。4、管理程序4.1、 營業(yè)員對來貨的藥品,按照藥品的分類要求對藥品進(jìn)行陳列, 對門店銷售后補(bǔ)貨品種進(jìn)行補(bǔ) 貨陳列,并保持陳列區(qū)干凈整潔,核對藥品與價(jià)格標(biāo)牌保持一致。4.2、 養(yǎng)護(hù)人員按月對門店陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查, 養(yǎng)護(hù)員對照計(jì)算機(jī)系統(tǒng),分批導(dǎo)出品種養(yǎng)護(hù)表 格對陳列藥品進(jìn)行實(shí)貨檢查。4.3、 養(yǎng)護(hù)中對照實(shí)貨進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,將檢查情況如實(shí)記錄到養(yǎng)護(hù)表格中形成養(yǎng)護(hù)記錄。文件名稱:營業(yè)場所冷藏藥品的

12、存放操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP07-2013起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥 品質(zhì)量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程,有效控制營業(yè)場所冷藏藥品的存放符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用營業(yè)場所冷藏藥品的存放全過程。3、責(zé)任者:門店在冊上崗人員。4、管理程序4.1 、門店驗(yàn)收人員,在驗(yàn)收需要冷藏藥品,藥品到貨后,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收,迅速將需冷 藏藥品放入門店冷藏設(shè)備中,門店冷藏設(shè)備中的品種應(yīng)該整齊陳列,不能混亂存放,價(jià)格標(biāo)牌要 與品種相對應(yīng)。標(biāo)

13、價(jià)牌要放置在平時(shí)查看不需要打開冷藏設(shè)備的位置。4.2 銷售需冷藏藥品時(shí),應(yīng)該在顧客交完銷售額后,核對好銷售繳費(fèi)小票信息后,再將需冷藏藥 品從冷藏設(shè)備中取出,交予顧客。文件名稱:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP08-2013起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及附錄要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程,有效控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理全過程。3、責(zé)任者:門店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、收營員等相

14、關(guān)人員。4、管理程序4.1、 門店各崗位人員,根據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認(rèn)信息,登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息.4.2、 進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓(xùn)的操作方法,進(jìn)行規(guī)范操作4.3、 驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收的系統(tǒng)全套工作, 收銀員負(fù)責(zé)系統(tǒng)總?cè)坠ぷ鳎B(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中養(yǎng)護(hù) 全套工作。文件名稱:不合格藥品處理操作規(guī)程編號(hào):HFDYFQP09-2013起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營藥 品質(zhì)量,制定本規(guī)程1、目的:通過制定不合格藥品處理操作規(guī)程, 有效控制門店不合格藥品處理操作和管理符合質(zhì)量 規(guī)定的要求。2、適用范圍:適用不合格藥品處理管理全過程。3、責(zé)任者:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營業(yè)員。4、管理程序4.1、 藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的品種, 報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人對有疑問的品種 進(jìn)行判斷確定,確認(rèn)為不合格品種,直接拒收,退回公司統(tǒng)一處理,確認(rèn)為合格的品種,驗(yàn)收入 庫正常銷售。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的報(bào)公司質(zhì)

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