1、螺絲標準件（深圳）有限公司品 質 體 系 程 序 第1頁，共3頁 主 題：糾正和預防措施程序 文件編號：QP-012 版 次：A2頁次版號修 訂 內 容修訂者日 期所有A2A2版發行 如無受控副本之蓋印，為非受控文件 只有受控副本才會被自動更新。批準：審核：編寫：日期：日期：日期：備注：此文件發放至廠務經理、管理代表、品管部、行政部、生產計劃部及維修部、生產部、客戶服務部。文件名稱品質體系程序文件編號QP-012標題糾正和預防措施程序頁次第2頁，共3頁版次A21.0 目的:此文件確立本公司之糾正和預防措施行動，確保相關之糾正和預防措施有效地執行。2.0 范圍:此文件適用于本公司內所有糾正和預防

2、措施，如：- 客戶投訴 / 客戶退貨- 供應商及服務商- 工序檢驗 / 進貨檢驗 / 最終檢驗 - 內部品質審核 / 客戶審核 / 外部第三方審核- 其它需要發出CAR/VCAR之特別狀況* 相關部門經理/主管決定是否應發出有關之糾正和預防措施。3.0 責任:3.1 品管部3.1.1 制定糾正和預防措施程序；3.1.2 決定是否須發出糾正和預防措施報告；3.1.3 監察糾正和預防措施系統是否有效地執行；3.1.4 跟進糾正和預防措施是否有效；3.1.5 將糾正和預防措施報告存檔；3.1.6 根據提供之資料, 向有品質問題之供應商/服務商發出VCAR, 跟進回應是否按時及有效；3.1.7 如收到

3、由客戶發出的CAR或其它文件, 需匯同有關部門妥善回應。3.2 生產部及各相關部門3.3.1 如需要時, 向相關之部門發出有關之糾正和預防措施；3.3.2 按時對發至其部門之CAR作出有效回應；3.3.3 跟進相關之糾正和預防措施是否按時及有效。3.3 于定期之管理評審中, 復核本公司之糾正和預防措施之運作狀況及有效性。4.0 定義:4.1 CAR/CORRECTIVE ACTION REQUEST:糾正行動要求；4.2 VCAR/VENDOR CORRECTIVE ACTION REQUEST: 供應商/服務商糾正及預防措施要求；4.3 VENDOR/供應商: 向本公司提供各相關物料；4.4

4、 SERVICE VENDOR/服務商: 向本公司提供各相關服務；4.5 發出部門: 發出CAR之部門；4.6 回應部門: 回應相關CAR之部門； 4.7 糾正行動: 是一種為消除已經出現的不符合情況、缺陷或其它不利情況的成因而采取的行動, 以防止其再發生； 4.8 預防行動: 是一種為消除潛在的不符合情況, 缺陷或其它不利情況的成因而采取的行動, 以防止其再發生。5.0 參考文件:5.1 客戶投訴處理程序 ( QP-005)5.2 內部品質審核程序 ( QP-009)5.3 采購控制程序 ( QP-006)文件名稱品質體系程序文件編號QP012標題糾正和預防措施程序頁次第3頁，共3頁版次A2

5、6.0 程序:6.1 需要時,向相關部門經理/主管發出相關之CAR, 如:6.1.1投訴6.1.2客戶退貨6.1.3內部/外部審核發現之不符合項6.1.4半成品/成品檢驗之不符合項6.1.5品質目標未達成時.6.1.6操作過程能力呈不足趨勢時.6.1.7供應商或服務商的能力不能滿足本公司的要求時.6.2當發現以上不符合時,應采取糾正措施,以消除已發生的不合格和在其它類似的過程和產品中存在的不合格原因;并利用可行的統計技術方法,進行數據分析,找出相應過程特性發展的趨勢,針對不良的發展趨勢采取相應的預防措施;同時,預防措施應考慮風險程度.6.3糾正和預防措施實施的方法： 6.3.1發出部門應將不符合項于CAR中描述，并發給責任部門； 6.3.2 責任部門針對不符合項組織相關人員分析原因，針對不符合的原因采取相 應的糾正預防措施； 6.3.3發出部門需對糾正預防措施的效果進行跟蹤驗證。6.4 回應部門按時對有關之CAR作出回應, 回應需包括有效之糾正措施及預防措施；6.5 相關責任部門對收回的CAR/VCAR進行存檔；6.6 品管部應向有品質問題之供應商/服務商發出相關之VCAR并與生產計劃部采購組一同跟進回應是否按時及有效； 6.7 品管部主管應監察糾正和預防措施系統之運行是否有效，如執行