1、生物安全手冊一、總則二、生物安全組織結構及職責體制三、生物安全管理制度(一)實驗室人員和項目準入制度(二)實驗室內務管理制度(三)實驗室人員生物安全行為規范(四)健康醫療監護制度(五)生物安全管理及人員培訓、考核制度(六)設施設備監測、檢測和維護制度(七)生物安全自查制度(八)生物安全資料檔案管理制度(九)實驗室生物危險標識使用規定(十)生物安全評估(十一)安全保衛制度(十二)實驗室菌(毒)種和生物樣本安全保管制度(十三)意外事件處理與報告制度(十四)實驗室消毒隔離制度四、生物安全要求五、防火安全制度六、用電安全制度七、化學危險品使用準則八、微生物生物安全準則九、消毒及廢棄物處理制度十、實驗室

2、生物安全標準操作規程十一、昊江市第一人民醫院突發事件應激預案天津市靜?？h醫院免疫科生物安全手冊一、總則文件編號：JYMYK-GL-002版本/修訂：A/0生效日期：2011-07-08頁碼：第1頁，共2頁一、總則1、編制目的為確保檢驗科、輸血科員工熟悉生物安全法律、法規，建立生物安全意識，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免感染，防止事故，特制定此手冊。2、編制依據2.1中華人民共和國國務院病原微生物生物安全管理條例2.2中華人民共和國國務院醫療廢物管理條例2.3中華人民共和國衛生部醫療衛生機構醫療廢物管理辦法2.4中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管

3、理委員會實驗室生物安全通用要求(GB19489-2004)2.5中華人民共和國建設部、國家質量監督檢驗檢疫總局生物安全實驗室建筑技術規范(GB50346-2004)2.6中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會醫學實驗室安全要求(GBI9781-2005IS015190: 2003)2.7中華人民共和國衛生部可感染人類的高致病性病原微生物(毒)種或樣本運輸管理規定2.8中華人民共和國衛生部人間傳染病的病原微生物名錄2.9中華人民共和國衛生部人間傳染病的病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法2.10中華人民共和國衛生部微生物和生物醫學生物安全通用準則2.11 WH

4、O生物安全手冊第三版3、適用范圍適用于進入實驗室所有工作人員4、修訂國家及衛生部門涉及生物安全的法律法規發生修訂更改時本手冊應相應作出修訂二、生物安全管理組織結構及職責1、醫院成立生物安全委員會，全面負責醫院生物安全工作法定責任人 責任人： 生物安全委員會職責：1.1按照國家法律法規、標準和技術規范有關規定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。1.2制定生物安全管理規章制度。1.3對本院操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準開展的實驗項目。1.4審查操作程序，監督和檢查有關法規和操作規程的執行。1.5審查突發事故應急預案，對事故進行評估，提出處理和改進意見。1.6對人員實施義務監督等。2、

5、科室成立生物安全管理組織2.1生物安全管理第一責任人： 安全管理責任人職責：2.1.1負責人為生物安全的第一責任人，負責日常活動的生物安全管理。2.1.2全面負責科內生物安全管理文件的制定。2.1.3督促、檢查各個專業組遵守、落實生物安全情況。2.1.4設立生物安全監督員二名。2.1.5組織全科定期、不定期的學習生物安全的相關法律、法規。2.2科室生物安全管理小組成員(各專業主管)： 生物安全管理小組職責：2.2.1負責本專業組生物安全工作。2.2.2全面落實生物安全管理有關本組的相關制度。2.2.3對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實記錄。2.2.4組內監督員:由本專業組長兼任本專業

6、組的生物安全監督員。2.2.5全面傳達相關會議內容，在本組內要達到知曉率100%。三、生物安全管理制度(一)實驗室人員和項目準入制度1、目的規范生物安全二級實驗室的使用和管理，保證操作人員、實驗對象和環境安全，確保檢測結果準確可靠。2、適用范圍適用于生物安全二級實驗室安全運轉及在此環境下的所有檢測工作。3、職責進入生物安全二級實驗室從事檢測工作的所有人員嚴格按照本規定執行。4、具體要求4.1概述4.1.1生物安全二級實驗室用于對檢驗者和環境有中度潛在危險樣品的各項實驗，必須符合下列規定：4.1.1.1具備操作資質的人員方可在生物安全二級實驗室內工作，其他任何人未經許可禁止進入實驗室。4.1.1

7、.2在實驗室內的一切活動，必須遵照本生物安全手冊的規定進行。4.1.1.3實驗室內污染的空氣需通過高效過濾器后方能排出室外。4.1.1.4實驗室內產生的污水，必須經過醫院污水系統集中消毒后方可進入公共污水系統消毒。4.1.1.5實驗室的所有廢棄菌種、微生物標本，必須通過高壓滅菌后才能處理和清洗。必須攜出實驗室的中間實驗材料、更換維修的儀器設備也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實驗室。4.1.1.6實驗室內配備二級全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內的實驗操作，置其內進行，以保證實驗室內空間的安全。4.1.2實驗室運行的安全性要求本手冊規定的各項要求，首先是為了保

8、證實驗室的安全運行，包括防止實驗室工作人員的感染、防止實驗室操作的病原微生物對環境的污染、防止檢測樣品的污染，保證實驗結果的準確可靠。4.1.3實驗室工作的質量要求本手冊規定的各項要求，同時也是為了保證實驗室的工作質量，即：實驗產生的各項結果和數據，必須準確可靠；實驗室出具的檢驗報告，必須明確完整。4.2實驗室操作規程4.2.1啟動實驗室開始工作前半小時，開啟實驗室主電源，使實驗室及生物安全柜投入運行，開啟順序：開啟循環風高強空氣消毒機，開啟空調，開啟安全柜。4.2.2個人防護工作人員按照下列要求進行個人防護，才能進入實驗室區域：(1)穿好工作服。(2)根據實驗要求做好防護。(3)實驗中需使用

9、腐蝕性試劑時，必須帶膠乳手套；需要進行可能造成污染材料飛濺的操作時，需加戴防護面罩。4.2.3進入實驗室4.2.3.1工作人員進入實驗室時，應隨手將門關好。4.2.3.2進入實驗室后，開啟循環風高強空氣消毒機。4.2.3.3檢查實驗室運轉是否正常。4.2.3.4做好開始實驗的各項準備。4.2.4啟用標本、試劑一切準備工作就緒后，才將標本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時間盡可能短。4.2.5操作4.2.5.1嚴格按照試劑使用說明進行操作。洗滌時避免液體材料飛濺，吸取、稀釋液體時，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產生汽泡或汽溶膠。4.2.5.2離

10、心時，應使用雙蓋封閉式離心機和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量1個刻度單位；平衡時不得有液體滲漏到管套中，離心機使用后立即用消毒液擦洗消毒。4.2.6觀察結果不打開容器的觀察允許在生物安全柜外進行，否則，必須在生物安全柜內觀察結果。4.2.7準予攜出實驗室的材料確保不含感染性的實驗材料，才可以從實驗室攜出。容器表面應用75%乙醇消毒。4.2.8實驗室清潔每一實驗步驟完成后，均應清理臺面。所有用過的試劑均應歸還原位；使過的吸管等長形器材放入儲存污物的盒內；銳器放入銳器盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺面上噴灑75%乙醇，保持20分鐘，然后以紙巾擦干。實驗室的其他儀器表面，也應經常用75%乙醇擦

11、拭。4.2.9污染物品處理放置污染物品的容器裝滿時，應更換新的容器。實驗結束后，對用過的污染物品進行高壓滅菌處理。4.2.10更換工作服工作完畢的更衣順序是：先用消毒液消毒雙手，然后依次除去口罩、防護服、鞋套，放入高壓消毒袋內，除去手套，再次用消毒液消毒雙手。4.2.11實驗室消毒每次工作完畢，生物安全柜內用75%酒精擦拭臺面；清潔消毒地面，逐一關閉實驗室送風和通風設備(關閉順序與開啟順序相反)。4.3實驗記錄與實驗報告4.3.1實驗記錄在實驗室內，記錄內容應簡明扼要，包括實驗日期、實驗目的和實驗的基本條件等提示記憶的內容，并較詳細地記載觀察到的實際現象及數據結果。要求字跡應清晰，數字成行成列

12、，以避免錄入錯誤。4.3.2實驗記錄錄入計算機實驗記錄必須在實驗結束后24小時內錄入計算機。記錄準確的實驗報告和錄入時間。再按照由實驗室帶出的書寫記錄，準確地記載實驗結果和數據。4.3.3實驗室記錄備份每月一次，將上月計算機的實驗記錄做出備份，備份的實驗記錄不得修改。實驗室負責人應定期檢查實驗記錄，核對備份與原始的實驗記錄，對記錄中的缺陷提出修改意見。4.3.4實驗記錄的保存年限實驗記錄保存一年已使用的實驗記錄(出具報告，發表論文，或以其他方式引用)，在使用后再保存一年。如無特殊必要，備份的實驗記錄一般永久保存。4.3.5出具實驗報告在需要出具正式實驗報告的場合，報告由實驗者填寫署名，交實驗室

13、負責人記錄核對后簽字發出。4.4標本保管規則4.4.1標本進入實驗室4.4.1.1出實驗室采集的標本，本實驗室統一登記編號，能反映出標本的來源、種類、性質、目的等相關信息。4.4.1.2標本的保管根據標本的性質、目的進行保存，每份標本分兩份，一份檢測時使用，另一份備用。標本因各種原因損失時，啟用后備標本，并重新備份。4.4.3標本的銷毀確定不用的標本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷毀。4.5實驗室保養4.5.1實驗室定期保養實驗室的定期保養按照提供實驗室設備廠商的規定進行，主要是對機械和電器部分進行維護。4.5.2實驗室儀器設備的保養和維護實驗室內的儀器設備的保養由實驗室工作人員進行。維護由專業人

14、員進行，生物安全柜的濾器必須按說明書規定的時間定期由專業人員更換，其它儀器設備也應根據實際需要清潔保養。4.5.3實驗室儀器設備的維修更換儀器設備需要更新，需要離開實驗室進行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時進入實驗室使用，使用完畢后必須撤出實驗室的貴重儀器，在撤出實驗室之前必須以恰當的方式嚴格消毒，方可處理或重新投入使用。4.6意外情況處理4.6.1實驗室意外事件的處理原則4.6.1.1造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的實驗室報告，由實驗室負責人處理。例如實驗過程中。由于標本、試劑益處濺落造成操作臺或地面的污染等，應立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，持消毒液徹底浸泡30分鐘后，

15、對污染的物品進行清理。清理后的物品高壓滅菌。并填寫生物安全2級實驗室意外情況登記與處理記錄表，實驗室負責人應指導這些處理活動，并檢查處理效果。4.6.1.2實驗室事故可能造成氣溶膠污染，如壓力容器或管道破裂、離心機事故等，應立即關閉實驗室，張貼禁止入內的標識。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區域，24小時再進行終末消毒，實驗室負責人除立即采取對應措施外，應向院級領導報告，并填寫意外情況登記與處理記錄表。4.6.1.3實驗室工作人員在沒有強毒微生物時，在實驗室內受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實驗室內昏倒或發生身體嚴重不適，也由實驗室負責人處理。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破

16、損的皮膚表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。由在同一實驗室內人員或派人迅速著裝進入實驗室，清除造成傷害的原因，清理實驗材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實驗室。受到傷害的人員應進行治療并休息，在身體狀況未恢復之前，不得重新進入實驗室工作。實驗室在經過整理，消除了造成傷害的故障之后，方可重新使用。4.6.1.4傷害事故可能導致被強毒微生物感染，例如針頭刺破、銳器割傷、豁膜暴露等途徑按觸到感染性液體，或在操作過程中發生培養物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首先進行局部處理，用肥皂和水清洗污染的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口

17、。暴露的豁膜應盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。實驗室負責人應向院級領導報告，對受傷害者進行隔離觀察，同時根據情況預防性用藥，并寫出職業暴露后預防感染的評價和處理方案。4.6.2實驗室人員的隔離觀察發生可疑的實驗室感染事故時，應對被感染的人員進行隔離觀察。如果判定為法定的傳染病感染，應接中華人民共和國傳染病防治法的相關規定報告，同時給予有效的隔離治療。(二)實驗室內務管理制度1、目的通過規范實驗室內務管理，創造良好的實驗室檢驗環境，保證檢驗質量。2、適用范圍實驗室全體人員3、職責實驗室全體人員應嚴格遵守6S制度的實施4、定義6S即整H!(SEIRI)、整頓(SEITON)、清掃(SEISO)、清潔

18、(SETKETSU)、素養(SHITSUKE)、安全(safety)，簡稱6S。4.1 IS一一整理：區分工作環境中要使用和無用的物品，將無用的物品清除。4.2 2S一一整頓：把要留用的物品按其使用頻率和其他規定定位、定量，擺放整齊并加以明確地標識。4.3 3S一一清掃：清除工作環境中的一切臟物和垃圾，并防止臟物和垃圾的再發生。4.4 4S一一清潔：將上述3個S的實施習慣化、標準化，并持續改進不良習慣。4.5 5S一一素養：人人按標準做事，提高員工素質，養成一絲不茍、全力以赴、精益求精的工作習慣。4.6 6S一一安全：工作人員培養安全的意識，避免事故的發生。5、規定5.1保證實驗桌面及地面無紙

19、屑、雜物、污跡、灰塵；所有物品擺放整齊。5.2實驗室內的文件、資料等按各抽屜標識歸類放置，清除抽屜中與實驗或專業無關物品。5.3桌上的各種試驗用品擺放規整，加樣器、試管無污跡。5.4試劑櫥窗內試劑瓶貼好瓶簽，擺放干凈、整齊、無塵；臺面光亮、無塵。5.5冰箱、冷柜按規定位置擺放，按規定時間清理標本及清查試劑，并填好試劑庫存清單。5.6操作臺、本室水池每日工作結束后均要用消毒劑擦干掙。5.7實驗室內不得擺放與實驗不相關物品，尤其是私人物品。5.8工作時間內要著裝整潔，工作證規整配戴胸前。5.9工作時間內禁止大聲喧嘩，談與工作無關的事情。5.10各班人員均要保證下班前將本科室的內務清理干凈。5.11

20、下班前將實驗臺面所有物品歸回原位，將地面、紙簍內所有垃圾清理干掙。5.12產生的生活垃圾、醫療廢物，按照要求放置，不得隨意丟棄。5.13滅火器、電源開關周圍要時刻保持清潔；禁止堆放其它物品，尤其是易燃易爆物品。5.14廢棄的容器、桌椅等通知科主任，由其告知相關部門統一處理，不得隨處丟在走廊等公共區域。6、監督檢查6.1后勤部、感管防保科主要負責內務的監督抽查工作，發現問題及時與科室負責人溝通，查找責任者，若找不到責任者將責任歸于相關科室集體承擔。6.2實驗室工作人員及保潔人員均有對內務監督的義務。6.3違反內務管理制度者視情節輕重納入日標考核。(三)實驗室人員生物安全行為規范1、目的：規范實驗

21、室人員的生物安全行為規范2、適用范圍：適用于生物安全涉及的所有工作人員3、生物安全組織管理與行為規范3.1組織框架圖第一負責人：實驗室負責人生物安全員：實驗室工作人員3.2各類人員相應行為規范3.2.1單位法人(或授權負責人)(1)負責組織生物安全實驗室的立項、選址，施工隊的資質驗證。(2)負責成聲：生物安全委員會負責生物安全，制定管理制度，監督有關法規和操作規程的執行情況。(3)負責組織對造成外環境污染、實驗室污染、人身傷害事故的調查與處理。3.2.2實驗室負責人(1)組織編印安全手冊、操作規程等文件。(2)按照上述文件要求組織實驗室的各項工作，保證實驗室運行的安全和實驗室工作質量的準確可靠

22、。(3)組織進入生物安全二級實驗室的人員進行業務培訓，保證工作人員熟知微生物的操作規程和技術，掌握實驗室設備的特殊要求并熟練操作，對培訓的結果進行考核，決定進入實驗室工作人員的資格。3.2.3生物安全員(1)對技術方法、化學品、材料與設備定期進行內部安全檢查，確保其符合國家和地方的有關安全與衛生政策與標準。一旦發現不安全因素，立即停止工作并上報實驗室負責人。(2)與有關人員討論研究安全政策的問題。(3)確認所有工作人員都具有進入實驗室工作的資格。(4)為所有人員提供連續性的安全要教育與指導。(5)針對操作程序、技術方法和各種條件要求的變更，以及新設備的引進，為全體工作人員提供最新的安全文獻和信

23、息資料。(6)定期檢查實驗室的各項技術參數，組織對實驗室裝備的常規保養。(7)所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質泄露的意外事件與事故，即使沒有人員受傷或暴露，也要予以調查，并向實驗室負責人員和安全委員會報告調查結果和提出建議。(8)當任何實驗室工作人員的疾病或缺勤與工作有關，并被記錄為可能的實驗室獲得性感染時，協助隨訪調查其疾病或缺勤情況。(9)確保在發生傳染性物質濺灑其他事件時，監督消毒凈化程序得到正確執行；并對這類意外事件和事故進行詳細的書面記錄。(10)確保任何需要修理和維護的儀器設備在消毒與凈化之后方可運出實驗室。生物安全員由專業主管人員承擔，必須具備如下資質：具有實際工作的經驗；對操作

24、的微生物有全面、完整的了解；具有組織實驗室工作的能力；對工作有高度的責任心。3.2.4實驗室工作人員(1)生物安全二級實驗室，只允許進行實驗室目的規定的操作，與此無關的活動一律不得進行。(2)必須按規定進行個人防護，方得進入實驗室。(3)保持實驗室環境的整潔，每項工作完成之后，必須清理和清潔臺面，離開實驗室。(4)注意個人的健康狀況，出現身體不適情況，應及時向實驗室負責人報告。(5)實驗室內禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。實驗室工作人員的技術要求(1)必須了解實驗室安全原理，熟悉本手冊的各項規定，熟記緊急情況下的正確應對措施。(2)掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實用標本，避免污染，以獲

25、得準確、可靠的實驗結果。(3)必須熟悉相關實驗的國家標準，能夠完成標準所規定的任務。(4)一旦發生意外，立即向生物安全員匯報。4、個人防護程序個人防護按照 醫院感染控制職責、制度與操作規程“醫務人員個人防護用品(PPE)使用的標準操作規程”的相關規定。(四)健康醫療監護制度1、目的規范參與檢驗人員的健康監護工作，預防、控制感染。2、范圍適用于所有參與檢驗的工作人員。3、職責負責人員健康監護工作的組織實施。4、制度要求4.1人員體檢制度4.1.1對新從事檢驗的技術人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。4

26、.1.2技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由負責人同意從事相關工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。4.1.3負責人在批準外來學習、工作人員進入前應了解其健康狀況，必要時可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。4.2人員免疫預防制度4.2.1人員應根據崗位需要鼓勵及時自行進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時，應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監護檔案。4.2.2可根據工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥，并記入健康監護檔案。4.2.3對體檢結果異常

27、的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段，并記入健康監護檔案。4.2.4發生意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監護檔案。4.3發生事故后的人員管理4.3.1發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫務部確定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案。發現異常，由醫務部、人力資源部決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由醫務部批準其上崗。4.3.2發生重大生物安全事故后由醫務部及相關科室制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領導對方案

28、進行審批。醫學觀察發現異常，由醫務部、人力資源部決定人員臨時性或永久性調離崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由醫務部批準其上崗。(五)生物安全管理與人員培訓、考核制度為確保適用于生物安全涉及的所有工作人員熟悉生物安全法律、法規，建立生物安全意識，保證工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免感染，防止事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓、考核計劃，報生物安全委員會批準后實施。2、培訓內容:生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設各

29、的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員(包括管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎上，組織開展專項生物安全培訓。5、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。6、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作，為制定年度培訓、考核計劃提供依據。7、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓明確所從事工作的生物安全風險。8、進入的外單位人員(包括進修、實習等工作人員)由所在科室，根據所從事工作的生物安全風險進行必要

30、的生物安全培訓，所有工作均在帶教教師指導下進行，學習期間不得從事危險性較高的工作。9、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等，生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。10、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。(六)設施股備監測、檢測和維護制度1、目的為保征工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉，確保檢驗工作的順利進行。2、范圍適用于內的各種檢驗儀器。3、職責3.1本室人員必須以本制度規范自己的工作。3.2負責人負責檢查和監督。4、制度要求4.1科內各種設施要符合相關規定，所使用的所有儀器應經過安全使用認證。供電線路中必須安裝斷

31、路器和漏電保護器。4.2科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經專業技術培訓。4.3科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。4.4主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規程，注意事項，相關技術參數和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。4.5儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不

32、準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。4.6儀器設備在使用過程中發生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業人員進行，并做維修記錄。4.7儀器設備使用結束后，必須按日常保養進行檢查清理，保持良好狀態。4.8長期用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查，并記錄運行情況。4.9因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。4.10使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。4.11科內應指定專人對安全設備和實驗設施股備維護管理，保證其處于完好工作

33、狀態。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。4.12如使用高壓滅菌器時，應定期進行生物學指示劑檢測。4.13冰箱應定期除冰、清洗，發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止存放個人物品及與實驗無關的的物品。4.14所有儀器設備在維修和維護保養前必須進行消毒處理。(七)生物安全自查制度為確保生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、科室主任(生物安全管理責任人)每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況；生物安全管理制度是否完善、是否落實；設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常；可燃易燃性

34、、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況；廢物處置情況等。2、科室負責人負責生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監督員負責日常工作的生物安全監督、檢查，內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等，及時發現、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。4、對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施

35、整改，并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發現的問題作為生物安全培訓計劃解決。(八)生物安全資料檔案管理制度為確保生物安全各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執行。2、生物安全的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全記錄、資料應至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢棄物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、牛物危害評估記錄、生物安全柜現場檢測記錄、消毒、滅菌效果監測記錄等。

36、4、生物安全資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。(九)實驗室生物危險標識使用規定1、目的規范生物安全二級實驗室的使用和管理。2、適用范圍適用于生物安全二級實驗室。3、具體要求:3.1在具有生物安全二級實驗室門口加貼專門的生物安全警示標識(標識如圖1所示)，以避免無關人員進入相關區域，造成感染的危險。3.2在有可能對人員造成威脅的生物標本儲存處加貼生物安全警示標識，以防無關人員將危險標本帶入安全區域對人員造成威脅。(十)生物安全評估為保證工作人員在工作中

37、不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對工作環境進行評估，以鑒定生物安全防護等級，保證生物安全。根據生物安全通用要求，因我院能進行州、初篩檢測、臨床微生物培養檢測、空氣菌落數以及環境微生物檢測等工作，具有一定危險性。評估我院實驗室為生物安全防護水平為二級。(十一)安全保衛制度為了做好生物安全的管理，做到預防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全安全保衛工作實行責任制，并制定應急預案。2、生物安全的實驗活動應與其生物安全防護等級相適應。3、非工作人員進入須經工作人員批準。4、菌(毒)株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責，并建立保存清單和領用、銷毀記錄。當發生上述物質的遺

38、失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。5、定期對生物安全高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規定。7、確保生物安全消防器材位于固定位置并能正常使用，生物安全工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災緊急事件處置的培訓和演練。8、內禁止亂拉臨時電源線。9、定期對電氣安全、儀器設備等進行檢查，及時發現、排除安全隱患。10、應配備生物安全常用工具。(十二)實驗室菌(毒)種和生物樣本安全保管制度1、目的規范實驗室菌(毒)種和生物樣本的保管。2、適用范圍實驗室菌(毒)種和生物樣本的處理。3、實驗室菌(毒)種和生物樣本的保

39、管3.1按國家規定可以保存的菌(毒)種，由指定的專人負責登記、保存和管理按期傳代、鑒定，必須在無菌室或接種罩內進行，并做好有關記錄。在保存過程中發現菌(毒)種變異或死亡，應及時上報科主任。3.2本區檢出的地方菌(毒)株應及時上報，因工作需要暫時保留的菌(毒)株也應按上級規定的時間進行銷毀處理。新發現的菌(毒)株，要做好原始記錄，并上報科主任復核確認。3.3菌(毒)種必須每種設一記錄卡，其內容包括:名稱、編號、來源、分離日期、引進日期、鑒定日期、鑒定結果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養基、保存方法、溫度、使用轉移及銷毀情況、保存者、部門負責人等。3.4向上級主管部門申請索取菌(毒)種和向下級

40、有關部門發放菌(毒)種時，應有2人參加辦理，嚴格執行國家有關規定，手續要完備，并認真做好記錄備查。3.5一、二類菌(毒)種，應派專人向提供單位領取，不得郵寄；三類菌(毒)種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌(毒)種郵寄與包裝的有關規定辦理。3.6未經上級批準，任何單位及個人不得以工作之使，進行國際間各類菌(毒)種交流，做好菌(毒)種安全防范工作。(十三)意外事件處理及報告制度1、目的：規定職業暴露處理程序，規范發生職業暴露時處理原則、報告和登記流程。2、范圍：工作人員和涉及處理職業暴露的有關人員。3、職責：3.1工操作人員在工作中發生職業暴露須按照本規定進行處理和報告程序。3.2負責人按照規

41、定進行組織和控制職業暴露發生后的控制實施。3. 3負責人負責組織試驗人員職業暴露處理的培訓和考核，并保存有關記錄。3.4生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執行和醫學應急樣品的檢查。4、步驟：4.1發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學處置；對污染區域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環境的污染和擴散；進行流行病學調查和暴露人員的醫學觀察等原則和步驟進行處理。4.1.1根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區域進

42、行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環境的污染。4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫學處置后，要立即向負責人和生物安全委員會報告事故情況和處理方法，以及時發現處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。4.1.3當重大事故發生時，在進行緊急醫學處置的同時，要立即向負責人和生物安全委員會報告情況，負責人和生物安全領導理小組要立即協調現場緊急處理和周圍環境污染防控協調醫學專家評估職業暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度，對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性，藥:留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫學觀察。4.1.4建立意外事故登記，詳細記錄事故發生的時間、地點及經過

43、，暴露方式，損傷的具體部位、程度，接觸物種類(培養液、血液或其他體液)和含有HIV的情況，處理方法及處理經過(包括赴現場負責人和生物安全委員會成員以及專家)，是否采用藥物預防療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾和,藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗結果)，定期檢測的日期、檢測項目和結果。4.1.5根據評估結果建議育齡婦女發生職業暴露和職業暴露后和進行預防性用藥期間，是否需耍避免或終止妊娠。4.1.6記錄對暴露現場和周圍環境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果，總結和評估病原微生物工作程序中是否存在不當，發生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，

44、整改措施和實行。4.2意外事故現場處理方法:工作人員發生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫學處置(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度，現場初步評估職業暴露危害程度和選擇處理方式。4.2.1化學污染4.2.1.1立即用流動清水沖洗被污染部位。4.2.1.2立即到急診科就診，根據造成污染的化學物質的不同性質用藥。4.2.1.3在發生事件后的48小時內向感管防保科報告。4.2.2針刺傷處理流程嚴格按照醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)的實施辦法的通知精神認真執行。針刺傷具體處理步驟如下：4

45、.2.2.1被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口(至少2-3分鐘)。4.2.2.2用75%酒精或0.5%艾力克消毒傷口。4.2.2.3皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時，應立即用肥皂和流動水沖洗。4.2.2.4若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即就近使用沖眼器用大量清水或生理鹽水沖洗。4.2.2.5意外受傷后必須在48小時內向感管防?？茍蟾妫I取并填寫醫療銳器傷登記表。4.2.2.6 24小時內留取基礎血樣備查，在24-48小時內完成當事人血清HIV和HBsAg的相關檢測，并在感管防?？瓢才畔?/p>

46、進行血清學隨訪。4.2.2.7預防用藥、醫學隨訪等事宜按照有關文件精神執行。4.2.3標本污染4.2.3.1棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯250g/1 (1: 200 "84")的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。4.2.3.2各種表面若被明顯污染，用500g/1 (1: 100 084")有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。4.2.3.3儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當的方法。5.支持性文件5.1病原微生物職業暴露登記表5.2消毒技

47、術規范(2002年版)5.3生物安全手冊(第三版)5.4醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)的實施辦法(十四)實驗室消毒隔離制度1、目的規范微生物實驗室和生物安全二級實驗室的消毒隔離工作。2、適用范圍微生物實驗室和生物安全二級實驗室。3、職責所有工作人員都必須遵從本規程。4、具體步驟4.1實驗室基本要求4.1.1實驗室相對獨立，實驗室核心區包括實驗問及緩沖間，明確劃分清潔區、半污染區和污染區，并有明顯標識。4.1.2實驗室內所有物品應專用，須帶出時必須嚴格消毒。4.1.3實驗人員進入實驗室應根據工作情況需要穿戴好個人防護用品。實驗過程中注意自身防護，并防止操縱過程中的交叉污染。4

48、.1.4培養基、組織、體液等必須放在防漏密閉的容器中儲運。4.1.5血清學試驗、樣品的處理和分裝應在BSL2安全柜內進行。4.1.6樣品離心使用密封的離心杯，以防濺出。4.1.7實驗過程中使用的器材、實驗廢棄物均應接廢棄物處理程序進行消毒處理。4.1.8當傳染性標本溢出或濺出后，應立即消毒和清理。4.1.9實驗完畢，先消毒物體表面，再接規定程序脫下個人防護用品放入包裝袋內就地高壓滅菌，并進行空氣消毒。4.1.10離開實驗室前，必須按有關規定清洗消毒雙手。4.2消毒方法4.2.1儀器等表面消毒:工作結束后，用含有效氯1000g/1的“84"消毒液或75%乙醇溶液擦拭消毒，作用20分鐘以

49、上。4.2.2實驗器材的分類消毒:將使用后的銳器方入防刺破、防滲漏的密閉專用銳器處置盒內，121高壓消毒30分鐘。其他器材放入有效氯為2000mg/L的含氯消毒液內浸泡1小時以上。處理時應避免皮膚損傷。4.2.3工作臺等物體表面消毒:工作完畢，用含有效氯1000g/1的消毒液或75%乙醇溶液擦拭消毒，作用20分鐘以上。4.2.4手的消毒:用3M免洗手消毒液擦拭雙手，作用1-3分鐘。4.2.5空氣消毒:開啟循環風空氣消毒機，作用30分鐘以上。4.2.6地面消毒:工作結束，應用含有效氯l000mg/L消毒液浸泡的拖把拖地。4.2.9廢棄物的處理:實驗的廢棄物應放入適當的容器內，就地121高壓滅菌3

50、0分鐘，滅菌后的廢棄物集中作為醫療垃圾集中收集，焚燒處理。5、實驗室高壓消毒安全操作5.1使用前應了解并掌握高壓鍋的原理及操作規則，以及不正確使用而導致的災難性后果。5.2按照操作規程使用高壓鍋5.3高壓鍋操作人員在使用高壓鍋時不得離開崗位，在日常使用過程中，必須嚴格按照操作規程執行，并按照規定進行設備的維護。每1年保養一次，每月檢測一次消毒效果。5.4高壓鍋的物品不得放的過滿，否則影響滅菌效果。放好被消毒滅菌的物品后，高壓鍋的蓋子或門必須擰緊。5.5定期檢查高壓鍋，以確保其正常工作，防止意外事故發生，保證消毒滅菌效果。5.6高壓滅菌安全操作步驟5.6.1在滅菌前將雙層的高壓滅菌帶包好，廢物在

51、滅菌袋中的體積不能超過袋子體積的3/4，滅菌袋用橡皮帶捆好，但不能扎得太死，否則蒸汽不能進入所料袋內影響滅菌效果。5.6.2實驗產生的所有廢物應該及時就地滅菌處理。如果滅菌器正在使用或由于其它原因不能馬上使用，則廢物必須放在滅菌袋內捆好并放在實驗室內，在存放期間確保袋子無損壞。5.6.3當高壓鍋消毒滅菌到時間后，取出物品放在廢物收集處。5.6.4當開始滅菌時必須確信滅菌鍋內水量合適，高壓溫度和時間設置正確.滅菌應保持在12130分鐘，時間和溫度不得超過設定值。四、生物安全要求工作人員和安全的一般要求1.吸煙1.1工作區內絕對禁止吸煙。1.2點燃的香煙是易燃液體的潛在火種。1.3香煙是傳染細菌和

52、接觸毒物的途徑。2、食物、飲料及其它2.1實驗工作區內不得有食物、飲料及存在“手一口”接觸可能的其它物質。2.2工作區內的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應放置在允許進食、喝水的休息區內3、化妝品實驗工作區內禁止使用化妝品進行化妝，但允許并建議經常洗手的檢驗人員使用護手霜。4、眼睛和面部的防護4.1處理腐蝕性或毒性物質時，須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。4.2工作人員在的危險區內不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。4.3使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護目鏡或面罩。5、服裝和個人防護裝備5.1應穿著符合工作需要的服裝，

53、工作服應干凈、整潔。當工作中有危險物噴濺到身上的可能時，應使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡或面罩等。5.2采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時需穿工作服。5.3個人防護服裝應定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染，則應立即更換。5.4不得在實驗室內設值班床，嚴禁在實驗室內住宿。6.鞋在工作區內，應穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在有可能發生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套，帆布鞋可吸收化學物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。7、頭發和飾物留長發的工作人員應將頭發盤在腦后，以防止頭發接觸到被污染物和避

54、免人體脫屑落入工作區。頭發不得垂肩，應與離心機、切片機等正在運轉的器械保持一定距離。8、胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(7)的規定。9、洗手或消毒手工作人員在脫下手套后、離開前、接觸患者前后、以及在進食或吸煙前都應該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應立即洗手或消毒雙手。10、用口移液所有操作禁止用口液移，應使用助吸器具。11、銳利物品謹慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應立即放置在專用銳器盒內，在裝滿之前或48小時之內更換。12、隔離措施接觸患者時，工作人員應遵守醫院的隔離

55、措施13、工作環境13.1“清潔”區和“非清潔”區根據的具體工作情況由科主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區。被指定為“清潔”的區域，則應努力保持清潔，如采取預防措施，防止電話、電腦鍵盤、門柄及其它經常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設備(如計算機鍵盤及電話的保護罩等)前取下手套，制定儀器設備和工作面的常規消毒和清潔制度和對嚴重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區域，允許戴手套接觸所有物品(如電話、門柄、計算機鍵盤和其它物品)，所有這些物品的表面都認為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區域內的電話、計算機終端或其它設備，應該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手。

56、“清潔”和“非清潔”區都應保持整潔。實驗臺至少應每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴重污染的工作面時，戴上手套和其它個人防護裝備、使用相應合適的清潔劑清除所有的濺溢物。13.2冰箱、冷凍柜、水浴器和離心機應該定期清洗和消毒，消毒時間暫定為每周星期五。在發生嚴重污染后應立即進行清洗和消毒。進行清洗、消毒時要戴上手套，穿上工作服或其它合適的防護服。13.3外衣：外衣(實驗服、工作服、和圍翩)應懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線。“清潔”的和“非清潔”的個人防護服要分開存放。13.4垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。13.5裝飾：不得在電燈、燈座或儀器進行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災危險的裝飾品。13.6為便于清潔消毒，實驗室內不應有織物裝飾的用具或椅子。13.7個人物品：實驗工作區不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預包裝的食品和藥品等。13.8應