1、計 算機軟 件確認 控制程 序1 、目 的通 過 對 計 算 機 軟 件 進 行 確 認 ， 以 證 實 該 過 程 實現 所 策 劃 的 結 果 的 能 力。2、適 用范圍適 用 于 本 公 司 生 產 和 服 務 過 程 及 監 視 測 量 所 用軟 件 的 確 認 及 再 確 認 工 作。3、職 責3.1 各產品 線質量 部負責 生產和 服務過 程用 軟件確 認的組 織、實 施；3.2 中心 實驗室 負責監 視測 量儀器 所用軟 件確認 的組織 實施， 并參與 生產和 服務過 程用軟 件確認 的配合 工作。4、術 語和定 義4.1 黑盒測試將系統（軟件和硬件）看作不能打開的黑盒，在不考慮

2、系統內部結構和特性的情況下， 測試者只依靠系統需求說明書，從可能的輸入條件和輸出條件中確定測試數據，也就是根據系統的功能或外部特性，設計測試用例（例如功能測試）。4.2 白盒測試即結構測試或邏輯驅動測試。這種測試允許測試者考慮系統的內部結構，并根據系統內部結構設計測試用例，而不考慮系統的功能。4.3 安裝確認確認系統的安裝符合設計標準，并對所需要的軟件及硬件的技術資料、圖紙、操作手冊等文件進行確認。4.4 運行（操作）確認確認系統的各項運作功能符合用戶需求標準。系統運行確認應在一個與正常工作環境隔離的測試環境下實施，但應模擬生產環境。4.5 性能（工藝）確認確認系統運行過程的有效性和穩定性，應

3、在正常生產環境下進行測試。測試項目依據對系統運行希望達到的整體效果而定（如對生產出的產品質量各項特性進行測試），測試應在正常生產環境下（相同條件下）重復三次以上。4、工 作程序4.1 安裝確認（IQ）： 安裝確認的目的是保證系統的安裝符合設計標準，并保證所需技術資料俱全。具體確認內容包括如下：4.1.1 各種標準清單，包括使用者要求、功能性要求、物理要求、系統標準。4.1.2 各種標準操作程序（SOP）,包括硬件和軟件的操作、預防維修、備份和數據存檔、災難（斷電、硬軟件損壞等）恢復及系統退役。4.1.3 配置圖，配置圖是控制系統的概圖，包括以下內容。4.1.3.1 整個系統概圖。4.1.3.2

4、 各個中央處理器（CPUS）包括插件指定的配置圖。4.1.3.3 輸入輸出裝置接線圖。4.1.3.4 控制回路圖。4.1.3.5 狀態轉變圖。4.1.3.6 網絡接線圖。4.1.3.7 硬件驅動網絡驅動指示樹，可包括邏輯的和物理的驅動指定。4.1.4 硬件和軟件手冊，包括安裝、操作、維修保養手冊。4.1.5 硬件配置清單，包括已安裝系統的所有組成部分，對于芯片、微處理器或EPROM,應記錄其修訂版號。4.1.6 軟件清單和源代碼的復制件列出與系統有關的所有軟件和軟件版本，并保證所有軟件的復制件都歸入檔案，安全存放。應存放以下幾種軟件。源代碼產生器或編輯器、源代碼（包括初級排序、功能和報告的產生

5、）、操作系統、診斷程序、存檔備份程序。4.1.7 輸入/輸出（I/O）清單及連續性檢查。連續性檢查是保證信號可從控制系統發至裝置并又可從裝置返回至控制系統。4.1.8 環境和公用工程測試確認并記錄系統安裝的環境，包括清潔度、射頻電磁干擾、振動、 物理安全性、噪聲、照明。記錄關鍵公用工程系統的情況，并確認公用工程系統的關鍵性質與功能說明書相符。包括火警通告抑制、冷卻系統、電力及調節、不間斷供電、WAN 連接、LAN 連接、災難恢復接線、電話數碼模擬。確認并記錄系統符合安全及人機工程的要求。4.1.9 結構測試（白盒法），主要指源代碼的結構測試。對以下各項進行確認。4.1.9.1 遵循模塊化程序設

6、計。4.1.9.2 無效代碼。4.1.9.3 按照標準進行識別、修訂、注解和評論。4.1.9.4 算法公式和計算準確。4.1.9.5 模塊排序準確。4.1.9.6 關鍵上屬性、報警等鎖存準確。4.1.9.7 保持惟一的邏輯輸入輸出。4.1.9.8 數據貯存寄存器是惟一的。4.1.9.9 定時器和定序器設定準確。4.1.10 確認整個安裝過程符合操作手冊要求。4.2 運行確認 （OQ） 系統運行確認的目的是保證系統和運作符合需求標準。系統運行確認應在一個與正常工作環境隔離的測試環境下實施，但應模擬生產環境。具體包括如下：4.2.1 系統安全性測試：挑戰所有邏輯系統，諸如各工作層的使用權限，證明各

7、安全層面的允許權限未經授權的操作得到禁止；確認系統外圍的安全性，諸如I O 總線卡，操作人員接口終端等。4.2.2 操作人員接口測試，確認操作人員接口系統的功能。4.2.3 報警、互鎖功能測試。4.2.4 數據的采集及存貯，確認系統的數據采集及存貯功能如下：準確的采集、貯存和檢索數據；確認數據的輸出長度、進位及空值、零及負值的處理能力；自動將數據存檔并保存至指定時期。確認數據處理能力，包括算法、統計、 利用查表數值及報告的產生等。定時器和定序器測試。4.2.5 功能性測試（黑盒法），根據系統定義中所提供的各種要求文件、標準（最好有一張包括運作分支在內的功能圖）對系統各功能和各決斷通路進行測試。

8、測試應在最高特定條件下進行（如最高通訊負載，大型數據文件的處理等）。4.2.6 斷電修復測試：復查斷電之前，期間和之后的數據采集狀況證明數據沒有破壞或丟失；測試后備供電、不間斷供電和動力調節器、發電機功能恢復是否正常。4.2.7 災難恢復測試，制造一起系統失效現象，按照災難恢復程序一步步確認以下各項：現有的數據未被破壞；保證對系統的數據備份有效。4.2.8 制定系統標準操作程序運行確認結果合格后，證明系統具備了能夠在正式生產環境下使用的條件，可以在正常4.2.9 生產環境下進行進一步確認。4.3 性能確認性能確認（PQ）是為了確認系統運行過程的有效性和穩定性，應在正常生產環境下進行測試。測試項目依據對系統運行希望達到的整體效果而定（如對生產出的產品質量各項特性進行測試），測試應在正常生產環境下（相同條件下）重復 3 次以上。注：當計算機系統取代人工系統時，可以進行平行的驗證試驗。4.4 人員培訓系統在正式投入使用之前，應對所有相關人員，包括操作人員、維修人員等進行培訓，確認其能夠按要求正確操作。4.5 當確認所有的驗證結果符合預先設定的可接受標準，驗證報告已得到相關人員審批并完成人員培訓后，計算機系統可被投入正式使用。5 注意事項：在系統的測試、驗收及確認過程中，由于理解能力及環境變