1、主講內容一、標準化定義二、管理標準體系三、標準體系工作四、審核五、如何做好外部審核迎審標準化定義標準化：為在一定的范圍內獲得最佳秩序，對現實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。注1：上述活動主要是包括編制、發布和實施標準的過程。 注2：標準化的主要作用在于為了其預期目的改進產品、過程和服務的適用性，防止貿易壁壘，并便利技術合作。 標準化定義企業標準化企業標準化：為為在企業的生產、經營、管理范圍內獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規則的活動。注1：上述活動尤其要包括建立和實施企業標準體系，制定、發布企業標準和貫徹實施各級標準的過程。注2：標準化的顯著好處是改進

2、產品、過程和服務的適用性，使企業獲得更大的成功。二、企業管理體系 質量管理體系 職業健康安全管理體系 環境管理體系 測量管理體系 食品安全的質量管理體系 企業標準體系工作標準體系企業方針目標技術標準體系適用的法律法規管理標準體系企業貫徹的標準化法規和企業標準化規定1、企業標準體系組成2、三大管理體系三大三大體系體系GB/T 19001-2008 質量管理體系要求GB/T 24001-2004環境管理體系 要求及使用指南GB/T 28001-2001 職業健康安全管理體系 規范產品質量環境因素職業風險最終目的滿足需求管理體系滿足顧客質量管理體系市場滿足員工職業健康安全管理體系降低風險滿足社會環境

3、管理體系良好的社會關系產品質量合格建立質量管理體系，通過認證確保員工職業健康安全建立職業健康安全管理體系通過認證不污染環境建立環境管理體系，通過認證？1 1范圍范圍1.1 1.1 總則總則1.2 1.2 應用應用2 2 規范性引用文件規范性引用文件3 3 術語和定義術語和定義4 4 質量管理體系質量管理體系4.1 4.1 總要求總要求4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 總則總則4.2.2 4.2.2 質量手冊質量手冊4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 4.2.4 記錄控制記錄控制5 5 管理職責管理職責5.1 5.1 管理承諾管理承諾5.2 5.2 以顧客為

4、關注焦點以顧客為關注焦點5.3 5.3 質量方針質量方針5.4 5.4 策劃策劃5.4.1 5.4.1 質量目標質量目標5.4.2 5.4.2 質量管理體系策劃質量管理體系策劃5.5 5.5 職責、權限與溝通職責、權限與溝通5.5.1 5.5.1 職責和權限職責和權限5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 內部溝通內部溝通5.6 5.6 管理評審管理評審5.6.1 5.6.1 總則總則5.6.2 5.6.2 評審輸入評審輸入5.6.3 5.6.3 評審輸出評審輸出6 6 資源管理資源管理6.1 6.1 資源提供資源提供6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.

5、2.1 總則總則6.2.2 6.2.2 能力、培訓和意識能力、培訓和意識6.3 6.3 基礎設施基礎設施6.4 6.4 工作環境工作環境7 7 產品實現產品實現7.1 7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃7.2 7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程7.2.1 7.2.1 與產品有關要求的確定與產品有關要求的確定7.2.2 7.2.2 與產品有關的要求的評審與產品有關的要求的評審7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通7.3 7.3 設計和開發設計和開發7.4 7.4 采購采購7.4.1 7.4.1 采購過程采購過程7.4.2 7.4.2 采購信息采購信息7.4.3 7.4.3 采購產品的驗

6、證采購產品的驗證7.5 7.5 生產和服務提供生產和服務提供7.5.1 7.5.1 生產和服務提供的控制生產和服務提供的控制7.5.2 7.5.2 生產和服務提供過程的確認生產和服務提供過程的確認7.5.3 7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性7.5.4 7.5.4 顧客財產顧客財產7.5.5 7.5.5 產品防護產品防護7.6 7.6 監視和測量設備的控制監視和測量設備的控制8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進8.1 8.1 總則總則8.2 8.2 監視和測量監視和測量8.2.1 8.2.1 顧客滿意顧客滿意8.2.2 8.2.2 內部審核內部審核8.2.3 8.2.3 過程的監視和

7、測量過程的監視和測量8.2.4 8.2.4 產品的監視和測量產品的監視和測量8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制8.4 8.4 數據分析數據分析8.5 8.5 改進改進8.5.1 8.5.1 持續改進持續改進8.5.2 8.5.2 糾正措施糾正措施8.5.3 8.5.3 預防措施預防措施GB/T 19001-2008 4.2.3 1 1）建立）建立文件文件，用來規定對文件管理的內容；，用來規定對文件管理的內容；2 2 ）批準；批準；3 3 ）評審、更新、批準、使用；評審、更新、批準、使用；4 4 ）可識別狀態；可識別狀態；5 5 ）可獲得；可獲得；6 6 ）易識別；易識別；7 7 ）外

8、來文件；外來文件；8 8 ）作廢文件；作廢文件；9 9 ）記錄管理。記錄管理。GB/T24001-2004 4.3.1 4. 3. 1 4. 3. 1 環境因素環境因素 組織組織應應建立并保持一個或多個程序，用來：建立并保持一個或多個程序，用來： a) a) 識別其環境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品識別其環境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品和服務中和服務中能夠控制能夠控制、或、或能夠施加影響能夠施加影響的環境因素，的環境因素，此時還應考慮到已此時還應考慮到已納入計劃納入計劃的或的或新的新的開發開發、新的、新的或修改的活動、產品和服務等因素；或修改的活動、產品和服務等因素； b) b) 確定確定對

9、環境具有，或可能具有重大影響的因素對環境具有，或可能具有重大影響的因素（即重要環境因素）。（即重要環境因素）。 組織應將這些信息形成文件并及時更新。組織應將這些信息形成文件并及時更新。 組織應確保在建立、實施和保持環境管理體系時，組織應確保在建立、實施和保持環境管理體系時，對重要環境因素加以考慮。對重要環境因素加以考慮。 1 1 ）建立建立程序程序，用來規定管理環境因素的要求；，用來規定管理環境因素的要求；2 2 ）識別環境因素：識別環境因素： 能控制的能控制的 能施加影響的能施加影響的 納計劃的納計劃的 新的新的3 3 ）確定重要環境因素；確定重要環境因素；4 4 ）形成文件、更新；形成文件

10、、更新；5 5 ）控制。控制。GB/T28001-2011 4.3.2 4.3.2 法律法規和其他要求 組織組織應應建立、實施并保持建立、實施并保持程序程序，以，以識別和獲得識別和獲得適用于適用于本組織的法律法規和其他職業健康安全要求。本組織的法律法規和其他職業健康安全要求。 在建立、實施和保持職業健康安全管理體系時，組織在建立、實施和保持職業健康安全管理體系時，組織應確保對適用法律法規要求和組織應遵守的其他要求得到應確保對適用法律法規要求和組織應遵守的其他要求得到考慮考慮。 組織應使這方面的信息處于組織應使這方面的信息處于最新狀態最新狀態。 組織應向在其控制下工作的人員和其他有關的相關方組織

11、應向在其控制下工作的人員和其他有關的相關方傳達傳達相關法律法規和其他要求的信息。相關法律法規和其他要求的信息。1 1）建立）建立程序程序，用來規定如何遵守法律法規的要求；，用來規定如何遵守法律法規的要求；2 2 ）識別法律法規和其他要求；識別法律法規和其他要求；3 3 ）形成清單；形成清單；4 4 ）控制；控制；5 5 ）更新；更新；6 6 ）傳達。傳達。3、三體系整合識別法律、法規要求形成文件過程方法審核持續改進標準條款對應表三標一體職業健康安全質量環境方 針管理手冊程序文件管理標準記 錄 作業文件持續改進P策劃D實施C檢查A改進過程管理方針遵章守紀，誠信服務遵章守紀，誠信服務文明生產，質量

12、至上文明生產，質量至上改善環境，預防污染改善環境，預防污染 以人為本，關愛健康以人為本，關愛健康科學管理，持續發展科學管理，持續發展4、三大管理界限劃分原材料采購生產過程控制產品交付售后處置三、標準體系工作企業標準體系工作標準體系企業方針目標技術標準體系適用的法律法規管理標準體系企業貫徹的標準化法規和企業標準化規定企業標準體系適用的法律法規和其他要求組織貫徹的標準化法規和標準化規定結合組織的管理要求制定： 文件、程序、制度 方針； 目標、指標、方案 運行控制 審核、持續改進 1、適用的法律法規和其他要求質量、環境、職業健康安全方面相關的法律法規；n 法律：全國人大及其常委會制定的規范性文件；n

13、 法規：主要指行政法規、地方性法規、民族自治法規及經濟特區法規等；n 其他要求：各級標準，上級的、行業的、顧客的、其他相關方的要求等。 形成清單更新 物業法律法規及其他要清單2、管理標準體系管理標準體系文件程序文件作業性文件3、技術標準體系4、工作標準工作標準工作標準決策層工作標準決策層工作標準最高最高決策決策者工者工作標作標準準決策決策層人層人員工員工作標作標準準管理層工作標準管理層工作標準中層中層管理管理人員人員工作工作標準標準中層中層管理管理人員人員工作工作標準標準操作人員工作標準操作人員工作標準特殊特殊過程過程操作操作人員人員工作工作標準標準一般一般操作操作人員人員(崗位崗位)工作工作

14、標準標準管理人員管理人員通用工作標準通用工作標準操作人員操作人員通用工作標準通用工作標準5、有效文件清單有效文件清單外來文件公司內部文件公司管理標準類文件公司技術標準類文件法律、法規性文件各級標準性文件公司工作標準文件6、管理體系工作 WHOWHYWHENWHEREWHATHOW黨群工作職業健康材料管理 考勤管理人事管理設備管理培訓管理勞動管理薪酬管理目標管理環境管理工具管理安全管理基礎設施質量監督安全管理標準質量監督管理標準職業健康安全控制程序7、執行標準1、識別適用管理標準、程序文件，規章制度；2、學習標準；3、執行標準要求/編寫部門要求；4、形成相關記錄。做所寫的，寫所做的四、審核1 ）

15、崗位或部門）崗位或部門 自自 查查2 ）公司檢查）公司檢查3） 審審 核核內部審核外部審核1 1、審核的定義 審核 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 審核準則 一組方針、程序或要求。 審核證據 與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 審核結論 審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的最終審核結果。2、內部審核內部審核： 也稱作第一方審核，是組織或以組織的名義對其自身的管理體系進行審核的方式。準備實施召開末次會議總結跟進安排組長審核員收集工作文件編制審核計劃討論結果準備檢查表審核、溝通召開首次會議記錄符合/不

16、符合點編制審核報告啟動糾正行動驗證糾正措施依據、目的、要求依據：一體化管理體系文件管理體系標準適用于本組織的法律法規其他要求目的：糾正不足自我完善持續提高為管理評審提供信息促進管理體系運行要求： 全年，覆蓋所有條款和部門。3、外部審核外部審核 包括第二方審核與第三方審核。 第二方審核是由組織的相關方或其他人員以相關方的名義對組織有的管理體系進行的審核。 第三方審核是由外部獨立的審核組織進行的審核。記錄符合/不符合點召開末次會議討論結果審核、溝通召開首次會議啟動糾正措施實施糾正措施驗證糾正措施遞交遞交相關材料相關材料依據、目的、要求依據：一體化管理體系文件管理體系標準適用于本組織的法律法規其他要

17、求目的：確定管理體系是否符合規定的要求并能夠有效運行確定管理體系否可以認證注冊為受審核方提供持續改進的機會為潛在的顧客提供信任，減少第二方審核結論推薦通過認證有條件推薦通過認證不推薦通過認證4、不符合不合格（不符合）：未滿足要求法律、法規要求相關的標準要求公司管理體系文件其他要求如合同要求等不符合報告確認后發到責任部門；責任部門制定實施糾措施不符合糾正措施的跟蹤驗證不符合分類按性質分類：一般不符合：偶爾發生的，后果不嚴重，不影響體系運行。重大不符合：要素或關鍵過程多次出現或重復發生，系統或區域性失效。5、糾正、糾正措施糾正：為清除已發現的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發現的不合格或其他

18、不期望情況的原因所采取的措施。一個不符合可能有多個原因。消除不合格原因、防止再發生消除不合格原因、防止再發生糾正措施原因分析；制定糾正措施計劃；糾正措施需求評價；實施糾正措施；糾正措施完成情況；糾正措施的驗證。原因分析人員人員文化素質不夠缺乏適宜的培訓缺乏必要的教育設備（含設施、裝置、測量設備）設備（含設施、裝置、測量設備）缺乏必要的設備設備不適宜無維護、保養、調整規范未按規范實施維護、保養、調整從從“人、機、料、法、環、測人、機、料、法、環、測”6 個方面分析個方面分析原因分析 材料：材料：選擇不當搬運貯存不當標識不清使用錯誤方法（含作業和作業流程）方法（含作業和作業流程）無規范規范不完整規

19、范要求不一致未按規范執行使用失效或作廢的文件 環境（作業環境）環境（作業環境）儲存條件環境溫度、濕度未做好5S制定實施措施針對每一條原因措施可執行制定明確的改善制度、措施和要求明確執行責任主體和完成時間培訓宣傳按措施實施驗證是否有效糾正措施控制程序5.9 糾正措施報告保存5.9.1 糾正措施實施、驗證完成后，由責任部門將糾正措施報告復印三份，送啟動部門和辦公室各一份。5.9.2 糾正措施報告由啟動部門、責任部門和辦公室各保存一份。保存期三年。6、舉例事實描述 5月3日大酒店西區超市搬遷開業后未配置滅火器。有沒有不符合？分析：1）危險源辨識 清單中是否識別出要配置滅火器 4.3.12）識別出來需

20、要配置，但未配置 4.4.1原因分析：1、員工：是否知道要配置滅火器；2、測量：是否隨時檢查；制定糾正措施：1、員工：不知道，培訓；2、測量：制定檢查制度。舉例糾正措施需求評價：審核組長評價實施糾正措施 糾正措施完成情況：部門負責人填寫糾正措施驗證：審核員驗證不符合報告/糾正措施報告送交 五、如何做好外部審核迎審正確面對外部審核：全員參與 審核不是幾個人的事，而是對體系人所有人員、所有活動進行評價；持續改進 審核是持續改進的一個關鍵點，所以審核肯定發現可改進的方面。1、迎審流程前期準備前期準備后續工作后續工作組織迎審組織迎審開始開始公布認證公司公布認證公司編制的審核計劃編制的審核計劃準備審核的

21、準備審核的相關文件、資料相關文件、資料首次會議首次會議現場審核現場審核審核組溝通審核組溝通高層溝通高層溝通末次會議末次會議啟動糾正措施啟動糾正措施實施、評價糾正措施實施、評價糾正措施整理資料并報送整理資料并報送認證公司認證公司接收審核報告與接收審核報告與證書，歸檔證書，歸檔結束結束形成糾正措施報告形成糾正措施報告其他后續工作其他后續工作1）準備文件、資料1. 審核方案:編審批完整,當體系發生變化、產品發生變化、公司組織機構及最高管理者、管理者代表發生變化時要修訂審核方案，并發布。2. 內審資料：2.1 內審計劃：審核年度內至少一次全條款審核。2.2 首次、末次會議簽到表。2.3 檢查表：填寫齊

22、全、清晰、正確，包括體系各部門和高層管理者的檢查表。2.4 內審審核報告 ；公司網頁發布。2.5 不符合報告：與檢查表對應。2.6 內審員評價表 。3. 管理評審資料3.1 評審計劃：完整的編審批，公司網頁發布；3.2 關于準備管理評審資料的通知，包括提交資料的內容、格式要求，提交時間，公司網頁發布；3.3 輸入資料： 管理體系運行報告、 XX公司年（季）度經營分析報告 、顧客滿意分析報告、 人力資源分析報告、 安全管理分析報告 環境因素識別、評價及控制情況分析報告及文件控制、法律、法規及其他要求管理、采購、計量器具、特種設備等方面 分析報告。3.4 評審報告：完整的編審批，并發布；3.5 評審會議簽到表：按評審計劃參會人員簽字；3.6 會議記錄。4. 預防、糾正措施報告：審核年度內三體系啟動的預措、糾措，填寫齊全、正確。