1、1 目的為驗證質(zhì)量管理體系過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力, 特制訂本程序。2 適用范圍公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量，包含如下方面內(nèi)容：2.1 質(zhì)量管理體系（文件 / 記錄體系）。2.2 管理活動。2.3 資源提供。2.4 產(chǎn)品實現(xiàn)。2.5 測量、分析、改進的過程。3 職責(zé)和權(quán)限3.1 質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量：由管理代表執(zhí)行。4 術(shù)語4.1 質(zhì)量管理體系過程： 指在質(zhì)量管理體系中各要素及其相互銜接與相互影響的過程。5 作業(yè)程序5.1 本公司質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視與測量過程涵蓋5 個方面（詳見第2 條），正常情況下，每年進行1 次全面的過程監(jiān)視與測量，在公司內(nèi)/ 外部重大環(huán)境因素變更時，管理

2、代表可提出臨時過程監(jiān)視與測量要求。跟總經(jīng)理要求，管理代表可隨時提出過程的監(jiān)視與測量要求。5.2 對質(zhì)量管理體系之文件系統(tǒng)的監(jiān)視與測量管理代表在預(yù)定時間內(nèi)，應(yīng)對下述項目進行監(jiān)視和測量。質(zhì)量手冊：其所表述的內(nèi)容刪減的細(xì)節(jié)與合理性有無低于ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)要求。文件控制。程序文件有無規(guī)定之項目在本公司未實施且將來也不會實施，而未作相應(yīng)之作廢。有無影響質(zhì)量的過程，未納入ISO 之系統(tǒng)。文件制訂、修訂、廢止、分發(fā)、回收、銷毀、標(biāo)識、有無按規(guī)定執(zhí)行，并保證需要的場所均能得到有效的版本。記錄是否符合質(zhì)量體系要求，包括記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保存期限和處置。5.3 對管理活動的監(jiān)視與測量對管理活動

3、過程執(zhí)行監(jiān)視與測量，至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：總經(jīng)理對符合客戶和法律法規(guī)的要求的重要性有無向組織傳達(dá)并被接受和遵從，以及做到以顧客為關(guān)注焦點。質(zhì)量方針和目標(biāo)有無被制訂并被接受與認(rèn)同，對質(zhì)量目標(biāo)采用測量方法評估。管理評審的相關(guān)工作的實施及成效。質(zhì)量管理體系的策劃和完整性。職責(zé)與權(quán)限的設(shè)定有無出現(xiàn)灰色地帶和黑箱現(xiàn)象，有無溝通，檢討公司內(nèi)部是否出現(xiàn)：有責(zé)任但無授權(quán)相關(guān)人員。有授權(quán)，但無實施、落實的狀況。內(nèi)部溝通渠道的建立與實施實效， 因溝通不暢造成質(zhì)量管理體系的有效性影響；及對質(zhì)量目標(biāo)的影響。5.4 對資源提供過程的監(jiān)視與測量對人力資源崗位人員能力的界定有無疏漏或過剩。在崗人員的能力、意識有否達(dá)到相關(guān)的要

4、求。培訓(xùn)能否滿足需求。對基礎(chǔ)設(shè)施建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施有否不足而引起產(chǎn)品的不合格。過程設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、硬件和軟件）有否不足精度、數(shù)量而引起產(chǎn)品不合格。必要的支持性服務(wù)設(shè)施（如電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)、運輸服務(wù)等）有否不足而引起產(chǎn)品不合格。工作環(huán)境應(yīng)對相應(yīng)產(chǎn)品所需的生產(chǎn)/ 測試條件的適用性作評估，并檢討相關(guān)項目，包括（光照強度、溫度、濕度、通風(fēng)性、噪音等）。5.5 對產(chǎn)品實現(xiàn)的監(jiān)視與測量對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃有否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求不一致 , 策劃內(nèi)容是否充實、完整，其輸出有否不適合本公司運作。對客戶需求的監(jiān)視與測量在現(xiàn)有溝通渠道下，客戶規(guī)定的要求（交期/ 服務(wù) / 產(chǎn)品特性

5、/ 法律規(guī)定等）和本公司規(guī)定的附加要求能否被有效地確認(rèn)。產(chǎn)品在生產(chǎn)前是否做到所有要求均得到評審并取得一致，并且組織有能力滿足規(guī)定需求。當(dāng)產(chǎn)品要求變更時有否符合規(guī)定要求進行傳遞。針對顧客的溝通是否充分，并檢討能否采用更便捷適宜的溝通方法。設(shè)計開發(fā)的監(jiān)視與測量設(shè)計和開發(fā)過程是否按照程序的要求進行評審、驗證和確認(rèn)，設(shè)計和開發(fā)的過程是否向可重復(fù)和可監(jiān)視的方向努力。采購過程的監(jiān)視與測量現(xiàn)有供方是否能滿足公司的需求。采購信息能否滿足充分性與適應(yīng)性。采購過程中商定的檢驗方法與活動能否適用。生產(chǎn)和服務(wù)提供的監(jiān)視與測量生產(chǎn)過程及交付后規(guī)劃適應(yīng)的文件、設(shè)備及方法，具體可檢討如下內(nèi)容的適宜性：1) 產(chǎn)品特性 / 規(guī)

6、格資料。2) 相關(guān)的作業(yè)基準(zhǔn)書。3) 適宜的制造設(shè)備 / 檢測儀器。4) 恰當(dāng)?shù)墓ぷ鞣椒?，并被作業(yè)者所了解。5) 相關(guān)的管理規(guī)定 / 作業(yè)規(guī)定 / 制度等。現(xiàn)有標(biāo)識方法能否作有效表明物品的狀態(tài)，在有可追溯性要求的場合，現(xiàn)有方法能否控制并能追溯產(chǎn)品的相關(guān)制作及生產(chǎn)狀態(tài)。應(yīng)對產(chǎn)品在內(nèi)部處理及交付過程中作監(jiān)視，應(yīng)包括的產(chǎn)品標(biāo)識/ 搬運/ 包裝/ 貯存 / 保護等內(nèi)容。應(yīng)對所實施的監(jiān)視與測量項目作充分性和必要性的考慮，并對監(jiān)視與測量裝置的精度作適當(dāng)?shù)尿炞C，至少應(yīng)涵蓋如下內(nèi)容：1) 監(jiān)視與測量裝置的精度達(dá)到產(chǎn)品所需的要求；2) 監(jiān)視與測量方法的適應(yīng)性；3) 測量設(shè)備能追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)或在使用時能得到有效驗

7、證；4) 在可能發(fā)生損壞或失效時有無進行必要的驗證。5.6 對測量、分析和改進的監(jiān)視與測量對監(jiān)視與測量系統(tǒng)的監(jiān)視與測量對現(xiàn)有的顧客滿意度測量方式作評估，看其能否達(dá)成：1) 客戶滿意度調(diào)查的充分性、必要性。2) 客戶滿意度調(diào)查結(jié)果的真實性。對現(xiàn)有的內(nèi)部審核體系評估：至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：1) 內(nèi)部審核有否達(dá)到確認(rèn)現(xiàn)存體系是否符合質(zhì)量管理體系要求。2) 內(nèi)部審核準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)的適用性。3) 內(nèi)部審核范圍、頻次和方法的適用性。4) 審核的結(jié)果有否作為改善的依據(jù)， 不符合的項目 / 受觀察項目最終有無符合標(biāo)準(zhǔn)。對過程的監(jiān)視與測量方法（即本程序） ，同樣需要進行自身的監(jiān)視與測量，對過程狀況不能作有效確認(rèn)的項目

8、應(yīng)檢討本程序所規(guī)定的方法，作相應(yīng)的檢討，實行本程序應(yīng)遵守“ PDCA”和“持續(xù)改善”的管理原則。對產(chǎn)品特性的監(jiān)視與測量方法，應(yīng)作適當(dāng)?shù)脑u估，看現(xiàn)有方法能否充分驗證產(chǎn)品特性，并考慮驗證時機與場所的合理性和必要。對產(chǎn)品的放行權(quán)限人員的評估也在本條考評之列。對不合格品控制的監(jiān)視與測量對不合格品標(biāo)識與控制的方法適宜性及成本作評估，驗證能否滿足現(xiàn)場管制的要求，至少應(yīng)包括如下方面內(nèi)容：1) 不合格品的標(biāo)識方法。2) 不合格品的處理方法。3) 不合格品處置的職責(zé)與權(quán)限。4) 在產(chǎn)品交付后或開始使用時發(fā)現(xiàn)不合格時采取的措施。對資料分析的監(jiān)視與測量對資料收集與分析的范圍 / 方法 / 結(jié)果作評估， 驗證現(xiàn)有的方

9、式能否達(dá)成規(guī)定的要求。對資料分析結(jié)果作檢討，并評估資料分析是否提供了下述信息：1) 顧客滿意度。2) 產(chǎn)品要求的符合性及趨勢。3) 過程和產(chǎn)品的特性趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會。4) 供方的品質(zhì)狀況。對改進的監(jiān)視與測量對糾正和預(yù)防措施的實施方法作評估，驗證現(xiàn)有的方法能否有效，經(jīng)濟地消除不合格和潛在不合格。評估至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：1) 評審不合格的方法 / 權(quán)責(zé)人員；2) 不合格發(fā)生的直接原因 / 間接的原因 / 潛在影響因素；3) 糾正及預(yù)防措施的適用 / 經(jīng)濟性；4) 對措施后的再確認(rèn)。5.7上述對各階段評估的具體項目，詳見過程監(jiān)視與測量查檢表 ，當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量結(jié)果不理想時，由管理代表填寫過程要素評估報告 ，并召集相關(guān)的人員商討對策，并將建議結(jié)果寫入過程要素評估報告 ，