1、.藥品驗(yàn)收員培訓(xùn)試卷姓名： _分?jǐn)?shù)： _一、填空題（每空1 分，共 28 分）1、藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括： _、_、_。2、顆粒 狀沖 劑 色澤 及吸 潮檢查： _、 _、_、_、_、_等現(xiàn)象。3、_、_每批來貨時(shí)，都需要批貨的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書或 _。4、藥 品 批 準(zhǔn) 文 號(hào)格 式： _；試 生產(chǎn) 藥 品格 式：_。5、驗(yàn)收條件包括： _、 _、_。6、藥 品 檢 驗(yàn) 內(nèi) 包 裝 標(biāo) 簽 內(nèi) 容 ： _、 _、_、 _、 _、 _、_。7、按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品_。.8、藥品的入庫(kù)驗(yàn)收人員的要求：_、_。.二、選擇題（每題4 分，共 12 分）1、有關(guān)藥品驗(yàn)收敘述不正確的是：()A、首營(yíng)品

2、種必須申驗(yàn)審批同意，才能進(jìn)貨，不能先進(jìn)貨后申驗(yàn)B、退貨記錄應(yīng)保存三年C、特殊管理藥品有雙人驗(yàn)收制度D、進(jìn)口藥品與一般藥品分開驗(yàn)收，生物制品、二類精神藥品可不分開驗(yàn)收。2、糖漿劑的驗(yàn)收不正確的是：()A、糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）B、滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過5%C、不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變D、含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物3、硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：()A 、外觀整潔、大小相等、長(zhǎng)短一致、無斑點(diǎn)、無結(jié)塊、霉變現(xiàn)象B、裝量差異限度， 0.3g 以下差異限度± 10%， 0.3g 或 0.3g 以上，差異限± 7.5%C、崩解時(shí)限，取膠囊 6

3、粒，均應(yīng)在 30 分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)D、以上均正確.三、解釋題（每題10 分，共 30 分）1、有效期：2、氣霧劑：3、龜裂與爆裂：四、問答題（每題15 分，共 30 分）1、簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收人員的崗位職責(zé)。2、簡(jiǎn)述藥品檢查驗(yàn)收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。.藥品驗(yàn)收專業(yè)知識(shí)測(cè)試題參考答案一、填空題1、數(shù)量點(diǎn)收 ;外觀及包裝驗(yàn)收、品質(zhì)證明檢查、質(zhì)量檢驗(yàn)2、色澤應(yīng)一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結(jié)塊；無潮解3、生物制品；血液制品每批來貨時(shí)，中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書4、國(guó)藥準(zhǔn)字 +一位字母 +8 位數(shù)字；國(guó)藥試字 +一位字母 +8 位數(shù)字5、人員；場(chǎng)所；設(shè)備6、名稱；規(guī)格；批號(hào)；生產(chǎn)日

4、期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期7、代表性和均勻性8、視力在 09 以上，無色盲；文化程度應(yīng)具備藥學(xué)中專文化程度或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、藥師、中藥師職稱。9、2002 年 12 月 1 日2003年12月31日二、選擇題1、D2、B3、 D三、解釋、指藥品在一定儲(chǔ)存條件下， 能夠保持質(zhì)量的期限， 根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，規(guī)定有不同的有效期。、 系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，制成的澄明液體、混懸液或乳濁液使用時(shí)借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。、片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。四、問答題1、答：驗(yàn)收員崗位職責(zé)為：2、 嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和藥品驗(yàn)收程序

5、，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作；3、 負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收，完成購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作；4、 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成驗(yàn)收工作；5、 驗(yàn)收完畢， 必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗(yàn)收員簽章后方可入庫(kù)，同時(shí)與保管員辦理交接手續(xù)；6、 對(duì)驗(yàn)收不合格藥品或可疑藥品不得入庫(kù)，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作；7、 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存；8、 收集藥品質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作；9、 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部， 定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量管理部；2、答：驗(yàn)收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個(gè)批號(hào)的件數(shù)，按比例抽驗(yàn)：2件以下全部抽取，2