1、質量管理手冊）修訂質 量手冊有限公司標準質量手冊依據 GB/T19001-2008idtISO9001:2008文件編號： QM-02發布日期： 實施日期： 版 本： 02修訂日期： 編 制： 管理者代表審 核：批 準：受控狀態：受控編號：有限公司QM-02質量手冊文件名稱： 目錄實施日期： 第一次修訂日期 版次： 2 修訂次 :1第1頁 共 2頁章節號0.10.20.30.412344.14.24.355.15.2標題 公司簡介 質量管理原則 質量手冊的管理 質量手冊更改一覽表 適用范圍 引用標準 術語和定義 質量管理體系 總要求 文件要求 相關程序 管理職責 管理承諾 以顧客為關注焦點5.

2、3質量方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 目錄實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 2 頁 共 2 頁7產品實現7.1產品實現的策劃7.2與客戶有關的過程7.3開發7.4采購7.5生產過程和服務的提供7.6監視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監視和測量8.3不合格品的控制8.4數據分析8.5改進附錄一質量程序文件一覽表附錄二組織機構圖和各部門職責權限附錄三產品實現和監測過程關系圖附錄四質量管理體

3、系運作模式圖永生鞋業有限公司質量手冊QM-02文件名稱： 公司簡介版次： 2 修訂次 :1實施日期： 2009.06.25第一次修訂日期： 2010.11.01第 1 頁 共 1 頁0.1 公司簡介莆田永生鞋業有限公司系中外合資企業， 位于莆田縣南少林路中 段西側，處福廈路 90 公里地段，交通便捷。占地面積 5500 平方米， 現有固定資產 1500 萬元，職工 280 人，管理干部近 60 人。廠房設 備精良，流水線 2 條。日產量可達 4500 雙成品鞋。年產值近 5000 萬元。公司下設產品信息中心、裁斷、針車和成型車間。主要產品有 登山鞋、休閑鞋、工作鞋和皮鞋等。產品遠銷歐美，東南亞

4、等國家和 地區。公司充分利用人力資源利用國際互聯網，增進與國際客商間的 了解和溝通。 WTO 已經加入， 面臨機遇與挑戰， 公司將加大改革的 步伐，改進技術，加強管理，更加注重產品商譽，向國際靠攏，同國 際接軌，占領更為廣闊的國際市場，爭取實現下一步產值、出口創匯 翻一番的計劃總經理（法人代表）：蔡紀寧 地 址：莆田南少林路中段電 話： 傳 真： 郵 編： 351131永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 質量管理原則實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次：2 修訂次:1第1 頁 共1 頁0.2 質量管理原則公司為了成功地領導和運作，需要采用一種

5、系統透明的方式 進行管理，針對所有相關方的需求實施并持續改進公司業績的管理體 系，為促進目標的實現，明確以下八項質量管理原則：a. 以顧客為中心b. 領導作用c. 全員參與d. 過程方法e. 系統管理f. 持續改進g. 根據事實決策管理h. 互利的供方關系永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 質量手冊的管理實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第1頁 共 2頁0.3 質量手冊的管理總則本章規定了質量手冊的管理，以確保其完整性、嚴肅性和有效 性。編制及批準管理者代表負責編制質量手冊，本手冊由總經理批準。版本說明質量手冊分為受控本

6、與非受控本兩種。受控本在首頁右上角印有“受控文件”印章。非受控本在首頁右上角印有“非受控文件”印章。代碼說明 質量手冊代號修改及換版當質量手冊需要修改時，申請部門填寫文件報批 / 更改審批表；送交管理者代表審核，并由總經理批準。當質量手冊經多次修改后，必須再版，由管理者代表提出書 面報告，總經理批準后進行。質量手冊每年要復審一次，以重審其有效性和適用性。修改按順序編次，直到被新版本取代為止。新版手冊廢除及代替所有的以前的版本和修改。發放永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 質量手冊的管理實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第

7、 2 頁 共 2 頁受控及非受控質量手冊的發放范圍應經總經理批準，行政部 負責分發本手冊。修改/ 換版時，應由文件管理員收回受控的舊版本，換發受控的新版本，并在舊版本上蓋上“作廢”印章以作識別質量手冊、非經總經理許可，不得外借。供客戶了解公司質 量體系而借閱 / 送閱時只提供非受控本，應聲明不得復印、摘秒，并 按規定登記手續。質量手冊持有者應妥善保管手冊。若遺失，應及時報告行政 部。職責調離本公司或辭職的，應辦好質量手冊交手續。行政部對質量手冊進行統一編號、發放、保存、回收、統一 處理。永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 質量手冊的管理實施日期： 2009.06.25第一次修訂日期

8、： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第1頁 共 1頁0.4 質量手冊更改一覽表審批單序號更改章節修訂次實施期批準人永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 適用范圍實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第1頁 共 1頁1.適用范圍永生鞋業有限公司質量手冊 QM-021.1 適用于本公司冷粘鞋（包括登山鞋，休閑鞋，皮鞋等）系列產品 的開發、 生產和服務過程的質量管理， 以滿足顧客要求和適用的法律 法規要求。1.2 對應于 ISO9001:2008 標準要求的應用無刪減。1.3 體系外包過程及控制要求：1.3.1 在生產能

9、力不能滿足要求時，部分加工工序的生產外包（幫面 加工），控制方式采取要求供方樣品試做質量評估以及供應商加工能 力的評價，評價合格后將加工要求和材料發放給供應商，執行供應 商評估程序和采購控制程序的要求；外包生產過程由品管部派 質檢人員現場跟蹤監督，加工后產品入公司后再行檢驗管控。1.3.2 成品的發貨到顧客的指定港口倉庫的運輸由顧客指定的貨運 公司承運， 車輛須確保產品運輸期間滿足產品防護的要求， 裝貨前需 由負責發貨的部門檢查車輛滿足要求后方可裝車發運， 貨運單位必須 簽回產品完好落貨到合同交貨地點的回執后方可結算運費， 否則承運 單位須賠償貨物損失的有關費用。1.3.3 監視與測量設備（儀

10、器或裝置）的校準委托外部方進行，進行 校準的機構組織必須獲得國家注冊認可。1.3.4 產品、材料的檢測在公司不具備能力情況下，委托外部機構進 行檢測，檢測機構應當是獲得國家注冊認可或是顧客指定的檢測機 構，確保檢測結果公正有效。永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 引用標準實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 1 頁 共 1 頁2. 引用標準2.1 總則本章規定了所引用的標準與規定， 目的是為了使全體員工能夠準 確理解質量手冊2.2 引用的標準ISO9000:2005質量管理體系基礎和術語ISO9001:2008 質量管理

11、體系要求2.3 為保證質量管理體系運行的有效性，公司將及時采用上述標準的最新版本。永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 術語和定義實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第1頁 共 1頁3. 術語和定義3.1 總則本章規定了術語和采用的出處， 以及縮寫語和引用詞的全稱和含 義。3.2 定義3.2.1 本質量手冊引用的術語和定義采用 ISO9000:2005 標準中的術 語和定義3.2.2 有關定義客 戶：指顧客；供 應 商：指供方；客戶投訴：客戶對公司產品質量、服務提出意見，引起退貨或索賠的投訴。3.3 縮寫語公 司：永生鞋業有

12、限公司體 系：質量管理體系監視和測量裝置：指監視與測量設備、儀器、裝置等永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 質量管理體系實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第1頁 共 3頁4. 質量管理體系4.1 總要求公司按 ISO9001:2008 標準要求建立質量管理體系， 形成文件并 加以實施和保持，及予以持續改進，公司應：a. 確定質量體系所需的過程；b. 確定這些過程的順序和相互作用；c. 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法；d. 確保可以獲得必要的資源和信息， 有關外部和內部信息的收集 途徑、 分析方法應及時

13、得到反饋， 以支持這些過程的有效運作和對這 些過程的監控；e. 對有關過程進行測量、監控和分析，并實施糾正 / 預防措施， 以實現質量目標和達到持續改進；公司按建立的質量管理體系管理這些過程。4.2 文件要求4.2.1 公司的質量管理體系文件包括：根據公司的實際建立的質量手冊、運作程序、作業指導書 / 規程/ 守則、記錄 / 表單。a. 質量手冊 QM ：是公司質量管理的綱領性文件，說明了公司的 質量體系如何符合 ISO9001:2008 標準；b. 質量程序 QP：是為實施質量管理體系所需的各職能部門的活 動；c. 作業指導書 WI ：是用來指導公司員工有關質量的實際操作， 并指示說明工作方

14、法及控制方法；d. 質量記錄表單 QR：是各部門實施質量體系文件的客觀證據，永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 質量管理體系實施日期： 2009.06.25第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 2頁 共3頁是質量管理體系有效實施的證明。公司形成文件的形式可采用書面或其它任何的媒體形式或類型。4.2.2 質量手冊包括：公司的質量方針和質量目標、質量管理體系的 范圍、質量管理體系過程的相互作用的表述和引用形成文件的程序。 質量手冊按 0.3 要求控制。4.2.3 文件控制由行政部負責對質量管理體系所要求的文件進行控制，并編制 文件控制程序 ，確保文件的正確性

15、、有效性和適用性。文件控制 應包括以下方面的內容：a）文件發布前得到批準，以確保文件是充分的和適宜的；b ）必要時對文件進行評審，更新并再次批準；c）確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；d ）確保在使用外可獲得有關版本的適用文件；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發；g ）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件 時，對這些文件進行適當的標識。4.2.4 記錄的控制記錄是特殊類型（證實性）的文件，行政部應制定記錄控制程 序，規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的 控制。a. 記錄應完整、清晰、準確、易讀、規范，不得隨意涂改，不得

16、采用鉛筆作記錄；b. 各部門負責保管本部門記錄（包括供應商提供的記錄） ，為記永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 質量管理體系實施日期： 2009.06.25第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 3 頁 共 3 頁錄提供適宜的貯存環境，以防止記錄損壞、變質或丟失；c. 在記錄的控制程序中規定記錄的保存期限，定期清理超期 的記錄。d. 合同要求時，在商定期限內，記錄必須能提供給客戶或其代表在進行評價時查閱4.3 相關程序QP4.2-01文件控制程序QP4.2-02記錄控制程序QP4.3-03用針標準操作程序永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 管

17、理職責實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 1頁 共4頁5. 管理職責5.1 管理承諾總經理或管理層應通過以下活動對建立和改進的質量管理體系的承諾提供證據：a. 總經理向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要 性。行政部制定法律法規管理程序 ，以對法律法規的收集和應用 進行有效控制，符合有關法律法規的要求；b. 制定質量方針和質量目標，確保各級人員理解并貫徹執行；c. 進行管理評審，保證質量管理體系有效運行和持續改進；d. 提供必要的人力資源、設施和工作環境；公司承諾： 屬于公司責任造成的不合格產品， 公司負責包換包退 并承擔

18、運輸費用。5.2 以顧客為關注焦點總經理以實現顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確 定，轉化為要求并予以滿足。5.3 質量方針公司的質量方針是：”科技先導，工藝先進，科學管理，質量第 一，滿足需求、持續改進。” 質量方針的內涵 :以追求持續的顧客滿 意為全體員工之責任；以質量管理體系為基礎，持續改進產品質量； 以不斷的開創新產品、新技術，追求質量經營，持續改進質量管理體 系的有效性。總經理每年組織一次對質量方針進行評審， 并作出滿足要求和持 續改進的承諾，在公司的各層次上達到溝通和理解。永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 管理職責實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日

19、期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 2頁 共4頁5.4 策劃5.4.1 質量目標5.4.1.1 總經理在公司內建立總質量目標，部門內建立子質量目標， 以保證質量方針的實現；管理者代表制定質量目標管理程序 ，以 對質量目標的實現進行有效控制。5.4.1.2 公司總質量目標（見“質量目標控制程序” ）5.4.2 質量管理體系策劃 總經理識別確定和策劃質量目標所需的資源，策劃輸出文件內容：a. 本手冊包含 ISO9001:2008 標準的全部內容；b. 需要的資源；c. 質量管理體系的持續改進；d. 策劃應確保體系的變更在受控狀態下進行， 并保持變更期間質 量管理體系的完整性。5.

20、5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限行政部負責制定各部門職責和權限，總經理制定公司的組織機 構，總經理確保公司內的職責、權限得到規定和溝通。5.5.2 管理者代表總經理委任本公司的 曾炳耀 先生為管理者代表， 他的職責和權限 包括但不局限于以下各項：a. 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b. 向總經理報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 管理職責實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 3 頁 共 4 頁c. 在公司各部門、各層次促進客戶要求意識的形成；d. 負責質量管理體系

21、有關事宜的外部聯絡。5.5.3 內部溝通 公司總經理確保各部門各層次之間有關質量要求和質量信息的溝通，通過記錄表單、聯絡單、文件、內部會議等方式傳達。5.6 管理評審5.6.1 總則管理者代表制定管理評審程序 ，以對管理評審進行有效的控 制。總經理每年組織一次管理評審， 當總經理認為必要時， 可以增加 評審次數，對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性作出評價，評 審應評價公司的質量管理體系變更的需要，包括質量方針和質量目 標。總經理應保持管理評審的記錄。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的 機會：a. 審核結果；b. 客戶反饋；c. 過程的業績和產品的符合

22、性；d. 預防和糾正措施的狀況；e. 以往管理評審的跟蹤措施；f. 有關法律 / 法規的應用；g. 文件的適宜性；h. 可能影響質量管理體系的變化；永生鞋業有限公司QM-02質量手冊文件名稱： 管理職責實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 4頁 共4頁i.現任人員能力的評價或其它有關的改進建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的措施：a. 質量管理體系及其過程的改進；b. 與客戶要求有關的產品和改進；c. 資源需求；d. 管理者代表負責管理評審情況的記錄和整理， 并形成管理評審 報告。5.7 相關程序QP5.1

23、 01法律法規管理程序QP5.4 01質量目標管理程序QP5.6 01管理評審程序永生鞋業有限公司質量手冊QM-02文件名稱： 資源管理實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 1 頁 共 2 頁6.資源管理6.1 資源提供行政部制定人力資源管理程序 ，機修組制定生產設備控制 程序，明確實施和改進質量管理體系的戰略和目標所必須的資源， 總經理配備這些資源，它們包括：人力資源、基礎設施、工作環境。6.2 人力資源行政部應對從事質量管理體系規定職責的人員配備、 培訓及評價 進行控制。6.2.1 總則 行政部確定各部門、各崗位的職責和特殊工種

24、的人員能力需求， 選派合適的人員經培訓、考核上崗。對能力的判斷從教育、培訓、技能和經驗方面考慮。6.2.2 能力、意識和培訓行政部應：a. 確定從事影響產品質量工件的人員所必要的能力；b. 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c. 評價所采取措施的有效性；d. 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性， 以及如何為實 現質量目標作出貢獻；e保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見 ）。6.3 基礎設施 公司提供和維護為實現產品的符合性所需要的基礎設施，包括：a. 建筑物、工作場所和相關的設施；b. 過程設備（硬件和軟件） ；永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 資源管理實施日期：

25、2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 2頁 共2頁c. 支持性服務（如運輸或通訊和電腦網絡） 。 電腦網絡的維護應確保電腦信息的安全和網絡系統的正常運行。 機修組制定生產設備的控制程序 ，保證生產設備滿足生產的 需要。6.4 工作環境 公司確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境6.5 相關程序永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 1 頁 共 11 頁7.產品實現QP6.2-01QP6.3-01人力資源管理程序生產設備的控制程

26、序7.1 實現過程的策劃產品實現過程的策劃應符合質量管理體系的其他要求， 在策劃產品實現的過程中，廠長應確定以下方面的適用內容：a. 產品的質量目標和要求；b. 針對產品確定過程、文件和資源的需求；c. 產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d. 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見)7.2 與客戶有關的過程業務課制定與客戶有關過程控制程序 ，并負責實施；業務課 對已識別的客戶要求和產品有關的法律法規要求連同公司確定的附 加要求實施評審。7.2.1 與產品有關要求的確定業務課應確定：a. 客戶規定的產品要求，包括合同要求、質量要求、交付要求和 服務方面的要

27、求等；b. 客戶未做規定，但預期或規定用途所必要的產品要求；c. 與產品有關的法律法規要求；d, 公司確定的附加要求。7.2.2 與產品有關要求的評審業務課應評審與產品有關的要求。 評審應在向客戶做出提供產品 的承諾之前進行，并應確保：永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 2 頁 共 11 頁a. 產品要求得到規定；b. 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c. 公司有能力滿足規定的要求。d. 若顧客提供的要求沒有形成文件，業務課在接受顧客要求前 應對顧客要求進行確認。

28、e. 若產品要求發生變更，業務課應確保相關文件得到修改，并 確保相關人員知道已變更的要求。保持評審結果及評審所引起的措施的記錄。7.2.3 顧客溝通 公司應實施有效的客戶聯絡，以決定客戶溝通的要求，如：a. 業務課應以電話、傳真或走訪的方式對產品信息與顧客進行 溝通；b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c. 顧客反饋，包括顧客投訴。7.3 設計和開發 制板打樣室制定產品設計和開發的控制程序 ，由制板打樣室 組織實施，保證產品在設計和開發過程滿足客戶的要求及相關要求。7.3.1 設計和開發策劃制板打樣室應對產品的設計和開發進行策劃和控制設計和開發的策劃應確定：a. 設計和開發過程的階段

29、活動內容；b. 適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c. 設計和開發活動任務分工及各相關部門 / 人員職責和權限；d. 設計和開發各階段有關部門 / 人員及技術接口；永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 3 頁 共 11 頁設計和開發計劃應隨開發活動的進展在適當時予以更新。7.3.2 設計和開發輸入 產品開發項目輸入應予以規定，并形成文件，包括：a. 生產工藝，質量要求 / 客戶要求；b. 適用的法律法規要求；c. 以前類似設計和開發的產品的經驗等有關信息；d. 設

30、計和開發所必需的其他要求，如成本、包裝、貯存、維護要 求。對開發和設計輸入的充分性和適宜性應進行評審， 不完整的、 含 糊的或矛盾的要求應組織重新評審7.3.3 設計和開發輸出 設計和開發輸出應以能夠針對設計和開發輸入進行驗證， 形成文 件。設計和開發輸出文件在發放前應得到批準。設計和開發輸出的內容：a. 滿足設計和開發輸入的要求；b. 為采購、生產和服務提供適當的信息；c. 包含或引用產品接收準則；d. 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性（安全、貯存 等要求）；7.3.4 設計和開發評審 制板打樣室在適宜的階段，應組織對設計和開發進行系統的評 審，以便：a. 評價設計和開發的結果滿足

31、要求的能力；b. 對相應的產品工藝、款式等進行分析，不能滿足要求的應得永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 4 頁 共 11 頁到改善，并記錄跟蹤結果評審的參加人員應包括與所評審的設計和開發階段有關職能的 代表。評審的結果及必要措施予以記錄。7.3.5 設計和開發驗證 品管課應通過適當方法對設計和開發的結果進行驗證， 以確保輸 出滿足設計和開發輸入的要求。 驗證的結果及跟蹤措施的落實予以記 錄。7.3.6 設計和開發確認 開發課組織有關部門對設計和開發的產品進行確認， 可包括客

32、戶或其它機構的確認，以確認產品能夠滿足客戶的要求。只要適用，確 認可在產品交付或實施之前完成。 若在產品交付或實施之前實施全部 確認不現實， 應在可能的適用范圍內實施局部確認。 確認的結果及跟 蹤措施的應予以記錄。7.3.7 設計和開發更改的控制 開發課應對設計和開發的更改實施控制， 并保持記錄。 適當時對 這些更改所涉及的所有活動， 開發課應組織有關部門進行評審驗證和 確認，并在實施前得到批準。 設計和開發的更改的評審應包括評價更 改對產品組成部分和已交付產品的影響。更改評審的結果及跟蹤措施應記錄。7.4 采購7.4.1 采購過程采購課制定采購控制程序和供應商評估程序 ，并組織實施，確保從合

33、格的供應商采購原輔材料和服務。供應商評定永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 5 頁 共 11 頁a. 對采購原輔材料（采購課控制）或委托加工服務 （生管課控制） 根據產品類型、 對最終產品質量的影響程度進行分類， 選擇不同的評 定方式對供應商進行評定；b. 調查評估的內容可包括供應商信譽、 供貨能力、質量管理體系、 產品質量等；c. 采購課和生產部應每年組織一次對供應商的評定，內容包括質 量、價格、交貨等；d. 采購課和生產部主管應建立合格供應商檔案， 包括供應商評定 結果和

34、跟蹤措施的記錄。7.4.1.2 采購控制a. 采購控制方式和程度根據實際作出安排；b. 采購課根據需要采購原輔材料或獲得服務編制合同 / 采購單；c. 若采購單有任何更改、應重新進行批準。7.4.2 采購文件采購合同 / 訂單應明確采購原輔材料要求，其主要內容可有：a. 采購原輔材料的類別、規格、等級、質量要求；b. 生產部根據訂單和確認樣要求外包加工廠對外包加工的質量和工藝要求；c. 交貨期、價格、付款方式及期限等條款；d. 對供應商質量管理體系的要求；e. 采購程序、過程、設備和人員的批準和資格要求。在發出采購合同 / 訂單之前采購課確保采購合同 /訂單清楚地包 含了擬采購產品的信息。7.

35、4.3 采購產品的驗證永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 6 頁 共 11 頁品管課應建立和實施對采購原輔材料進行驗證所需的活動當公司或客戶提出在供應商貨源處進行驗證時， 采購課在采購合同/訂單中規定預期的驗證安排和產品的放行方法。7.5. 生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的控制廠長制定生產過程控制程序 ，對生產過程人、機、料、法、環進行有效的控制，確保產品質量滿足客戶要求。業務課制定服務 管理程序，確保滿足客戶的服務要求， 并對其要求進行有效的處理。生產過程控制應包

36、括a. 獲得表述產品特性的信息b. 確保只有經過檢驗 / 驗收合格或者進行了有效控制的原輔材 料方可投產；c. 根據實際需要，生產車間應制定詳細的作業指導書，有關操作人員按照作業指導書的有關要求進行操作，并作好必要的記錄；d. 生產過程中實施自檢、抽檢對產品質量進行控制，必須確保未經檢驗合格或者未進行有效控制的半成品不流轉到下一道工序；e. 機修人員對生產設備進行管理，生產設備要始終處于正常運 轉狀態， 操作工人按照操作規程進行操作， 對生產設備進行日常的維 護保養；f. 品管課要定期對生產過程中使用的測量設備進行校準，保證測 量的精度和準確度；g. 廠長必須對生產過程環境進行監控， 并確保生

37、產現場環境達到規定要求，由品管負責監督；永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 7 頁 共 11 頁h. 生產過程如出現成批不合格品應立即報車間主管、 品管分析原 因，采取糾正和預防措施，防止再發生。i. 所有操作人員和檢驗員都應得到與本職工作相關的培訓；j.生產現場實行定置管理，保證與生產無關的原輔材料不滯留生 產現場；k.按規定的過程組織實施產品放行，交付和適用的交付活動。7.5.2 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續監視或測量加以驗證時，廠長應對

38、任何這樣的過程實施確認。 這包括僅在產品使用用或服 務已交付之后問題才顯現的過程。公司規定特殊過程應進行過程確 認。確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。 生產車間應這些過程作出安排，適用時包括：a工序過程 / 工序能力鑒定；b設備能力和人員資格的鑒定； c操作嚴格按程序、作業指導書 / 規程進行； d 工序過程應予以記錄 ;e. 對過程確認的再確認。目前公司確定生產過程中成型刷膠和貼合工序為需確認的工 序。7.5.3 標識和可追溯性 廠長制定并組織實施產品標識和可追溯性程序 、品管課制定 并實施監視和測量狀態程序 ，對進貨、生產、交付的各階段的產 品均采用適當的方法進行標識。永生鞋業有限

39、公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 8 頁 共 11 頁7.5.3.1 產品的標識和可追溯性a. 對于倉庫貯存的產品要掛牌標識，標明貨物品名、必要時標明型號/規格/顏色/數量等；b. 出廠產品的各種標識應牢固清晰、不易褪色，確保直到交付客 戶使用時仍可明顯識別。7.5.3.2 監視和測量的標識a. 所有進貨、制程中和交付的產品經過檢驗和試驗，合格的產品 可采用標貼、掛牌標識或劃分區域等方式標識其狀態；b. 經過檢驗合格的產品才可發放給下一工序， 任何不合格產品均 分開存放和明確地識別；c

40、. 各工序操作人員在進行操作時有責任查看產品的監視和測量 狀態標識，如有疑問應立即向車間負責人或檢驗員報告，以防誤用 不合格品或者未經檢驗的產品。7.5.3.3 可追溯性a. 生產過程中操作人員有責任保護產品的標識， 并作好生產過程 的各項記錄，以便實現可追溯性；b. 公司規定以印在或寫在外包裝箱上的嘜頭以實現產品的可追 溯性，有關規定參見產品標識和可追溯性控制程序 ； 客戶財產業務課制定客戶財產控制程序 ，由業務課組織實施對客戶提供 的產品進行識別、驗證、保護和維護。應包括；a. 品管課負責對客戶財產實施進貨檢驗和試驗， 只有確認合格方 可入庫；貯存過程中，應妥善保管并進行適當的標識，標明該

41、項產品為客戶提供的產品，客戶的財產可包括知識產權；b. 倉管員負責核對客戶財產的名稱、數量和其它有關資料、及作出記錄。如發現不符合事項，應及時向業務部報告；永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 9 頁 共 11 頁c. 客戶財產如有丟失、損壞或其它不適用情況，發現問題的部門 應及時向業務課報告，業務課負責作好記錄，并通知客戶，協商妥善 解決。D、若顧客對其的個人信息（如身份證、銀行帳號等）有保密要 求時，業務課和財務部應確保不將顧客的個人信息泄露給他人。 產品的防護廠長制定產品

42、防護控制程序 ，以對產品的標識、搬運、包裝、 貯存、保護進行控制，滿足產品的符合性。7.5.5.1 搬運控制來料、制程中物品和成品均存放在袋、箱、包裝桶容器或其他合 適存放方法，相關人員應采取適當的搬運措施，以防止損壞和變質。7.5.5.2 包裝控制操作人員應按照有關的客戶要求或相關作業指導書規定進行打捆、加貼標志，以滿足客戶的要求；7.5.5.3 貯存控制a. 產品使用或交付前， 公司提供安全的貯存場地或倉庫貯存原輔材料、半成品、成品，以防止待用或待發產品損壞或變質；b. 在貯存程序中規定入庫、出庫和交付管理辦法，貯存物資應做到賬、物、卡一致；c. 貯存場所 /倉庫堆放產品時應盡量考慮“先進

43、先出”原則，對于有時效要求的產品應盡可能標明有效期；d. 定期對貯存物資進行檢查，以便及時發現變質，損壞情況。e. 各倉庫負責庫存產品的防護，以防止產品在貯存期內損壞、變質等不良狀況的產生。永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 10 頁 共 11 頁保護控制公司確保產品在公司控制階段的質量符合顧客要求7.6 監視和測量裝置的控制品管課應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置 為產品符合確定的要求 （見 提供證據。品管課應建立過程，以確保監視和測量活動可靠并以與監視和 測

44、量的要求相一致的方式實施。品管課制定測量裝置的控制程序并組織實施，保存測量裝置 的技術資料， 當客戶或其代表要求時， 公司可提供這些資料以驗證檢 測設備的功能充分。測量設備的控制應包括：a. 品管課首先要明確測量任務，選擇精度和準確度適當的測量裝 置進行測量；并確保測量能力與測量要求相一致；b. 品管課明確對產品質量有影響的所有測量裝置， 建立測量裝置 臺賬， 定期或在使用前對其進行校準， 校準應由受訓的計量員自行檢 定或由外間機構檢定， 外間機構的檢定能力追溯至國家或國際公認的 標準，并保存校準記錄；當不存在國際或國家基準時，應記錄用于校 準的依據；c. 在測量裝置上加貼明確的可標明其校準狀

45、態的標識，并防止調 整不當導致校準失效；d. 檢測設備和測量器具的操作應受控， 操作人員應遵守操作規程 和熟練使用；e. 若發現測量裝置處于失準狀態， 使用人員應立即向計量管理人員報告，修理后的儀器，需經過檢定方可再使用。對失準狀態以永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 產品實現實施日期： 2009.06.25 第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 11 頁 共 11 頁前檢測結果的有效性進行評定，并形成文件；f. 為測量和監控裝置配置適宜的工作環境，并對其進行適宜的維 護保養，保證其在使用、搬運、保養和貯存期內，其準確度和適用性 保持完好。7.7 相關程

46、序QP7.2-01與客戶有關過程控制程序QP7.3-01產品設計和開發控制程序QP7.4-01采購控制程序QP7.4-02供應商評估程序QP7.5-01生產過程控制程序QP7.5-02服務管理程序QP7.5-03產品標識和可追溯性程序QP7.5-04監視和測量狀態程序QP7.5-05QP7.5-06QP7.6-01客戶財產控制程序產品防護控制程序測量裝置的控制程序永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 測量、分析和改進實施日期： 2009.06.25第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 1頁 共6頁8. 測量、分析和改進8.1 總則公司應策劃并實施以下方面所

47、需的監視、 測量、分析和改進過程：a. 證實產品的符合性 ;b. 確保質量管理體系的符合性 ;c. 持續改進質量管理體系的有效性。這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。8.2 監視和測量8.2.1 客戶滿意業務課制定客戶滿意度調查程序 ，并組織實施，以監視客戶滿意和不滿意的信息，作為對質量管理體系業績的一種測量。8.2.2 內部質量審核管理者代表組織制定內部質量審核程序 ，并組織實施，以驗證質量活動和有關結果符合計劃安排并確定質量管理體系的有效性。內部質量審核控制應包括：a. 管理者代表或其指定人員制定內部質量審核計劃， 報總經理批 準后執行。每年最少進行一次內部質量審核，每次應

48、覆蓋全部要素。 制定審核計劃時，應考慮以前的審核結果；b. 審核的結果必須進行記錄，對審核中發現的不符合項，審核組 必須通知被審核部門， 被審核部門應及時采取糾正和糾正措施； 審核 組對糾正措施的實施效果進行跟蹤驗證；c. 審核人員應經過相應的質量體系審核培訓，審核員不應審核永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 測量、分析和改進實施日期： 2009.06.25第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 2 頁 共 6 頁自己的工作；d. 管理者代表應將內部質量審核的結果提交管理評審會議中討8.2.3 過程的監視和測量公司應采用適當的方法， 對滿足客戶要求所必須的

49、實現過程進行監視和測量，這些方法應證實每個過程滿足公司所策劃的結果的能 力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以 確保產品的符合性。8.2.4 產品的監視和測量品管課制定進貨檢驗和試驗程序 、工序檢驗和試驗程序 最終檢驗和試驗程序 ，并組織實施，對產品的特性進行檢驗和試 驗，以驗證產品要求得到滿足。8.2.4.1 進貨的檢驗和試驗a. 品管課根據進貨原輔材料的重要性對其進行分類， 制定相應的 進貨檢驗作業指導書， 對于不同的原輔材料采用不同的檢驗和試驗方 法和檢驗和試驗項目；b. 檢驗和試驗合格的原輔材料作好記錄，加以標識，根據實際需 要入庫貯存或投入生產；c. 檢驗和試驗

50、不合格的原輔材料， 應及時做好記錄， 并加以標識、 隔離，并按不合格品的控制程序處理；d. 因生產急需，原輔材料來不及檢驗和試驗而放行時，必須經品 管課批準，在原輔材料上作例外放行標記并記錄，由品管課跟蹤，一旦發現質量問題， 應立即停止生產， 追回已生產的一切成品、 半成品永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 測量、分析和改進實施日期： 2009.06.25第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 3頁 共6頁工序檢驗和試驗a. 生產員工必須嚴格按照操作規程，檢驗規范執行；b. 檢驗員按照工序檢驗和試驗程序 ，實施工序檢驗和試驗， 并做好記錄；c. 經檢驗和試

51、驗合格的產品方可轉入下道工序，不合格的產品要 進行隔離，按不合格品的控制程序處理；d. 在規定的檢驗和試驗完成之前，產品不得轉入下道工序，除非 有可靠的追回程序， 作出清晰的例外放行標識并記錄， 方可例外轉序， 但其后應安排檢驗和試驗。最終檢驗和試驗a. 品管課應按照最終檢驗和試驗程序進行所有的最終產品的 檢驗和試驗，并做好記錄，以完整提供最終產品符合規定要求的證據；b. 當所有規定的檢驗和試驗，包括進貨檢驗和試驗、工序檢驗和試驗已實施， 且檢驗和試驗結果滿足規定要求后， 才可進行產品的最終檢驗和試驗；c. 只有通過檢驗和試驗合格的產品并有合格標識的方可入庫。不 合格的產品，應有不合格品標識及

52、進行隔離，并按不合格品控制程 序予以處理，返工后的重新檢驗。8.2.4.4 檢驗和試驗的記錄a. 檢驗和試驗必須做好記錄，并有產品放行的責任人簽字確認；b. 檢驗和試驗記錄必須清楚地表明產品按照規定的檢驗和試驗 標準完成所有的檢驗和試驗， 最終產品檢驗和試驗報告應經品管課主 管審核；永生鞋業有限公司質量手冊 QM-02文件名稱： 測量、分析和改進實施日期： 2009.06.25第一次修訂日期： 2010.11.01版次： 2 修訂次 :1第 4 頁 共 6 頁c. 若產品經檢驗和試驗不合格，應在檢驗和試驗報告上注明不合格處置方法或者不合格評審報告編號；d. 除非另有客戶的批準，只有在所規定的活動均已圓滿完成 時，才能發出產品。8.3 不合格品的控制品管課制定不合格品的控制程序 ，各有關責任部門按照程序 的規定對不合格品進行標識、評審、隔離、處置和記錄，以防止由于 疏忽而使用或交付不合格品。1）品管課負責組織對不合格品進行評審并作出處置決定，屬于 降級處理或報廢的不合格品，應上報管總經理或經理。處置決定包括：a. 返工；b. 返修或不經返修作為讓步接收；c. 重新定級或改作它用；d. 拒收或報廢。2 ）經評審作出處置決定后，有關責任部門根據處置決定對不合 格進行處理。3）合同要求時，公司若使用返修不合格品，應向客戶或