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文檔簡介

1、質量管理體系文件編寫規則1. 范圍本文件規定了公司質量管理體系文件的層次、格式、結構、內容、編號等編寫要求。本文件適用于公司和公司各部門的質量體系文件的編寫。2. 引用標準GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 質量管理體系 基礎和術語GJB1405A-2006裝備質量管理體系術語GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 質量管理體系 要求GJB9001B-2009 質量管理體系要求3. 術語和定義本文采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005、GJB1405A-2006中的術語和定義。4. 職責4.1 綜合部a.負責公司及

2、公司各部門質量管理體系文件編制的組織和指導工作;b.負責編制質量手冊;c.負責編制本部門的第三層次文件。 4.2 其它部門a.負責編制公司有關的程序文件和通用作業指導書;b.負責編制本部門的第三層次文件。5. 總則5.1 公司質量管理體系文件分為三個層次(如圖1所示):第一層次為質量手冊,第二層次為程序文件,第三層次為作業指導書、質量計劃(質量保證大綱)、報告、質量記錄、表格等。第三層次的作業指導書又分為公司通用作業指導書和各部門專用指導書兩類。5.2 編寫原則a.符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008和GJB9001B-2009標準的要求;b.符合公司實際,便于操

3、作;c.文字簡練實用,易于理解。5.3 質量手冊應覆蓋GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008和GJB9001B-2009的所有要求。5.4 質量手冊應引用程序文件,程序文件可引用作業指導書和公司現行有效的標準、規章制度。5.5 質量管理體系文件應嚴格履行審批手續方可發放實施。6. 質量管理體系文件編寫流程文件編寫流程如圖2所示 文件打印、發放文件審核、審定 文件批準 文件校對 進行文件編寫文件編制策劃 圖2 質量管理體系文件編寫流程圖6.1 文件編寫策劃進行質量管理體系文件編寫前應進行策劃,確定編寫責任部門、編寫負責人、編寫人員培訓活動、編寫進度安排等。6.2 文件編寫

4、6.2.1 質量手冊6.2.1.1 結構與內容質量手冊由封面、頒布令、目次、前言、公司簡介、正文和附錄構成。質量手冊的章、條與GB/T19001-2008和GJB 9001B-2009的章、條相對應,以便于內、外部審核使用。質量手冊中引用程序文件的部分可簡述,反之應詳述。6.2.1.2 格式質量手冊的封面采用附錄A的格式,正文第1頁采用附錄B的格式,其它頁采用附錄C的格式。質量手冊章節標題字體為小四號黑體字,正文為小四號宋體字,軍品專用部分為小四號加粗楷體字。6.2.1.3 編號質量手冊編號為: WRC A XXXXXX 年份號 版本號 第一層次文件 公司代號6.2.1.4審批質量手冊審批程序

5、包括校對、審核和批準。其中審核由管理者代表簽署,批準由總經理簽署。質量手冊由總經理簽署頒布令。6.2.2程序文件6.2.2.1結構和內容程序文件由封面、正文和附錄構成。正文的內容如下:a) 目的和范圍應明確規定編制該文件的目的、文件主題及其適用范圍,如:“本控制程序的目的是.”“本文件規定了.”“本文件適用于.”b)引用文件應明確引用的標準文件、包括標準文件編號和名稱。c)術語和定義其表達方法為:“本文件采用.中的術語和定義以及下列定義:.”d)職責本要素應規定實施該項程序的部門或人員及其責任權限,還應規定與實施該程序相關的部門或人員及其責任權限。e)工作程序這一部分是文件的核心內容,應以過程

6、為導向,描述該過程的輸入、輸出和主要活動,并盡量用流程圖來表達。f)相關文件編寫程序文件時可引用其它第二、第三層次文件以及現行有效的標準、規章制度等,在此章節應列出所有引用的文件。g)附錄各種記錄表格的空白式樣應作為附錄納入文件,并在此章節列出所附表格的名稱及編號。上述c、d、f、g可酌情取舍。6.2.2.2格式程序文件的封面見附錄D,正文第一頁見附錄E,正文其它頁見附錄F。程序文件章節標題字體為小四號黑字體,正文為小四號宋體字,軍標部分為小四號加粗楷體字。6.2.2.3編號規則 程序文件的編號由符號和數字組成 WRC B XXXXXXX 年份號過程內文件序號 GJB 9001B-2009過程

7、編號第二層次文件公司代號軍品專用的程序文件在版本號后加“(J)”,如WRC B 7-3-2011(J)。6.2.2.4審批程序文件的審批程序包括校對、審核、批準。校對由編制單位主管領導簽署。審核由管理者代表簽署。批準由由總經理簽署。6.2.3第三層次文件 第三層次文件包括管理標準、管理制度、技術標準、工藝、作業指導書、部門文件、記錄等。 管理標準:對企業標準化領域中需要協調統一的管理事項所制定的標準。主要包括:經營管理、設計開發和創新管理、質量管理、設備與基礎設施管理、人力資源管理、職業健康安全管理、環境管理、信息管理等與技術標準相關聯的重復性事物和概念。管理制度:在企業標準化領域中要求大家共

8、同遵守的辦事規程。主要指在企業管理活動中,相互關聯或相互作用的工作程序、步驟。這種規程旨在保證企業管理工作有條不紊地進行。技術標準:對標準化領域中需要協調統一的技術事項所制定的標準。工藝:為指導生產或安裝過程而制定的技術文件,通常包括過程原理、流程、工藝參數及施工與檢驗的方法等。作業指導書:是對工藝的一種細化和補充文件,通常結合生產實際情況,從人、機、料、法、環等方面做出詳細規定,可操作性通常比工藝要強。部門文件:部門內部為進行某項活動或過程所形成的文件。6.2.3.1結構和內容第三層次文件由封面、正文構成,需要時增加附錄(如表格等)。第三層次文件的封面見附錄G,正文第一頁見附錄H,其他格式與

9、程序文件相同。6.2.3.3編號規則第三層次文件編號由下列四部分組成: / ×× ×××× ×× 部門代號 年份號 順序號 公司代號 文件類別號注:工藝文件在文件類別號后面用(T)或(Z)來區別通用工藝或專用工藝。6.2.3.4各種文件類別編號按表6.1執行。文 件 名 稱文 件 編 號含 義管理標準GLBZ/WRC ××-××××-××管理標準管理制度GLZD/WRC ××-×××&#

10、215;-××管理制度技術標準JSBZ/WRC ××-××××-××技術標準工藝文件GY-T(Z)/WRC ××-××××-××工藝-通(專)作業指導書ZDS/WRC ××-××××-××指導書證明書ZM/WRC ××-××××-××證明技術規格書JG/WRC

11、××-××××-××技規試驗大綱SYDG/WRC ××-××××-××試驗大綱××報告××BG/WRC ××-××××-××××報告××清單××QD/WRC ××-××××-××××清單××計劃××JH/WRC ××-××××-××××計劃表格BG/WRC &#

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