1、最新資料整理推薦中藥飲片市場發展情況分析中藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治 必需的傳統武器，也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法, 無不體現著古老中醫的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟, 目前它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。今年8月20日我國首次將中藥飲片納入國家基本藥物。為了保 證群眾的用藥需求，另一方面對價格合理，推動了我國中醫藥事業的 發展，國家推出了有關中藥飲片的管理制度。假冒飲片屢禁不止？9月13日武漢21家藥店均在售賣假冒的中藥飲片，讓人驚訝的 是，假藥集中都出現在了中藥飲片上？對此，有關人士表示，產生這 種現象，除了一些藥店誠信度低，還與

2、零售藥店中藥師水平普遍不高 有一定關系。據有關報道，一些地方的藥檢部門抽査顯示，中藥飲片 的合格率僅為六成多。中藥飲片的市場比較混亂近年來，中藥在我國的信譽度逐步提升，在這個關頭，中藥飲片 的造假四面楚歌，飲片染色不斷的涌入市場銷售，這些經過“美容” 的飲片，使用的都是非食用的工業色素，所包含的有害物質很可能會 給患者帶來傷害。這個嚴重的問題已經不容忽視，對此，張世臣說, 中藥飲片生產企業必須嚴格自律，真正按照GMP要求生產飲片。杜絕 假冒產品，進化中藥市場。在藥材、飲片的市場上，我國有了較為完善的法規和相關規范， 但不意味著我們所需要的產品就是安全的，要想全面禁止那些不法企 業還需加強監管，

3、嚴懲制止。請中藥飲片脫掉造假的外衣，別在蒙蔽 受害的百姓。近來，中藥飲片市場一片紅火。不久前，中藥飲片被納入基 本藥物目錄，正式進入基層醫療市場，對中藥飲片產業的利好作用十 分明顯。國家的政策引導，人們對中醫藥的旺盛需求，加上中藥產業 自身的努力，三方面的因素促進了中藥飲片市場的發展。特別是從 2008年1月1日開始，我國對中藥飲片實行GMP管理認證，經過一 年半的市場磨練，曾經混亂的中藥飲片市場得到好轉，但是由于各方 面的原因，如今我國的中藥飲片市場還存在著種種問題。2009年9月，武漢市食品藥品監督管理局發布了 2008年藥 企信用黑榜,因銷售假藥而被列入"黑名單”的不乏老百姓、

4、同濟堂、 九州通等知名藥房,這些藥房曾經銷售的假藥中就有很多假冒的中藥 飲片。而天津市食品藥品監督管理局向社會發布的天津市藥品質量 公告（總第12期），對2009年上半年全市藥品質量監督抽驗結果 進行了公告，結果也顯示中藥飲片存在的諸多問題。目前的中藥飲片市場魚龍混雜，假藥、劣藥充斥，違法經營屢禁不止。雖然我國藥品管理法對藥品的生產和經營都有著嚴格的規 定，要求中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，不得從不具備法定資 格的藥品經營企業和非法藥品市場購進藥品，可是很多診所甚至醫院 為了節約成本，還是從藥材集散地直接進貨,嚴重影響了行業的發展。有專家指出，中藥飲片產業存在這些問題，一方面是因為自身的規

5、模 小、質量低，另一方面則說明我國對中藥飲片缺乏有效的市場監管。 因此，盡快完善中藥飲片的市場監管、多種環節的監管同步進行，并 加強對中藥飲片產業的整頓和規范才是未來中藥飲片產業發展的關 鍵。值得關注的是，2009年5月，最高人民法院、最高人民檢察 院發布了關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若 干問題的解釋（以下簡稱解釋）。解釋中明確規定：“實 施生產、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯 知識產權、非法經營、非法行醫、非法釆供血等犯罪的，依照處罰較 重的規定定罪處罰。”據此，對于醫療機構這類特殊主體實施的銷售 假藥、劣藥行為，將作為生產、銷售假藥、劣藥犯罪的共犯

6、，依法定 罪處罰。這對于進一步規范中藥飲片市場提供了法律依據。凈化中藥飲片市場是一個復雜的過程，但要想從根本上建立 一個有序的中藥飲片市場,必須在中藥飲片種植直至使用的整個過程 中完善相關規定，加大監管和處罰力度中藥飲片抽驗中存在的問題及對策作者：卿三根轉貼自：本站原創點擊數：632 更新時間：2009-5-27 新聞錄入：dyss_qsg 減小字體增大字體每年，國家安排專項藥品抽驗經費，對藥品生產、經營及使用單 位開展藥品監督抽驗，以保證藥品質量，確保人體用藥安全。藥品監 督抽驗在基層是對質量可疑藥品實施的針對性對驗（或稱靶向抽驗）。 2001年12月，新修訂的藥品管理法頒布實施以來，藥品監

7、督抽 驗工作已進行了 8年，對打擊制售假劣藥品發揮了積極作用，并取得 了顯著成效。中藥飲片作為藥品范疇之一，關乎著人體用藥安全和治 病救人，國家在制定藥品監督抽驗計劃時也是高度重視中藥飲片的抽 驗。筆者根據多年來的工作實踐，發現中藥飲片的質量抽查檢驗還存 在的一些問題，現提出來和大家討論。一、中藥飲片監督抽驗不合格率高居不下德陽市在2007年，中藥材（飲片）監督抽驗110批，不合格102 批，不合格率92. 7%； 2008年，中藥材（飲片）監督抽驗91批，不合 格86批，不合格率94. 5%； 2009年上半年，中藥材（飲片）監督抽驗 70批，不合格70批，不合格率100.0%。連續3年，德

8、陽市中藥飲片 監督抽驗不合格率持續增高，是否是中藥飲片質量在下降？實際情況 不是這樣，而是四川實行抽驗績效考核取得的成績之一。基層藥監部 門按照藥品抽驗計劃，釆用藥品快檢技術手段，不斷加強了對中藥飲 片的針對性抽樣，提高了藥品監督抽驗效能。據統計，每年監督抽驗的不合格中藥材（飲片）品種數約2030 個，一是容易混淆的品種，如川貝母、草豆蔻、紫荊皮、半夏、肉歡 蓉、大黃等；二是容易出現蟲蛀、發霉、泛油現象的品種，如青皮、 慧戎仁、佛手、三棱等；三是容易摻偽的品種，如海馬、法半夏等。二、中藥飲片監督抽樣不規范5最新資料整理推薦中藥飲片生產企業按照國家食品藥品監督管理局的有關政策已陸 續通過國家GM

9、P認證,市場上流通使用的中藥飲片應該是GMP認證企 業生產的。中藥飲片有完整的包裝，包裝上注明了品名、批號、生產 日期和生產單位，并附有質量合格證。而基層藥監部門主要是在基層 用藥單位對品種混亂的中藥飲片進行監督抽樣,抽樣現場發現有的已 沒有中藥飲片的完整包裝和質量合格證；有的包裝己開封；有的在中 藥飲片藥斗里附有質量合格證而沒有包裝。鑒于此，抽樣人員按照現 場情況，如實記錄了中藥飲片的來源。檢驗結果不合格，反饋到中藥 飲片生產企業，企業往往對抽驗結果提出異議，一是中藥飲片包裝已 開封，有偷梁換柱的嫌疑，是否還是原生產企業生產的不好認定；二 是中藥飲片出現蟲蛀、發霉、泛油等變質現象而質量抽査檢

10、驗不合格, 主要是藥品貯存保管不當造成的，責任不應在飲片企業;三是中藥材 集貿市場上也在大量出售中藥飲片，有的基層用藥單位中藥飲片的購 進渠道本身存在問題，從中藥飲片生產企業購進少量飲片，留下包裝 和質量合格證，再從中藥材集貿市場上購進大量中藥飲片，換上飲片 企業的包裝和質量合格證。藥品稽査人員在案件調査時從購進票據上 就發現有的基層用藥單位從某中藥飲片生產企業購進0. 5kg飲片,一 年后，抽驗不合格，仍說是該飲片企業生產的。因此，中藥飲片的監 督抽樣是否應按制劑抽樣原則保留原包裝，并核實購進票據呢?一、加強對中藥材集貿市場的監管中藥材作為農戶產品，在集貿市場上銷售，歷來已久。但是, 中藥材集貿市場上出售中藥飲片并不鮮見，只有從源頭上控制中藥飲 片來源，才能切實保證人體用藥安全有效。因此，各級食品藥監部門 必須加強對中藥材集貿市場的監管，堅決取締其經營中藥飲片的違法 行為，才能保證中藥飲片正常的流通秩序,從而保證中藥飲片的質量。二、改進中藥飲片的監督抽樣模式藥品監督抽驗結果是為政府提供決策的依據，檢測數據必須 做到公正