1、XXX 有限公司文件頁碼：1 of 1質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q質(zhì)量手冊Quality Manual編制：審核： 批準(zhǔn)：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO/TS16949:2002手冊編號：XXX-A/Q發(fā)布日期：2005 年 5 月 20 日 實施日期：2005 年 6 月 1 日XXX 有限公司68 / 68文檔可自由編輯打印XXX 有限公司文件頁碼：2 of 2質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q目錄章 節(jié) 標(biāo)題 識別的過程頁 碼 封面1目錄2前言S1 文件與記錄管理S1 文件與記錄管理S2 顧客

2、特殊要求識別管理S2 顧客特殊要求識別管理M1 方針目標(biāo)制定與監(jiān)控M1 方針目標(biāo)制定與監(jiān)控M2 公司組織機構(gòu)和職責(zé)M2 公司組織機構(gòu)和職責(zé)S3 溝通管理M3 管理評審50.1總經(jīng)理聲明60.2質(zhì)量方針70.3管理者代表任命80.4顧客代表任命90.5企業(yè)概況101.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義134.質(zhì)量管理體系164.1總要求164.2文件要求194.2.1總則194.2.2質(zhì)量手冊194.2.3文件控制204.2.4記錄控制205.0管理職責(zé)215.1管理承諾21;235.2以顧客為關(guān)注焦點21;235.3質(zhì)量方針225.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)225.4.2質(zhì)量

3、管理體系策劃225.5職責(zé)、權(quán)限和溝通235.5.1職責(zé)和權(quán)限235.5.2管理者代表235.5.3內(nèi)部溝通245.6管理評審246.0資源管理256.1資源提供256.2人力資源256.2.1總則S4 人力資源管理256.2.2能力、意識和培訓(xùn)S5 培訓(xùn)管理256.3基礎(chǔ)設(shè)施S6 基礎(chǔ)設(shè)施管理266.4工作環(huán)境S6 基礎(chǔ)設(shè)施管理267.0產(chǎn)品實現(xiàn)277.1實現(xiàn)過程的策劃C3 過程設(shè)計開發(fā)287.1.1實現(xiàn)過程的策劃補充C3 過程設(shè)計開發(fā)287.1.2接收準(zhǔn)則277.1.3保密277.1.4更改控制277.2與顧客有關(guān)的過程C1 市場營銷C2 報價/投標(biāo)27347.2.1與顧客有關(guān)要求的確定C

4、4 定單管理297.2.1.1顧客指定的特殊特性C3 過程設(shè)計開發(fā)C4 定單管理28297.2.2與顧客有關(guān)要求的評審C4 定單管理297.2.2.1與顧客有關(guān)要求的評審補充C4 定單管理297.2.2.2組織制造的可行性C4 定單管理297.2.3顧客溝通S3 溝通管理C9 顧客反饋處理247.2.3.1顧客溝通補充347.3設(shè)計和開發(fā)C3 過程設(shè)計開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證XXX 有限公司文件頁碼：3 of 3質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入287.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入（無）7.3.2.

5、2制造過程設(shè)計輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出補充（無）7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)控7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)補充7.3.6.2樣件計劃7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.4采購7.4.1采購控制S8 采購控制307.4.1.1法規(guī)符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2對供方的監(jiān)視7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和

6、服務(wù)提供的控制C5 產(chǎn)品制造；C7 付款31;347.5.1.1控制計劃C5 產(chǎn)品制造317.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書C5 產(chǎn)品制造317.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗證C5 產(chǎn)品制造317.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護C5 產(chǎn)品制造；S10 生產(chǎn)設(shè)備管理31;327.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理C5 產(chǎn)品制造；S11 工裝管理31;327.5.1.6生產(chǎn)計劃C5 產(chǎn)品制造；S7 生產(chǎn)計劃31;307.5.1.7服務(wù)信息反饋C8 服務(wù)C9 顧客反饋處理347.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議347.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)C5 產(chǎn)品制造C8 服務(wù)317.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)補充347.5.3標(biāo)

7、識和可追溯性C5 產(chǎn)品制造317.5.3.1標(biāo)識和可追溯性補充C5 產(chǎn)品制造317.5.4顧客財產(chǎn)S9 顧客財產(chǎn)管理317.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝S9 顧客財產(chǎn)管理317.5.5產(chǎn)品防護S12 物流管理C6 產(chǎn)品交付337.5.5.1貯存和庫存337.6監(jiān)視和測量裝置的控制S13 監(jiān)視和測量裝置管理357.6.1測量系統(tǒng)分析S13 監(jiān)視和測量裝置管理7.6.2校準(zhǔn)/驗證記錄7.6.3實驗室要求357.6.3.1內(nèi)部實驗室XXX 有限公司文件頁碼：4 of 4質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q7.6.3.2外部實驗室8.0測量、分析和改進

8、368.1總則368.1.1統(tǒng)計工具的確定368.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識368.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意S14 顧客滿意度測量8.2.1.1顧客滿意補充368.2.2內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核368.2.2.1質(zhì)量管理體系審核368.2.2.2制造過程審核368.2.2.3產(chǎn)品審核368.2.2.4內(nèi)部審核計劃368.2.2.5內(nèi)審員資格368.2.3過程的監(jiān)視和測量378.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量378.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量S15 產(chǎn)品監(jiān)視和測量37388.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀項目8.3不合格品控制S16 不合格、糾正和預(yù)防388.3.1不合格品控制補充

9、8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.3顧客通知8.3.4顧客特許8.4數(shù)據(jù)分析M5 數(shù)據(jù)的分析和使用398.4.1數(shù)據(jù)的分析和應(yīng)用8.5改進398.5.1持續(xù)改進M6 持續(xù)改進398.5.1.1組織的持續(xù)改進M6 持續(xù)改進398.5.1.2制造過程改進M6 持續(xù)改進398.5.2糾正措施S16 不合格、糾正和預(yù)防388.5.2.1解決問題8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析8.5.3預(yù)防措施9.0附件409.1職能分配表409.2文件清單439.3質(zhì)量目標(biāo)449.4組織結(jié)構(gòu)圖479.5手冊修訂狀態(tài)一覽表48XXX 有限公司文件頁碼：5 of 5質(zhì)量手冊Qu

10、ality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q前言本 TS16949 質(zhì)量手冊 xxx-A/QRev.02 依據(jù) ISO/TS16949：2002 編制，本手冊自生效之日 起，原質(zhì)量手冊xxx-A/QRev.01 同時作廢。本 TS16949 質(zhì)量手冊引用 GB/T19001-2000 所規(guī)定的概念和術(shù)語定義。本手冊由文控部負(fù)責(zé)組織制定、修訂、修改、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn) 發(fā)布。本手冊的管理按文件控制程序xxx-B/C/DC-01 實施 本手冊的附件 9.19.5 是手冊的附錄 本手冊由文控部提出并歸口XXX 有限公司文件頁碼：6 of 6質(zhì)量手冊Q

11、uality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q0.1總 經(jīng) 理 聲明 XXX有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊根據(jù)ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2000特別要求以及本公司的實際情 況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負(fù)有以下責(zé)任： 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì) 量目標(biāo)，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效

12、而努力； 以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出； 為了確保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照ISO/TS16949:2002和本手冊的要求進行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2005年6月1日起正式實施。總經(jīng)理：2005年5月20日XXX 有限公司文

13、件頁碼：7 of 7質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q0.2 質(zhì)量方針精誠事業(yè)，持續(xù)改進質(zhì)量；顧客至上，超越顧客期望。質(zhì)量方針說明：組織的每位員工以精益求精的態(tài)度從事工作并遵守相關(guān)的法律法規(guī)，采用適宜的防錯手段持續(xù)改進產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量；以顧客滿意為關(guān)注焦點，滿足顧客最大需求。總經(jīng)理：日期：2005.05.20XXX 有限公司文件頁碼：8 of 8質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q0.3 管理者代表任命按照ISO/TS 16949:2002 (5.5.2)之規(guī)定，根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責(zé)的具體情

14、況，總 經(jīng)理特任命XXX為公司管理者代表，行使如下權(quán)限：1.確保按照ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系： A.協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作； B.推進、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要 求的糾正措施的落實；C.確保質(zhì)量管理體系實施的必要資源及運行正常有效。2.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求： A.定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行情況，及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施或方案； B.有計劃的推進質(zhì)量管理體系的改進工作，確保其運行更簡潔、更有效、適宜。3.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識：

15、A.確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系；B.有計劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作： A.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方評定審核工作。 B.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機構(gòu)和咨詢機構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時了解外部環(huán)境的變化及影響。總經(jīng)理：2005年05月20日XXX 有限公司文件頁碼：9 of 9質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q0.4 顧客代表任命遵照ISO/TS 16949:2002 (5.5.2.1)之規(guī)定，根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責(zé)

16、的具體 情況，總經(jīng)理特任命XXX為公司顧客代表，行使如下權(quán)限以確保滿足顧客的要求：1.按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功 能以及裝配要求；2.按照顧客要求建立各項產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，包括PPM、不良報廢/返工等；3.確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)，如人均年受訓(xùn)時間；4.及時處理顧客的各項抱怨或意見，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，防止再發(fā) 生；5.確保足夠的過程設(shè)計與開發(fā)所必須的資源，如測試軟件/設(shè)備、CAD以及有 資格的人員。總經(jīng)理：2005 年 5 月 20 日XXX 有限公司文件頁碼：10 of 10質(zhì)量手冊Quality Manual文

17、件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q0.5 企業(yè)概況1.管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： 以顧客為關(guān)注焦點； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 管理的系統(tǒng)方法； 持續(xù)改進； 基于事實的決策方法； 與供方互利的關(guān)系。 并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！XXX 有限公司文件頁碼：11 of 11質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q2.1 范圍與應(yīng)用：2.范圍與應(yīng)用手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施ISO9001:2000的特別要求并結(jié)合本公司的實際編制而成，包

18、括：a)組織質(zhì)量管理體系范圍的定義； b)證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體 系框架表述；由于本公司產(chǎn)品由顧客提供圖紙/樣品，本公司轉(zhuǎn)化后生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，故對 ISO/TS16949：2002 標(biāo)準(zhǔn)中 7.3 條款中與產(chǎn)品設(shè)計要求有關(guān)的條款進行了刪減。本公司質(zhì)量體系 滿足 ISO/TS16949：2002 標(biāo)準(zhǔn)中除上述說明的刪減部分以外的所有要求,并不影響組織提供滿足 顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：XX

19、X本手冊應(yīng)用于公司 XXX 從事過程設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。XXX 有限公司文件頁碼：12 of 12質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q3.1 引用標(biāo)準(zhǔn)3.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。對版本明確的引用標(biāo) 準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可 能性。GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000 質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949：2002 質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實

20、施 ISO9001：2000 的特別要求3.2術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用 GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及 ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO9001：2000 的特別要求中的術(shù)語和定義。、1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施5實驗室范圍包

21、括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準(zhǔn)；用來進行上述活動的設(shè)備清單；進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：生產(chǎn)原材料；生產(chǎn)件或服務(wù)件；裝配；熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：設(shè)計中心、公司總部和配送中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全

22、性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3 汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析XXX 有限公司文件頁碼：13 of 13質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號10DOE實驗設(shè)計11QFD質(zhì)量功能展開12Ppk初始過程能力指數(shù)13Cpk過程能力指數(shù)14Cmk設(shè)備能力指數(shù)15SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡片）16SIP檢驗指導(dǎo)書（檢驗

23、卡片）176S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全18ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)19QS-9000北美三大汽車公司頒布的標(biāo)準(zhǔn)20XXXXXX 有限公司21IQC進料質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員22IPQC過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員23OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員24PPM百萬分之25受控本正本的復(fù)印件且需加蓋受控印章26正本質(zhì)量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本XXX 有限公司文件頁碼：14 of 14質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q高層管理過程銷售管理過程工程(技術(shù))管理過程材料管理過程生產(chǎn)(

24、服務(wù))管理過程質(zhì)量管理過程人力資源管理過程信息系統(tǒng)管理過程管理評審管5.6建立實施改進QMS4.0 5.0理 職 責(zé)資源提供資6.1源 管 理基礎(chǔ)設(shè)施/工作環(huán)境6.3/6.4能力、意識和培訓(xùn)6.2.2文件和記錄控制4.2.3/4.2.4產(chǎn)品要求的識別和評審 7.2.1/7.2.2采購控制 7.4.1產(chǎn)品服務(wù)提供控制 7.5.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.1產(chǎn)顧客溝通品（問詢和反饋、包括顧客投訴）7.2.3實6.1現(xiàn)NO設(shè)計？本 公司 無產(chǎn)品設(shè)計 開發(fā)過程 標(biāo)識和可追溯性 7.5.3顧客財產(chǎn)和產(chǎn)品防護 7.5.4/7.5.5測量監(jiān)控制裝置 7.6測內(nèi)部審核量8.2.2顧客滿意度測量8.2.1過程的測量監(jiān)

25、控（作業(yè)、實施過程）8.2.3產(chǎn)品的測量控制（接受/過程/最終）8.1/8.2.4分析產(chǎn)品（服務(wù)）不合格控制 8.3管理體系文件及記錄內(nèi)部審核分析顧客滿意度分析和改進狀況分析供應(yīng)商狀況分析生產(chǎn)（服務(wù)）過程分析過程數(shù)據(jù)分析人力資源分析分析8.4持續(xù)改進、糾正和預(yù)防措施8.5XXX 有限公司文件頁碼：15 of 15質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q4.1 總要求4 總要求公司按 ISO9001：2000、ISO/TS16949：2002 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文 件，加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量

26、、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實 現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司文控部具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a) 識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、B、C、D 所描述）b) 確定過程順序及相互作用（如圖 1 描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖 E 描述了質(zhì)量 管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法 F 描述了 3 類過程相互關(guān)系）A、按過程定義的質(zhì)量管理體系 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為

27、：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。 公司的質(zhì)量管理體系的外包過程：外委試驗、外委計量、工裝模具制造/維修等，分別在過程設(shè)計開發(fā)、檢測設(shè)備管理、產(chǎn) 品制造等過程中定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。B、顧客導(dǎo)向過程 COP 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 公司通過識別和管理以下 COP，以實現(xiàn)顧客滿意。C1：市場營銷C2：報價及項目確立 C3：過程設(shè)計與開發(fā) C4：定單管理 C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付 C7：付款 C8：售后服務(wù) C9：顧客反饋處理C、支持過程 SP 提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持

28、 COP 實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持 COP 功能的必要過程。 公司通過對以下 SP 的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1：文件、記錄管理 S2：顧客特殊要求識別管理 S3：溝通管理 S4：人力資源管理 S5：培訓(xùn)管理 S6：基礎(chǔ)設(shè)施管理 S7：生產(chǎn)計劃S8：采購控制 S9：顧客財產(chǎn)管理 S10：生產(chǎn)設(shè)備管理 S11：工裝管理 S12：監(jiān)視和測量裝置管理 S13：物流管理XXX 有限公司文件頁碼：16 of 16質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/QS14：顧客滿意度測量S15：產(chǎn)品監(jiān)視和測量S16：不合格、糾正和預(yù)防D、管理過程 MP

29、用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司 組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下 MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。M1：方針目標(biāo)制定與監(jiān)控 M2：公司組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) M3：管理評審 M4：內(nèi)部審核 M5：數(shù)據(jù)的分析和使用 M6：持續(xù)改進E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖 in顧客 信息 信息處理與反饋outC9顧客反饋處理新產(chǎn)品信息inM1方針制定 與監(jiān)控outC1市場營銷管理過程 M2機構(gòu)和職 責(zé) M5數(shù)據(jù) 分析 使 用開 發(fā)意 向 M3管理評審 inC2報價要求 out合 理的 報價 服務(wù) 提

30、供 outM4內(nèi)部審核 M6持續(xù) 改進C8售后服務(wù)inS1文件記錄 管理支持過程S2顧客 特殊要 求識 別管理2S3溝 通管理inC3過程設(shè)計開發(fā) 要求 服務(wù) 需 求 貨款 獲得 S4人力資源 管理S5培訓(xùn)管理S6基 礎(chǔ)設(shè)施管理S7生產(chǎn)計 劃開發(fā)outoutS8采購C7付款S9顧客財產(chǎn)S10生產(chǎn)設(shè)備管理 S11工裝 管理S12監(jiān) 視和測 量裝置 管理產(chǎn)品 及 過程 確認(rèn) S13物流 管理inS14顧客 滿意度測量S15產(chǎn)品 監(jiān)視和測量支 付 需 求 顧客 滿 意 outC6產(chǎn)品交付inS16不 合格糾正 和預(yù)防 措施C5產(chǎn)品制造C4訂單管理out銷 售 計 劃 in顧客 訂 單 交 付 要求

31、outin合 格 產(chǎn)品生 產(chǎn)計 劃 XXX 有限公司文件頁碼：17 of 17質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/QF、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖： 顧客導(dǎo)向過程支持過程C1 市場 營銷C2 報價/ 投標(biāo)C3 過程 設(shè)計 開發(fā)C4 定單 管理C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7付款C8服務(wù)C9 顧客 反饋 處理支 持 過 程S1 文件記錄管理S2 顧客特殊要求識別S3 溝通管理S4 人力資源管理S5 培訓(xùn)管理S6 基礎(chǔ)設(shè)施管理S7 生產(chǎn)計劃S8 采購控制S9 顧客財產(chǎn)管理S10 生產(chǎn)設(shè)備管理S11 工裝管理S12 監(jiān)視和測量裝置管理

32、S13 物流管理S14 顧客滿意度測量S15 產(chǎn)品監(jiān)視和測量S16 不合格糾正預(yù)防管 理 過 程M1 目標(biāo)方針制定監(jiān)控；M2 機構(gòu)和職責(zé)；M3 管理評審；M4 管理體系監(jiān)控；M5 數(shù)據(jù)分析和使用；M6 持續(xù)改進c) 為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確保過程所需的資源和信息的獲得；e) 監(jiān)測并分析這些過程。 F）實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進這些過程。 在后面的章節(jié)中，按過程一一進行了詳細的描述。XXX 有限公司文件頁碼：18 of 18質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q4.2 文件要求4.2.1 總則 本

33、公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）： a)經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊；c)程序文件； d)本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如 作業(yè)指導(dǎo)書）；e)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。適用的其他文件包括:- 圖紙；- 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；- 作業(yè)指導(dǎo)書；- 作業(yè)規(guī)范等。4.2.2質(zhì)量手冊 本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍； b)滿足ISO/TS16949:2002的途徑和職責(zé)； c)引用質(zhì)量管理體系程序； d)質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述； e)刪減的細節(jié)與合理性A、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)： 描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構(gòu)

34、和過程順序及關(guān)系的文件手冊描述公司過程的工作方法的所有程序程序誰做？做什么？如何做？描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法作業(yè)指導(dǎo)書的文件如何做？ 為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀表格與記錄證據(jù)的文件XXX 有限公司文件頁碼：19 of 19質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q4.2.3&4.2.4 (S1 文件、記錄管理) 輸入信息： 標(biāo)準(zhǔn)的要求； 法律法規(guī)要求； 員工能力水平； 管理要求； 顧客要求； 過程控制要求； 管理體系的要求。輸出信息： 手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用； 外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用； 技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用； 記錄保存

35、。過程描述：本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改和 修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔和保護和保存期、處 置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括： 管理文件公司行政、財務(wù)、工程、采購、生產(chǎn)、 質(zhì)量管理體系文件等管理性文件； 技術(shù)文件產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等； 外來文件法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等； 記錄各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法規(guī)和顧客 要求等； 工程規(guī)范評審要求、影響 PPAP 變更的控制要 求等。過程所有者： 文控部負(fù)責(zé)文件、和記錄的歸口管理。負(fù)責(zé)質(zhì)量管 理體系文件的編制和管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理； 過程相關(guān)職責(zé)： 行政部負(fù)責(zé)行政管理文件的管理 工程部負(fù)

36、責(zé)技術(shù)文件的編制和管理； 各部門負(fù)責(zé)本部門使用文件、各項質(zhì)量記錄的填定 和管理；過程績效指標(biāo)： 文件的有效性。相關(guān)文件： 文件控制程序 記錄控制程序XXX 有限公司文件頁碼：20 of 20質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/Q5 管理職責(zé)5.1 管理承諾 公司總經(jīng)理通過向公司各相關(guān)層及時傳達有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求，傳達滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要 求的重要性。公司總經(jīng)理通過制定符合公司運行模式的質(zhì)量方針，為公司的運行確定宗旨和方向。 公司總經(jīng)理通過管理評審，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續(xù)改進質(zhì)量管理績效，提升公司

37、的經(jīng)營績 效。 公司總經(jīng)理在最高管理層中指定管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。并確保目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的 制定并實施，同時為質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供必要的資源。 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進行策劃，識別評審產(chǎn)品實現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程效率的支持過程，確保它們 的有效性和效率，以滿足質(zhì)量管理目標(biāo)和指標(biāo)的要求。5.2 以顧客為關(guān)注焦點，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點總經(jīng)理應(yīng)確保：以實現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo)，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足；識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)及法律、法律方面的需求，確保將這些要求轉(zhuǎn)

38、化為公司的明確的要求，并通過質(zhì)量管理體系的有效運行得以實現(xiàn)；XXX 有限公司文件頁碼：21 of 21質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/QM1 方針目標(biāo)制定與監(jiān)控（5.3；5.4.1；5.4.1.1） 輸入信息： 最高管理者的期望； 質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） 顧客的期望和滿意度； 相關(guān)方的期望； 公司發(fā)展戰(zhàn)略； 公司產(chǎn)品特點； 公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； 公司外部經(jīng)營環(huán)境； 市場分析報告； 競爭對手分析； 標(biāo)桿分析； 公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； 法律法規(guī)和其他要求 新產(chǎn)品及費用申報情況。 績效表現(xiàn)。輸出信息： 公司的經(jīng)營理念、經(jīng)營戰(zhàn)略、經(jīng)

39、營模式； 公司質(zhì)量方針； 公司長期業(yè)務(wù)計劃； 公司短期業(yè)務(wù)計劃 公司數(shù)據(jù)分析； 公司質(zhì)量目標(biāo)的實施情況。 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果過程描述：本過程定義了公司經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì) 量方針的確定管理要求。質(zhì)量方針應(yīng)： 與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動、產(chǎn)品或服 務(wù)的性質(zhì)規(guī)模與環(huán)境影響； 包括對滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要 求的承諾和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 提供制定和評審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架； 利用各種形式在公司內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)，使全體員工理解并認(rèn)真執(zhí)行； 在管理評審時，評審方針的適應(yīng)性，必要時進行修 訂；可為相關(guān)方所獲取；本過程定義了制定、實施、檢查和改進公司業(yè)務(wù)計

40、劃和目標(biāo)指標(biāo)的管理要求。包括： 公司數(shù)據(jù)分析； 制定公司業(yè)務(wù)計劃和目標(biāo)指標(biāo)； 確定衡量方法； 對目標(biāo)指標(biāo)進行分解和實施； 定期評審和跟蹤業(yè)務(wù)計劃和目標(biāo)指標(biāo)的完成情況。過程所有者：公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司戰(zhàn)略計劃和目標(biāo)、負(fù) 責(zé)制定公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理體系的策 劃。管理者代表負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)計劃、目標(biāo)指標(biāo)的歸口管理，負(fù)責(zé)對計劃和目標(biāo)指標(biāo)進行分解。過程相關(guān)職責(zé)： 管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司戰(zhàn)略計劃和目標(biāo)； 管理者代表、質(zhì)保部負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司質(zhì)量管理方 針； 各過程的負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)組織目標(biāo)指標(biāo)進行落實和監(jiān)督、統(tǒng)計、分析，并報告。過程績效指標(biāo)： 公司業(yè)務(wù)計劃完成率； 顧客滿意度； 相關(guān)文件： 質(zhì)量方針 質(zhì)量目

41、標(biāo)（附件） 經(jīng)營計劃5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949:2002 的要求，管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進 行策劃。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系的完整性進行評估XXX 有限公司文件頁碼：22 of 22質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修訂次數(shù)：0文件編號：XXX-A/QM2 公司組織機構(gòu)和職責(zé)（5.5.1；5.5.1.1；5.5.2；5.5.3） 輸入信息： 質(zhì)量管理體系的要求； 公司業(yè)務(wù)流程； 公司經(jīng)營模式； 公司經(jīng)營環(huán)境； 公司業(yè)務(wù)計劃； 管理變更； 公司人力資源狀況。輸出信息： SPT

42、 公司組織機構(gòu)圖； 公司各過程職能分配表； 各部門工作職責(zé)； 崗位描述； 管理者代表、顧客代表任命書。過程描述：本過程定義了公司組織機構(gòu)和職責(zé)確定的管理要求。包括： 組織機構(gòu)； 崗位描述（包括確定質(zhì)量職責(zé)，授權(quán)給負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，有權(quán)停止生產(chǎn)，并通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者，且包含在所有的班次）； 管理者代表職責(zé)； 顧客代表職責(zé)； 過程所有者： 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定組織機構(gòu)和各部門職責(zé)，負(fù)責(zé)任命管理者代表，負(fù)責(zé)確定顧客代表。過程相關(guān)職責(zé)：各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)確定部門內(nèi)的崗位描述文控部負(fù)責(zé)發(fā)布組織機構(gòu)、部門職責(zé)和崗位描述； 過程績效指標(biāo)： 崗位評價得分相關(guān)文件： SPT 公司組織機構(gòu)圖 職能分配表 崗

43、位描述 管理者代表任命書 顧客代表任命書 溝通管理程序S2 顧客特殊要求識別管理（5.1） 輸入信息： 產(chǎn)品相關(guān)要求信息； 質(zhì)量管理體系要求 法律法規(guī)信息； 國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息； 顧客要求。輸出信息： 適用的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)清單； 適用的與產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單； 顧客特殊要求。過程描述：本過程定義了對與顧客特殊要求的收集、整理、傳遞、 實施的管理要求。內(nèi)容包括： 顧客對產(chǎn)品開發(fā)管理要求； 顧客的工程批準(zhǔn)要求； 顧客對供方的要求； 顧客對信息溝通反饋的要求； 顧客對質(zhì)量體系的要求； 顧客的其它特殊要求。過程所有者： 工程部負(fù)責(zé)顧客對產(chǎn)品開發(fā)、工程批準(zhǔn)方面顧客特 殊要求的識別管理，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對識別出的 顧客特殊要求的評審活動。過程相關(guān)職責(zé)： 質(zhì)部部負(fù)責(zé)收集識別顧客對信息溝通反饋參與顧客 特殊要求的評審。 銷售部負(fù)責(zé)收集識別顧客對供方及服務(wù)提供方面的 特殊要求及質(zhì)量體系方面的特殊要求，參與顧客特 殊要求的評審活動； 文控部負(fù)責(zé)傳遞、分類、歸檔、整理顧客特殊要求 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)顧客特殊要求評審措施的實施； 過程績效指標(biāo)： 顧客特殊要求評審及時率； 相關(guān)文件： 顧客特殊要求管理程序XXX 有限公司文件頁碼：23 of 23質(zhì)量手冊Quality Manual文件版本：02修