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文檔簡介

1、北京地區(qū)實驗動物相關(guān)單位監(jiān)督檢查記錄表被檢單位:被檢單位有關(guān)負(fù)責(zé)人(簽字):聯(lián)系電話:檢杳組成員:檢杳組組長(簽字):日期:類別檢査內(nèi)容檢査結(jié)果問題與建議、1、主管實驗動物工作的單位領(lǐng)導(dǎo)最近是否更換。是否無主管領(lǐng)導(dǎo)組2、現(xiàn)主管領(lǐng)導(dǎo)是否參加過有關(guān)法律和法規(guī)培訓(xùn)。是否織3、主管領(lǐng)導(dǎo)有無實驗動物從業(yè)人員上崗證。有無機(jī)4、單位實驗動物管理委員會或管理小組是否有單位文件確認(rèn)。是否構(gòu)5、單位實驗動物管理委員會或管理小組成員有無變動。有無現(xiàn)6、單位實驗動物管理委員會或管理小組成員變動后是否及時進(jìn)行了調(diào)整。是否不涉及狀7、單位實驗動物管理委員會或管理小組有無活動記錄。有無未活動8、單位有無倫理審查委員會。有無

2、9、單位倫理委員會有無審查活動記錄。有無未審査10、單位是否有專門的實驗動物機(jī)構(gòu)或部門。有無附屬其他部門二、11、現(xiàn)有從業(yè)人員是否全部取得實驗動物從業(yè)人員崗位證書。是否部分人取得從12、從業(yè)人員有無上一年度年接受法制、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)繼續(xù)教育的紀(jì)錄。有無部分人參加業(yè)13、單位有無本年度從業(yè)人員專業(yè)培訓(xùn)計劃。有無人14、有無從業(yè)人員年內(nèi)的體檢記錄。有無部分人員體檢員15、目前從業(yè)人員中有無患有不適宜從事直接接觸實驗動物工作疾病的。有無現(xiàn)16、單位是否制定了從業(yè)人員職業(yè)健康管理文件。是否況17、鍋爐工、電工、高壓容器操作工等是否經(jīng)過勞動部門培訓(xùn)并考核合格。是否部分人員合格18、單位有無從業(yè)人員勞

3、動保護(hù)措施。有無不足19、單位有無實驗動物生物安全防護(hù)措施。有無不足20、21、i+;單位是否對從業(yè)人員按期進(jìn)行技術(shù)考核和評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)。現(xiàn)設(shè)施負(fù)責(zé)人是否具有實驗動物相關(guān)專業(yè)(如生物醫(yī)學(xué)、畜牧獸更學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)是是否否其他專業(yè)丿刀o22、現(xiàn)有實驗動物屏障設(shè)施管理人員是否參加過屏障設(shè)施管理培訓(xùn)。是否23、實驗動物從業(yè)人員是否嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)、管理文件及本單位制定的各種管理制度。是否彈性執(zhí)行24、現(xiàn)有飼養(yǎng)管理人員是否參加過專門的技術(shù)培訓(xùn)。是否部分人員參加三、25、現(xiàn)有實驗動物許可證是否在有效期內(nèi)。是否許26、實驗動物許可證登記的許可范圍是否與單位實際開展工作情況相符合。是否可27、實驗動

4、物許可證登記項目如果有變更,目前是否已經(jīng)履行了相應(yīng)的變更手續(xù)。是否不涉及證28、本單位的實驗動物普通環(huán)境中是否飼養(yǎng)著大、小鼠。是否管29、動物實驗設(shè)施有無變更地點、改建、擴(kuò)建。有無不涉及理30、動物實驗設(shè)施改建、擴(kuò)建方案是否通過專家論證。是否不涉及31、動物實驗設(shè)施改建、擴(kuò)建后是否中請驗收。是否不涉及32、使用單位有無在不合格設(shè)施內(nèi)開展動物實驗的行為。有無33、是否存在向無許可證單位和個人購買實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的行為。有無34、單位實驗動物管理部門是否為在不合格設(shè)施內(nèi)開展的動物實驗開具證明。有無35、外單位委托的動物實驗有無協(xié)議。有無36、設(shè)施周圍有無影響實驗動物的噪聲源。有無四、37、設(shè)施外

5、環(huán)境是否整齊、衛(wèi)生。是否設(shè)38、使川單位是否存在從屏障內(nèi)拿出動物后不再返回的現(xiàn)象。有無施39、人員、車輛進(jìn)入動物實驗場所前,消毒設(shè)施有無效果。是否無設(shè)40、人員進(jìn)入動物實驗場所前,是否穿隔離服。是否備41、現(xiàn)有人流、物流、氣流組織是否可以避免交叉感染。是否運42、設(shè)施入口處的擋鼠板是否完好有效。是否行43、現(xiàn)有溫度、濕度顯示儀衣是否工作止常。是否情 44、現(xiàn)有火警報警系統(tǒng)是否運行正常。況 45、現(xiàn)有設(shè)備運行故障報警系統(tǒng)是否運行正常。46、現(xiàn)有溫濕度報警系統(tǒng)是否運行正常。47、現(xiàn)有屏障壓差報警系統(tǒng)是否運行正常。48、消毒、滅菌設(shè)備是否處在安全有效狀態(tài)。49、傳遞窗是否處于安全、可靠的工作狀態(tài)。5

6、0、渡槽是否處于安全、可靠的工作狀態(tài)。51、籠具洗刷有無熱水。52、消防設(shè)備(滅火器)是否在有效期內(nèi)。53、值班室、監(jiān)控室有無通訊工具。54、機(jī)房是否整潔、無雜物。55、動物飼養(yǎng)間、實驗室是否整潔、條理。56、有無設(shè)備運行、維修記錄。57、上下水管道有無跑、冒、滴、漏、生銹、腐蝕現(xiàn)象。58、洗消間地面是否有積水。59、動物籠具上的實驗記錄卡片是否齊全。60、籠卡記錄是否規(guī)范。61、在普通環(huán)境中飼養(yǎng)犬、猴等動物的設(shè)施、設(shè)備是否安全牢固。62、有無防止動物逃逸的措施。63、動物廢棄物是否存放在特定的暫存間或設(shè)備內(nèi)。64、廢棄物與潔物令無交叉污染的危險。65、有無動物"體冷凍儲存設(shè)備。66

7、、動物尸體冷凍設(shè)備工作是否正常。67、有無動物廢棄物及尸體處理的記錄。是否無報警系統(tǒng)是否無報警系統(tǒng)是否無報警系統(tǒng)是否無報警系統(tǒng)是否無滅菌設(shè)備是否無傳遞窗是否無渡槽是否是否無有無是否無機(jī)房是否有無是否是否有無無籠卡是否無大動物是否有無無暫存處是否有無有無是否有無是否68、設(shè)施內(nèi)墻而、地而是否保持完好、整潔、衛(wèi)生、t凈。69、有無屏障設(shè)施通風(fēng)系統(tǒng)濾器更換記錄。有無不全而70、屏障設(shè)施內(nèi)天花板有無氣壓泄漏、哨聲。有無71、屏障設(shè)施動物實驗室的房門是否變形。是否72、動物飼養(yǎng)設(shè)備(層流柜、ivc等)是否工作止常。是否無此類設(shè)備73、動物飼養(yǎng)操作設(shè)備(超凈臺、生物安全柜、換籠機(jī)等)是否工作正常。是否無此

8、類設(shè)備74、屏障設(shè)施配備的應(yīng)急電源或雙路供電工作是否正常。是否無此類設(shè)備75、環(huán)境設(shè)施內(nèi)的各種必備設(shè)備有無維修或保養(yǎng)記錄。有無76、空調(diào)設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。是否77、加濕、除濕設(shè)備是否運轉(zhuǎn)正常。是否78、送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)是否正常運轉(zhuǎn)。是否79、室外進(jìn)、排風(fēng)口的防雨、防鳥、蟲及防逆風(fēng)裝置是否處在完好狀態(tài)。是否80、屏障設(shè)施內(nèi)外通話設(shè)備是否正常。是否81、屏障設(shè)施內(nèi)使用的無菌水是否定期檢測。是否82、有無屏障設(shè)施川品無菌檢査記錄(水、墊料、飼料等)。有無83、是否對動物實驗設(shè)施環(huán)境進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。是否84、有無動態(tài)環(huán)境監(jiān)測的記錄。有無五、85、單位實驗動物管理是否按照既定的組織管理框架執(zhí)行。是否規(guī)86、

9、實驗動物管理部門的職責(zé)是否落實。是否章87、各類管理制度和操作規(guī)程是否在執(zhí)行。是否制88、動物實驗是否通過實驗動物福利倫理機(jī)構(gòu)的審查。是否度89、動物實驗過程中是否采取減少動物痛苦的措施。是否執(zhí)90、動物飼養(yǎng)環(huán)境有無增加環(huán)境豐富度的措施(如玩具等)。有無行91、有無動物實驗安全防護(hù)設(shè)備(防咬手套、洗眼器等)。有無情92、動物實驗設(shè)施是否配備應(yīng)急處置醫(yī)療器材(如急救藥箱等)。是否況93、設(shè)施設(shè)備運行、檢修記錄是否真實、完整。是否94、各類人員是否按規(guī)定進(jìn)出設(shè)施并記錄完桀。95、動物實驗室是否合理安排動物實驗。96、動物實驗項目是否完整登記。97、動物實驗所用動物合格證明是否完整保存。98、是否開

10、展涉及生物安全管理的動物實驗項目。99、是否在動物實驗設(shè)施內(nèi)開展劇毒化學(xué)品試驗。100、是否在動物實驗設(shè)施內(nèi)開展放射性物質(zhì)實驗。101、是否使川轉(zhuǎn)基因動物、基因修飾動物。是是是是是是是是有是是否否否否否否否否無否否無此類實驗無此類實驗無此類實驗102、有無使用轉(zhuǎn)基因動物、基因修飾動物的生物安全防范措施103、實驗動物設(shè)施內(nèi)是否飼養(yǎng)著國家保護(hù)動物(如猴)。104、使用保護(hù)動物做實驗是否取得林業(yè)部門許可。六、105、購買的實驗動物有無質(zhì)量合格證明。有無實106、購買的動物有無季度內(nèi)質(zhì)量檢測報告(或衣明上次檢測日期)。有無驗107、實驗動物運輸和包裝籠具是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。是否動108、動物實驗設(shè)施有無哨兵動物。有無物109、犬、猴、小型豬等人型動物購進(jìn)后是否洗浴。是否無大動物實驗及110、普通級動物購進(jìn)后是否隔離、檢疫。是否用111、使用的墊料是否具有良好吸濕性、粉塵少、無異味、雜質(zhì)。是否品112、墊料是否消毒滅菌后使用。是否情113、飼料是否來源于“實驗動物生產(chǎn)許可證”的飼料生產(chǎn)單位。是否況114、普通動物飲用水

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