1、1內審員培訓系列教材內審員培訓系列教材 內部審核知識簡介內部審核知識簡介-RoHS管理體系審核管理體系審核審核知識審核知識2目目 錄錄n審核概論審核概論n審核的策劃與準備審核的策劃與準備nRoHS管理系統管理系統審核審核nRoHS產品產品審核審核n糾正措施的跟蹤與驗證糾正措施的跟蹤與驗證3n第一節、審核定義n第二節、審核類型n第三節、審核的特點4為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程n客觀性是指審核員要以充分的證據為基礎，公正的、客觀的評價審核對象，不能有偏見的、主觀的給出審核結論。n獨立性是指審核員要與被審核的領域無直接責任關系，在

2、外部審核中，審核員應與受審核方無利益關系，在內部審核中，審核員不能審核自己的工作。n系統性是指審核員要按規定的程序全面的審核和評價與審核對象有關的各個方面。5審核準則 “一組方針、程序或要求。” 審核準則包括： 1）體系標準 如:ISO14001:2004,ISO9001:2000,OEM GP構築要領,RoHS系統它是管理體系審核的主要準則 2）公司管理體系文件 3）相關法律、法規和技術標準等。 6審核證據 “與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事 實陳述或其他信息。”審核證據包括：1）與對組織活動負有責任的人員的談話，且可通過觀察、測量或其他渠道驗證的信息；2）實際觀察、測量的結果；3）現

3、行有效的文件規定和記錄等。 審核證據應是真實、客觀、可追溯和重現的。任何虛假的信息不能成為審核證據。 7審核發現 “將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果。 注：審核發現能表明是否符合審核準則。 也能指出改進的機會。”8審核結論 “審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果。”審核方案 “針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。”9與審核員個人素質有關的三項原則：道德行為公正表達敬業與審核過程相關的兩項原則獨立性-審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。 基于證據的方法-在審核過程中得出可信的和可重現的審核結論的合理方法。 10審核方案的授權；審核方案的建立

4、；審核方案得的實施；審核方案的監視和評審；審核方案的改進。11n產品環保品質審核的對象很廣泛n產品環保品質強調客觀n產品環保品質系統是一個系統化/文件化的驗證過程n產品環保品質審核的結果要在規定的時限內呈報給客戶12n產品環保品質管理體系審核n產品BOM零件均質物質展開審核13n客觀地獲取審核證據并予以評價，以判斷組織的環境管理體系是否符合所規定的環境管理體系審核準則的一個以文件支持的系統化驗證過程，包括將這一過程的結果呈報管理者n體系審核需經過管理者的授權才能進行n體系審核有正式的程序和做法n審核工作必須由經過培訓且經資格認可的人員進行n審核必須形成書面的文件14n組成審核組n確定審核范圍n

5、文件與產品審核n編制審核計劃n編制檢查表n審核前溝通15員工數員工數高高中中低低審核時間審核時間61-10011+/-38+/-36+/-2101-30014+/-410+/-38+/-2301-50016+/-512+/-39+/-3501-100020+/-615+/-411+/-41001-200023+/-718+/-513+/-4每天8H/人/天審核員人數編排-企業員工樹16n審核組應有滿足規定級別要求的審核員n審核組中至少應配備一名有相關專業能力的成員n審核組中實習審核員不能獨立承擔審核任務n審核組成員不應與受審核方組織存在利害關系n審核組成員應協調合作17審核組長應為有經驗審核員

6、具備組織、管理、協調的能力具有相應的專業能力和廣泛的相關技術知識具有對管理體系整體有效性作出判斷的能力n組建審核組n與受審核方確定定審核準則和范圍n獲取實現審核目的所需的背景資料n負責文件與產品的審查n負責制定審核計劃，分配審核任務n協調工作文件的準備，指導編制審核檢查表18全面、正確理解產品環保品質管理要求與客戶標準掌握審核的程序、方法和技巧了解相關的法律法規和其他要求具有一定的專業知識，能夠識別均質物質成份的含量及其相關的豁免項目具備審核工作所必須的個人素質和能力n服從審核組長的指導n支持審核組長開展工作n編制分工范圍內的工作文件n獨立完成分工范圍內的現場審核任務n保管好與審核有關的文件n

7、驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性19確定審核范圍的重要性n是審核準備和實施審核的依據n是產品自我宣告的重要內容n是向客戶證明產品符合性的證據確定審核范圍考慮的因素nRoHS的產品、活動和服務的單位n與產品、活動和產品生產有關的場所及場所的分布狀況和區域位置n受審核方的部門職責及其管理權限所覆蓋的范圍n客戶對RoHS產品零件均質物質的成份含量有害物質所限定的標準值n有關產品、活動和服務所需的法規要求、標準和其它引用文件；n受審核方的特殊要求20n 1 組織的管理權限n 2 組織的活動領域n 3 組織的產品范圍n 4 組織的現場區域n對一個RoHS產品環保品質系統審核范圍的描述可以同時使用產品

8、、活動、區域三個要素。2122n組織有幾個不同的RoHS專區，可以對有RoHS專區分布在不同的地方需進行現場的抽樣審核n具備不同職能的部門，因其負責的活動和伴隨的產品環保影響不同，應對所有現場和相關的記錄與標識進行分別審核。n在不同的Site選擇在當地製造現進行審核,文件可共用23n審查文件的符合性，確定能否進行現場審核n了解組織的環境管理體系情況文件審核的要求文件審核的要求n審查文件的符合性n審查文件的系統性n審查文件的協調性n審查文件的有效性n文件內容的審核 符合性 系統性 協調性 n文件格式的審核 有效性 統一性24對照標準逐一審查，不應有遺漏手冊與程序應有對應關系要素間接口邏輯關系清楚

9、文件格式審核 有效版本 審批 文件受控標識 發布日期和版本變更 編號一致 修改標識 文件格式程序文件審核n標準規定的程序文件n每一程序文件的內容完整n與其它文件協調文件審核結論n合格n局部不合格，需修改25n要了解組織的規模、歷史情況、組織機構、產品特點n現場審核前的文件審核一般限于手冊和程序文件的審核，符合性不夠充分，要求提供補充文件n文件審核不限于現場審核前的審核n收集適用的法律法規和其他要求n監督審核和復評也要進行文件審核26n審核計劃是確定現場審核的人員、日程安排以及審核路線的文件，是指導現場審核工作的重要依據。n由于產品環保品質系統審核一般分為兩個階段進行，所以審核計劃應按系統面和產

10、品面審核分別編制。n產品面審核應與系統面有互補與關聯性。27n審核的目的和范圍n審核準則n審核日期n審核組成員n審核日程安排n保密要求n審核報告n其它28n審核目的：確認各單位品質/環境工作落實程度檢查體系 n 管理績效,保証RoHS產品環境品質滿足客戶的要求。n審核范圍：iDPBG DMP事業處與RoHS相關產品n審核準則：a.BU系統文件&RoHS Check List b.客戶要求及其它要求 c.適用的環境法律法規及行業標準n審核組： 審核組長：李 x x 審核組成員： 劉 x x n審核日期：2006.01.13n審核日程安排：29n審核工作文件： 審核員在現場審核中所使用的文

11、件資料、審核技術資料、審核檢查表和審核記錄表單等。30指導審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的系統和完整減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節奏體現審核的正規化和專業性作為審核的記錄檔案 了解審核的范圍 確定審核的重點 確定審核的策略 文件收集和審查31 檢查表通常由各認證機構跟據自已的規定要求設計的統一表格，一般應包括以下內容：v 受審核部門、審核時間、審核員；v 審核內容，即“查什么”；v審核思路，即“怎么查”，應包括審核步驟和具體方法，是檢查表的主體和精華；v審核記錄，即實際審核發現的記錄。 去哪里 找 誰 查什么 如何檢查 321 編寫前的準備工作v認真閱讀受審核方的管

12、理系統文件，v了解受審核部門所從事的活動和管理系統文件對該部門的各項要求，v了解該部門可能存在的風險源，v查閱有關法律法規和標準文件對有關活動的環保要求。33n3 編制檢查表的注意事項n既要考慮受審核部門所涉及標準的有關要求，也要考慮管理系統之間的邏輯關系，還要考慮法律法規及其他要求。n審核內容應以ISO9000標準中產品實現的過程 、受審核方的文件、相關法律法規要求為依據，不能以審核員自已的主觀觀點或要求為依據。n管理系統面和產品面的審核，在符合程度上反映出兩個不同的相串聯的審核要求與關聯性。n審核組長應對檢查表進行審查，以保證審核的系統性、一致性和完整性。n現場審核時，可以根據實際情況對審

13、核內容和方法進行調整和補充。n妥善保管，不應提交組受審核方。n靈活運用。34n文件審核n現場審核(查問看)35了解組織情況對管理系統文件進行補充審查收集有關信息評價自我完善和持續改進機制現場調查其他關注的問題n組織機構和職能；n產品和服務的流程和特點；n生產或服務活動場所分布情況；n原材料均質物質成份含量情況；n區域的規劃與執行情況；n重要控制點運行情況。n現場對程序和作業指導書進行補充調查：n著重查可操作性、合理性；n文件審核中有疑問之處；n辦公室方式+現場驗證。36環境方針的理解與實施目標、指標的合理性環境管理方案是否明確內審和管理評審的信息遵守法律法規的情況相關方的信息n生產現場n材料供

14、應現場n庫房（特別是周轉倉庫）nIQC檢驗現場nOBA檢驗現場n工具室和管理n相關方信息的接收和回復記錄，如適用法律法規變化、顧客的產品環保要求等；n測試與監督情況。37時間控制注意安全尊重受審核方注意行為舉止作好記錄n產品環保品質管理系統在審核范圍內是否符合審核準則的要求n是否符合客戶的要求及滿足法律法規n審核過程綜述n受審核方產品環保品質管理系統的基本情況 文件的符合性結論 管理系統建立和運行的基本情況 組織機構和職責的合理性 材料均質物質的識別、評價和基本控制情況 法律法規的遵守情況 目標指標和管理方案的合理性 內部審核的有效性和管理評審的情況n目前存在的問題和結論意見38主要內容1.提

15、供RoHS產品List； 2.抽樣一個成品的BOM3.將BOM展開抽查其中任意幾顆零件查閱此材料的均質物質成份含量4.檢查材料的均質物質拆解是否正確5.對比客戶出貨地的有害物質含量限值 6.排除豁免項目；7.查看IQC來料檢驗時的測試頻率與材料風險等級；8.製造現場的管控；9.副資材材料的List； 10.雷同材料查驗的方法進行 11.各區域的標識使用12.RoHS材料承認的規格書與流程；13.RoHS產品的可靠性測試報告14.檢測設備的保養維護與校正.3940n確認審核范圍、目的和計劃；n介紹審核的方法和程序；n在審核組與受審核方之間建立正式的聯絡；n促進受審核的積極參與41n介紹審核組成員

16、n介紹審核目的和范圍n審核計劃安排的確認n介紹審核的方法和程序n確認末次會議時間n確認已具備審核組所需的資源與條件n審查審核組的現場安全條件和應急程序n問題澄清421. 與會者簽到。2. 人員介紹。3. 受審核方最高管理者致辭。4. 確認審核范圍、目的和準則。5. 介紹審核的方法和程序。6. 審核結論的報告方式。7. 確認審核計劃。8. 確定聯絡、陪同人員和辦公條件。9. 強調審核的公正性、客觀性。10.保密承諾。11.明確限制條件。12.澄清疑問。43n組長主持，時間30分鐘左右。n受審方最高管理者和各部門主要負責人參加但不強求。n必要時，審核計劃可作適當調整。n引導受審核方領導講話簡短。n

17、力求守時、務實、高效，氣氛融洽、坦誠。44n做好會前策劃，明確目的、時間、議程、與會者等。n做好會議控制，包括時間、內容、氣氛的控制。n組長主持，不要大權旁落，防止節外生枝，排除干擾，堅持達到會議目標。45審核方式：按部門審核按產品審核審核思路：n順向追蹤n逆向追溯審核方法: 提問與交談； 查閱文件和記錄； 觀察和測試。 46n要善于提問和交談。n要注意傾聽。n要仔細觀察和查閱。n記錄要證據確切。n要善于追蹤驗證。47開放式：答案需要說明、理解； 可獲取較大的信息量； 有時會浪費時間。封閉式：可用簡單的“是”或“否” 回答； 用以獲取專門的信息； 有主動權，但信息量小。澄清式：用以獲得更多的專

18、門信息或確認已獲 的信息； 帶主觀導向，不能經常用。注意事項：按事先準備的檢查表提問，但不死板；仔細有效地聽取回答；及時抓住信息的線索；注意對方的態度和表情。48n觀察現場標識使用及副資料管理；n查閱有關記錄： - 材料均質物質成份含量測試記錄； - 法律法規識別和登記記錄； - 方案實施記錄； - 運行控制記錄； - 監控和監測記錄； - 不符合與糾正措施記錄； - 培訓記錄； - 內審與管理評審記錄等49記錄應全面，包括有效實施記錄和不符合的記錄。n 內容： - 時間、地點、人物； - 事實描述(主要是正確和錯誤的行為)； - 證據的唯一性標識； - 現場文件的規定。n要求：完整、準確、可

19、重查。 50n比較、追蹤對同一問題不同來源的信息；n追蹤記錄與文件，記錄與現狀的符合情況；n某一組成部分的來龍去脈，發現問題，獲取客觀證據。 511按計劃實施審核： 通常情況按計劃執行； 掌握每個部門的審核時間，充分利 用檢查表； 雙方同意允許調整，但總時間不變。2合理地選擇樣本： 多現場抽樣的代表性； 隨機抽樣； 樣本合理策劃:一定的數量、分層、 適度均衡。523要注意關鍵崗位和體系運行的主要問題： 集中精力把可能造成管理混亂、影響體系運行、可能造成重大環境影響的問題抓住。特別應注意關鍵崗位，如污水處理站人員、能源使用控制人員、廢物處理負責人等。4要注意收集體系運行有效性的證據： 不但要注意

20、收集不符合的證據，而且也要注意收集環境管理體系運行有效性的證據。5要始終營造良好的審核氣氛： 審核應在合作、融洽、透明的氣氛下進行。53不符合不符合 沒有滿足要求n 不符合是指那些違背審核準則的審核發現。n 審核準則。（1）客戶要求；（2）適用的與產品環保有關的法律法規及其他要求；（3）受審核方的產品環保品質系統文件（包括手冊、 程序文件和作業指導書等）。541.必須以客觀事實為基礎。2.必須以審核準則為依據。3.分析所有不符合的原因，找出管理系統缺陷。4.審核組內相互溝通，統一意見。5.與受審核方共同確認事實。55n產品環保品質系統文件未達到客戶的要求；n管理系統實施不符合文件的規定；n管理

21、系統運行結果未達到計劃的目標、指標；n材料的均質成份未符合相關的法律、法規和其他要求的規定。 56嚴重不符合 管理系統出現系統性失效。 體系運行出現區域性失效。 造成嚴重的產品環保異常或潛在嚴重有害的環保異 常或潛在的風險。 材料的均質成份含量違反了法律、法規或其他要求。 一般不符合項沒有按期糾正。 目標指標未實現，且沒有通過評審采取必要的措施。一般不符合 對滿足產品環保品質管理系統要求或體系文件的要求 而言，是個別的、偶然的、孤立的、輕微的問題。 對保證所審核范圍的管理系統而言，是次要的問題。57（1）受審核方的名稱；（2）不符合事實描述；（3）不符合判據及條款號；（4）不符合性質；（5）審

22、核員姓名及開具日期；（6）受審核方代表確認及簽名；（7）要求糾正措施完成日期。58n準確地描述客觀事實（地點、時間、人物）n具有可復查性和可追溯性n突出核心問題n為什么不合格n采用專業術語 n利于的改進 59末次會議的目的 1.向受審核方高層管理者和部門負責人介紹審 核情況； 2.宣布審核結果和審核結論； 3.提出糾正措施的跟蹤驗證要求； 4.介紹本次審核結束后的下一次審核的規定； 5.宣布結束現場審核。60 1.與會者簽到。 2.感謝。 3.重申審核目的、范圍和準則。 4.情況總結。 5.宣讀不符合報告。 6.澄清。 7.說明抽樣的局限性。 8.保密承諾。 9.宣布審核結論。 10.糾正措施

23、要求。 11.審核結束后的監督要求。 12.受審方領導表態。 13.結束。611審核綜述2審核結論3受審核方的基本情況4審核概況 62審核綜述總結系統面和產品面審核的結果。 a.兩個階段審核日期; b.管理系統運行有效; c.材料均質成份含量符合相關要求； e.法律法規識別和遵守情況； f.管理系統實施和保持情況； g.內審和管理評審； h.不符合概述、糾正措施要求； i. 糾正措施有效性驗證情況。63（1）產品符合客戶要求通過（2）管理系統運行有效（3）管理系統需持續改善 (4) 產品不符合客戶標準審核結論64 包括受審核方名稱、地址、主要產品、活動或服務的內容，組織的規模(BG,BUBU分支的Site)65 包括審核組成員、審核準則