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文檔簡介

1、衛生部 2010 年消毒產品、生活飲用水及涉 水產品和公共場所衛生重點監督檢查計劃 一、抽檢內容 (一)消毒產品重點抽檢抗(抑)菌制劑違法添加禁用 物質、過氧化氫低溫等離子體滅菌器滅菌效果及用于傳染病 防治的消毒劑等產品的衛生質量和標簽說明書,不需要取得 衛生許可批件的抗(抑)菌制劑、戊二醛類消毒劑衛生安全 評價報告,現場監督已獲批準的消毒劑和消毒器械實際生產 情況。 (二)飲用水抽檢集中式供水水廠、末梢水、涉水產品 的衛生管理及產品質量。 (三) 公共場所重點監督抽檢游泳池水質和公共場所集 中空調衛生狀況。 二、工作要求 (一 ) 各地要根據本抽檢計劃,結合地方實際情況,制定 具體實施方案,

2、明確職責,落實責任,做好監督抽檢的各項 準備工作,并于 4 月 1 日前將附表 12 報至抽檢信息匯總單 位。 (二 ) 各地在開展監督抽檢工作中, 要嚴格按照法律法規、 標準和規范的要求, 確保抽檢程序合法 ,結果準確可靠。 同時, 對監督檢查發現的違法行為,應依法查處。重大案件要及時 向衛生部報告。 (三 ) 各地要對不合格產品抽檢信息及時通報,以降低或 消除違法產品和違法行為的危害。對發現的不合格產品,應 根據情況,將有關信息向有關省份通報或發出協查通知。接 到信息通報或協查通知的省份應依法采取相關措施,查處違 法行為,并在 3 個月內反饋信息。 (四 ) 各地衛生行政部門(或授權衛生監

3、督機構)將抽檢 工作情況匯總表(包括電子版和紙質文件,格式見相應的附 表)和不合格產品公布文件以及相關的執法文書復印件(包 括產品采樣單、產品樣品確認告知書、檢驗報告和檢驗結果 告知書等相關執法文書證據)按本計劃要求的時限上報至我 部授權的抽檢信息匯總單位。 (五)中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全 所要根據抽檢工作需要,負責對承擔任務的檢驗機構開展相 關培訓和質量控制;及時匯總產品抽檢信息,定期函報衛生 部監督局。 三、抽檢信息匯總單位及聯系人 (一)消毒產品抽檢。 中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品所 地 址:北京市朝陽區潘家園南里 7 號 郵 編: 100021 聯系人:班海

4、群、李新武 電 話:、 87779905 傳 真:電子郵箱:banhaiqun (二)生活飲用水、涉水產品抽檢。 中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品所 地 址:北京市朝陽區潘家園南里 7 號 郵 編: 100021 聯系人:林少彬 電 話:傳 真:電子郵箱: shaobin_lin (三)公共場所衛生抽檢。 衛生部食品安全綜合協調與衛生監督局環境衛生處 地 址:北京市西城區西直門外南路 1 號 郵 編: 100044 聯系人:段亞波 電 話:傳 真:

5電子郵箱: 附表: 1.2010 年消毒產品衛生監督抽檢工作計劃表 2.2010 年消毒產品衛生監督抽檢產品信息匯總表 3.2010 年已獲批準消毒劑衛生監督抽檢信息匯總 表 4.2010 年生活飲用水及涉及生活飲用水安全產 品衛生監督抽檢工作計劃表 5.2010 年水化學處理劑和管材衛生監督抽檢產品 信息匯總表 6.2010 年生活飲用水水質處理器衛生監督抽檢信 息匯總表 7.20010 年生活飲用水水質檢驗結果匯總表 8.2010 年公共場所衛生監督抽檢工作計劃表 9.2010 年人工游泳池水質抽檢結果匯總表 10.2010 年天然游泳池水質抽檢結果匯總表 11.

6、2010 年集中空調抽檢結果匯總表 12.2010 年公共衛生重點監督檢查工作省級單位 聯系人員名單和聯系方式2010年消毒產品衛生監督抽檢工作計劃表 附表 1 序號 品種 數量 檢查/檢驗項目 檢驗/判定依據 執行省份 采樣日期 檢驗報告 返回時間 信息報送 日期 備注 戊二醛類消 轄區內所有 是否有合格的 有效成分 衛生部消毒產品衛 廣東、浙江、湖 執行省 4月1 日前 6月 15 日 8月 15日 不需要取 毒劑 生產企業 衛生安全評價 含量、pH 生安全評價規定 南、上海、湖北、 (區)指 刖 刖 得衛生許 1 報告 值 戊二醛類消毒劑衛 山東、江西、吉 定有資質 可批件的 生質量技術

7、規氾 林、河北、安徽 的檢驗機 戊二醛生 構 產企業 抗(抑)菌 經營單位 (藥 標簽、說明書是 膏霜劑型 衛生部消毒產品中 浙江、福建、廣 中國疾病 4月1 日前 6月 15 日 9月 15日 2 制劑 店、賓館、 飯 否有暗示療效 的產品檢 糖皮質激素 東、湖北、江西、 預防控制 刖 刖 店客房)、 使 等違法宣傳情 測激素、抗 (glucocorticoid )測 甘肅、陜西、河 中心環境 2010年消毒產品衛生監督抽檢工作計劃表 用單位(縣級 形;是否在有效 生素、抗真 定-液相色譜-串聯質 南、遼寧、貴州 所(抽檢 序號 品種 數量 檢查/檢驗項目 檢驗/判定依據 執行省份 采樣日期

8、 檢驗報告 返回時間 信息報送 日期 備注 以下醫療機 期內;是否索取 菌藥物 譜法等檢測方法 樣品統一 構婦科)共30 有效衛生許可 衛生部消毒產品標 寄送至環 個產品(包含 證 簽說明書管理規范 境所) 5個膏霜劑型 衛生部消毒產品生 產品)。 產企業衛生規范 (2009年版) 抗(抑)菌 生產單位 30 是否有合格的 衛生部消毒產品衛 31 個省、自治 10月15日 不足30 3 制劑 個 衛生安全評價 生安全評價規定 區、 直轄市 .、八 刖 個單位的 報告 全查 序號 品種 數量 檢查/檢驗項目 檢驗/判定依據 執行省份 采樣日期 檢驗報告 返回時間 信息報送 日期 備注 用于傳染病

9、 使用單位(疾 標簽、說明書, 有效成分 衛生部消毒技術規 北京、 江蘇、黑 執行省 6月1日前 8月15日 10月15日前 不足的全 防治的消毒 控中心、醫療 提供有效衛生 含量 范(2002版); 龍江、 厶南、湖 (區)指 刖 部查 劑 機構、學校、 許可證件 已取得衛生許可批件 南、西臧、重慶、 定有資質 托幼機構)共 產品按其批件判定,不 青海、 寧夏、新 的檢驗機 4 10個產品 需要取得衛生許可批 疆 構 件的產品按依法備案 的企業標準和衛牛部 消毒產品標簽說明 書管理規范判定 序號 品種 數量 檢查/檢驗項目 檢驗/判定依據 執行省份 采樣日期 檢驗報告 返回時間 信息報送 日

10、期 備注 過氧化氫低 15個使用單 標簽、說明書、 火菌效果 衛生部消毒技術規 北京、天津、 軍事醫學 生產企業 9月15日前 使用單位現 執行省份 溫等離子體 位(二級以上 提供有效衛生 范(2002版); 上海、江蘇、四 科學院疾 所在地省 場檢查結果 4月1日 火菌器 醫療機構) 許可證件 衛生部消毒產品標簽 川、湖南、安徽、 病預防控 級衛生監 6月15日前 前完成使 說明書管理規范 海南、山東、陜 制中心、 督機構接 報送; 用單位現 西 中國疾病 到無衛生 生產企業產 場檢查及 5 預防控制 許可批件 品抽檢結果 無衛生許 中心環境 協查函 15 11月15日 可批件產 所 日內

11、前報送 品的協查 函;采樣 單位負責 送檢樣 序號 品種 數量 檢查/檢驗項目 檢驗/判定依據 執行省份 采樣日期 檢驗報告 返回時間 信息報送 日期 備注 品、報送 抽檢結果 已獲批準的 具體產品名 檢查產品標簽說明書和產品 是否與許可核準條件 待定 待定 待定 11月22日 消毒產品 消毒劑 單和審批檔 產品配方、工藝與產品審批檔 一致。 刖 生產企業 6 案另行提供 案核對 所在地省 級衛生行 政部門報 送結果 注:衛生許可證件包括消毒產品生產企業衛生許可證、衛生許可批件 附表 2 2010年消毒產品衛生監督抽檢產品信息匯總表 _ 省(自治區、直轄市) 產品種類: 單位(蓋章): 序 號

12、 產品名稱 (含品牌 /商標或 型號) 劑型 規格 生產 日期 批號 限制使 用日期 有效期 保質期 標注的生 產單位 生產企 業衛生 許可證 號 產品衛 生許可 批件號 被采樣單位 結果判定 不 合 格 原 因 確認 結果 確認 方式 標簽 說明 書 衛生 質量 結論 是/否 按注 3標 識 1 2 3 填表人: 聯系電話: 填表日期: 審核人: 單位負責人(簽字): 注:1.不合格原因項:應填寫實際檢測值和標簽說明書不合格具體內容。 2.標簽說明書主要檢查產品名稱、有無明示或暗示療效、標注禁止標注內容、無檢驗依據的抑(殺)微生物類別、使用范圍、 使用劑量、使用方法、注意事項、生產日期和有效

13、期(保質期) /生產批號和限期使用日期、生產企業衛生許可證、未標注其他必 須標注的內容。 3.填寫具體生產日期前加 ,批號前加,限制使用日期前加,有效期前加,保質期前加,如生產日期為 2009年3月10日時,應標 注為2009年3月10 日,依此類推。 4.不合格產品的確認結果應特別填清具體的確認情形。 “是否確認”欄目中確認結果為“是,包”括 “按規定簽字確認” “產品樣 品確認告知書寄出后未退回”(在規定的期限內)情形;確認結果為“否”,包括 “有不確認說明”且,其說明的理由成立(若說明的理 由不成立,應按“確認”處理)、 確認書寄出被退回”、 未履行確認程序” 情形 附表 3 2010年

14、已獲批準消毒劑衛生監督抽檢信息匯總表 _ 省(自治區、直轄市) 單位(蓋章): 序號 產品名稱 及型號 生產企業 有效衛生 許可批號 配方* 工藝* 標簽說明書* 備注 使用范圍* 使用方法* (濃度、時間、方式) 有效期* 其他* 填表人: 聯系電話: 填表日期: 審核人: 單位負責人(簽字): 注:*填寫是否與批準一致;用“是”或者“否”表示。 附表 4 2010年生活飲用水及涉及生活飲用水安全產品衛生監督抽檢工作計劃表 采樣 檢驗 信息報 序 品種 采樣地點和數量 檢查/檢驗項目 檢驗/監督依據 執行省份/機構 日期 報告 送日期 備注 號 返回 日期 生活飲用 出廠水:城市和縣 余氯、

15、細菌總數、總大腸菌群、 生活飲用水衛生標準 水 城所在鎮(區)每 濁度、pH及當地根據水源水質 (GB5749-2006 )、生活 個供水單位(水廠) 實際情況增加抽檢項目。 飲用水標準檢驗方法 31 個 執行省 5月和 11月 1 的出廠水 (GB/T5750-2006 ) 省、自治 (區)指 8月各 30日 末梢水:地級市所 余氯、細菌總數、總大腸菌群、 生活飲用水衛生標準 區、直轄 定有資 抽一 在城市每個市抽樣 濁度、pH及當地根據水源水質 (GB5749-2006、生活 市 質的檢 次 10個末梢水采樣點 實際情況增加抽檢項目。 飲用水標準檢驗方法 驗機構 以上、縣城(縣級 (GB/

16、T5750-2006 ) 市、區)所在鎮 3 個采樣點以上 進口水質 查5個以上銷售經 1.檢查是否有衛生許可批件 傳染病防治法、行政 廣東、北京、上海、 處理器 營單位 2.對照衛生許可批件附件的內 許可法、生活飲用水衛 浙江、江蘇、遼寧、 10月 容,檢查產品標簽、說明書、凈 牛監督管理辦法等; 湖南、山東、四川、 30日 水流量等技術參數是否一致。 是否符合許可核準條件。 福建、湖北、重慶、 天津 2 進口小型一般水質 1 .對小型進口一般水質處理器 傳染病防治法、行政 丿東、北 送中國 8月 10月 10月 抽檢有衛 處理器(活性炭 (活性炭類)進行衛生安全性和 許可法、生活飲用水衛

17、京、上 疾病預 30日 10日 30日 生許可批 類),銷售經營單位 功能性檢驗 牛監督管理辦法等。 海、浙 防控制 件的產品 每個省三種產品, 2.對照產品審批檔案和衛生許 生活飲用水衛生標準 江、江 中心環 每個產品購買4個 可批件,檢查產品標簽說明書和 (GB5749-2006 )、生活 蘇、湖 境所檢 (1個樣品留采樣 生產情況、核對產品構造、部件 飲用水標準檢驗方法 北、遼寧 驗 單位、3個樣品送 和材料、凈水流里等參數。 (GB/T5750-2006 )和 采樣 檢) 生活飲用水水質處理 器衛生安全和功能性評 價規范一般水質處 理器 國產水質 化學型二氧化氯發 1、檢查是否有衛生許

18、可批件,對 傳染病防治法、行政 31個省、 各省疾 10月 10月 11月 二氧化氯 處理器 生器,每個省抽檢5 照衛生許可批件的附件,檢查產 許可法、生活飲用水衛 自治區、 病預防 30日 30日 30日 余量必須 個以上集中式供水 品標簽、說明書中的主要技術參 生監督管理辦法等;檢 直轄市 控制中 現場檢驗 單位 數是否一致。 驗和評價按生活飲用水 心 3 2、現場米集出廠水的二氧化氯余 衛 生 標 準 量和氯酸鹽或亞氯酸鹽。 (GB5749-2006 )生活 飲用水標準檢驗方法 (GB/T5750-2006 )、生 活飲用水消毒劑和消毒 設備衛生安全評價規范 (試行) 管材 轄區內生產企

19、業或 按生活飲用水輸配水設備及防 傳染病防治法、生活 31個省、 各省疾 8月 10 月 11 月 采集最小 經營單位生產銷售 護材料衛生安全評價規范規定 飲用水衛生監督管理辦 自治區、 病預防 30日 30 日 30 日 規格的管 的5個品牌以上 的項目 法;生活飲用水衛生標 直轄市 控制中 材進行檢 準(GB5749-2006 )、生 心 驗 4 活飲用水標準檢驗方法 (GB/T5750-2006 ),生 活飲用水輸配水設備及 防護材料衛生安全評價 規范 c 生活飲用 市(地)、縣(區) 1.衛牛許可批件監督檢杳 生活飲用水衛生標準 四川、河 中國疾 7月 8 月 9月 5 水化學處 政府

20、所在地水廠采 2.按生活飲用水化學處理劑衛 (GB5749-2006、生活 南、江 病預防 10日 30 日 30 日 理劑 集不同品牌或同一 品牌不同批號的水 處理劑5種 生安全評價規范規定的項目 飲用水標準檢驗方法 (GB/T5750-2006 ),生 活飲用水化學處理劑衛 生安全評價規范(2001) 蘇、上 海、湖 北、廣西 控制中 心環境 所 附表 5 2010年水化學處理劑和管材衛生監督抽檢產品信息匯總表 _ 省(自治區、直轄市) 產品種類: 單位(蓋章): 序號 產品 名稱 生產企業 生產日期 和(或) 批號 規格 被米樣 單位 衛生許可 批件號 是否 合格 不合格 (內容)指標

21、和測定值 是否 確認 備注 填表人: 聯系電話: 填表日期: 審核人: 單位負責人(簽字): 注:不合格產品的確認結果應特別填清具體的確認情形。 “是否確認”欄目中確認結果為“是”分“按規定簽字確認”和“確認書 寄出后未退回”(在規定的期限內)情形;確認結果為“否”,分“有不確認說明”且其說明的理由成立(若說明的理由不成立, 應按“確認”處理)“確認書寄出被退回”、 “未履行確認程序”情形 附表 6 2010年生活飲用水水質處理器衛生監督抽檢信息匯總表 注:*填寫是否與批件一致;用“是”或者“否”表示。序號 產品名稱 及型號 生產企業 有效衛生 許可批號 額定 總凈水量* 凈水流量* 主要材料

22、 或部件* 使用范圍* 注意事項* 備注 填表人: 填表日期: 單位負責人(簽字): 聯系電話: 審核人: 省(自治區、直轄市) 產品種類: 單位(蓋章): 2010年生活飲用水水質檢驗結果匯總表 附表 7: 序號 市、縣名 稱 出廠水 的供水 單位名 稱 末梢水 的采樣 地點 采樣時間 余氯 (mg/L) 細菌總數 (CFU/ml) 總大腸菌群 (CFU/100ml) 濁度 (NTU) pH 其它項 目 省(自治區、直轄市) 單位(蓋章): 填表人: 聯系電話: 填表日期: 審核人: 單位負責人(簽字) 附表 8 2010年公共場所衛生監督抽檢工作計劃表 序號 抽檢對象 采樣地點和數量 檢查

23、/檢驗項目 檢驗/監督依據 執行省份 采樣日期 信息報送 日期 備注 人工游泳池水:細菌總 數、大腸菌群、尿素、渾 游泳場所衛生標 濁度、泳池水余氯、浸腳 準 (GB 31個省、 執行省疾 轄區內全部各類游泳 池水余氯; 病預防控 1 游泳池水 場所,各抽檢1次 天然游泳場水:pH值、 9667-1996) 自治區、 制機構檢 6月-8月 8月20日前 游泳場所衛生規 直轄市 透明度、漂浮物質、有毒 范等 測 物質(自定)、總大腸菌 群 附表 9 2 集中空調通 轄區內公共場所正常 風管內表面積塵量、細菌 公共場所集中空 31個省、 執行省疾 11月20日前 風系統 運行的集中空調通風 系統10個以上 總數、真菌總數; 冷卻水中嗜肺軍團菌 調通風系統衛生規 范、公共場所集 中空調通風系統衛 生管理辦法等 自治區、 直轄市 病預防控 制機構檢 測 附表 9 2010年人工游泳池水質抽檢結果匯總表 _ 省(自治區、直轄市) 單位(蓋章): 監 測 合格 單位 細菌總數 大腸 菌群 尿素 渾濁度 泳

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