1、獸藥可行性報(bào)告格式 獸藥械經(jīng)營(yíng)部自查情況回報(bào) xxx獸藥械經(jīng)營(yíng)部成立于二oo三年十月，位于xx縣區(qū)富騰路15號(hào)，自二oo三年十月開(kāi)業(yè)以來(lái)，認(rèn)真貫徹獸藥管理?xiàng)l例獸用生物制品管理辦法等相關(guān)法律、法規(guī)，堅(jiān)持以“質(zhì)量第一為民服務(wù)”為宗旨，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。經(jīng)營(yíng)部現(xiàn)人員10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專(zhuān)2人，中專(zhuān)2人，高中2人，獸醫(yī)中級(jí)職稱1人，初級(jí)職稱3人。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平，嚴(yán)格按照獸藥gsp的標(biāo)準(zhǔn)和要求，進(jìn)一步明確了經(jīng)營(yíng)部各崗位職責(zé)，增加了經(jīng)營(yíng)部的硬件投入，改造了倉(cāng)庫(kù)的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施，大力提高經(jīng)營(yíng)部的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)

2、嚴(yán)格按照獸藥gsp的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下： 一、管理職責(zé) 1、經(jīng)營(yíng)部嚴(yán)格按獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)獸藥和獸用生物制品，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和稅務(wù)登記證。 2、根據(jù)xx省獸藥gsp要求，結(jié)合本經(jīng)營(yíng)部的實(shí)際情況，重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件，編制了質(zhì)量手冊(cè)。 二、人員與培訓(xùn) 1、經(jīng)營(yíng)部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門(mén)培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。 2、經(jīng)營(yíng)部每年組織接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。 3、經(jīng)營(yíng)部開(kāi)展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù) 1教育。 三、設(shè)施和

3、設(shè)備 1、經(jīng)營(yíng)部營(yíng)業(yè)面積120平方米，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)300平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)（冷庫(kù)、常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、消毒藥庫(kù)）和辦公區(qū)分開(kāi)管理，符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp的標(biāo)準(zhǔn)和要求。 2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備空調(diào)、溫度計(jì)。 3、倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。庫(kù)內(nèi)平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲(chóng)、防水等設(shè)備。 4、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次，確保工作正常進(jìn)行。 四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面 1、獸藥的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照獸藥采購(gòu)管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)

4、人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)獸藥及時(shí)驗(yàn)收，填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄，并按要求保存。 2、獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo)，能?chē)?yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收，做好獸藥購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄，自經(jīng)營(yíng)部成立以來(lái)，獸藥入庫(kù)合格率達(dá)100，未發(fā)現(xiàn)不合格獸藥情況。 3、進(jìn)口獸藥的購(gòu)進(jìn)，有中文說(shuō)明書(shū)和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口獸藥注冊(cè)證。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。 五、陳列與儲(chǔ)存方面 1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類(lèi)，對(duì)近效期的獸藥

5、養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。 2、庫(kù)存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距達(dá)10厘米以上。實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理，合格品區(qū)綠色，待驗(yàn)退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。 3、對(duì)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。 4、陳列獸藥的貨架。貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。 5、陳列獸藥實(shí)行一貨一簽，標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。 6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查，庫(kù)存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫(kù)存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100，養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的獸藥。 六、銷(xiāo)售與服務(wù) 1、營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個(gè)人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷(xiāo)售獸藥時(shí)。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。 2、獸藥銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照獸藥銷(xiāo)售制度的規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售。 3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全，位置醒目。 4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見(jiàn)和獸藥質(zhì)量投訴。 七、其它 1、本經(jīng)營(yíng)部自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門(mén)及工商部門(mén)查處的情況。 2、注重收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常