1、風險和機遇清單及管理措施TZ/QEO241 -01序號風險和機遇來源（作業活動/過程）風險和機遇內容風險分析管理措施責任部 門/人實施時間 起始-終止評價措施 有效性嚴重程 度發生 概率風險系 數風險等 級1客戶開發 合同評審過程1. 對市場需要產品的發展 趨勢判斷失誤；2. 客戶要求識別不完整；3. 未能確保滿足顧客要求 就簽訂合同。313低風險1. 對市場需要產品的發展趨 勢分析應該經過反復論證；2. 對客戶的要求實施監視和 測量；3. 在確定與客戶簽訂合同前 落實合同評審事宜；相關文件：產品和服務要求控 制程序銷售2017.11.1 至 2018.4.1有效2生產計劃計劃制定不合理，導致

2、無法 按時完成計劃任務，從而延 誤產品交付。326一般1. 合理計算公司的實際產能；2. 依據產品特點和本公司的 實際產能合理安排生產計劃；3. 安排統計員全程跟進生產 計劃的實現過程。相關文件：生產與服務提供 過程的控制程序生產部2017.11.1 至 2018.4.1有效3生產過程1生產不能準時完成計劃；2. 不良率過高；3. 效率太低；4產品標識不清428一般1. 生產計劃管理；2. 過程能力提前策劃；3. 不良率前期策劃；4. 標識管理要求； 相關文件：生產與服務提供過程的控 制程序產品標識和可追溯 性控制程序生產部2017.11.1 至 2018.4.1有效4產品交付1. 不能按時交

3、付；2. 交付的產品不符合客戶 要求428一般1生產計劃管理；2生產過程品質控制；3.成品的品質檢驗 相關文件：生產過程管理控制 程序；產品監視和測量控制程 序；不合格品控制程序生產部 和品管 部2017.11.1 至 2018.4.1有效5顧客服務1顧客投訴未能有效解決；2顧客滿意度低，導致顧客 流失428一般1.對所接到的客戶投訴進行 登記匯總，安排專人負責處理 并及時回復客戶，顧客投訴以 報告形式存檔；2確保產品質 量和交付，與客戶保持積極溝 通，確保顧客滿意度從而穩定 客戶。相關文件：顧客滿意控制程序銷售部2017.11.1 至 2018.4.1有效6經營計劃管理與競爭對手相比的優劣勢

4、 分析失誤，導致業務萎縮428一般1. 對競爭對手的調查分析應 嚴謹細致；2. 加強公司內部的研發能力 和技術積累，隨時保持在行業 頂尖水平總經理銷售2017.11.1 至 2018.4.1有效7內部審核1. 審核人員技能不熟練， 導 致審核浮于表面；2. 審核時發現的不符合項未能及時改善和跟進，導致 冋題長期存在。326一般1. 對內審員實施培訓， 經考核 合格后獲取內審員證書，安排 內審員時必須是取得內審員 資格證書的人員；2. 對內審提出的不符合項， 責 任部門必須落實改進對策， 審 核員持續跟進，直至不符合項 關閉。相關文件： 內部審核控制程序 不符合及糾正措施控制程序各部門2017.

5、11.1 至 2018.4.1有效8持續改進過程1. 不合格識別不充分；2. 改進意識不到位；3. 人員不具備改進能力4416咼風險1明確不合格范圍；2. 意識培訓；3. 明確改進的流程和方法，并 在組織內實施培訓；相關文件：不合格及糾正措施控制程序各部門2017.11.1 至 2018.4.1有效9組織環境及相關方管理過程1. 組織環境識別不齊全；2. 相關方需求識別不完整4416咼風險1定期進行監視和評審； 2采取對策總經理2017.11.1 至 2018.4.1有效10應對風險和機遇的過程1風險識別不齊全；2.風險沒有制定相應措施； 3措施沒有得到有效實施5420咼風險1制疋風險對策 相

6、關文件：風險和機遇控制程序各部門2017.11.1 至 2018.4.1有效11領導作用1領導對管理體系不重視， 沒有履行足夠的承諾，2.未能配置足夠的資源428一般1. 在管理體系中重點體現總 經理的作用，確保總經理能夠 履行承諾；2. 通過對體系的監視和測量， 配置足夠的資源。3. 相關文件：管理手冊總經理2017.11.1 至 2018.4.1有效12管理評審1. 輸入項目不全；2. 輸出項目未能有效落實4416咼風險1. 管理評審計劃要反復確認， 將每一項輸入落實到責任部 門；2. 總經理確保每一項輸入均 得到評審；3. 輸出項目需要執行“誰去 做”“怎么做”“什么時間完成” 以確保管

7、理評審輸出得到有 效落實；4. 每年的管理評審必須評審 上年度輸出的執行情況； 管理評審控制程序總經理各部門2017.11.1 至 2018.4.1有效13數據分析數據信息不準確，導致分析 的結論不合理428一般1.要求用于數據分析的數據 必須保持準確；2公司品管部 負責對數據的真實性實施監 督和驗證；數據分析與評價控制程序各部門2017.11.1 至 2018.4.1有效14管理體系策劃1策劃管理體系時，遺漏了 的要求；2策劃的控制措施不能滿 足質量管理體系各項要求 的控制。5420咼風險1. 策劃體系時，應識別產品應 滿足的所有要求，包括客戶提 出的、隱含的、法律法規或行 業特定要求；2.

8、 各項要求的控制措施要經 過不斷討論、改進、最終確定， 以確保控制措施的有效性；3. 策劃各過程的控制要求必 須依照PDCA過程方法展開。各部門2017.11.1 至 2018.4.1有效15信息交流1. 交流對象不明確；2. 交流方法不當；3. 交流未能保證最終結果224低風險1建立有效的交流機制，確保信息交流能夠順暢；2. 配置適宜的信息交流設施， 如網絡、電話、傳真等；3. 必要的信息在交流過程中 要做好記錄并跟進交流結果。 溝通和信息交流控制程序各部門2017.11.1 至 2018.4.1有效16文件管理1需要遵守的外來文件識 別不全，導致出現不符合要 求的情況；2.失效文件投入使用

9、，導致 引發不良后果。5420咼風險1建立外來文件清單，將需要 使用的外來文件予以規范管 理。2.失效文件及時回收銷 毀，如需留用必須加蓋“失效 文件，僅供參考”字樣。文件控制程序記錄控制程序行政辦2017.11.1 至 2018.4.1有效17人力資源管理1. 人員不足；2. 能力不足；428一般米取適當的措施包括： 對在職 人員進行培訓，輔導或重新分行政辦2017.11.1 至 2018.4.1有效3.溝通不暢配工作、或招聘具備能力的人 員等。人力資源及培訓控制程序18設備管理1. 設備能力不足；2. 設備經常損壞，影響生產 進度428一般1.設備保養及備品備件；2建立完整的設備故障應急

10、預案，確保生產過程的持續順 暢3.設備管理控制程序設備部2017.11.1 至 2018.4.1有效19采購管理1供應商不配合2采購材料不符合要求3交貨不及時4價格成本高4416咼風險1供應商定期評審2. 開發建立備用供應商3. 價格成本核算，與供方共贏 供應商選擇和評價控制程序 采購控制程序銷售2017.11.1 至 2018.4.1有效20倉庫管理1物資放置環境不符合要 求，導致影響其質量2.標識不清，導致用錯材料515低風險1運行環境的先期策劃和定 期更新；2做好標識產品標識和可追溯性控制程 序倉庫2017.11.1 至 2018.4.1有效21來料與成品檢驗1原材料批量不良未檢出2.

11、不良品流出到客戶3. 不良品未及時標識和控 制5210一般1制定抽樣計劃2設置待檢區域3建立檢驗合格與不合格標識4不合格成品不入庫產品和服務放行控制程序品管部2017.11.1 至 2018.4.1有效22儀器校準管理儀器精度不夠，檢測結果不 準確326一般1建立儀器清單，制定年度校 準計劃，按計劃實施校準 2使用的儀器必須持有檢定 報告和張貼校準合格證。監視和測量資源控制程序品管部2017.11.1 至 2018.4.1有效23工程變更管理1工程變更未能及時通知 到相關部門2工程變更驗證不充分，導 致變更后出現不符合4416咼風險1所有工程變更需要及時下 發工程變更通知單到相關 部門2所有重大變更需要得到驗 證生產部2017.11.1 至 2018.4.1有效24不合格品管理1標識不清，導致非預期使用；2未及時米取有效改進措 施，導致不合格持續發生5315咼風險1所有出現的不合格需要及 時進行標識，防止非預期使用 2出現不合格應及時分析原 因，采取措施，避免再次發生。 不合格控制程序不符合及糾正措施控制程 序生產部倉庫2017.11.1 至 2018.4.1有效25工作環境管理1車間、倉庫、物流對化工 產品輸出儲運的特殊要求（防火、防爆等）2沒