1、-第x頁 共x頁-藥店整改報告怎么寫藥店整改報告怎么寫 篇一：藥店整改報告 *藥店文件 *字01號 關于gsp認證現場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 *市食品藥品監督管理局： 省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于年5月18日對我店進行了gsp認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經營設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷售與售后服務良好?，F場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據藥品經營質量管理規范，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下： 1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。 整

2、改措施：根據新版gsp對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。 2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。 整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產 的腦絡通膠囊（批號：0304）無該批號的檢驗報告書。 整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：0304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。 4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。 整改措施：對

3、負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。 5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。 整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。 6、17102 企業的銷售記錄不完整。 整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。 在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。 特此報告。 *藥店 二o一四年五月二十二日篇二：藥店整改報告 整改報告 尊敬的*食品藥品監督管理局： 貴局領導*月*日對我店進行了藥品零售企業日常巡查。經過領

4、導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷： 1是否在經營場所的顯著位置懸掛藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書。（gsp證書末懸掛） 2. 是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3r彩色證件照片。（末懸掛） 3. 經營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區陳列，并有專用標識。（混放） 4. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售） 5企業是否對營業場所溫濕度監測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄） 6拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號

5、、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求） 7營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡） 檢查結束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下： 1是否在經營場所的顯著位置懸掛藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書。（gsp證書末懸掛） 整改情況：由于我店gsp證書換證，暫時末能領到新的gsp證書，已把 gsp換發辦理回執懸掛在顯著位置 2. 是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3r彩色證件照片。（末懸掛） 整改情況：把執業藥師和藥師

6、的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。 3. 經營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區陳列，并有專用標識。（混放） 整改情況：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區陳列，并有專用標識。 4. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售） 整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。 5企業是否對營業場所溫濕度監測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄） 整改情況：對營業場所和冷藏設備按照有關規定監測和調控，并做好記錄。 6拆零藥品銷售時，是否在藥

7、袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求） 整改情況：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關的規定銷售拆零藥品 7營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡） 整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。 我店在以后的工作中將更加嚴格的執行各項規章制度，嚴格把關藥品質量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。 *大藥房 年*月*日篇三：藥

8、店gsp常規檢查整改報告 江蘇*醫藥連鎖有限公司*店 關于藥品經營質量管理現場檢查情況的整改報告 尊敬的*食品藥品監督管理局領導： 您好！ 年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據藥品經營質量管理規范對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習藥品管理法、藥品經營質量管理規范等相關法律法規知識，對存在的問題進行整改。情況如下： 一、 gsp管理 1.藥品經營許可證、gsp證書未懸掛在店內； 整改措施：責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。 整改情況：已整改到位 2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案； 整改措施：已安排營業員參加

9、培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。 3.現場檢查發現近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至.5）未作促銷； 整改措施：已責令相關人員按規定對雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至.5）效期促銷。 整改情況：已整改到位 4.質量負責人曹瑩不在崗； 整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗 整改情況：已整改到位 5.溫濕度記錄不全，截止至年4月10日； 整改措施：已責令員工按規定及時補充

10、并每日準確記錄溫濕度記錄檔案， 整改情況：已整改到位 6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%，現場工作人員未做相關調控措施； 整改措施：已安排工作人員認真學習藥品經營質量管理規范，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。 整改情況：已整改到位 7.現場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書； 整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存 整改情況：已整改到位 二、含

11、麻黃制劑管理 1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱； 整改措施：已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 整改情況：已整改到位 三、遠程監管 1.該企業遠程監管軟件已損壞，相關工作未正常開展 整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關的工作順利開展。 整改情況：已整改到位 特此報告 *店 二一三年四月十六日篇四：藥店整改報告 整改報告 食品藥品監督管理局： 根據關于印發敦化市食品藥品監督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知，關于印發敦化市藥品流通領域集中整治行動工作方案的通知中1、企業是否依批準的經營方式和經營范圍從事經營活動；2、購進藥品渠道是否合

12、法。是否有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，企業購進記錄是否完整；3、驗收人員對購進的藥品，是否根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄；4、藥品銷售環節是否存在違法違規行為。如含麻黃堿復方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規定的其它藥品；5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；6、是否存在出租、出借柜臺等行為；7、進貨來源是否把關不嚴，是否從非法渠道進貨；8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；9、是否購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；10、是否購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真

13、實等10項整治內容按通知中的要求，對本企業內部藥品經營各環節有關情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發現以下問題： 1、 2、 3、 4、 5、 針對以上出現的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下： 1、 2、 3、 4、 5、 根據通知內容，對全體員工進行了培訓，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入規范化、法制化的軌道。通過自查，及時發現了問題，分析了問題、解決了問題，努力達到了規范經營的要求。 以上是我店的整改情況，望市局進一步監督指導。 xxxx藥房 年 月 日篇五：康民藥店整改報告 柳城縣六塘鎮康民藥店 整改報告 年11月11日由柳城縣藥監局對

14、我店進行認證現場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應的整改，現將整改情況報告如下： 1、13101項：企業按年度培訓計劃內容開展培訓不到位，質量管理人員未能正確理解自己的崗位職責； 整改后：本店制定與完善崗前培訓、藥品法律法規、質量體系文件、藥品知識等相關年度培訓計劃，并建立培訓檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項：營業時間內，工作人員未穿著統一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業時間內，工作人員一定穿著統一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項：企業未在營業場所內顯著位置明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示。 整改后：本店按

15、照相關規定在店內顯著位置張貼“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示，如附件3。 柳城縣六塘鎮康民藥店 年11月15日 附件1 柳城縣六塘鎮康民藥店 員工培訓計劃 為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經營的相關政策法規，提高員工工作素質和勞動技能，保證藥品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使藥店經營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎數據規范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓計劃： 一、崗前培訓，培訓內容為質量管理人員、藥品經營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓時間為4學時，學習培

16、訓方式為面授，培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。 二、藥品法律法規，主要培訓內容為中華人民共和國藥品管理法、藥品管理法實施細則、藥品流通監督管理辦法、藥品零售企業質量管理規范認證檢查評定標準等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。 三、質量管理文件，崗位職責，操作規程培訓，通過學習，掌握藥店工作要點、重點及工作相關要求，正確按文件從事藥品經營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經營、養護、驗收、記錄所產生的意義、作用。安排培訓時間為每項文件（崗位責職、操作規程）1學時，最后通過問答進行考核。 四、藥品知識培訓，藥品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日 常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和