1、美之全注射用頭孢美唑鈉說明書請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用【藥品名稱】 通用名稱：注射用頭孢美唑鈉商品名稱：美之全英文名稱： Cefmetazole Sodium for Injection 漢語拼音： Zhusheyong Toubaomeizuona 【成份】本品主要成分為頭孢美唑鈉，化學名稱： （6R,7R）-7-2-（ 氰甲基 ）硫乙酰氨基 -7- 甲 氧基-3-（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫烷基甲基卜8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環420辛-2-烯-2-羧酸 鈉鹽。其結構式為：分子式： C15H16N7NaO5S3：分子量： 493.52 【性狀】本品為白色至微黃色粉末?！具m

2、應癥】本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、 大腸埃希菌、 肺炎桿菌、 變形桿菌 屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌 除外）所引起的下述感染：O敗血癥O急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發感染O 膀胱炎、腎盂腎炎O 腹膜炎O 膽囊炎、膽管炎O 前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎O 頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎【規格】0.5g （按頭孢美唑計算）【用法與用量】成人，每日12克（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。小兒，每日25100毫克（效價）/公斤體重，分24次靜脈注射或靜脈滴注。另外， 難治性或嚴重感染， 可隨癥

3、狀將每日量成人增至 4克（效價）、小兒增至 150毫克（效 價） /公斤體重，分 2 4 次給藥。靜脈注射時，本品 1 克（效價）溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10 毫升中，緩慢注入。 另外，本品還可加入補液中靜脈滴注， 此時不得用注射用蒸餾水溶解， 因溶液滲 透壓不等張。（1）嚴重腎功能損害患者， 應適當調節給藥劑量及給藥間隔等， 慎重用藥（參照【慎重用藥】 及【藥代動力學】項） 。（2）使用本品時， 原則上應做藥敏試驗， 且用藥應限于治療疾病必要的最短時間防止出現耐藥菌等 。（1）配制方法：配制靜脈滴注劑時，應參照前述用法用量欄記載的注意事項。（2）給藥：靜脈內大量給藥時，可能會

4、引起血管刺激性痛，故應充分注意注射液的配制、注 射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。【不良反應】（本項包括不能計算發生率的不良反應）總計27, 356個病例中，不良反應報告例為 841例（3.07%）,主要有AST（GOT）升高（0.94%）、 ALT（ GPT）升高（0.90%）皮疹（0.82%）、惡心及嘔吐（0.20%）等。1.重大不良反應（1）罕見引起休克（0.01%以下八過敏反應癥狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便 意、耳鳴、發汗等）（發生率不詳）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。（2） 有可能出現皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合癥）（發生率不詳

5、）、中毒性表皮 壞死癥（Lyell綜合征）（發生率不詳）。一旦發現類似癥狀，應立即停藥并作適當處理。（3）有可能出現急性腎功能衰竭（發生率不詳）等嚴重腎功能損害，故應仔細觀察，定期檢查腎功能，若出現 BUN及血肌酐升高等，應立即停藥并作適當處理。（4） 肝炎（發生率不詳）、肝功能障礙（發生率不詳）、黃疸（發生率不詳）：因為有 AST （GOT）、ALT（ GPT ）顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現，故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。（5） 有可能出現粒細胞缺乏癥（發生率不詳）、溶血性貧血（發生率不詳）、血小板減少（發 生率不詳）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。

6、（6） 罕見出現伴有便血的偽膜性腸炎（低于 0.01%）（初期癥狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應 注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。（7） 有可能出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀 的間質性肺炎（發生率不詳）、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤（PIE）綜合癥（發生率不明）。一旦出現類似癥狀，應立即停藥并作適當處理，如使用腎上腺皮質激素。2.其它不良反應不良反應發生率發生率不詳0.1 1%90115.8 7.4160.8 2.9110.6 14.9609076.1 2.869.4 7.041.9 3.8頭孢美唑鈉的臨床結果表明，1次給藥1克、1日2次，每12小時給藥一次的方法為最多,且有效率高。以該方法給藥時，腎功能損害患者的給藥劑量與給藥間隔之間的關系請見下表。Ccr范圍（毫升/分鐘）Ccr（毫升/分鐘）（毫升/分鐘）Rc1（毫升/分鐘）306043.8 4.940.9 8.629.9 5.1103017.1 2.326.9