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文檔簡介
1、關于迎接美國 FDA 檢查工作情況匯報今年 5月11日,美國 FDA官員對我司 HACCP體系運行進行符合 性檢查、評審,檢查獲得了圓滿通過。這里傾注著各級領導、各有關 部門尤其是省、市 CIQ 對我司多年來的關心和支持!在此,我謹代 表我們所有同行企業對 CIQ 關心和支持企業的發展表示最衷心的感 謝和崇高的謝意!下面我將我司迎接美國 FDA 檢查有關工作情況向 在坐的各位領導、同仁作簡要的匯報:一、公司自身在執行 HACCP 法規方面:1、加強對 CIQ 文件法規、指南的宣傳學習: 為了使公司管理干部及員工及時了解和掌握有關法律、 法規文件 和 HACCP 理論,公司從 1997 年開始每
2、年派出骨干人員參加省、市 CIQ 舉辦的培訓班, 這些同志學成后又系統地對公司所有中層管理干 部及員工進行培訓、宣傳。同時公司經常邀請國家、省、市 CIQ 專 家組來公司授課、指導,普及宣傳相關法律、法規和 HACCP 知識, 傳授食品安全的相關知識, 使廣大員工充分認識到產品質量和安全的 重要性。2、建立精干的 HACCP 小組,健全 HACCP 質量管理體系: 在系統培訓學習 HACCP 理論的基礎上,公司于 1998 年成立了 HACCP 工作小組,并由公司主管負責人擔任組長,負責 HACCP 管 理體系建立和運行實施。成員由主抓生產、品管、供應、設備的主要 負責同志組成,以確保 HAC
3、CP 小組活動的有效實施和開展。 HACCP 工作小組每年根據 CIQ 的要求,結合企業實際對 HACCP 體系進行完 善、修改,并對生產過程中 HACCP 體系運行的有效性進行驗證,發 現偏離及時糾正, 從而確保了生產過程能夠按照 HACCP 的相關法規 的要求進行開展。二、CIQ 在關心支持公司發展方面:多年來,省、市 CIQ 對公司 HACCP 體系的發展給予極大的支持, 對公司日常生產經營加強督促、監管。每年生產前鹽城 CIQ 專家組 都能夠來公司,對公司硬件、軟件和生產前的準備工作進行全面檢查、 評審,評審合格后方能夠組織生產。在生產過程中, CIQ 每月至少一 次對公司日常生產進行
4、監管檢查,及時宣傳國家、省、市 CIQ 新的 文件和法規精神,并督促企業貫徹實施。同時,省市 CIQ 專家組不 定期蒞臨公司生產一線,對公司硬、軟件設備設施、執行制度法規、 生產現場管理等方面進行檢查, 幫助企業排查安全和質量隱患, 培訓 HACCP 工作小組成員,指導 HACCP 小組活動。三、迎檢工作準備方面:迎檢工作中,鹽城 CIQ 專家深入公司基層一線,細致地排查出 企業存在的問題, 并幫助企業提出整改建議和意見, 要求企業限期進 行整改,并及時跟蹤督促檢查整改情況。同時,我公司也嚴格按照 HACCP 和 CIQ 相關法規的要求,對 HACCP 體系重新進行完善,對 CIQ 提出的問題
5、舉一反三,逐一進行整改、落實,使 HACCP 體系運 行更加符合指南和法規的要求。對近兩年的軟件資料重新進行復核、 過堂,力爭不出任何差錯;對公司的硬件設施按照 HACCP 體系的要 求進行了逐一完善、改造。同時,對企業存在的一些共性疑難問題, 我們市 CIQ 主動邀請省 CIQ 的專家組來鹽商討對策,提出建設性的 解決辦法,確保了公司廠門之內能夠做的方面,盡量做得盡善盡美。 而對于公司廠門之外的企業自身無法解決的方面,我市 CIQ 又主動 牽頭與地方政府進行協調、 配合,請地方政府和相關部門出面幫助協 調解決。由于省、市 CIQ 鼎立支持和地方政府大力配合,從而保證 了迎檢工作的圓滿、順利地進行。這次 FDA 檢查取得圓滿成功,主要與我們 CIQ 的日常監管、指 導密不可分,沒有他們的指導和幫助, 我們也不可能取得今天的進步。 但這次檢查過程中, FDA 對我司也提出有關建議和要求,說明了我 們平時的工作離 HACCP 法規和指南的要求還存在著距離。今后,我 們將繼續在 CIQ 的監管和指導下,嚴格執行法規和指南的要求,有 效運行 HACCP 體系,以促進我司在 HACCP 體系運行和質量管理水 平方面不斷提高, 我司將以生
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