1、首屆“國元證券杯”安徽省大學生金融投資創新大賽公司上上市可行性分析報告安徽伊普諾康生物技術股份有限公司上市可行性分析報告摘要：本文基于伊普諾康生物技術股份有限公司的年度報告和股票發行方案，通過個案研究法，對該公司的業務技術進行說明，對行業競爭進行分析，比較國內外的競爭格局，還指出可能存在的風險因素，并對募集資金運用進行概括，最后從行業發展趨勢，得出該公司的上市可行性分析報告。關鍵詞：上市可行性分析；個案研究法；業務與技術，行業分析。 學 校：滁州學院 團隊長姓名：楊飛 學號：2013213142 專業與班級：數學與應用數學（金融工程方向）132班 聯系電話團隊成員：楊

2、飛（滁州學院金融學院，2013213142）、 馬欣然（滁州學院金融學院，2013213117）、 周星利（滁州學院金融學院，2013213158）、 汪濤（滁州學院金融學院，2013213126） 指導老師： 王學金，滁州學院金融學院，助教 目錄第一節概覽1一、公司概況1二、基本信息1三、聯系方式1四、公司控股股東簡介2五、公司會計數據2（一）盈利能力2（二）償債能力2資料來源3第二節業務與技術3一、公司主營業務3二、主要產品或服務及其用途3（一）生物試劑簡介3（二）公司的主要產品4第三節經營分析7一、商業模式7（一）采購模式7（二）生產模式7（三）銷售模式7二、報告期內經營情況回顧8第四節

3、 風險因素8一、主營業務相對單一風險8二、新類型銷售模式帶來的風險9三、產品研發和注冊風險9四、應收賬款壞賬風險9五、經銷商回款及開拓困難風險9六、產品價格下降風險10第五節 融資項目分析10一、募集資金運用概括10二、募集資金投資項目的基本情況11三、項目建設必要性11（一）有利于緩解目前產能緊張的現狀11（二）有利于提高公司產品附加值11（三）有利于促進公司進行產業化升級12第六節 行業分析12一、行業競爭格局12（一）國際市場競爭格局及行業內主要企業12（二）國內競爭格局、市場化程度和行業內主要企業14二、公司自身優勢15（一）較好的技術研發能力15（二）較豐富的產品線15（三）高效、專

4、業的技術支持15（四）管理團隊優勢15三、市場競爭現狀16（一）領先的銷售模式16（二）市場定位16（三）競爭劣勢16第七節 未來展望16一、行業發展趨勢16二、公司發展戰略17三、經營計劃或目標17（一）生化診斷試劑產品不斷推陳出新，滿足客戶差異化需求17（二）強化公司銷售網絡，創新銷售模式17（三）擴大生產研發能力，滿足公司未來發展17（四）不斷拓展診斷儀器、POCT、分子診斷等新業務領域17四、不確定性因素18第一節 概覽一、 公司概況安徽伊普諾康生物技術股份有限公司是一家集研發、生產、銷售、服務為一體的國家級高新技術企業，自創立以來，一直致力于做精做強，不斷完善公司的產業布局。公司現有

5、注冊產品76項，涵蓋肝功能、腎功能、心肌標志物、血脂、糖代謝、特種蛋白、腫瘤等品類，其中13項特色項目處于國際領先地位。隨著IVD市場的不斷細分和發展，公司正快速向POCT、免疫診斷、分子診斷等領域進軍。與此同時，公司自主研發的伊普諾康品牌生化儀即創新生物科技，增進人類福祉。公司本著“誠信立足，創新取勝，以人為本，共贏共榮”的經營理念，始終貫徹求真務實，精益求精的思想，新辟大型現代化廠房，建設高端試劑產業化基地，引進先進生產設備，以雄厚的技術力量為依托，以嚴格的生產管理和品質控制為基礎，以領先的銷售模式和完善的市場布局為保證，創立了一套科學有效的營銷服務體系，為廣大客戶提供最專業的服務。二、

6、基本信息公司中文全稱安徽伊普諾康生物技術股份有限公司英文名稱及縮寫Anhui Iprocom Biotechnology Co., Ltd證券簡稱伊普諾康法定代表人蔡曉輝注冊地址安徽省合肥市包河工業區大連路與北京路交叉口西南角合肥華云印務有限公司綜合東樓一至五層三、 聯系方式董事會秘書張金東電子郵箱jzjtian公司網址信息披露平臺網址四、 公司控股股東簡介普通股總股本23,000,000控股股東蔡曉輝實際控制人蔡曉輝、周海艇、吳澤東、莊慶華五、 公司會計數據（一）盈利能力 單位：元 本期 上年同期 增減比例 營業收入31,320,4

7、45.70 12,105,423.45 158.73% 毛利率46.93% 44.52% - 歸屬于掛牌公司股東的凈利潤3,455,627.60 1,609,271.61 114.73% 歸屬于掛牌公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤3,330,408.60 1,439,271.61 131.40% 加權平均凈資產收益率16.86% 15.60% _ 加權平均凈資產收益率16.64% 13.95% - 基本每股收益0.15 0.16 - 資料來源：安徽伊普諾康生物技術股份有限公司年度報告（二）償債能力 單位：元 本期期末 上年期末 增減比例 資產總計 38,606,149.92 15,114,

8、970.01 155.42% 負債總計 9,728,110.64 3,492,558.33 178.54% 歸屬于掛牌公司股東的凈資產 28,878,039.28 11,622,411.68 148.47% 歸屬于掛牌公司股東的每股凈資產 1.26 1.16 9.00% 資產負債率 25.20% 23.11% - 流動比率 2.23 3.01 - 資料來源：安徽伊普諾康生物技術股份有限公司年度報告第二節 業務與技術一、 公司主營業務公司的主營業務為體外生化診斷的研發、生產和銷售。公司成立于2012年，目前已取得62項體外生化診斷試劑產品注冊證書以及醫療器械生產企業許可證，產品涵蓋肝功能類、腎功

9、能類、心肌標志類、血脂類、糖代謝類、特種蛋白質、腫瘤類等生化檢測項目。作為專業的體外的診斷產業的上下游一體化公司，伊普諾康目前銷售區域為以浙江、山東、安徽、廣東、四川、云南、江西、陜西、重慶、上海等省市為主的全國市場。伊普諾康主要通過全國各地經銷商面向各級綜合醫院、專科醫院、社區衛生服務中心與檢驗機構等醫院衛生機構，致力于打造“以診斷產品為核心，診斷產品+診斷服務一體化”的商業模式，公司不僅開展體外生化診斷試劑產品的研發、生產和銷售，也提供技術咨詢服務，通過不斷的技術和理念創新，以創新造就差異，以質量開拓市場，以服務贏得競爭，公司成長性較好。二、 主要產品或服務及其用途（一）生物試劑簡介生物試

10、劑是指與生命科學研究緊密相關的生物材料或有機化合物，以及醫學研究和臨床診斷用的試劑。由于生命科學面廣、發展快，因此該類試劑種類繁多、性質復雜，主要有免疫試劑、標記試劑、緩沖劑、臨床診斷試劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質控品試劑等等。其主要應用于各大醫院檢驗科生化室的生化分析儀上，可以定量的檢測出人體中的各類化學物質的準確含量，例如大家日常體檢的肝功能項目、腎功能項目、心臟標志物項目等等。（二）公司的主要產品1、首期注冊上市的產品情況目前公司首期注冊上市的產品有肝功能類、腎功能類、心肌標志物類、血脂類、糖代謝類、特種蛋白類、腫瘤類等七大類。公司現已取得62個品種注冊證，公司主要產品介紹如下

11、：分類主要產品臨床用途肝功能肝膽酸用于肝膽疾病、妊娠期肝膽內汁淤積癥的輔助診斷?？偰懼嵊糜诟文懠膊〉妮o助診斷。前白蛋白是肝功能的評估指標。腎功能系列胱抑素用于腎病疾病的輔助診斷。2-微球蛋白用于腎病及及腫瘤的輔助診斷。視黃醇結合蛋白用于腎臟疾病的輔助診斷。心肌標志物系列肌鈣蛋白用于心肌梗賽的輔助診斷。肌紅蛋白用于心肌梗賽的輔助診斷。肌酸激酶同工酶用于評估心肌功能。血脂類同型半胱氨酸用于心血管疾病的輔助診斷。高密度脂蛋白膽固醇用于血脂代謝性疾病的輔助診斷。低密度脂蛋白膽固醇用于血脂代謝性疾病的輔助診斷。糖代謝系列糖化血紅蛋白用于糖尿病的輔助診斷。游離脂肪酸用于心血管及代謝性疾病的輔助診斷。特種

12、蛋白系列降鈣素元用于細菌性感染的輔助診斷。C-反應蛋白用于感染的輔助診斷。腫瘤系列特異性生長因子用于惡性腫瘤的輔助診斷。胃蛋白酶原-用于胃癌的輔助診斷。胃蛋白酶原-用于胃癌的輔助診斷。其他超氧化物是自由基繼發損傷病情的診斷、自由基清除治療療效跟蹤和預后判斷與評估的指標。歧化酶公司生產試劑均為通用試劑，可以與各個品牌的生化分析儀搭配使用。公司統一制定經銷商參考價格，然后根據各個市場情況、競爭對手價格體系等方面做一定幅度的調整，制定出具體針對某個經銷商的產品價格，價格調整必須要總經理批準。體外診斷試劑沒有統一的政府指導價。公司生產體外診斷試劑多數被列為醫保范圍，但各地對列入醫保范圍的試劑標準并不一

13、致。甘膽酸測定試劑盒、降鈣素原測定試劑盒、特異性生長因子測定試劑盒為公司核心產品，在行業中具有一定的競爭優勢。2、正在推出的產品情況公司正在推出淀粉樣蛋白A測定試劑盒、心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒、髓過氧化物酶測定試劑盒和抗環瓜氨酶肽測定試劑盒等在內的14項具備國內多項優勢和特色產品，部分產品舉例如下：序號項目名稱應用領域開發階段1淀粉樣蛋白A測定試劑盒（SAA）1、 SAA是一種急性相蛋白，用以評估機體急性時相反應的進程。2、預測心血管事件，器官移植排斥，淀粉樣變形疾病的檢測指標。已通過注冊檢驗程序以及臨床試驗程序，藥監部門正在對所有記錄和數據進行審核。2髓過氧化物酶測定試劑盒（MPO）1、

14、 早期預測血管疾病的危險。2、 MPO水平的升高與患者冠狀動脈疾病的易感性相關。3、MPO參與調節機體的炎癥反應。已通過注冊檢驗程序以及臨床試驗程序，藥監部門正在對所有記錄和數據進行審核。3抗環瓜氨酶測定試劑盒（CCP）、 CCP抗體不僅是RA早期診斷指標，而且是鑒別侵蝕性與非侵蝕性RA的靈敏指標。、聯合檢測RF和CCP抗體，將提高診斷RA的敏感度。已通過注冊檢驗程序以及臨床試驗程序，藥監部門正在對所有記錄和數據進行審核。4透明質酸測定試劑盒（HA）、 HA可判斷肝病嚴重程度，鑒別有無肝硬化，是反映慢性肝病向肝硬化轉移過程中肝纖維化程度的敏感指標。、肝癌患者血清HA顯著升高。已通過注冊檢驗程序

15、以及臨床試驗程序，藥監部門正在對所有記錄和數據進行審核。5脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（Lp-PLA2）1、 作為中風、冠心病等心血管疾病以及卒中的危險預測標準。2、 參與血管炎癥反應。3、 反應動脈粥樣硬化斑塊破裂的危險性。已通過注冊檢驗程序以及臨床試驗程序，藥監部門正在對所有記錄和數據進行審核。6糖化蛋白測定試劑盒（GA）1、GA反映機體過去2-3周的平均血糖水平，用于糖尿病的診斷及治療。已通過注冊檢驗程序以及臨床試驗程序，藥監部門正在對所有記錄和數據進行審核。7骨源性堿性磷酸酶測定試劑盒（NBAP）1、反映骨代謝的有效指標。2、診斷小兒佝僂病的有效指標。已通過注冊檢驗程序以及臨床試驗程序，

16、藥監部門正在對所有記錄和數據進行審核。8尿碘測定試劑盒（）1、 減低見于地方性甲狀腺腫、地方性克丁?。ǖ胤叫源粜“Y）、甲狀腺功能衰退等。2、 高見于高碘性甲狀腺腫、甲狀腺功能亢進、甲狀腺炎以及服用碘劑（如長期服用乙胺碘呋酮等）過量者。3、 用于孕、產婦甲狀腺功能亢進的診斷與治療。已通過注冊檢驗程序以及臨床試驗程序，藥監部門正在對所有記錄和數據進行審核。3、產品或服務所使用的主要技術公司成立以來一直致力于體外診斷試劑的研發工作，引進了先進的生產及檢測技術。對于公司目前掌握的核心技術，舉例介紹如下：序號技術名稱技術來源主要應用項目作用1高效抗體與乳膠包被技術自主研發胱抑素C試劑，視黃醇結合蛋白試劑

17、提高反應敏感性和特異性2均相酶免疫平臺技術自主研發甘膽酸試劑提高反應靈敏度3酶循環技術自主研發總膽汁酸試劑，同型半胱氨酸試劑提高反應靈敏度4輔酶平衡技術自主研發游離脂肪酸技術提高試劑的穩定性5競爭性免疫結合技術自主研發甘膽酸試劑，糖化血紅蛋白試劑小分子檢測信號放大6免疫抑制技術自主研發肌酸激酶同工酶試劑清除樣本中非測定項目干擾7乳膠納米分離技術自主研發降鈣素原試劑，肌紅蛋白試劑提高乳膠產品的試劑穩定性8乳膠微球混合技術自主研發2-微球蛋白試劑，C-反應蛋白試劑提高產品的線性范圍和重復性9乳膠超聲打散技術自主研發肌鈣蛋白I試劑，胃蛋白酶原-I試劑，胃蛋白酶原-II試劑降低試劑的空白10試劑抗干擾

18、技術自主研發高密度脂蛋白膽固醇試劑，低密度脂蛋白膽固醇試劑，超氧化物歧化酶試劑，特異性生長因子試劑消除樣本中的各種干擾因素第三節 經營分析 一、 商業模式 （一）采購模式公司由采購部負責體外診斷產品原料的采購，公司關鍵原料診斷酶、抗原、抗體等生物制品主要通過貿易公司從國外采購。公司采購模式主要包含采購計劃的制定、供應商的選擇、采購價格的確定、質量控制和采購貨款的支付五個環節。 （二）生產模式公司實行以銷定產的生產模式，以市場需求為導向，擁有完善的質量檢驗體系。公司生產部依據銷售內勤提前預估的銷售量指定月份生產計劃。生產車間根據生產部制定的生產計劃進行領料和配液，配置完成后由質量部進行半成品檢驗

19、，檢驗合格后通知車間人員進行分裝和組裝，工序完成后質量部再進行成品檢驗，檢驗合格的產品通知車間人員進行成品放行入庫。 （三）銷售模式 直接銷售試劑模式，通過廣泛建立營銷網絡，大力發展經銷商，借助他們的良好客戶關系和營銷渠道，迅速提高市場占有率，提升市場覆蓋率，借助經銷商的本地優勢，降低營銷及維護費用，提高回款率。同時，針對不同終端客戶的要求，由公司大區經理直接管理和維護，滿足不同客戶的采購需求。這種“經銷和直銷相結合、經銷為主、直銷為輔”的營銷模式，使公司在短期內建立了覆蓋全國大多數省份的經銷網絡，為公司快速發展奠定了基礎。 “診斷儀器+診斷試劑”聯動銷售模式，該模式主要考慮到我國多數醫療機構

20、的現狀，一般未能配備全自動生化分析儀，而且分析儀需要不斷升級換代，這會使得醫療機構的成本相對較高，難以滿足廣大患者的需求。在這種社會需求的驅動下，公司引入了 “診斷儀器+診斷試劑”聯動銷售方式，通過向客戶提供診斷儀器，并在合作協議中約定每年向公司采購額不低于一定比例儀器金額的配套診斷試劑的方式解決。該模式的利潤主要來源于試劑的銷售利潤，儀器價值占約定預期采購試劑的價值比重較小，客戶一般都能接受這種方式。 報告期內，公司增加了“診斷試劑+診斷儀器”聯動銷售，檢驗科托管等新型銷售模式，尤其是檢驗科托管模式是新的銷售模式，這些模式擴大試劑銷售規模、增強客戶黏性、擴大品牌市場占有率上起著重要的作用。

21、二、 報告期內經營情況回顧 報告期內，公司實現營業收入 3,132.04 萬元，比去年同期增長 158.73%；總資產為 3,860.61萬元，比去年同期增長155.42%。 1、規范公司管理方面：公司以生產和研發為重心，同時不斷完善各部門職能和工作流程，促進公司各項業務的規范化和高效化； 2、技術創新方面： 2015年研發費用共計1,401,843.28元，占營業收入的4.48%。 3、市場開拓方面：公司積極關注市場發展趨勢，穩定現有客戶、開拓新客戶。 4、人才建設方面：公司探索并實施有效的人才管理方式，完善人員結構，引進人才，并加強人才建設，確保公司人才隊伍的穩定 5、2015年9月，公司

22、整體變更為股份有限公司，并于2016年2月5日正式登入全國中小企業股份轉讓系統，標志著公司在資本市場邁出重要的一步。（注：來源于伊普諾康生物股份有限公司公開轉讓說明書）第四節 風險因素一、 主營業務相對單一風險 報告期內，公司主營業務為體外診斷試劑的研發、生產和銷售。體外診斷試劑行業具有新進入者的威脅較高、行業內競爭激烈等特點，可能導致體外診斷試劑產品的收益率下降，對公司的業務經營和財務狀況產生不利影響。二、 新類型銷售模式帶來的風險 為滿足經銷商以及終端客戶對診斷儀器的需求，公司積極拓展“診斷試劑+診斷儀器”的聯動銷售模式。該模式下需要公司先行采購診斷儀器，然后以免費或者分期付款銷售的形式提

23、供給經銷商或者終端客戶，并配以一定數量的診斷試劑銷售。如果占有診斷儀器的經銷商或者終端客戶出現經營困難，可能導致儀器難以收回，對公司的業務經營和財務狀況產生不利影響。另外，公司已經發展醫院檢驗科整體托管等新類型銷售模式，雖然現有的法律法規并沒有明確禁止這些銷售模式，但如果未來對醫院采購的監管趨于嚴格，可能為公司帶來不同程度的法律以及經營風險。 三、 產品研發和注冊風險體外診斷行業是技術密集型行業，產品研發周期較長，一般至少1年以上甚至更長。同時，市場上新產品的正式導入必須經過產品標準核準、臨床試驗、注冊檢測和注冊審批等階段，才能獲得國家藥品監督管理部門頒發的產品注冊證書，而從申請到完成注冊的周

24、期一般為1-2 年。如果公司新產品的研發或注冊失敗，將影響公司前期研發投入回報和未來收益的實現。四、 應收賬款壞賬風險公司2013年末、2014年末、2015年末應收賬款凈額分別為132.25萬元，286.46萬元，1,276.01萬元，隨著業務的持續增長，公司應收賬款金額可能會進一步增加。應收賬款金額的增加將導致公司應收賬款周轉率下降，公司存在因應收賬款大幅增加而影響公司資金周轉、帶來營運資金壓力的風險，同時還存在應收賬款發生壞賬或壞賬準備計提不足而影響公司損益的財務風險。 五、 經銷商回款及開拓困難風險 公司采取經銷為主、直銷為輔的銷售策略，當經銷商難以從終端客戶收回貨款時，經銷商有較大可

25、能性拖欠支付給伊普諾康的貨款，可能會導致公司現金流緊張，經營出現困難。公司成立于2012年，屬于初創型公司，與可比同行業主要競爭對手相比，在銷售規模、品牌知名度、客戶議價能力上均有著一定差距，公司銷售團隊能力以及經銷商管理能力均需要進一步提高。上述因素可能導致公司開拓新經銷商存在較大困難，影響公司銷售收入的進一步增長。六、 產品價格下降風險 體外診斷試劑行業屬于充分競爭行業，體外診斷試劑屬于通用產品，技術門檻較低，行業內有300-400家體外診斷試劑生產廠商，行業內的激烈競爭會導致缺乏技術先進性的產品價格持續下跌。體外診斷試劑的最終采購價格受到行業主管機關以及醫院招標價格的影響，亦可能導致產品

26、價格下跌。產品價格的下跌會對公司的盈利水平造成不利影響。 第五節 融資項目分析一、 募集資金運用概括經發行人 2013年度股東大會和 2014年度股東大會批準，發行人擬向社會公開發行人民幣普通股，發行所募集資金扣除發行費用后將用于高品質他唑巴坦建設項目、藥物研發中心建設項目、補充流動資金及償還銀行貸款。單位：萬元項目名稱投資總額募集資金投入金額募集資金投入金額第一年第二年體外快速檢測產品擴產和技術升級項目11,845.0811,845.086,933.704,011.38營銷網絡擴建項目8,001.708,001.703,645.804,355.90研發中心和國家工程實驗室能力建設項目4,56

27、2.554,562.553,962.55600.00補充流動資金8,000.008,000.008,000.00合計32,409.3332,409.3322,545.059,867.28資料來源：安徽伊普諾康生物技術股份有限公司年度報告注1：第一年募集資金到位后的12個月，以此類推。注2：上述募集資金運用計劃僅是對擬投資項目的大體安排，其實際投入時間將根據募集資金實際到位時間和項目進展情況作適應調整。本次募集資金投資項目預計投資總額為32，409.33萬元，計劃使用募集資金投入32，409.33萬元。部分項目已作先期投資或將進行先期投資的，募集資金到位后將根據實際情況置換先期投入。若本次發行的

28、實際募集資金少于計劃使用量，公司通過自有資金或其他途徑補充解決。二、 募集資金投資項目的基本情況1、項目背景經過近年來的快速發展，公司產品銷量大幅提升，產能接近飽和。在全球POCT行業仍快速增長的背景下，公司的現有生產能力已無法滿足快速增長的市場需求。同時，公司也需要進一步提升公司產品質量，以增強市場競爭能力。為此，公司迫切需要對現有生產車間進行升級改造，擴大現有產品的生產能力。同時，公司也需要對現有主營產品進行技術升級，以滿足不斷增長和提高的市場需求。2、項目投資的主要內容通過對現有金標車間進行設備升級，并改造裝備C座廠房，實現規模化擴產。預計項目建成達產后，單位體外快速診斷試劑的生產能力將

29、增加32，000萬條/年，達到57，000萬條/年。增加的產能主要用于妊娠及優生優育類，毒品（藥物濫用）類，傳染病類，慢性疾病類和部分其他類體外快速檢測產品。本項目總投資額為10，845.08萬元，建設地址位于公司現有廠區內C座，擬完成10，550平方米的廠房內的場地改造和裝修。項目預計建設期為一年，建設完成后第三年達產。達產后，預計年新增銷售收入32，000萬元。三、 項目建設必要性（一）有利于緩解目前產能緊張的現狀2013年我國POTC市場規模達到4.8億元，預計到2018年，我國POTC規模可達到14.3億美元。公司作為國內領先的POTC企業之一，產能利用率逐漸趨于飽和，日益增長的生產訂

30、單需要公司不再擴大生產能力以滿足快速發展的市場需求。通過實施此項目，公司將擴大產能1.28倍，會一定程度上緩解公司產能緊張的現狀。（二）有利于提高公司產品附加值受限于生產條件，公司當前多同類產品公共生產線的方式進行生產，一定程度上增加了生產力分配的難度，工人勞動強度較大，此外，妊娠及優生類、傳染病類等定性現場即時檢測產品對公司營業收入的貢獻超過60%，與定量產品相比，定性產品生產線要求工人數量較大，手工操作較多。通過本項目的實施，公司將購置先進的生產設備，提供產品質量和生產效率，提升公司的盈利能力。（三）有利于促進公司進行產業化升級現場即時監測產品呈現出技術升級快啥時，應用領域不斷擴大，檢測精

31、度要求越來越高等特點，公司需要鞏固現有優勢產品，對設備和技術進行升級，擴大產品應用領域，充實和延長產品線，以便更好滿足市場需求。通過實施此項目，公司除提升那個現有生產線生產效率，優化生產工藝外，重點發展定量產品，整體提高公司產品快捷診斷，準確診斷的水平，有利于滿足未來消費者多樣化的需求。第六節 行業分析一、 行業競爭格局（一）國際市場競爭格局及行業內主要企業外資企業依靠產品質量、技術和服務等方面優勢，在國內占據了絕對多數的市場份額，再以三級醫院為代表的高端市場中占據壟斷地位，并且價格普遍比國內同類產品高，而且客戶總量多，客戶分布極為分散，產品品種多、批量小、專業性強、技術支持服務要求高的特點。

32、體外診斷行業呈現“4+X”寡頭壟斷格局，其中，羅氏公司以13.1%的市場份額位列第一，后續依次為雅培、西門子、貝克曼庫爾特、希森美康和邁瑞。（數據來源：Global Data:In Vitro Diagnostic Market ,China,2012）,上述跨國企業集團中，大部分都具備豐富的產品線，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關的醫療技術服務，主要跨國集團的簡要情況及優勢業務領域如下：名稱總部所在地企業簡介和診斷業務優勢領域介紹羅氏瑞士世界領先的制藥和診斷產品公司之一，是診斷學領域的市場領導者，同時也是用于疾病早期檢測、預防、治療、診斷和監控的產品及服務之創新者。公

33、司活躍于所有的市場領域，從科學研究、臨床實驗室系統到患者自我檢測。在體外診斷和腫瘤組織的病理診斷領域保持世界領先水平西門子德國全球醫療領域最大的供應商之一。該公司作為知名的醫療解決方案提供商，在診斷和治療技術以及包括信息技術和系統集成在內的醫院信息化工程領域擁有核心競爭力和創新優勢雅培美國創建于1888年，現已發展成為一家全球化的多元化醫療保健公司。該公司診斷產品部門為全球診斷市場供應著多種新型診斷儀器和血液分析系統，可用于對血液中的多種疾病進行診斷、檢測和治療，可滿足實驗室大量的血液常規檢驗的需要貝爾曼美國重組于1988年，70%以上的產品都保持在市場高端，如血液學、常規生化系統、離心、毛細

34、管電泳、蛋白分析、生物機器人以及快速檢測希森美康日本創建于1968年，主要從事臨床檢驗設備及試劑的開發、制造和銷售。該公司集近四十年專業發展之經驗，再血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領域處于世界領先地位，是全球著名的體外診斷產品制造商碧迪美國是世界上最大的生產和銷售醫療設備、醫療系統和試劑的醫療技術公司之一，公司于1897年在紐約成立。診斷系統向市場提供成品和干粉培養基，手工雙相培養瓶，全自動血培養系統，全自動、半自動細菌鑒定和藥敏系統，全自動和手工分枝桿菌培養及藥敏系統，熒光探針檢測系統和標本管理為核心的醫療誤差控制系統美艾利爾美國全球領先的健康診斷產品和健康診斷管理方案的提供者，美國波士頓沃

35、爾瑟姆。公司擁有世界一流的科研能力、生產基地和銷售網絡，全球有超過50家分支機構，超過800人的研發團隊，囊括了幾乎所有診斷測試產品的專利生物-梅里埃法國創建于1963年，其診斷系統由試劑、儀器和軟件組成，主要是為傳染病、工業微生物控制、心血管病和腫瘤病等四個主要策略性領略來設計。在微生物診斷領域，全球領先日立日本全球領先的設備生產商，其生產的全自動生化分析儀在質量和性能上表現卓越。在我國的全自動生化分析儀市場中，市場份額大伯樂美國Bio-Rad公司是一家領先的專業診斷公司，銷售支持醫療篩查和診斷產品的大型組合，其產品被確認為糖尿病檢測和質量控制（QC）系統的黃金標準（二）國內競爭格局、市場化

36、程度和行業內主要企業1、國內大部分企業起步晚，競爭力亟待增強體外診斷試劑行業再國內起步較晚，發展滯后，與歐美發達國家相比，企業規模小，品種少，競爭力亟待加強。目前，我國共有體外診斷企業400余家，其中規模以上企業近200家。國內企業市場割據競爭的割據較為明顯，實力較強的綜合性企業還較少。2、國內涌現出一批實力較強的本土企業目前國內各領域領先企業正積極進行多元化發展，一是細分領域排名靠前的企業依托已形成的競爭優勢向診斷試劑其他細分領域滲透，以豐富試劑產品種類；二是開展上游核心原料以及配套診斷儀器的自主研發生產，以增強市場競爭實力；三是開始積極開拓國外市場，尤其是亞非拉等發展中國家市場。隨著國內領

37、先企業技術研發實力的提升和經營規模的壯大，預期市場逐步向龍頭企業集中，具體核心技術、創新能力、品牌、市場、規模等優勢的診斷技術類生物醫藥公司將會獲得更大的市場機遇。生化診斷試劑起步最早，發展較為成熟。目前國內生化診斷試劑市場的2/3為國內品牌所占據，包括本公司、利德曼、中生北控、九強生物、華科生物、達安基因等。深圳邁瑞醫療生物醫療電子股份有限公司中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商，體外診斷業務是該公司重要的業務板塊，在生化診斷、化學發光免疫診斷、血液及體液學診斷領域均有涉及上?？迫A生物工程股份有限公司是國內酶聯免疫試劑的領頭企業，生化試劑處于國內領先的地位北京利德曼生化股份有限公司是國內生化

38、試劑的主要產品試劑之一，目前正在涉足化學發光領域中生北控生物科技股份有限公司主要產品包括體外診斷和蛋白質藥物兩大系列，涵蓋蛋白質多肽類藥物、生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、生化分析儀免疫分析儀、婦幼保健和金標快速診斷產品等北京九強生物技術股份有限公司體外診斷試劑的研發、生產和銷售，并少量代理銷售生化分析儀器中山大學達安基因股份有限公司國內分子體外診斷試劑領頭企業，該公司以分子診斷產品的研發、生產、銷售以及全國連鎖臨檢中興臨床檢驗服務為主要服務、該公司現已進入生化試劑領域寧波美康生物科技股份有限公司體外診斷產品的研發、生產和銷售，同時提供第三方診斷服務、試劑原材料銷售：體外診斷產品主要

39、包括生化診斷試劑及儀器四川邁克生物科技股份有限公司公司專注于體外診斷產品的研發、生產、銷售和服務，建立了臨床生化、發光免疫、血栓與止血、快速診斷、分子診斷的產品技術開發平臺，產品已達百余種，銷售網絡覆蓋全中國二、 公司自身優勢（一）較好的技術研發能力 公司擁有完善的研發團隊以及以市場為導向的科研項目立項體系、完善的研發質量控制體系和風險控制體系，技術研發能力和投入不斷增加。 （二）較豐富的產品線 公司一直專注于開發擁有自主知識產權的體外生化診斷產品，經過多年堅持不懈的技術創新，公司截至2015年末已獲得產品注冊證書62個，是我國生化診斷試劑品種齊全的生產廠商之一。產品涵蓋肝功能、腎功能、心肌標

40、志物、脂類、糖類、特種蛋白類、腫瘤類等，可全面滿足醫療機構、體檢中心及獨立醫學實驗室等各種機構的生化檢測需求。豐富、齊全的產品線有助于公司增強抗風險能力，提高公司市場知名度和市場競爭力。 （三）高效、專業的技術支持 公司建立了一套行之有效的“市場推廣銷售售后服務”營銷和技術服務模式，公司各部門相互協作形成對用戶的全方位優質服務，如市場部負責市場調研和分析、公司產品策劃和推廣，營銷部負責拓展新客戶以及做好經銷商、直銷客戶的溝通協調和售前售后服務工作，技術支持部負責對客戶進行新產品培訓、故障排除等售后技術服務。公司向經銷商提供業務培訓，協助各經銷商開發、維護好終端客戶及新產品推廣工作；對客戶進行培

41、訓和技術支持，及時了解并響應客戶需求，形成了對市場的快速反應機制，獲得用戶認同，用戶忠誠度日益提高，有效擴大了公司產品的市場認同度和知名度。 （四）管理團隊優勢 長期以來，公司注重質量管理體系、研發體系、市場體系和組織文化的建設，積極借鑒國內外優秀的企業管理經驗，擁有一支優秀、高效而穩定的經營管理團隊，團隊成員擁有豐富的醫學行業及企業管理經驗。 體外診斷試劑的需求具有剛性特征，因此不存在明顯的周期性。從行業周期來看，中國的體外診斷行業的年均復合增長率速度增長較快，遠遠高于全球診斷行業的復合增長率，因此，中國的體外診斷試劑行業仍然處于快速增長的成長初期。 三、 市場競爭現狀（一）領先的銷售模式報

42、告期內，公司已與衢州柯城浙西醫院有限公司建立了合作關系，隨后有多家醫院已表示有與公司合作的意向。公司已建立專業化的團隊、標準化的服務流程及解決方案，未來將該模式進行大范圍的復制。通過此種模式，有利于公司進一步擴大市場影響力，形成穩定、持續的收入來源。公司采用了“診斷試劑+診斷儀器”聯動銷售，檢驗科托管等新型銷售模式，尤其是檢驗科托管模式是新的銷售模式，這些模式擴大試劑銷售規模、增強客戶黏性、擴大品牌市場占有率上起著重要的作用。（二）市場定位公司主要定位于生化體外診斷試劑市場，以特色產品滿足不同客戶的差異化需求。（三）競爭劣勢公司自成立以來取得了快速發展，雖然公司在細分市場具有一定的優勢，但由于

43、經營時間較短，與國內外知名企業如科華生物和羅氏相比，在資本規模、產品數量、客戶資源、研發投入等方面存在一定差距，公司業務集中度較高，抗風險能力相對較弱。隨著我國對體外診斷產品的需求快速增長和公司市場份額的進一步提高，公司在加快新產品研發、擴大產品供應能力、引進先進技術和優秀人才、拓展營銷服務網絡等方面均迫切需要大量的資金支持，但公司目前僅僅依靠自身積累不足以支持企業快速發展，而中小企業融資難、缺乏直接融資渠道束縛了公司進一步快速發展。 第七節 未來展望 一、行業發展趨勢 近年來國家重視生物技術及產業化的發展，在產業形勢整體向好的背景下，體外診斷行業也日新月異。我國體外診斷試劑市場每年保持較快速度增長。隨著衛生體制改革的日漸推進，基層醫療市場需求釋放，國內醫療器械企業發展面臨機遇，未來會有越來越多的民營資本進入醫院進行產業合作。 二、公司發展戰略 未來三年，公司在立足培育人才的基礎上，將加大技術人才引進，擴大技術團隊，專注于醫學診斷產品相關前沿技術的研發，以現有產品和業