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文檔簡介
1、泓域咨詢 /常州新分子實體藥物項目資金申請報告常州新分子實體藥物項目資金申請報告xxx集團有限公司報告說明在惡性腫瘤治療領域,近年來的新藥開發集中在小分子靶向藥物和免疫治療藥物,非藥物治療包括免疫細胞治療。近年來新開發的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類,國際國內近幾年上市了多款激酶抑制劑類新藥,如BTK抑制劑依魯替尼,血管抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等,EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來那替尼、吡咯替尼等,CDK4/6抑制劑哌柏西利,PARP抑制劑奧拉帕尼,NTRK抑制劑拉羅替尼??傮w而言,近幾年在國內上市的新藥仍以進口藥物為主導,國內僅有埃克替尼(EGFR激酶抑制劑)、阿帕替尼(血管抑制劑)、
2、安羅替尼(血管抑制劑)、呋喹替尼(血管抑制劑)、西達本胺(HDAC抑制劑)等幾個品種上市(仿制藥除外)。根據謹慎財務估算,項目總投資5505.50萬元,其中:建設投資4268.97萬元,占項目總投資的77.54%;建設期利息57.28萬元,占項目總投資的1.04%;流動資金1179.25萬元,占項目總投資的21.42%。項目正常運營每年營業收入11000.00萬元,綜合總成本費用9571.44萬元,凈利潤1037.64萬元,財務內部收益率11.58%,財務凈現值-95.40萬元,全部投資回收期6.98年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。該項目符合國家有關政策,
3、建設有著較好的社會效益,建設單位為此做了大量工作,建議各有關部門給予大力支持,使其早日建成發揮效益。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目投資背景分析7一、 全球藥品市場發展態勢7二、 糖尿病治療藥物的近年來發展情況和未來發展趨勢7三、 惡性腫瘤治療技術近年來發展情況和未來發展趨勢8第二章 行業發展分析12一、 行業機遇和挑戰12二、 行業機遇和挑戰16第三章 運營管理22一、 公司經營宗旨22二、 公司的目標、主要職責22三、 各部門職責及權限23四
4、、 財務會計制度26第四章 發展規劃32一、 公司發展規劃32二、 保障措施38第五章 SWOT分析40一、 優勢分析(S)40二、 劣勢分析(W)42三、 機會分析(O)42四、 威脅分析(T)43第六章 組織機構及人力資源配置51一、 人力資源配置51勞動定員一覽表51二、 員工技能培訓51第七章 投資計劃方案54一、 投資估算的依據和說明54二、 建設投資估算55建設投資估算表59三、 建設期利息59建設期利息估算表59固定資產投資估算表61四、 流動資金61流動資金估算表62五、 項目總投資63總投資及構成一覽表63六、 資金籌措與投資計劃64項目投資計劃與資金籌措一覽表64第八章 項
5、目經濟效益評價66一、 經濟評價財務測算66營業收入、稅金及附加和增值稅估算表66綜合總成本費用估算表67固定資產折舊費估算表68無形資產和其他資產攤銷估算表69利潤及利潤分配表71二、 項目盈利能力分析71項目投資現金流量表73三、 償債能力分析74借款還本付息計劃表75第九章 招標、投標77一、 項目招標依據77二、 項目招標范圍77三、 招標要求77四、 招標組織方式79五、 招標信息發布80第十章 項目風險評估81一、 項目風險分析81二、 項目風險對策83第一章 項目投資背景分析一、 全球藥品市場發展態勢隨著經濟發展和生活水平提高,全球醫藥市場規模持續增長。根據IMS的研究報告全球藥
6、品市場展望2021,2007年至2016年的十年間,全球藥品市場規模年復合增長率保持在5.90%,2017年至2021年增速與過去十年相比略微放緩,但仍將會以4%-7%的速度保持增長,2021年市場規模將會達到15,000億美元。根據全球藥品市場展望2021,2016年全球醫藥費用主要用于治療腫瘤(753億美元)、糖尿?。?62億美元)、自身免疫類疾?。?51億美元)、疼痛(670億美元)、心血管疾病(705億美元)等。2016年-2021年,腫瘤的治療費用將會是全球醫藥市場增長最快的領域,年復合增長率將達到9-12%,預計2021年將達到1,200-1,300億美元。2016年-2021年,
7、糖尿病將居于全球醫藥市場第二大領域,年復合增長率將達到8-11%,預計2021年將達到950-1,100億美元規模。二、 糖尿病治療藥物的近年來發展情況和未來發展趨勢糖尿?。ㄏ挛闹饕?型糖尿病)治療藥物主要包括胰島素制劑、雙胍類、糖苷酶抑制劑類、磺酰脲類、胰高血糖素肽-1(GLP-1)類似物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑、噻唑烷二酮(TZD)類等。近幾年的主要進展集中在GLP-1類似物和SGLT-2抑制劑,此類藥物代表一種新的以心血管獲益為目標的開發策略,目前國際上已經有多個品種獲批上市,其中以長效的GLP-1藥物獲得青睞;此外,至少3個SGLT-2抑制劑目前也獲得心血管獲益證據,其中達
8、格列凈以進口藥的形式成為首個在國內上市的同類藥物。相比國際進展,國內目前還沒有此類原創的新藥上市,國內有多家企業的DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑尚在臨床試驗階段。國內華領醫藥開發的GKA激動劑屬于另一類新作用機制的藥物,目前還在臨床試驗階段。三、 惡性腫瘤治療技術近年來發展情況和未來發展趨勢在惡性腫瘤治療領域,近年來的新藥開發集中在小分子靶向藥物和免疫治療藥物,非藥物治療包括免疫細胞治療。近年來新開發的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類,國際國內近幾年上市了多款激酶抑制劑類新藥,如BTK抑制劑依魯替尼,血管抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等,EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來那替尼、吡咯替尼等,
9、CDK4/6抑制劑哌柏西利,PARP抑制劑奧拉帕尼,NTRK抑制劑拉羅替尼??傮w而言,近幾年在國內上市的新藥仍以進口藥物為主導,國內僅有??颂婺幔‥GFR激酶抑制劑)、阿帕替尼(血管抑制劑)、安羅替尼(血管抑制劑)、呋喹替尼(血管抑制劑)、西達本胺(HDAC抑制劑)等幾個品種上市(仿制藥除外)。免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物,目前國際上至少已經有7個類似藥物上市,其中2個進入中國(歐狄沃、可瑞達);國內原研的也已經有3個此類抗體類藥物獲批(特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗)。未來圍繞免疫治療,會有大量抗體藥物上市銷售。細胞治療是近年來抗腫瘤治療領域的新技術
10、,目前已經有兩個產品在美國獲批(諾華集團的Kymriah和吉利德科學公司的Yescarta),都是針對CD19分子的嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T),目前主要用于CD19陽性B細胞淋巴瘤或白血病。上述公司與國內企業成立合資公司在國內開展臨床試驗,另外國內也有多家企業如南京傳奇生物科技有限公司等正在開展臨床試驗。細胞治療有效的靶點不多,目前還集中在血液腫瘤如CD19、BCMA等,在實體瘤中,也有一些針對新靶點如GPC3等也在早期臨床探索中。細胞治療目前在臨床應用較少(國內尚未獲批),費用極其昂貴,在血液腫瘤治療中大部分患者仍然復發。另外,其針對實體瘤的療效還沒有臨床證據,有待其獲得更多技
11、術突破后才能客觀評價。外周T細胞淋巴瘤的治療新技術在近幾年進展不多,除了傳統的CHOP或CHOP樣方案,二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛,上述藥物中普拉曲沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國獲批上市。其他正在開展臨床試驗的新技術或新藥還包括針對CD30靶點的細胞治療(CAR-T)、PD-1抗體類藥物等,其臨床療效尚待進一步驗證。在乳腺癌新藥研發領域中,針對晚期激素受體(HR)陽性乳腺癌治療,國際上有3個CDK4/6抑制劑類藥物獲批作為內分泌治療方案的聯合用藥,其中帕博西尼于2018年在中國獲批上市,還有一些國內企業的類似藥物正在臨床試驗階段
12、。針對HER2陽性乳腺癌治療,來那替尼在美國、吡咯替尼在中國分別被獲批上市,用于曲妥珠單抗治療后的輔助治療。針對三陰性(雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌基因Her-2均為陰性)乳腺癌的臨床治療,新藥進展不多,PARP抑制劑類藥物奧拉帕尼雖然在美國獲批用于HER2陰性乳腺癌,但是在國內僅被獲批用于卵巢癌治療。用于三陰性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗體類藥物目前還在臨床試驗階段,未來可能會有產品獲批上市。非小細胞肺癌治療藥物近幾年進展顯著,包括針對EGFR、ALK、ROS等基因突變的靶向激酶抑制劑在國際國內都有獲批上市產品,包括阿法替尼、奧西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗體類
13、藥物是另一大類上市新藥,典型代表藥物歐狄沃和可瑞達分別于2018年6月、2018年7月在中國上市。其他已上市或在研還包括小分子VEGF(血管內皮生長因子)抑制劑等,其中安羅替尼已于2018年上市,用于非小細胞肺癌三線治療。第二章 行業發展分析一、 行業機遇和挑戰1、行業面臨的機遇(1)我國人口的老齡化趨勢對醫藥行業發展的促進作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發病率較高,未來伴隨老齡化人口的增加,對癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會持續增加。據統計,2015年我國60歲及以上人口達到2.22億,占總人口的16.15%。國家衛計委預測,到2020年,我國60歲及以上老年人口將達2.55億左右,占總人口的1
14、7.8%左右。研究表明,醫療保健支出與年齡呈正相關性,老年人的人均醫療支出遠高于其他人群。我國人口老齡化進程的加快,將促進我國衛生總費用的增加,拉動我國的醫藥需求。(2)居民生活水平的提高對醫藥行業的提升作用改革開放以來,我國經濟發展取得舉世矚目的成就,居民生活水平快速提高。隨著經濟的增長,人均GDP的增加,居民的保健意識逐步增強,衛生醫療費用占GDP的比例也將隨之增加。從美國的發展歷史可以看出,十九世紀六十年代,美國人均GDP和人均收入約為3,000美元,衛生醫藥費用占GDP的比重在5%左右,隨著人均GDP和人均收入的增加,2016年美國人均GDP約為57,000美元,人均收入約49,000
15、美元,衛生醫藥費用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國2016年人均GDP為8,100美元,全國衛生醫藥費用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國經濟持續增長,人均GDP提高,衛生醫療費用占GDP的比例也將隨之增加,醫藥行業發展的空間也非常巨大。(3)支付端改革和患者支付能力提升,使創新藥面臨需求新格局從我國歷年的醫保收入和支出數據可以看出,經過了2013-2014年的低谷期,2015年以來,我國城鎮醫保收入增速高于我國醫保支出增速,醫保結余的充實為更多創新藥和創新治療手段進入醫保創造了良好的支付環境。另外,我國基本醫療報銷的報銷范圍在向臨床價值高的創新藥物傾斜。比如人社部20
16、17年7月發布人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知,將36種國家談判藥品納入國家醫保目 錄,其中包含了西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等國產創新藥,表明了政策層面對國產創新藥的支持。2018年10月,國家醫保局印發關于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上市的品種,這也充分體現了對醫藥創新的重視和支持。作為未來我國醫保體系重要組成部分的商業健康險,近年來健康險收入金額大幅增長。部分商業保險健康險對藥品的使用范圍沒有限制,允許使用超出醫保目 錄范圍
17、的創新藥物。商業保險在健康保險領域擁有愈發重要的地位,未來將在未能及時納入醫保且患者需求迫切的高端創新藥領域成為支付的重要力量,進一步提升高端創新藥的用藥需求。(4)國家衛生體制改革的深入開展對創新藥行業的推動作用近年來,隨著國家衛生體制改革的深入,制約醫藥行業創新型企業發展的政策瓶頸被逐漸解除,醫藥行業的供給質量明顯提升。國家監管體制、法律法規和產業政策的變更對醫藥行業的提升作用主要表現在以下幾個方面:國家產業政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點發展行業,對抗腫瘤行業的規模具有促進作用;創新藥審批新政對創新藥企業新藥研發具有積極影響;“兩票制”改革對創新藥企業生產經營影響較??;藥品價格改革、納入醫
18、?;饘撔滤幤髽I銷售具有促進作用;國家進一步加大資本市場對實施創新驅動發展戰略的支持力度提高了創新藥企業的融資能力。(5)重大疾病治療方法的突破,使創新藥企業和創新藥物脫穎而出近年來,針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進步,為創新藥企業開發出更多種類的新藥提供了信心。針對癌癥的治療方法,從過去的傳統手段手術切除、化療、放療發展到靶向藥物精準治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測序工作的完成和高通量測序技術的快速發展,精準靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型,肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標準,根據腫瘤基因突變而非腫瘤部
19、位來區分腫瘤和指導用藥,各種靶向藥物層出不窮。除此之外,腫瘤免疫治療與靶向藥物精準治療一樣,是腫瘤治療研究的熱點領域,幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細胞免疫治療(如CAR-T、TCR-T等)和免疫檢查點抑制劑(如CTLA-4、PD-1、PD-L1等)。前者是通過各種技術手段使機體的腫瘤殺傷細胞T細胞去識別腫瘤細胞表面不同于正常細胞的標志(腫瘤特異性抗原),進而特異性殺傷腫瘤細胞;后者是解除腫瘤細胞對機體免疫系統的逃逸作用,讓免疫系統重新攻擊腫瘤。另外,表觀基因組學(epigenomics)的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發生發展密切相關的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中
20、都存在這些修飾酶類基因的突變,并成為腫瘤發生的驅動基因突變(Drivermutation)。同時,除了遺傳上的高度異質性外,表觀遺傳的變異同樣發生在腫瘤進展過程中,越是腫瘤的后期或進展階段,表觀遺傳變異發生率越高,表觀遺傳的變異為腫瘤細胞對抗微環境干預和治療壓力而持續生長提供了進化基礎。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉與多種腫瘤發生相關的原癌/抑癌基因的表達從而抑制腫瘤而受到廣泛關注,且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨特的優勢。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號通路,當這條信號通路受到藥物抑制時,腫瘤細胞會選擇其他代償通路(Compensatorypathways)滿足增殖、逃
21、逸的生長需要,使藥物失去作用,從而產生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點的疾病,未來腫瘤綜合治療(包括了聯合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等)將成為發展方向。癌癥治療方法在理論和技術上的不斷突破,讓創新藥企業推出更多革命性藥物成為可能。2、行業面臨的挑戰由于創新藥臨床試驗階段投入大、周期長,且容易受到不可預測因素影響,在研項目現有的臨床前研究及早期臨床試驗結果可能無法保證較后階段的臨床試驗結果,亦不能完全預測最終結果。如果行業公司在研項目的臨床試驗結果未達預設目標、臨床試驗進度和獲批上市時間等未達預期,則可能影響到前期研發投入的回收和經濟效益的實現。二、 行業機遇和挑戰1、行業面臨的機遇(1)
22、我國人口的老齡化趨勢對醫藥行業發展的促進作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發病率較高,未來伴隨老齡化人口的增加,對癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會持續增加。據統計,2015年我國60歲及以上人口達到2.22億,占總人口的16.15%。國家衛計委預測,到2020年,我國60歲及以上老年人口將達2.55億左右,占總人口的17.8%左右。研究表明,醫療保健支出與年齡呈正相關性,老年人的人均醫療支出遠高于其他人群。我國人口老齡化進程的加快,將促進我國衛生總費用的增加,拉動我國的醫藥需求。(2)居民生活水平的提高對醫藥行業的提升作用改革開放以來,我國經濟發展取得舉世矚目的成就,居民生活水平快速提高。隨著經濟的
23、增長,人均GDP的增加,居民的保健意識逐步增強,衛生醫療費用占GDP的比例也將隨之增加。從美國的發展歷史可以看出,十九世紀六十年代,美國人均GDP和人均收入約為3,000美元,衛生醫藥費用占GDP的比重在5%左右,隨著人均GDP和人均收入的增加,2016年美國人均GDP約為57,000美元,人均收入約49,000美元,衛生醫藥費用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國2016年人均GDP為8,100美元,全國衛生醫藥費用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國經濟持續增長,人均GDP提高,衛生醫療費用占GDP的比例也將隨之增加,醫藥行業發展的空間也非常巨大。(3)支付端改革和患者支
24、付能力提升,使創新藥面臨需求新格局從我國歷年的醫保收入和支出數據可以看出,經過了2013-2014年的低谷期,2015年以來,我國城鎮醫保收入增速高于我國醫保支出增速,醫保結余的充實為更多創新藥和創新治療手段進入醫保創造了良好的支付環境。另外,我國基本醫療報銷的報銷范圍在向臨床價值高的創新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發布人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知,將36種國家談判藥品納入國家醫保目 錄,其中包含了西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等國產創新藥,表明了政策層面對國產創新藥的支持。2018年10月,國家醫保局印發關于將17種抗
25、癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上市的品種,這也充分體現了對醫藥創新的重視和支持。作為未來我國醫保體系重要組成部分的商業健康險,近年來健康險收入金額大幅增長。部分商業保險健康險對藥品的使用范圍沒有限制,允許使用超出醫保目 錄范圍的創新藥物。商業保險在健康保險領域擁有愈發重要的地位,未來將在未能及時納入醫保且患者需求迫切的高端創新藥領域成為支付的重要力量,進一步提升高端創新藥的用藥需求。(4)國家衛生體制改革的深入開展對創新藥行業的推動作用近年來,隨著國家衛生體制改革的深入,制約醫藥行業創新型企業發展的政策瓶頸
26、被逐漸解除,醫藥行業的供給質量明顯提升。國家監管體制、法律法規和產業政策的變更對醫藥行業的提升作用主要表現在以下幾個方面:國家產業政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點發展行業,對抗腫瘤行業的規模具有促進作用;創新藥審批新政對創新藥企業新藥研發具有積極影響;“兩票制”改革對創新藥企業生產經營影響較小;藥品價格改革、納入醫?;饘撔滤幤髽I銷售具有促進作用;國家進一步加大資本市場對實施創新驅動發展戰略的支持力度提高了創新藥企業的融資能力。(5)重大疾病治療方法的突破,使創新藥企業和創新藥物脫穎而出近年來,針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進步,為創新藥企業開發出更多種類的新藥提供了信心。針對癌癥的治療方
27、法,從過去的傳統手段手術切除、化療、放療發展到靶向藥物精準治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測序工作的完成和高通量測序技術的快速發展,精準靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型,肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標準,根據腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區分腫瘤和指導用藥,各種靶向藥物層出不窮。除此之外,腫瘤免疫治療與靶向藥物精準治療一樣,是腫瘤治療研究的熱點領域,幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細胞免疫治療(如CAR-T、TCR-T等)和免疫檢查點抑制劑(如CTLA-4、PD-1、PD-L1等)。前者是通過各種技術手段使機體
28、的腫瘤殺傷細胞T細胞去識別腫瘤細胞表面不同于正常細胞的標志(腫瘤特異性抗原),進而特異性殺傷腫瘤細胞;后者是解除腫瘤細胞對機體免疫系統的逃逸作用,讓免疫系統重新攻擊腫瘤。另外,表觀基因組學(epigenomics)的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發生發展密切相關的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變,并成為腫瘤發生的驅動基因突變(Drivermutation)。同時,除了遺傳上的高度異質性外,表觀遺傳的變異同樣發生在腫瘤進展過程中,越是腫瘤的后期或進展階段,表觀遺傳變異發生率越高,表觀遺傳的變異為腫瘤細胞對抗微環境干預和治療壓力而持續生長提供了進化基礎
29、。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉與多種腫瘤發生相關的原癌/抑癌基因的表達從而抑制腫瘤而受到廣泛關注,且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨特的優勢。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號通路,當這條信號通路受到藥物抑制時,腫瘤細胞會選擇其他代償通路(Compensatorypathways)滿足增殖、逃逸的生長需要,使藥物失去作用,從而產生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點的疾病,未來腫瘤綜合治療(包括了聯合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等)將成為發展方向。癌癥治療方法在理論和技術上的不斷突破,讓創新藥企業推出更多革命性藥物成為可能。2、行業面臨的挑戰由于創新藥臨床試驗階段投入大、周
30、期長,且容易受到不可預測因素影響,在研項目現有的臨床前研究及早期臨床試驗結果可能無法保證較后階段的臨床試驗結果,亦不能完全預測最終結果。如果行業公司在研項目的臨床試驗結果未達預設目標、臨床試驗進度和獲批上市時間等未達預期,則可能影響到前期研發投入的回收和經濟效益的實現。第三章 運營管理一、 公司經營宗旨公司通過整合資源,實現產品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業改革,加快結構調整,優化資源配置,加強企業管理,建立現代企業制度;精干主業,分離輔業,增強企業市場競爭力,加快發展;提高企業經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創新、制度創新、管理
31、創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌,提升企業核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優化資源配置,實施多元化戰略,向產業集團化發展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。(二)主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策,在國家宏觀調控和行業監管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、新分子實體藥物行業發展規劃和市場需求,制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、根據國家法律、法規和新分子實體藥物行業有關政策,優化配置經營要素,組織實施重大投資活動,對投入產出效果負責,增強市場競爭力,促進區
32、域內新分子實體藥物行業持續、快速、健康發展。4、深化企業改革,加快結構調整,轉換企業經營機制,建立現代企業制度,強化內部管理,促進企業可持續發展。5、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設,統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業文化建設。6、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 各部門職責及權限(一)銷售部職責說明1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現
33、預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等,并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表,并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、
34、質量符合要求。9、建立發運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。(二)戰略發展部主要職責1、圍繞公司的經營目標,擬定項目發實施方案。2、負責市場信息的收集、整理和分析,定期編制信息分析報告,及時報送公司領導和相關部門;并對各部門信息的及時性和有效性進行考核。3、負責對產品供應商質量管理、技術、供應能力和財務評估情況進行匯總,編制供應商評估報告,擬定供應商合作方案和合作協議,組織簽訂
35、供應商合作協議。4、負責對公司采購的產品進行詢價,擬定產品采購方案,制定市場標準價格;擬定采購合同并報總經理審批后,組織簽訂合同。5、負責起草產品銷售合同,按財務部和總經理提出的修改意見修訂合同,并通知銷售部門執行合同。6、協助銷售部門開展銷售人員技能培訓;協助銷售部門對未及時收到的款項查找原因進行催款。7、負責客戶服務標準的確定、實施規范、政策制定和修改,以及服務資源的統一規劃和配置。8、協調處理各類投訴問題,并提出處理意見;并建立設訴處理檔案,做到每一件投訴有記錄,有處理結果,每月向公司上報投訴情況及處理結果。9、負責公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價格表等的管理、歸
36、類、整理、建檔和保管工作。(三)行政部主要職責1、負責公司運行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據公司業務發展的需要,制定及優化公司的內部運行控制流程、方法及執行標準。3、依據公司管理需要,組織并執行內部運行控制工作,協助各部門規范業務流程及操作規程,降低管理風險。4、定期、不定期利用各種統計信息和其他方法(如經濟活動分析、專題調查資料等)監督計劃執行情況,并對計劃完成情況進行考核。五、在選擇產品供應商過程,定期不定期對商務部部門編制的供應商評估報告和供應商合作協議進行審查,并提出審查意見。5、負責監督檢查公司運營、財務、人事等業務政策及流程的執行情況。6、負責平衡內部控制的要求與
37、實際業務發展的沖突,其他與內部運行控制相關的工作。四、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以
38、從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發事項。6、公司利潤分配政策為
39、:(1)公司應重視對投資者的合理投資回報,利潤分配政策應保持連續性和穩定性,公司經營所得利潤將首先滿足公司經營需要。公司每年根據經營情況和市場環境,充分考慮股東的利益,實行合理的股利分配方案。(2)董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區分下列情形,并按照公司章程規定的程序,提出差異化的現金分紅政策:公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發展階段屬成長
40、期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%;公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規定處理。(3)在符合現金分紅的條件下,公司優先采取現金分紅的股利分配政策,即:公司當年度實現盈利,在彌補上一年度的虧損,依法提取法定公積金、任意公積金后進行現金分紅,單一以現金方式分配的利潤不少于當年度實現的可分配利潤的10%。在公司當年未實現盈利情況下,公司不進行現金利潤分配,同時需經公司董事會、股東大會審議通過。若公司業績增長快速,并且董事會認為公司公司在制定現金分紅具體方案時,董事會應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整
41、的條件及其決策程序要求等事宜,獨立董事應當發表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會審議。股東大會對現金分紅具體方案進行審議前,公司應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時答復中小股東關心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預案時,要詳細記錄管理層建議、參會董事的發言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內容,并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應當嚴格執行本章程確定的現金分紅政策以及股東大會審議批準的現金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的,應當滿足本章程規定的條件,經過詳
42、細論證后,履行相應的決策程序,并經出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權的2/3以上通過。(4)股東違規占用公司資金的,公司應當扣減該股東所分配的現金紅利,以償還其占用的資金。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。(三)會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱
43、匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時,提前20天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 發展規劃一、 公司發展規劃(一)發展計劃1、發展戰略作為高附加值產業的重要技術支撐,正在轉變發展思路,由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢,以“科技、創新”為經營理念,以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點,致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質優良、持續發展的新型企業,推進公司高質量可持續發展。2
44、、經營目標目前,行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段,公司將進一步擴大高端產品的生產能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發投入,注重技術創新,提升公司科技研發能力;進一步加強環境保護工作,積極開發應用節能減排染整技術,保持清潔生產和節能減排的競爭優勢;進一步完善公司內部治理機制,按照公司治理準則的要求規范公司運行,提升運營質量和效益,努力把公司打造成為行業的標桿企業。(二)具體發展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上,根據下游行業個性化、多元化的消費特點,以新技術新產品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術、生產多部
45、門聯動機制,提高公司對市場變化的反應能力; (2)進一步完善市場營銷網絡,加強銷售隊伍建設,優化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設,以優質的產品和服務贏得客戶,充分利用互聯網宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現有市場的基礎上,積極開拓新市場,推進省內外市場的均衡協調發展,進一步提升公司市場占有率。2、技術開發計劃公司的技術開發工作將重點圍繞提升產品品質、節能環保、知識產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上,進一步加強知識產權的保護工作,將技術研發成果整理并進行相應的專利申請,通過對公司無
46、形資產的保護,切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發隊伍素質,創新管理機制和服務機制,積極參加行業標準的制定,不斷提高企業的整體技術開發能力。3、人力資源發展計劃培育、擁有一支有事業心、有創造力的人才隊伍,是企業核心競爭力和可持續發展的原動力。隨著經營規模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發展的支撐作用將進一步顯現。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養與引進工作,培育優秀技術人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優勢和教育資源優勢,開展技術合作和人才培養,全面提升技術人員的整體素質;(3
47、)加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓,提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力,有效提高勞動效率和產品質量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系,充分調動員工的積極性。4、企業并購計劃公司將抓住行業整合機會,根據自身發展戰略,充分利用現有的綜合競爭優勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業具有一定互補優勢的公司,實現產品經營和資本經營、產業資本與金融資本的有機結合,進一步增強公司的經營規模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發展期,新生產線建設、技術改造、科技開發、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據經營發展計劃和需
48、要,綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續、快速、健康發展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發展籌措資金。(三)面臨困難公司資產規模將進一步增長,業務將不斷發展和擴大,但在戰略規劃、營銷策略、組織設計、資源配置,特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰。同時,公司今后發展中,需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力,才能保持持續發展,實現各項業務發展目標。1、資金不足發展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所
49、需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發展計劃將難以如期實現。2、人才緊缺隨著經營規模的不斷擴大,公司在新產品新技術開發、生產經營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發展產生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現公司經營發展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變融資渠道單一依賴銀行貸款的現狀,為公司未來重大投資
50、項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經營發展目標的實現。同時,加強與商業銀行的聯系,構建良好的銀企合作關系,及時獲得商業銀行的貸款支持,緩解公司發展過程中的資金壓力。1、內部培養和外部引進高層次人才,應對經營規??焖偬嵘媾R的挑戰公司現有人員在數量、知識結構和專業技能等方面將不能完全滿足公司快速發展的需求,公司需加快內部培養和外部引進高層次人才的力度,確保高素質技術人才、經營管理人才以及營銷人才滿足公司發展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰略規劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業晉升機制,吸引優秀的技術、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以
51、績效為導向的員工激勵與約束機制,努力營造團結和諧的企業文化,強化員工對企業的歸屬感和責任感,保持公司人才隊伍的穩定性和積極性;3、加強年輕人才的培養,建立人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現公司可持續發展。2、以市場需求為驅動,提高公司競爭能力公司將以市場為導向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業政策及最新發展動向,推動科技創新和加大研發投入,優化產品結構,開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務質量,豐富服務內容,完善和延伸產業鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現公司的戰略發展目標。二、 保障措施(一)加快新型產業推廣應用鼓勵和支持企業、行業協會等機構
52、合作,共同編制新型產業應用技術標準、為新型產業的廣泛應用提供支撐。(二)營造公平環境構建行業誠信體系,建立企業產品和服務標準自我聲明公開和監督制度,產品全生命周期可追溯體系,發布失信企業黑名單。保障各種所有制經濟依法平等使用生產要素、公平參與競爭。加強知識產權保護,形成有利于“大眾創業、萬眾創新”的良好環境。(三)強化人才支撐吸引高層次的海內外產業專業人才團隊。建立和完善人才激勵機制,營造人才脫穎而出的環境。支持高等院校與企業、科研院所加強合作,聯合培養一批掌握前沿技術的科技人才,具有國際先進管理理念的管理人才,具有國際戰略眼光、善于開拓國際市場的企業家隊伍。支持職業技術學校、職業教育實訓基地
53、建設。逐步形成多層次、多渠道的人才引進和培養體系,迅速壯大人才隊伍,為產業的發展提供堅實的人才保證。(四)完善投入機制進一步加大專項資金對產業重點項目的支持力度。對重大項目,有關部門要在各方面給予重點支持。創新投入機制,發揮多層次資本市場融資功能,多渠道引導企業、社會資金積極投入產業領域。(五)開展宣傳培訓充分利用報刊、廣播、電視等新聞媒體和現代網絡平臺,大力開展產業宣傳,提高全社會對產業的認知度。組織對產業發展相關政策、法律法規、技術標準、技術應用等多方面培訓,提高從業人員專業知識和能力水平,滿足產業發展需要。組織規劃設計單位開展產業規劃競賽活動。(六)深化國際交流合作在產業技術標準、知識產
54、權、產業應用等方面廣泛開展國際交流,不斷拓展合作領域。加強與國外產業研究機構開展交流合作,及時準確把握世界產業發展趨勢。鼓勵企業與國外產業先進企業和研發機構合作,鼓勵企業創造條件到境外設立產業研發機構,努力掌握產業核心技術。鼓勵跨國公司、國外機構等在本地設立產業研發機構、人才培訓中心,爭取更多高端產業項目落戶本地。第五章 SWOT分析一、 優勢分析(S)(一)自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優勢,構建全產品系列,并不斷進行產品結構升級,順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累,公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新,不斷改進和優化產品性能,實現
55、產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中,公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時,公司還十分重視自主知識產權的保護。(二)工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產效率,為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一,公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證,表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求,而且部分產品能夠與國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中,公司嚴格按照質量體系管理要求,不斷完善產品的
56、研發、生產、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產品質量的穩定性。(三)產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求,而且能根據客戶的個性化要求,定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列,完備的產品結構,能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢,在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。(四)營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡,及時
57、了解客戶需求,為客戶提供貼身服務,達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊,在各區域配備銷售人員,建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發背景,可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏,結成了長期戰略合作伙伴關系,公司經銷網絡較為穩定,有利于深耕行業和區域市場,帶動經銷商共同成長。二、 劣勢分析(W)(一)資本實力相對不足近年來,隨著公司訂單迅速增加,生產規模不斷擴大,各類產品市場逐步打開,公司對流動資金需求增大;隨著產品技術水平的提升,公司對先進生產設備及研發項目的投資需求也持續增加。公司規模和業務的不斷擴大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發展模式,轉向利用多種融資方式相結合模式,以求增強資本實力,更進一步地擴大產能、自主創新、持續發展。(二)規模效益不明顯歷經多年發展,行業整合不斷加速。公司已在同行業企業中占據了較為優勢的市場地位。但與行業的龍頭廠商相比,公司的規模效益仍存在提升空間。因此,公司擬通過加大優勢項目投資,擴大產能規模,促進公司向規模經濟化方向進一步發展。三、 機會分析(O)(
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