1、泓域咨詢 /河南關于成立介入醫療器械公司商業計劃書河南關于成立介入醫療器械公司商業計劃書xx（集團）有限公司目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據11公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況13第二章 項目背景分析16一、 醫療器械行業基本情況16二、 冠脈支架行業簡介18三、 發展態勢19四、 項目實施的必要性22第三章 公司籌建方案24一、 公司經營宗旨24二、 公司的目標、主要職責24三、 公司組建方式25四、 公司管理體制25五

2、、 部門職責及權限26六、 核心人員介紹30七、 財務會計制度32第四章 行業、市場分析35一、 產業政策35二、 產業政策37三、 心血管疾病概述39第五章 法人治理結構41一、 股東權利及義務41二、 董事46三、 高級管理人員49四、 監事52第六章 發展規劃分析54一、 公司發展規劃54二、 保障措施55第七章 項目選址方案58一、 項目選址原則58二、 建設區基本情況58三、 創新驅動發展62四、 社會經濟發展目標66五、 產業發展方向68六、 項目選址綜合評價72第八章 項目風險分析73一、 項目風險分析73二、 項目風險對策75第九章 環境保護分析77一、 環境保護綜述77二、

3、建設期大氣環境影響分析78三、 建設期水環境影響分析79四、 建設期固體廢棄物環境影響分析80五、 建設期聲環境影響分析80六、 營運期環境影響81七、 環境影響綜合評價82第十章 進度規劃方案83一、 項目進度安排83項目實施進度計劃一覽表83二、 項目實施保障措施84第十一章 經濟效益評價85一、 基本假設及基礎參數選取85二、 經濟評價財務測算85營業收入、稅金及附加和增值稅估算表85綜合總成本費用估算表87利潤及利潤分配表89三、 項目盈利能力分析89項目投資現金流量表91四、 財務生存能力分析92五、 償債能力分析93借款還本付息計劃表94六、 經濟評價結論94第十二章 項目投資分析

4、96一、 編制說明96二、 建設投資96建筑工程投資一覽表97主要設備購置一覽表98建設投資估算表99三、 建設期利息100建設期利息估算表100固定資產投資估算表101四、 流動資金102流動資金估算表103五、 項目總投資104總投資及構成一覽表104六、 資金籌措與投資計劃105項目投資計劃與資金籌措一覽表105第十三章 總結說明107第十四章 附表附錄109主要經濟指標一覽表109建設投資估算表110建設期利息估算表111固定資產投資估算表112流動資金估算表113總投資及構成一覽表114項目投資計劃與資金籌措一覽表115營業收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表11

5、6固定資產折舊費估算表117無形資產和其他資產攤銷估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現金流量表120借款還本付息計劃表121建筑工程投資一覽表122項目實施進度計劃一覽表123主要設備購置一覽表124能耗分析一覽表124報告說明從死亡率看，2002-2017年我國總體冠心病的死亡率持續上升，其中農村居民的死亡率升高明顯，接近甚至超過城市居民的死亡率。一方面農村居民的冠心病發病率有所上升，另一方面受限于支付能力及基層醫療水平，我國農村居民的冠心病治療水平低于城市居民。另外，從我國醫院的缺血性心臟病的出院人數可知，我國居民的缺血性心臟病患病人群數量上升明顯。雖然隨著治療水平的不斷上升，我國

6、缺血性心臟病住院病人的平均住院日呈現下降趨勢，但其醫藥費用隨之上升，給居民尤其是農村居民帶來沉重的經濟負擔。xx（集團）有限公司主要由xx投資管理公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資357.00萬元，占xx（集團）有限公司70%股份；xxx投資管理公司出資153萬元，占xx（集團）有限公司30%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資18127.45萬元，其中：建設投資14641.18萬元，占項目總投資的80.77%；建設期利息157.17萬元，占項目總投資的0.87%；流動資金3329.10萬元，占項目總投資的18.36%。項目正常運營每年營業收入41600.00萬元，

7、綜合總成本費用32475.51萬元，凈利潤6681.59萬元，財務內部收益率29.31%，財務凈現值12248.79萬元，全部投資回收期4.77年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。項目產品應用領域廣泛，市場發展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環境污染，經濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續發展的基礎。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx（集團）有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本510萬元三、 注冊地址河南xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事介入醫療器械相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的

8、項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx（集團）有限公司主要由xx投資管理公司和xxx投資管理公司發起成立。（一）xx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優化結構，提質增效。不斷促進企業改變粗放型發展模式和管理方式，補齊生態環境保護不足和區域發展不協調的短板，走綠色、協調和可持續發展道路，不斷優化供給結構，提高發展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，以提質增效為中心，以提升創新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。經過

9、多年的發展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進，以技術領先求發展的方針。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額8345.576676.466259.18負債總額4524.573619.663393.43股東權益合計3821.003056.802865.75公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入17312.1613849.73

10、12984.12營業利潤3672.442937.952754.33利潤總額3124.652499.722343.49凈利潤2343.491827.921687.31歸屬于母公司所有者的凈利潤2343.491827.921687.31（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司將依法合規作為新形勢下實現高質量發展的基本保障，堅持合規是底線、合規高于經濟利益的理念，確立了合規管理的戰略定位，進一步明確了全面合規管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規論證審查，加強合規風險防控，確保依法管理、合規經營。嚴格貫徹落實國家法律法規和政府監管要求，重點領域合規管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共

11、管、協同聯動的大合規管理格局逐步建立，廣大員工合規意識普遍增強，合規文化氛圍更加濃厚。公司始終堅持“人本、誠信、創新、共贏”的經營理念，以“市場為導向、顧客為中心”的企業服務宗旨，竭誠為國內外客戶提供優質產品和一流服務，歡迎各界人士光臨指導和洽談業務。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額8345.576676.466259.18負債總額4524.573619.663393.43股東權益合計3821.003056.802865.75公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入17312.1613849.7

12、312984.12營業利潤3672.442937.952754.33利潤總額3124.652499.722343.49凈利潤2343.491827.921687.31歸屬于母公司所有者的凈利潤2343.491827.921687.31六、 項目概況（一）投資路徑xx（集團）有限公司主要從事關于成立介入醫療器械公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由2010年起，多省市開始進行高值醫用耗材的集中招標采購，造成了高值醫用耗材的普遍降價，對行業造成一定沖擊。隨著集中招標采購的全面開展，各省市的招標價格多采取參考周邊省份及全國平均價格模式。在經歷了2011-2015年的降價之后，2016年至今冠

13、脈支架的產品價格保持相對穩定。此外，新的藥物洗脫支架產品不斷投入市場，行業競爭加劇，也推動了市場的發展。未來隨著冠脈支架技術和相關醫療技術的不斷革新，冠脈支架市場仍有廣泛的擴張空間。總的來看，“十三五”時期，我省發展仍處于大有可為的重要戰略機遇期沒有改變，經濟發展總體向好的基本面沒有改變，正處于動力轉換、結構優化的關鍵階段。必須準確把握我省發展所處的歷史方位，既要緊緊抓住和用好戰略機遇期，堅定信心、乘勢而上，推動經濟總量、發展質量再上一個大臺階，又要充分認識新常態也是非常期，把握新常態趨勢性特征，堅定信心、改革創新、頑強奮斗，妥善應對轉型困難和風險挑戰，努力開創中原崛起河南振興富民強省新局面。

14、（三）項目選址項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約34.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx套介入醫療器械的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積45741.97，其中：生產工程28288.42，倉儲工程8106.44，行政辦公及生活服務設施3975.22，公共工程5371.89。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資18127.45萬元，其中：建設投資14641.18萬元，占項目總投資的80.77%；建設期利息157.17萬元，占項目總投資的0.87%；流動資金

15、3329.10萬元，占項目總投資的18.36%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：41600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：32475.51萬元。3、凈利潤（NP）：6681.59萬元。4、全部投資回收期（Pt）：4.77年。5、財務內部收益率：29.31%。6、財務凈現值：12248.79萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。（九）項目綜合評價本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 項目背景分析一、 醫療器械行業基本情況醫療器械是指將儀器、

16、材料、器具、設備或其它物品以及相關軟件單獨使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學或免疫學等作用于人體的體表與體內的方式，更傾向于與這些方式相結合，為這些方式的有效發揮起輔助作用。使用醫療器械的主要目的大致可以分為以下四類：（1）相關疾病的預防、緩解、診斷、監護、治療；（2）研究、替代和調節人體解剖或者生理的過程；（3）用于殘疾或損傷時的診斷、治療、緩解、監護、補償；（4）控制妊娠。近幾年，隨著經濟發展和我國居民醫療消費的增長，我國醫療器械工業銷售收入保持較快增長，2017年收入達到5,473億元。隨著我國醫療器械產業的發展，全國已形成了多個醫療器械產業聚集區和制造業發展帶，珠江

17、三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域成為本土三大醫療器械產業聚集區。三大區域醫療器械總產值之和及銷售額之和約占全國總量的80%以上。1、珠江三角洲產業帶珠江三角洲地區研發生產綜合性高科技醫療器械產品，主要產品包括監護設備、超聲診斷、MRI等醫學影像設備和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等，代表著現代醫療器械新技術的發展趨勢。珠三角利用其電子、計算機、通訊、機電一體化等領域在全國的優勢地位產生集約化優勢，還利用對外出口的便利優勢，使得其醫療器械產業蓬勃發展。2、京津環渤海灣產業帶以北京為中心的環渤海灣地區（含天津、遼寧、山東)醫療器械發展勢頭迅猛，一個包括DR、MRI、數字超

18、聲、加速器、計算機導航定位醫用設備、呼吸麻醉機、骨科器材和心血管器材生產企業群正在形成，其中一批中小企業迅速崛起，產值已經接近甚至超過億元。這些企業借助政府的關注以及本身所具有的研發能力，勢頭強勁，潛力巨大。3、長江三角洲產業帶以上海為中心的長江三角洲地區（含江蘇、浙江）是我國醫療器械三大產業群之一，這一地區的特點是產業發展迅速、中小企業活躍、地區特色明顯，其一次性醫療器械和耗材的國內市場占有率超過一半。除此之外，眼科設備、醫用超聲、微波、射頻腫瘤熱療、MRI等產品的生產能力比較突出。泛長江流域，以重慶為中心的成渝地區，以武漢為中心的華中地區也是新興的、以生物醫學材料和植入器械及組織工程為特色

19、的地區。對外貿易方面，2017年，我國醫療器械對外貿易額較2016年增速明顯，各大類產品進出口均實現增長。根據中國海關數據統計，2017年我國醫療器械進出口總額突破400億美元大關，達到420.6億美元，同比增長8.09%。根據海關數據，2013-2016年，我國醫療器械進口總額由149億美元增長至204億美元，復合增長率達7.98%，診療設備、口腔器材等為主要進口產品。2013-2017年，我國醫療器械出口總額由193億美元增長至217億美元，復合增長率為2.93%。與進口總額相比，出口總額的年均增長率相對較慢。目前我國出口的醫療器械產品中，仍以低值耗材、中低端產品為主，以按摩保健器具、醫用

20、耗材敷料為主的前十大出口產品，占據我國醫療器械出口總額的44.5%。二、 冠脈支架行業簡介冠脈支架是通過傳統的球囊擴張導管，把支架植入血管狹窄區，是經皮冠狀動脈介入治療（PCI）中常用的醫療器械，具有疏通動脈血管的作用。因創傷小、效果好，PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。根據EvaluateMedTech的WorldPreview2018,Outlookto2024，2017年心臟病相關器械（Cardiology）的市場規模達到469億美元，在全球醫療器械市場的份額為11.6%，排名第二。EvaluateMedTech預測2017-2024年，心臟病器械市場的平均增速為6.4%，高于

21、全球醫療器械市場的平均增速（5.6%）。全球心臟病器械市場中，美敦力（Medtronic）遙遙領先，其2017年的全球銷售額達到114億美元，是排名第二的雅培(AbbottLaboratories)的近兩倍。冠脈支架是心臟病器械市場的重要分支。全球冠脈支架市場競爭格局相對穩定，美敦力、波士頓科學和雅培合計占據市場中75%以上的份額。根據全國介入心臟病學論壇（CCIF）的數據，2017年我國的PCI例數為753,142例，PCI平均植入冠脈支架數為1.47支，則2017年我國冠脈支架植入數量超過100萬支，2013-2017年復合增長率為12.70%。根據以上冠脈支架植入數據，結合2017年中國

22、衛生和計劃生育統計年鑒中對于冠脈支架終端銷售價格的估算（9,247元/支），則2017年我國心臟支架的終端市場規模為102.38億元。三、 發展態勢目前，冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術治療和經皮冠狀動脈介入治療（percutaneouscoronaryintervention，PCI）三種方式。藥物治療是冠心病的基礎療法，它可以緩解心絞痛癥狀和穩定病情，某些藥物也可以延緩或減輕冠狀動脈粥樣硬化的發展進程。外科搭橋手術是在開胸的情況下，用患者自己的一段靜脈或動脈血管連接發生狹窄或閉塞的冠狀動脈的兩端，建立起可恢復冠脈血流通過的旁路，這種手術是開展最早、現今仍被廣泛采用的外科治療方法

23、。PCI是近四十年逐步發展起來的治療冠心病的一種新的治療方法，是在不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經人體原有的管道，在影像設備（血管造影機、透視機、CT、MR、B超等）的引導下對病灶局部進行治療的創傷最小的治療方法。PCI通過特定的醫療器械在不開胸的前提下深入發生阻塞的血管進行治療、以達到血流恢復通暢的效果，以其療程短、創傷小、療效顯著、并發癥少、住院時間短的優點，受到了廣大臨床醫生和患者的青睞。PCI技術最早始于20世紀70年代，經歷了四十年的發展，目前已經比較成熟。迄今為止，PCI技術的發展主要經歷了經皮冠狀動脈腔內成形術（percutaneoustrans

24、luminalcoronaryangioplasty，PTCA）、裸金屬支架（baremetalstent，BMS）、藥物洗脫支架（drugelutingstent，DES）三個階段；在后兩個階段，冠脈支架產品取代了球囊，并且由裸金屬支架向藥物洗脫支架演化。1977年，為治療冠心病，德國外科醫生AndreasGruentzig首次通過經皮穿刺股動脈，逆行送入前端有加壓充液球囊的導管（即PTCA球囊導管），對冠狀動脈的狹窄病變進行機械擴張，使血流通暢，心肌供血改善，從而有效緩解臨床癥狀，降低心肌梗塞的發病率。PTCA手術有其自身的限制性，由于球囊擴張對血管壁造成一定損傷，術后將引起修復反應，擴張

25、部位內膜纖維細胞增生，在術后數月至一年內發生再狹窄的概率可高達40-50%。冠狀動脈血管內支架植入術是在PTCA手術的基礎上，置入一種由醫用金屬材料制成的支架，以防止血管彈性回縮和有效處理PTCA術中內膜撕裂、血管痙攣造成的血管閉塞等并發癥，減少術后再狹窄的發生率。1986年，法國醫生JacquesPuel和UlrichSigwart首先將冠脈支架植入手術應用于臨床，開創了這一領域的新紀元。1994年，原美國強生公司旗下Cordis業務部門（已被康德樂收購，以下簡稱“Cordis”）上市了Palmaz-Schatz冠脈支架，成為全球第一個成功的冠脈支架產品。冠脈支架產品因其對冠心病等心血管疾病

26、的治療具有的重要意義而具有重要社會價值與經濟效益。但是，由于植入支架造成血管內膜增生，冠狀動脈血管內支架植入術的再狹窄率仍有20%30%；同時，由于支架的植入在血管內放入了永久性的金屬支撐物，影響血管的正常收縮和舒張活動。裸金屬支架的植入造成血管撕裂，會刺激血管內平滑肌細胞增生，引起再狹窄。2002年，Cordis上市了全球第一個DESCypher支架。藥物洗脫支架采用生物相容性良好的聚合物，并將增殖抑制藥物涂覆在支架表面，從而緩慢釋放其所載藥物，從而達到抑制細胞增生的目的，降低再狹窄發生的機率。2003年，美國FDA批準藥物洗脫支架應用于臨床，其術后一年再狹窄發生率降為5%至10%左右。藥物

27、洗脫支架盡管為臨床解決了裸金屬支架時代的術后高比例再狹窄率的問題，但該類產品相比于裸支架，使用了增殖抑制藥物和載藥高分子層，產品設計和工藝局限性造成內皮化愈合的障礙，存在會引發高死亡率的晚期血栓（平均發生在支架植入后18個月）隱患，因此相比金屬裸支架，患者需要更長時間服用雙重抗血小板凝結藥物。此外，因內皮愈合不良而引起的顧慮還包括：再狹窄的再追趕、晚期貼壁不良（血管正向重塑）、微血管瘤、長期抗血小板治療帶來的各類出血風險和不便等。因此，近年來可降解聚合物載體藥物支架、無聚合物載體藥物支架及生物可吸收支架（BVS）等基于不同技術方向、設計理念的產品陸續推出。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核

28、心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第三章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨根據國家法律、行政法規的規定，依照誠實信用、勤勉盡責的原則，以專業經營的方式管理和經營公司資產，為全體股東創造滿意的投資回報。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展

29、；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、介入醫療器械行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立

30、現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx（集團）有限公司主要由xx投資管理公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資357.00萬元，占xx（集團）有限公司70%股份；xxx投資管理公司出資153萬元，占xx（集團）有限公司30%股份。四、 公司管理體制xx（集團）有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職

31、能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確

32、保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究

33、和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。

34、10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結

35、構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查

36、預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、何xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5

37、月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、蘇xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、任xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；20

38、19年8月至今任公司監事會主席。4、曹xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5、梁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。6、劉xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學

39、歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、田xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、于xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和

40、國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。2、公司年度財務會計報告、半年度財務會計報告和季度財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當年稅后利潤時，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照

41、股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。7、公司可以采取現金方式分配股利。公司將實行持續、穩定的利潤分配辦法，并遵守下列規定：（1）公

42、司的利潤分配應重視對投資者的合理投資回報；在有條件的情況下，公司可以進行中期現金分紅；（2）原則上公司最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據公司經營狀況擬訂合適的現金分配比例，報公司股東大會審議；（3）存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用

43、會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 行業、市場分析一、 產業政策1、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要“十三五”規劃指出，要深化醫藥衛生體制改革，堅持預防為主的方針，建立健全

44、基本醫療衛生制度，實現人人享有基本醫療衛生服務，推廣全民健身，提高人民健康水平。2、“十三五”國家科技創新規劃由國務院發布，提出要瞄準世界科技前沿，搶抓生物技術與各領域融合發展的戰略機遇，重點部署前沿共性生物技術、新型生物醫藥、綠色生物制造技術、先進生物醫用材料、生物資源利用、生物安全保障、生命科學儀器設備研發等任務，加快合成生物技術、生物大數據、再生醫學、3D生物打印等引領性技術的創新突破和應用發展。重點布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產品創新鏈，提升生物醫用材料產業競爭力。3、“健康

45、中國2030”規劃綱要國務院發布，提出推進藥品、醫療器械流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現代流通新體系。規范醫藥電子商務，豐富藥品流通渠道和發展模式。推廣應用現代物流管理與技術，健全中藥材現代流通網絡與追溯體系。落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯合采購；深化醫療器械審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導向的審批制度，提高醫療器械審批標準。加快創新醫療器械和臨床急需醫療器械的審評審批；加強高端醫療器械等創新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。4、“十三五”衛生與健康規劃國務院發布，提出強化食品藥品安全監管，健全藥品醫療器械監

46、管技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，提升對藥品醫療器械不良反應事件的監測評價和風險預警水平；創新發展藥品、醫療器械等產業，鼓勵創新藥和臨床急需品種上市，引導企業提高創新質量、培育重大產品，支持提升醫療設備的產業化能力和質量水平，推進發展應用。5、“十三五”醫療器械科技創新專項規劃提出推進健康中國建設，必須在醫療器械這一關鍵驅動領域的科技發展方面實現新的跨越；提升我國醫療器械自主創新能力、加強國產創新醫療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協同、均質、可及的醫療和健康服務體系等的重要支撐；加快醫療器械產業創新升級，提升國產裝備全球競爭力的重大需求。重點開發新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、

47、新型人工心臟瓣膜系統、智能消融設備和導管等產品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術。二、 產業政策1、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要“十三五”規劃指出，要深化醫藥衛生體制改革，堅持預防為主的方針，建立健全基本醫療衛生制度，實現人人享有基本醫療衛生服務，推廣全民健身，提高人民健康水平。2、“十三五”國家科技創新規劃由國務院發布，提出要瞄準世界科技前沿，搶抓生物技術與各領域融合發展的戰略機遇，重點部署前沿共性生物技術、新型生物醫藥、綠色生物制造技術、先進生物醫用材料、生物資源利用、生物安全保障、生命科學儀器設

48、備研發等任務，加快合成生物技術、生物大數據、再生醫學、3D生物打印等引領性技術的創新突破和應用發展。重點布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產品創新鏈，提升生物醫用材料產業競爭力。3、“健康中國2030”規劃綱要國務院發布，提出推進藥品、醫療器械流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現代流通新體系。規范醫藥電子商務，豐富藥品流通渠道和發展模式。推廣應用現代物流管理與技術，健全中藥材現代流通網絡與追溯體系。落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯合采購；深化醫療器械審評審批制度改革，研究建

49、立以臨床療效為導向的審批制度，提高醫療器械審批標準。加快創新醫療器械和臨床急需醫療器械的審評審批；加強高端醫療器械等創新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。4、“十三五”衛生與健康規劃國務院發布，提出強化食品藥品安全監管，健全藥品醫療器械監管技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，提升對藥品醫療器械不良反應事件的監測評價和風險預警水平；創新發展藥品、醫療器械等產業，鼓勵創新藥和臨床急需品種上市，引導企業提高創新質量、培育重大產品，支持提升醫療設備的產業化能力和質量水平，推進發展應用。5、“十三五”醫療器械科技創新專項規劃提出推進健康中國建設，必須在

50、醫療器械這一關鍵驅動領域的科技發展方面實現新的跨越；提升我國醫療器械自主創新能力、加強國產創新醫療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協同、均質、可及的醫療和健康服務體系等的重要支撐；加快醫療器械產業創新升級，提升國產裝備全球競爭力的重大需求。重點開發新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統、智能消融設備和導管等產品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術。三、 心血管疾病概述心血管疾病（CardiovascularDisease，以下簡稱“CVD”）指的是與心臟或血管相關的疾病。通常包括冠心病、腦血管病/中

51、風、高血壓性心臟病、風濕/類風濕性心臟病、先天性心臟病、動脈瘤、心肌病變、心內膜炎、深靜脈血栓和肺栓塞以及周圍末梢動脈血管疾病等。心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手。根據世界衛生組織（WHO）發布的2018世界衛生統計報告，在2016年全球有約1,790萬人死于心血管疾病，占全球死亡人數的31.4%，占慢性非傳染性疾病（NCD）死亡人數的44%。冠心病（亦稱缺血性心臟病）屬于循環系統疾病，是心血管疾病中較常見的一種疾病，它是供給心臟營養物質的血管冠狀動脈發生嚴重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動脈狹窄或阻塞，導致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病，在臨床上主要表現為心絞痛或心肌梗塞。根據2016年中國心血管

52、病報告統計，我國冠心病患病人數1,100萬左右。從死亡率看，2002-2017年我國總體冠心病的死亡率持續上升，其中農村居民的死亡率升高明顯，接近甚至超過城市居民的死亡率。一方面農村居民的冠心病發病率有所上升，另一方面受限于支付能力及基層醫療水平，我國農村居民的冠心病治療水平低于城市居民。另外，從我國醫院的缺血性心臟病的出院人數可知，我國居民的缺血性心臟病患病人群數量上升明顯。雖然隨著治療水平的不斷上升，我國缺血性心臟病住院病人的平均住院日呈現下降趨勢，但其醫藥費用隨之上升，給居民尤其是農村居民帶來沉重的經濟負擔。第五章 法人治理結構一、 股東權利及義務股東按其所持有股份的種類享有權利，承擔義

53、務；持有同一種類股份的股東，享有同等權利，承擔同種義務。股東為單位的，股東單位內部對公司收購、出售資產、對外擔保、對外投資等事項的決策有相關規定的，公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序，公司應依據公司章程及公司制定的相關制度確定決策程序。股東單位可自行履行內部審批流程后由其代表依據公司法、公司章程及公司相關制度參與公司相關事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應的表決權；（3）對公司的經營行為進行監督，提出建議或者質詢；（4）依照法律、行政法規及公

54、司章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（5）查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議和財務會計報告；2、股東提出查閱前條所述有關信息或索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件，公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內容違反法律、行政法規的，股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起60日內，請求人民法院撤銷。公司根據股東大會、董事會

55、決議已辦理變更登記的，人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后，公司應當向公司登記機關申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規規定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；5、持有公司5%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質押的，應當自該事實發生當日，向公司作出書面報告。6、公司的股東或實際控制人不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。如果存在股東占用或轉移公司資金、資產及其他資源情況的，公司應當扣減該股

56、東所應分配的紅利，以償還被其占用或者轉移的資金、資產及其他資源。控股股東發生上述情況時，公司應立即申請司法系統凍結控股股東持有公司的股份。控股股東若不能以現金清償占用或轉移的公司資金、資產及其他資源的，公司應通過變現司法凍結的股份清償。公司董事、監事、高級管理人員負有維護公司資金、資產及其他資源安全的法定義務，不得侵占公司資金、資產及其他資源或協助、縱容控股股東及其附屬企業侵占公司資金、資產及其他資源。公司董事、監事、高級管理人員違反上述規定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。造成嚴重后果的，公司董事會對于負有直接責任的高級管理人員予以解除聘職，對于負有直接責任的董事、監事，應當提請股東大會予以罷免。公司還有權視其情節輕重對直接責任人追究法律責任。7、公司的控股股東、實際控制人及其他關聯方不得利用其關聯關系損害公司利益，不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。違反規定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司的控股股東、實際控制人及其控制的企業不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權益，