1、目錄章節(jié)標題識別的過程頁碼封面0目錄1 -7前言8頒布令9質(zhì):1:方針10企業(yè)概況1 11.管理原則112.范圍與應用123引用標準、術語和宦義12-134.組織環(huán)境1 44. 1了解組織及環(huán)境144. 2了解相關方的需求和期望144 2. 1了解相關方的需求和期望-補充141.3確泄質(zhì)量管理體系范囤144.3. 1確泄質(zhì)量管理體系范圍-補充144. 3.2顧客特殊要求1 44. 4質(zhì)量管理體系及其過程14-164. 4 . 1組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系164.4. 1. 1產(chǎn)品和過程一致性174. 4.1. 1. 1產(chǎn)品安全17441. 2外包過程1 74.4 2必要時175

2、.領導作用Ml領導作用1851領導作用和承諾185 1. 1總則185.1. 1 1企業(yè)責任185 1. 1. 2過程效率1 85.1. 1.3過程所有者185. 1.2以顧客為關注焦點18章節(jié)標題識別的過程頁碼52方針M1領導作用1 85.2. 1質(zhì)量方針的制定185.2. 2質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責、和權限185.3. 1組織的角色、職責和權限-補充185. 3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186策劃M2策劃18-196. 1應對風險和機遇的措施18-196 1. 1確左需處理的風險和機會18-196. 1.2策劃和處理方案18-1 96. 1.2. 1風險分析18-196.

3、 1. 2.2應急計劃18-1 96.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃18-1 96. 2. 1質(zhì)量目標18-196.2.2策劃和實施1 8- 196.2.2. 1質(zhì)量目標及英實現(xiàn)的策劃的一補充1 8 -196. 3變更的策劃18-197 支持197. 1資源1 97.1 1總則197.1.2人員197. 1. 3基礎設施S1基礎設施管理19-2 07.1. 3. 1工廠、設施和設備計劃19-207.1.4過程和運行的環(huán)境207. 1. 4 . 1過程運行環(huán)境一補充207 . 1. 5監(jiān)視和測量資源S2監(jiān)視和測量資源管理2 0-227 . 1 . 5 1總則2 0-227 . 1 5 . 1. 1測量

4、系統(tǒng)分析2 0-227. 1. 5. 2測量溯源2 0-227.1. 5. 2.1校準/驗證記錄20-22章節(jié)標題識別的過程頁碼7. 1. 5.3實驗室要求S2監(jiān)視和測量資源管理20-227 . 1. 5. 3. 1內(nèi)部實驗室2 0-22二 1 . 5. 3. 2外部實驗室20-227. 1 6組織的知識2 0-227. 2能力S3人力資源管理2 2-237.2. 1培訓22-237.2. 1. I在職培訓2 2-237.3意識22-2 37.3. 1總識-補充22-237. 3.2員工激勵授權22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4文件記錄管理237.5. 1總則237.5. 1 1

5、質(zhì)量管理體系文件237. 512質(zhì)量手冊237. 5.2創(chuàng)建與更新247. 5. 3形成文件的信息控制247. 5. 3.2. 1記錄的保存247. 5. 3.2. 2工程規(guī)范248.運行258.1運行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務的要求C1市場營銷25& 2.1顧客溝通2 58 2. 1. 1顧客溝通一補充258.2. 1.2顧客溝通一培訓258.2. 2產(chǎn)品和服務要求的確泄C2報價及項目確泄2 5-268.2.2 1產(chǎn)品和服務要求的確泄-補充2 5-268 2.3產(chǎn)品和服務要求的評審C3訂單管理26-27& 2.4產(chǎn)品和服務要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)C4過程設計和開發(fā)

6、2 7-28章節(jié)標題識別的過程頁碼& 3. 1總則C4過程設計和開發(fā)27-28& 32設計開發(fā)的策劃27-288. 3. 2. 1多方論證方法27-288.3. 2.2設計開發(fā)策劃-培訓27-2 88 3.2. 3產(chǎn)品設計技能27-288.3. 3設計開發(fā)的輸入27-288.3. 3. 2制造過程設計輸入27-28833.3特殊特性2 7-28834設計開發(fā)的控制2 7-288.3.4. 1監(jiān)測27-288. 3. 4 2設計開發(fā)確認27-2 88. 3. 4. 3樣件計劃27-2 88 3.4. 4產(chǎn)品批準過程27-288. 3.5設計和開發(fā)的輸出27-288. 352制造過程的設計輸出2

7、7-288 3. 6設計開發(fā)的更改2 7-2 88.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制2 8-29& 4. 1總則2 8-298 4. 1. 1總則一補充2 8-29& 4. 1 2供應商選擇過程2 8-2 98 4. 1. 3顧客提左的供貨來源28-2 98. 4. 2控制類型和程序S5采購控制28-298421控制類型和程序-補充28-298. 4. 2.2法律法規(guī)要求28-29& 4. 2. 3供應商質(zhì)量管理體系要求2 8-298.4. 2. 3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-298 4. 2.4供應商監(jiān)測28-298. 4.2. 4 . 1二方審核2 8-2 9824.5供應商開發(fā)28-2 98

8、 2.4. 5.1供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)2 8-29章節(jié)標題識別的過程頁碼8 . 4. 2. 5. 2供應商績效開發(fā)28-29843外部供方信息S 5采購控制28-2 98 4 . 3.1夕卜部供方信息-補充2 8-2 985生產(chǎn)和服務的提供C5產(chǎn)品制造30-3 18.5. 1生產(chǎn)和服務提供的控制30-318. 5. 1. 1控制計劃30-3 18. 5. 1. 2標準作業(yè)-操作作業(yè)指導書和可視化標準30-3 18. 5. 1. 3作業(yè)準備驗證3 0-318 . 5. 1. 4停機后驗證3 0-318. 5. 1 5全而生產(chǎn)維護S6設備管理S7工裝管理318 5. 1 . 6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試

9、驗檢驗工裝和設備的管理31-328. 517生產(chǎn)計劃C5產(chǎn)品制造328 5. 2標識和可追溯性328. 5 . 3顧客或外部供方的財產(chǎn)328.5. 4防護S8產(chǎn)品防護3 2-338. 5 5交付后活動C 6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理338. 5. 5. 1服務信息反饋3 4-358. 5. 5. 2與顧客的服務協(xié)議34358 5.6更改控制358561更改控制-補充358.5. 6 1. 1應急過程控制3586產(chǎn)品和服務的放行S9產(chǎn)品和服務的放行3 5-368 6. 1產(chǎn)品和服務放行-補充35-368. 6. 2全尺寸和功能試驗35-36& 6.3外觀項目3 5-36864外部提供產(chǎn)品和服務的符

10、合性驗證和接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6. 6接收準則3 5-36章節(jié)標題識別的過程頁碼8. 7不合格輸出的控制S10不合格品控制36-378 7. 1總則36-37& 7 1 .1顧客特許36-378 7 . 1.2不合格控制-顧客規(guī)左的過程36-37& 7 1. 3可疑產(chǎn)品的控制3 6-378 . 7. 1. 4返工產(chǎn)品的控制36-378.7. 1 5顧客通知3 6-378 . 716不合格品的處置36-378.7. 2組織應保留形成文件的信息36-379績效評價379. 1監(jiān)視、測量分析和評價379. 1 1總則379 1. 1. 1制造過程的監(jiān)視和測量379

11、. 1 . 1. 2統(tǒng)訃工具的識別379.1. 1.3基礎統(tǒng)計概念知識379. 1.2顧客滿意S11顧客滿意度測量37-389. 1. 2. 1顧客滿意-補充3 7-389. 1 . 3分析和評價M3分析和評價38-399. 1.3. 1優(yōu)先級38-3 99.2內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核399.2.2. 1內(nèi)部審核方案399 . 2. 2.2質(zhì)量管理體系審核399. 2.2. 3制造過程審核399. 2.2 4產(chǎn)品審核399. 2 . 2 . 5內(nèi)部審核員資格3 99.3管理評審M5管理評審409. 3 . 1總則409.3 1. 1質(zhì)量管理體系績效40932評審的輸入409. 3. 2. 1管理

12、評審輸入一補充409. 3. 3評審的輸岀40章節(jié)標題識別的過程頁碼9. 3. 3. 1評審輸出-補充M5管理評審4010改進M6改進4110. 1總則4110.2不合格和糾正措施4110. 2.1處理411 0. 2. 2證據(jù)信息4110. 2. 3問題的解決4110. 2. 4防錯4 110. 2.5保修管理4110. 2. 5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析411 0.2. 6預防措施41103持續(xù)改進411 0. 3. 1組織的持續(xù)改進419.0附件91顧客特殊要求429. 2組織架構圖439.3質(zhì)量負責人任命書449. 4職能分配表459. 5標準條款與過程、文 件對照表479.6過程

13、績效表489.7過程關系圖4998質(zhì)疑體系保證圖50前言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF 1 6949:20 1 6編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用I S09 0 0 1:20 1 5所規(guī)定的概念和術語的定義。本手冊山文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊山公司總經(jīng)理批準發(fā) 布。本手冊的管理按文件管理程序實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊111品質(zhì)體系歸口管理。頒布令XXXXX科技有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊根據(jù)I ATF169 4 9： 20 1 6質(zhì)量管 理體系汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用IS0900 1 : 2 0 15的特別要求以及本公司

14、的實際情況 編制，并符合滿足國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,確保質(zhì)量管理 體系、質(zhì)量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任： 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量U 標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力； 以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； 嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出;為了確保

15、按照IATF1694 9： 2016的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門 負責人必須按照I AT F 16949: 2 01 6和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導及 監(jiān)管的職責將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2015年1 1月1日起正式實施。總經(jīng)理：2 015年11月1日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針質(zhì)扌第一，科學發(fā)展，技術創(chuàng)新 誠信守約.詮釋:質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學發(fā)展并不斷的技術創(chuàng)新和持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量，使我 們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高水平的產(chǎn) 品質(zhì)量和服務來維持和促進企業(yè)的生存和發(fā)

16、展，并滿足更多客戶的要求。為達成此一政策,本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關之要求，本手冊即是 詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執(zhí)行：一新進員工到職時，即教導其了解熟記質(zhì)量政策。一透過相關質(zhì)量活動，落實質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質(zhì)量LI標并實施之,定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標見附件總經(jīng)理:年 月企業(yè)概況XX XXX科技有限公司，是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深圳于2 0 12年4月 成立,公司不斷擴大2015年9XXXXX成

17、立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗證人 員采用先進的技術團隊與注塑工藝生產(chǎn)等;主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等.主要客戶：Te s la奔馳 CH I CCO等。經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務實、創(chuàng)造價值.1.管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導思想和基本原則：以顧客為關注重點；領導作用；全員參與；過程方法;持續(xù)改進；基于事實的決策方法；關系管理。并在質(zhì)量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想!2 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，該標準的增補 或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新

18、版本的可能性。ISO9 0 00-20 1 5質(zhì)量管理體系基礎的術語ISO 9 0 0 1-2015質(zhì)量管理體系要求IATF169 4 9:201 6質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用1 S09001： 20 1 5的特別要求3. 術語和定義本手冊的術語和泄義采用ISO 9 000-20 1 5質(zhì)量管理體系基礎和術語及IATF1694 9 : 2 0 1 6質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用IS0900 1 :2015的特別要求中的術語和立義。1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設計職責的組織組織有權限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注:本職責包括按顧

19、客規(guī)定的應用 范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校 準的設施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試、J價和，準：用來進行上述活動的設備淸單；進行上述活動的方法和標準的淸 單6制造制造或裝配以下事項的過程:注塑成型、沖壓、淸洗、熱處理、組裝或英它最終 服務7預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法

20、、數(shù)量、非計劃或延遲 交付而導致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)：場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品 特性或制造過程參數(shù)3. 3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MS A測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQ P產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8s/c安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設計1 0QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設備能力指數(shù)14sop作業(yè)指導書

21、（工藝卡）1 5SIP檢驗指導書（檢驗卡）167S整理、整頓、淸掃、淸潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO 9 000國際標準化組織頒布的標準1 8IQC進料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員1 9I PQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KP I目標4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境：公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期能力的內(nèi)外部因素進行確定并分析，并每年在管理 評審會議上進行評審。4.2理解相關方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部

22、進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體由總經(jīng)理與行政部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會 議上會對相關方的需求和期望進行評審并做相關的改進。4. 3確定質(zhì)量管理體系的范圍4. 3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件組織實施IATF16949:2016的特別要 求，并結合本公司的實際編制而成,包括：a）本公司質(zhì)量管理體系范囤的左義；b）iiE實本公司有能力穩(wěn)左地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c）以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表 述：4.3.2認證范圍；本手冊適用于東莞市睿派塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生

23、產(chǎn)和服務。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949： 2016標準條款，因公司產(chǎn)品為客戶設汁并按圖制作，所以公司對 標準條款中8. 3. 3. 1與8. 3. 5. 1產(chǎn)品的設計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。本手冊應用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務的所有人員、場所和過程。4.4質(zhì)童管理體系及其過程公司按I S0900 1 : 2 0 15. IATF I 6949： 2016標準的相關要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要 求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。公司管理者代表具體負責組織

24、質(zhì)量管理體系的 建立和實施。公司質(zhì)呈:管理采用過程方法并做到：a）識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、B、C、D所描述）。b）確左過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相直關系；章魚圖E描述了質(zhì)量管 理體系過程分類關系：矩陣圖方法F描述了 3類過程相互關系）。A、按過程立義的質(zhì)量管理體系；過程:一組將輸入轉化為輸岀的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供 產(chǎn)品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結朿。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導向過程COP：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影

25、響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP,以實現(xiàn)顧客滿意。C1：市場營銷C2:報價及項目確立C3：訂單管理C4:過程設計與開發(fā)C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預計目標的過程。支持過程是支持COP 功能的必要過程。公司通過對以下S P的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。S1:基礎設施管理S 2 :監(jiān)視和測量資源管理S5：采購控制S6：生產(chǎn)設備管理品防護S 9:產(chǎn)品和服務放行S10不合格品控制D、管理過程MP生產(chǎn)設備管理S3：人力資源管理S4:文件記錄管理S7：工裝管理S8：產(chǎn)S11客戶滿意度測

26、屋用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確左公司組織結構、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。內(nèi)部審核Ml：領導作用M2：策劃M3：分析和評價M 6 :改進M5：管理評審E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關系圖F、公司顧客導向過程和支持過程相互關系矩陣圖：C2 報價 及項 目確立XC 5 產(chǎn)品 制適8S支 持 過 程VVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVVV審11M進c）為了確保這些過程的有效運行和控制，公司立義了所需的準則和方法并規(guī)定責任與權限:d）確保過

27、程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確左；e）監(jiān)測并分析這些過程。f）實現(xiàn)過程策劃的預定目標并持續(xù)改進這些過程。在后而的章節(jié)中，按過程一一進行了詳細的描述。4. 4.1產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務的一致性見8. 4.4. 4. 1.1產(chǎn)品安全公司從業(yè)務開始對產(chǎn)品安全進行確左并通過APQP進行管理,并制左相關的FN4EA.工程、檢 驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關文件來控制產(chǎn)品安全性。4. 4 . 1 . 2外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方 法見& 4.4.4. 2公司制定

28、了文件與記錄的相關控制文件，并按此實施并提供過程支持性文件與相關證據(jù)。見 7. 5.5. 領導作用Ml領導作用(5. 1;5. 1.1； 5.1.1.1;5.1. 1.2;5.1. 1 3;5.1.2; 5. 2； 5.2. 1 ;5. 2. 2 ；5.3; 5. 31;53 . 2）輸入信息：公司發(fā)展戰(zhàn)略：公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標桿分析；績效表現(xiàn)；最高管理者的期望：質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：顧客滿意過程績效質(zhì)量方針質(zhì)量負責人任命書員工行為規(guī)范；道徳提升方針：質(zhì)量管理體系策劃結果

29、；組織架構及部門職責權限質(zhì)量體系所需資源過程描述：本過程泄義了總經(jīng)理或受權人員的領導作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戸滿意為關注焦點過程所有者：總經(jīng)理或受權人員:負責為質(zhì)量體系策劃提供相關資源，制立質(zhì)量方針、目標，確定公司組織架構及各部 職責權限，制定企業(yè)責任，關注客戶滿意。過程相關職責：O各部門:負責配合總經(jīng)理完成公司相關戰(zhàn)略要求。過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單.辦公用品類；過程績效指標：無相關文件：管理職責程序RP-QPN4-0 16. 策劃（6. 1; 6.1.1；輸入信息：最高管理者的期望：質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）顧客的期望和滿意度： 競爭對手分析：公司

30、經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結果應急計劃過程描述：M2策劃6. 1. 2； 6. 1. 2 1 ； 6.1. 2.2; 6. 2； 6. 2.1 ;6. 2.2;6. 2. 2.1； 6. 3)公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況公司外部經(jīng)營環(huán)境；標桿分析；風險與機遇的分析與對策質(zhì)量目標績效表現(xiàn)；本過程左義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應對的機遇與風險，及反應計劃，制左質(zhì)量目標，并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。過程所有者：總經(jīng)理、體系：負責質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分 析與對策。制定相關反應計劃及

31、質(zhì)量目標的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關職責：o各部門：負責配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類：過程績效指標：相關文件：無風險管理程序RP-Q PM-02緊急應變計劃RP-QPM-037.支持7. 1資源7.1. 1總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a）建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進其有效性；b）通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度;7.1. 2公司管理層為質(zhì)量管理體系運行、實施和控制的人員。S1基礎設施管理 (7.1.3;7.1.3. 1 )輸入信息:公司經(jīng)營計劃； 質(zhì)量管理

32、體系要求; 基礎設施維護數(shù)據(jù):法律法規(guī)要求：生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉移/人力疲勞等;新設備設施要求：輸出信息：承包方管理；基礎設施更新計劃；基礎設施維護保養(yǎng)計劃;過程描述：應急計劃；現(xiàn)有操作的有效性評價;基礎設施的報廢/處置；基礎設施維護數(shù)據(jù)：本過程泄義了為達到產(chǎn)品符合要求，改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供維護和工作環(huán)境管理要求，包括：a）建筑物、工作場所及相關的設施；b）過程設備設施，包括：生產(chǎn)設備、工作環(huán)境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設施：C）由多方論證小組/項目小組來制立工廠、設施和設備訃劃。使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運, 便于材料的同步流動以及最大

33、限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續(xù)改進和不斷提髙制造過程 能力，制泄并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附 加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方而：對工作自動化進行適當評價，找出生產(chǎn)過程中反復性髙的地方進行改進，實現(xiàn)自動化作業(yè)：人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方而考慮，并 利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究：對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價：貯存和周轉庫存量評價；針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作 進行簡化、合并；過程所有

34、者總經(jīng)理：負責對基礎設施提供的決策。過程相關職責：O生產(chǎn)部：負責組織基礎設施配置和劃配制定。o工程部：參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。o生產(chǎn)部：參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。過程資源:財務、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標：基礎設施維修汁劃達成率相關文件：設備設施管理程序RP-QPM-047. 1.4過程運行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素:社會因素、物理因素、心理因素。7.1.4.1運行環(huán)境的補充公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理(7.1.5； 7 1. 5.1;7.1. 5 1.1; 7.1.5.

35、2； 7.1.5. 2.1； 7.1. 5.3； 7. 1.5.3. 1 ;7.1.5.3. 2)輸入信息：計量法規(guī)；監(jiān)視和測量裝巻淸單；輸出信息：適宜的監(jiān)視和測量裝巻；監(jiān)視和測量裝巻的維護計劃、更新計劃:實驗室要求：監(jiān)視和測量裝巻檢左、校準記錄：國家或行業(yè)標準；產(chǎn)品和過程要求監(jiān)視和測量裝垃檢泄/校準訃劃；測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃和報告；監(jiān)視和測量裝置失效評價結果;監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述：本過程左義了對監(jiān)視和測量裝巻、專用檢具檢泄/校準、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（MSA）、 實驗室要求、外委計量的管理要求。包括：對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準

36、，按照規(guī)立間間隔，或在使用前進行校準或檢泄。當不存 在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)；b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c）能被識別，以確泄苴校準狀態(tài)；d）防止可能使用測量結果失效的調(diào)整；e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，必須對以往測量結 果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧屎万炞C結 果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規(guī)左要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其 滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認；測疑系統(tǒng)分析； 校準/驗證記錄：用以證明產(chǎn)品符合規(guī)左的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所

37、有的設備，其校 準/驗證活動記錄必須保存并包括：a）設備鑒左，包括設備校準所用的測量標準：b）由生技更改所發(fā)生的修訂；c ）在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d ）對規(guī)范以外情況的影響的評估：e）在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明；f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應及時通知顧客。內(nèi)部實驗室；確左實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范用。實驗室符合以下技術要求；a）實驗室程序的充分性：b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗；d）根據(jù)相關過程標準正確實施這些服務的能力；e）有關記錄的要求；注：通過ISO/I EC 2 7025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求,但并不強制。外

38、部實驗室；為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確泄的范用，包括有能力進行 的檢驗、試驗或校準服務，其必須：a）有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；b）實驗室必須通過IS0/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據(jù)可以由顧客評泄，如顧客批 準的第二方評左證明實驗室滿足ISO/IMC270 2 5或相應國家標準的意圖。當給左的設備、校準服 務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，過程所有者：品質(zhì)部：負責監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負責建立并實施汁量管理體系。過程相關職責：O各職能部門：負責協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝宜的管理。過程資源：外部

39、實驗室標準件、檢驗場地、資質(zhì)人員；過程績效指標:儀器校驗計劃達成率。相關文件：監(jiān)視和測量資源管理程序R P -QPM-05M S A量測系統(tǒng)分析管制程序RP-QPM-067. 1.6 組織知識公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外 部研討會，交流會，外送相關人員去學習來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特左的知識公司申請專利進行保護，公司制左相關文件對知識進行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡進行交流。S3人力資源管理(7. 2 ;7. 2.1； 7. 2.1. 1； 7. 3； 7. 3. 1 ; 7 . 3. 2)輸入信息：崗位配置狀況識別：績效管理制度；社會保

40、障政策；公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化;員工培訓需求；審核結果；顧客抱怨：培訓效果反饋：公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略：經(jīng)營計劃；崗位描述：績效考核情況；法律法規(guī)及相關要求； 質(zhì)量管理體系要求；公司短期、中長期經(jīng)營計劃；公司崗位技能標準及員工技能評左結果;輸出信息：員工調(diào)配：員工激勵實施：年度培訓計劃；培訓效果評估報告;年度人力資源需求計劃：崗位差異分析；員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除;員工培訓檔案；過程描述：本過程泄義了崗位需求確左、崗位能力確左、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵 與授權、嶄金制度等的管理要求，員工能力需求確左、培訓il劃和實施、在職工培訓建立和管理、課 程開發(fā)、

41、培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求過程所有者：行政部：負責人力資源的管理：負責培訓計劃的制世和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關職責：O相關部門：負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理：負責提出培訓需求交由人力資源部統(tǒng)籌安 排。過程資源:電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標:年度培訓計劃達成率；相關文件：人力資源管理程序RP-QPM-077.4溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進行了確泄，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當而溝通 等。并對內(nèi)外部溝通的對應部門進行了規(guī)定。具體如下：總經(jīng)理：負責質(zhì)量管理體系相關信息的管理品質(zhì)部：負責顧客抱怨

42、、服務信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負責產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關信息的收集和傳遞：工程部：負責過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集; 采購部：負責關于采購信息與供方的溝通；7. 5形成文件的信息7. 5.1總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：a）經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b）質(zhì)量手冊；C）程序文件；d）本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件：（如作業(yè)指導書）;e）標準所要求的記錄適用的其他文件包括：圖紙;標準,規(guī)范;作業(yè)指導書：作業(yè)規(guī)范等7.5.1. 1 .公司質(zhì)量管理體系文件結構:級文件二級文件描述公司戰(zhàn)略.方針、組織機構和過程順仔及關系的文件么？如何做？

43、三級文件其它文件為完成的活動或達到的結果捉供描述公司過祝的工作方法的所有程用.誰做？做什描述作業(yè)標準和作業(yè)方法的文件.如何做？S 4文件.記錄管理3； 7. 5. 3.1;7 5. 3. 2； 7. 5. 3 2.1;7 5. 3.2. 2)外來文件一法規(guī).標準、顧客要求等；記錄一各過程的數(shù)據(jù)、結果，需滿足法律法規(guī)規(guī)和顧客要求等；工程規(guī)范一評審要求、影響PPA P變更的控制要求過程控制要求； 技術文件一產(chǎn)品相關的圖樣、標準、數(shù)據(jù)等分發(fā)和應用；客觀證據(jù)的文件75.1.2質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括:a）質(zhì)咼管理體系的范用 b）滿足IATF16 9 49： 2 0 16的

44、途徑和職責C）引用質(zhì)量管理體系程序d）質(zhì)量管理體系過程的順序及英相互關系的描述e）刪減的細節(jié)與合理性（7. 5.2; 7. 5.輸入信息：標準的要求；法律法規(guī)要求；員工能力水平：管理要求；顧客要求：管理體系的要求。輸出信息：手冊、程序、作業(yè)指導書、記錄的批準、外來文件評審和分發(fā)應用：技術文件分發(fā)應用；過程描述：本過程圧義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準、分發(fā)更改和修訂.標識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期.處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處宜/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部.品質(zhì)部、PHC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件: 過程

45、所有者：品質(zhì)體系：負責文件和記錄的歸口管理：負責質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負責質(zhì)量記錄的歸口 和管理；過程相關職責：O工程部：負責技術文件的編制和管理；O各部門：負責本部門三、四級文件的編寫使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理;過程資源：過程績效指標：相關文件：文件與資料管理程序記錄管理程序計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆.空白表單、辦公用品舊版文件回收率RP-QPM-08RP-Q P M-098. 1運行策劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和服務要求的所需過程進行策劃見4.4,并按此進行了實施控制，外包的過程按8.4要求進行實施。并對更改進行控制。(&輸入信息：顧客新產(chǎn)品信息；產(chǎn)品新市場信息；競爭對

46、手數(shù)據(jù)：輸出信息：新產(chǎn)品、新市場信息分析報告：產(chǎn)品信息：C1:市場營銷2 ;& 2.1;&2. 1.1;&2. 1.2)經(jīng)營計劃/營銷戰(zhàn)略：相關法規(guī)、標準：以往的數(shù)據(jù)資料顧客要求；過程描述：本過程泄義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務洽談要求,并反饋、評左糾正措施給新的產(chǎn)品/ 過程包括：目前正在生產(chǎn)/交付過程中的信息。過程所有者：銷售部:負責新產(chǎn)品、新市場信息的收集.分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。過程相關職責：O研發(fā)部、品質(zhì)部:參與新產(chǎn)品新市場相關信息的評審。O項目小組：負責將相關的信息反饋給市場部。過程資源:車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡、紙、筆;過程績效指標:公司銷售額C 2報價/項目確定(& 2. 2;& 2.2.1)輸入信息：初始材料淸單；適用的共用工裝信息；新設備/新檢測設備/新工裝信息：制造/管理/物料成本信息；以往報價/投標信息；顧客書而/ 口頭的要求：相關文件:A PQ P產(chǎn)品質(zhì)疑先期策劃控制程序RP-Q PM-10輸出信息：投標文件/報價單；顧客信息反饋：過程描述：本過程左義了新客戸新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設計開發(fā)前投標/報價過程調(diào)査、內(nèi)部溝通、價格估算、 與顧客的信總溝