1、叢林鋁材檢測中心質(zhì)量體系文件內(nèi)部審核檢查表受審核部門：表號：cllcjz/jl-414-1-0-3-a/1-2007檢查人/日期：編號：4.1組織條 款評 審 內(nèi) 容評審結(jié)果評 審 說 明4.1.1實驗室或?qū)嶒炇易鳛槠湟徊糠值慕M織是否在法律上是可識別的:如果實驗室是獨立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨立機構(gòu)編制?如果實驗室隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構(gòu)組成是否有主管部門（獨立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實驗室負責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作?4.1.2實驗室是否明確承諾并切實履行職責(zé)，確保其檢測和校準(zhǔn)活動符

2、合cnas-cl01:2006的要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？4.1.3不論實驗室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行,其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行？根據(jù)實驗室業(yè)務(wù)范圍設(shè)置工作崗位,包括取樣和制樣的實驗室，其質(zhì)量體系須覆蓋室外作業(yè)和加工車間一切質(zhì)量活動的控制。4.1.4.若實驗室的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實驗室檢測和/或校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識別潛在的利益沖突？4.1.5實驗室是否：a) 有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源

3、，包括實施、保持和改進管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？當(dāng)實驗室檢測工作涉及化學(xué)分析檢測、物理性能檢測等獨立學(xué)科的試驗時，應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置技術(shù)管理者。b)有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響？c）有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護？d）有政策和程序以避免實驗室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動？e）確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持

4、服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機構(gòu)圖表明）f）規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g）由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進行充分的監(jiān)督？h）有技術(shù)管理者，全面負責(zé)技術(shù)運作和提供確保運作質(zhì)量所需的資源？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時候都能保證與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實施和遵循；其能有直接渠道與對決定實驗室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？k)

5、 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？考核實驗室影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的主要人員的質(zhì)量職責(zé)，詢問實驗室主要人員對自己分工職責(zé)和接口的熟悉和掌握程度，以及為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的貢獻。4.1.6最高管理者是否能確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通?核查最高管理者職責(zé)是否建立有實驗室的內(nèi)部溝通機制，查閱相關(guān)的規(guī)定和相關(guān)的活動記錄，評價溝通方式的有效性。4.2管理體系4.2.1實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？體系文件是否使

6、相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？4.2.2實驗室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a) 實驗室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對實驗室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d)實驗室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e)實驗室管理層對遵守cnas-cl01:2006及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾？4.2.3最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續(xù)

7、改進其有效性承諾的證據(jù)?詢問最高管理者對質(zhì)量體系的承諾內(nèi)容，核查對管理體系的持續(xù)改進的設(shè)想與實施證據(jù)。4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織?詢問最高管理者通過什么方式將客戶要求和法定要求傳達到實驗室的所有員工，查閱相關(guān)記錄和證據(jù)。4.2.5質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)？4.2.6質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循cnas-cl01:2006的責(zé)任？4.2.7當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保保持管理體系的完整性?查手冊是否有規(guī)定和變更發(fā)生時的記錄。4.3 文件控

8、制4.3.1總則實驗室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？4.3.2.2所用程序是否確保：a) 在對實驗室有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b) 是否對文件進行定期審查和必要時進行修訂，以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求？c) 無效或作廢的文件是否及時從所有使用或分發(fā)處撤除，

9、或用其它方法保證防止誤用？d) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？4.3.2.3實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)？4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？4.3.3.3如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽

10、名并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更改和控制？4.4 要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1實驗室是否建立和保持其程序，以評審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解？ b) 實驗室有能力和資源滿足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？ d)工作開始前，實驗室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗室和客戶雙方的接受？4.4.2是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合

11、同執(zhí)行期間，與客戶進行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？4.4.3評審是否包括實驗室分包的任何工作？4.4.4.對合同的任何偏離是否均通知了客戶?4.4.5.工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?4.6服務(wù)和供給品的采購4.6.1實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實驗室是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？4.6.2實驗室是否確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要

12、求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？4.6.3影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？4.6.4實驗室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價？是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？4.7 服務(wù)客戶4.7.1實驗室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？4.7.2實驗室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負面的？是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進管理體

13、系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)查閱實驗室收集的客戶意見和建議，詢問相關(guān)責(zé)任人員，是否對客戶的意見和建議進行了分析，采取了相應(yīng)的改進措施。4.8投訴實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實驗室是否有政策和程序，當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施？該政策和程序是否保證：a)確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）？b)進行對不符合工作嚴(yán)重

14、性的評價？c)立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？d)必要時，通知客戶并取消工作？e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？4.9.2當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？4.10改進實驗室是否通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續(xù)有效查閱手冊是否有規(guī)定和實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審記錄及其有效性。4.11糾正措施4.11.1總則實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在識別

15、了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？4.11.3糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)？是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？4.11.4糾正措施的監(jiān)控實驗室是否對結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？4.11.5附加審核如果對不符合或偏離的識別導(dǎo)致對實驗室對其政策和程序的符合性、或?qū)nas-cl01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室

16、是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行審核？4.12預(yù)防措施4.12.1實驗室是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？在識別出改進機會或者需采取預(yù)防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？4.12.2實驗室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？4.13 記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實驗室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?4.13.1.2所有記錄是否

17、清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？4.13.1.3所有記錄是否安全保護和保密？4.13.1.4實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實驗室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存？如可能，每項檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復(fù)？記錄是否包括負責(zé)抽樣、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的

18、標(biāo)識？4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄？該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？4.14 內(nèi)部審核4.14.1實驗室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和cnas-cl01:2006的要求？內(nèi)部審核計劃是否涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審

19、核？審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？4.14.3是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？4.14.4跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性?4.15 管理評審4.15.1實驗室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更

20、或改進？該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？4.15.2是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施？5.2 人員條 款評 審 內(nèi) 容評審結(jié)果評 審 說 明5.2.1實驗室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員能力？使用正在培訓(xùn)中的員工時，是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否

21、按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認(rèn)？實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷（至少十年）。從事取樣和制樣的工人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。5.2.2實驗室管理者是否制訂關(guān)于實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實驗室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？培訓(xùn)計劃是否適應(yīng)于實驗室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價這些培訓(xùn)活動的有效性？實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員（熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員）

22、應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評價的方法。1、詢問技術(shù)主管：如何組織實施員工的技術(shù)培訓(xùn)，查閱相關(guān)記錄。2、評價培訓(xùn)的有效性：培訓(xùn)計劃是否可行，目標(biāo)是否明確，培訓(xùn)結(jié)果是否達到預(yù)期的目標(biāo)。5.2.3實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員？使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作？5.2.4實驗室是否有對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備？實驗室是否保留

23、所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲取？化學(xué)分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告。5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施？是否確保實驗室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實驗室的固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時，是否予以特別注意？對可能影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？實

24、驗室應(yīng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和人員健康的文件化程序并配備相應(yīng)的安全防護設(shè)施。5.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時，實驗室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時，是否停止檢測和校準(zhǔn)？實驗室應(yīng)保證大型材料試驗機實驗中引起的振動不得對檢測環(huán)境造成不利影響,沖擊試驗機不得對其它相鄰試驗區(qū)造成傷害。實驗室應(yīng)有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護裝備及設(shè)施，如個人防護裝備、煙霧報警器、毒氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等。5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不

25、相容活動時，是否進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？5.3.4是否對進入和使用影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？5.3.5是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時，是否制定專門的程序？5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？所有與實驗室

26、工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？在需要評定測量結(jié)果的不確定度時，應(yīng)考慮到樣品的均勻性、反應(yīng)效率、基體效應(yīng)、干擾影響、回收率等不確定度分量對合成不確定度的作用。實驗室對機械性能檢測試樣、金相分析試樣的制備應(yīng)制定工作指導(dǎo)書。5.4.2方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進行的測試和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，是否采用附加細則

27、對標(biāo)準(zhǔn)加以補充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時：實驗室是否選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？實驗室是否將選用的方法通知客戶？在引入檢測或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實驗室能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實驗室是否重新進行證實？如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過期時，實驗室是否通知客戶？5.4.3實驗室制定的方法實驗室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法過程的活動，是否是一種有計劃的活動？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來

28、進行該項活動？是否隨著方法制定的進度加以更新計劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要求及檢測和/或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？5.4.55.4.5.1.方法的確認(rèn)實驗室是否通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足?5.4.5.2實驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認(rèn)，以證實該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實驗室是否記錄所獲得的結(jié)果、

29、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？5.4.5.3對預(yù)期用途進行評價時，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性（如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品（或檢測物）基體干擾的交互靈敏度）能與客戶需求緊密相關(guān)？5.4.65.4.6.1測量不確定度的評定校準(zhǔn)實驗室或進行自校準(zhǔn)的檢測實驗室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？5.4.6.2檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的計算時，實驗室是否努力找出

30、不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的報告方式不會造成對不確定度的錯覺？是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定？5.4.6.3.評定測量不確定度時，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？5.4.75.4.7.1數(shù)據(jù)控制是否對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？5.4.7.2如果利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當(dāng)驗證？b)建立并實施數(shù)據(jù)保護程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)

31、存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？c)對計算機和自動設(shè)備進行維護，以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件？5.5 設(shè)備5.5.1實驗室是否配備正確進行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備？如果需要使用實驗室永久控制以外的設(shè)備，實驗室是否保證滿足cnas-cl01:2006的要求？應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其它內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗證、有效期限及其標(biāo)識的文件化程序，并保存詳細記錄。5.5.2檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵

32、量或值的校準(zhǔn)計劃？投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實其能夠滿足實驗室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？使用前是否進行核查和/或校準(zhǔn)？（見5.6.）實驗室所制定的程序應(yīng)包括配備的取樣設(shè)備、制樣設(shè)備,包括火焰切割和機械切割設(shè)備、機加工設(shè)備及鑲樣設(shè)備等,這些設(shè)備在安裝調(diào)試后應(yīng)進行驗收,應(yīng)有操作規(guī)程、維護保養(yǎng)計劃，確保設(shè)備完好使用，性能指標(biāo)滿足樣品取制樣的要求。重要機加工設(shè)備還應(yīng)建立設(shè)備檔案。5.5.3設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否方便合適的實驗室有關(guān)人員取用？5.5.4適用時，用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件

33、是否有唯一性標(biāo)識？5.5.5是否保存對所進行的檢測和/或校準(zhǔn)有影響的每臺設(shè)備及其軟件的記錄？記錄是否至少包括：a) 設(shè)備及其軟件的識別？b) 制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識？c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2.）？d)當(dāng)前的位置（如果適用）？e)制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點？f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？g)設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）？h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？5.5.6實驗室是否有測量設(shè)備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？5.5.7如果設(shè)

34、備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作？實驗室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序？5.5.8適用時，實驗室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？5.5.9無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查并能顯示滿意的結(jié)果？5.5.10如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，

35、這些核查是否按照規(guī)定程序進行？5.5.11如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實驗室是否有程序確保其所有備份（如在計算機軟件中的備份）得到正確更新？5.5.12是否保護檢測和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？5.6測量溯源性5.6. 1總則凡對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進行校準(zhǔn)？實驗室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃和程序？實驗室進行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）核查時，應(yīng)制定核查計劃、核查方法，保存詳細記錄，進行結(jié)果評價，保證其溯源性。5.6.2.25.6.2.2.1檢測對于檢測實驗室，5.6.2.

36、1條的要求適用于測量設(shè)備和具有檢測功能的測量。除非已經(jīng)證實校準(zhǔn)帶來的貢獻對檢測結(jié)果的不確定度的幾乎沒有影響，實驗室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度？5.6.2.2.2測量無法溯源到si單位或與之無關(guān)時，是否滿足與校準(zhǔn)實驗室一樣的溯源要求？例如是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ？5.6.35.6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)實驗室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計劃和程序？參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的機構(gòu)進行？除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效，實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，不用于其它目的？參考

37、標(biāo)準(zhǔn)在進行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)？5.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到si測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？只要技術(shù)上和經(jīng)濟條件允許，是否對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查？5.6.3.3期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查，以保持對其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？5.6.3.4運輸和儲存實驗室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運輸、儲存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？5.8 檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置5.8.1實驗室是否有檢測和/或校準(zhǔn)物品的運輸、接收、處置、保護、存

38、儲、保管和/或清理的程序，包括為保護檢測和/或校準(zhǔn)物品完整性、保護實驗室和客戶利益的所需的全部條款？5.8.2實驗室是否有標(biāo)識檢測和/或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？該標(biāo)識是否在物品進入實驗室后的整個期間內(nèi)予以保留？該系統(tǒng)的設(shè)計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會混淆？適用時，該系統(tǒng)是否包含物品群組的細分和物品在實驗室內(nèi)部和向外的傳遞？實驗室的檢測樣品標(biāo)識應(yīng)存在于樣品取樣、制樣、分組、檢測和留樣保存等各個環(huán)節(jié)。5.8.3在接收檢測或校準(zhǔn)物品時，是否記錄異常情況或與檢測或校準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離？如果對物品是否適用于檢測或校準(zhǔn)有疑問，或者物品與提供的描述不符合，或者對要求的

39、檢測或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細，實驗室是否在開始工作前詢問客戶，要求進一步給出說明，并記錄討論內(nèi)容？5.8.4實驗室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測或校準(zhǔn)樣品在儲存、處置、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞？是否遵守隨物品提供的處理說明？如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件？如果檢測或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護，實驗室是否有存放和安全作出安排，以保護這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性？實驗室建立的樣品處置程序應(yīng)分別規(guī)定金屬材料大樣和化學(xué)分析小樣、金相樣的保管條件和保留時間，對表面有鍍層的金屬材料要確保在取、制樣及儲存過程中，表面鍍層不被損壞。5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證5

40、.9.1實驗室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和/或校準(zhǔn)有效性的程序？是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢？只要可行，是否采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查？這種監(jiān)控是否有計劃并加以評審,包括但不限于以下內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制？b)參加實驗室間比對或能力驗證計劃？c)使用相同或不同方法的重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？d)保存物品的再次檢測或再校準(zhǔn)？e)一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？ 5.9.2是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果?查控制數(shù)據(jù)分析的記錄，需要時是否

41、采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施。5.10 結(jié)果報告5.10.1總則實驗室進行的每項檢測、校準(zhǔn)，或一系列檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果，是否均按照檢測或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報告中？結(jié)果是否通常以檢測報告（或稱檢測證書）或校準(zhǔn)證書（或稱校準(zhǔn)報告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息？這些信息是否通常如5.10.2和5.10.3或5.10.4中所要求的？在為內(nèi)部客戶進行檢測和校準(zhǔn)，或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報告可以簡化。在這種情況下，5.10.2至5.10.4.中所列信息,如在給客戶的報告中未加說明,，是否在進行檢測和/或校準(zhǔn)的實

42、驗室中可隨時調(diào)用？5.10.2檢測報告和校準(zhǔn)證書每份檢測報告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息：a)標(biāo)題（如“檢測報告”或“校準(zhǔn)證書”）？b)實驗室名稱與地址，進行檢測和/或校準(zhǔn)的地點（如果與實驗室地址不同的話）？c)進行檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識（如系列號），每一頁上的標(biāo)識，檢測報告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識？d)客戶的名稱和地址？e)所采用方法的識別? f)檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識？g)檢測或校準(zhǔn)樣品的接收日期（如果該日期對結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的）和進行檢測或校準(zhǔn)的日期？h)對實驗室或其他機構(gòu)所用抽樣計劃和程序的說明（當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時）？i)適用時，包括結(jié)

43、果帶有測量單位？j)批準(zhǔn)檢測報告或校準(zhǔn)證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識？k) 結(jié)果僅與所檢測或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明（相關(guān)時）？ 5.10.3.5.10.3.1檢測報告檢測報告除了5.10.2中所列要求外，是否通常還包括：a) 對檢測方法的偏離、增添或刪除，以及特定檢測條件的信息，如環(huán)境條件？ b) 符合/不符合要求和/或規(guī)范的聲明（相關(guān)時）？c)評定檢測結(jié)果不確定度的聲明（適用時）？如果不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶制定中提出要求,或不確定度影響對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中是否要加入不確定度的信息?d)提出意見和解釋(適用和需要時)?e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加

44、信息？5.10.3.2包含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告除了5.10.2和5.10.3.1中所列要求外，是否還包括：（對檢測結(jié)果作解釋時）a) 抽樣日期？b) 抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適用時，包括制造商名稱、型號或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號）？c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片？d) 所用抽樣計劃和程序？e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細信息？f)關(guān)于抽樣方法或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。5.10.45.10.4.1校準(zhǔn)證書校準(zhǔn)證書除5.10.2.中所列要求外，是否通常還包括：a)進行校準(zhǔn)時影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？b)測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明？ c)保證測量溯源的證據(jù)？(參考cnas-cl01:2006 5.6.2.1.1.注2) 5.10.4.2校準(zhǔn)證書是否僅與量和功能性測試的結(jié)果有關(guān)?如果作出符合某規(guī)范的說明，是否指明符合哪些條款或或不符合哪些條款？如果聲明符合某規(guī)范而省略了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度，實驗室是否記錄并保存這些結(jié)