中藥藥劑學:片劑的賦形劑——稀釋劑和吸收劑(20210517094506)_第1頁
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文檔簡介

1、中藥藥劑學:片劑的賦形劑稀釋劑和 吸 收劑 片劑的賦形劑稀釋劑與吸收劑(diluents and absorbents) 稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。凡主藥劑量小于制 o. lg 片困難者、中藥片劑中含浸膏量多或浸膏粘性太大時均需加 稀釋劑,便于制片。若原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他 液體時,則需預先加適量的吸收劑吸收,然后制片。常用的有以 下幾種。 廠淀粉 糊精 糖粉乳糖 硫酸鈣二水化合物 磷酸氫鈣 匚其他 淀粉 本品為白色細膩的粉末,性質穩(wěn)定,含水量一般為 12%-15%,淀粉不溶于冷水及酸中。但在水中加熱到62 C- 72 C可糊化。淀粉的種類較多,其中以玉米淀粉較為常用,具有 色

2、潔白、來源廣、價廉的優(yōu)點。 淀粉為最常用的稀釋劑,亦可作為吸收劑及崩解劑。 淀粉的可壓性不好,用作稀釋劑時,使用量不宜太多,以免 壓成的藥片松散,必要時可與具有較強粘合力的糊精、蔗糖等合 用,以改善其可壓性。 中藥片劑常選用處方中含淀粉較多的藥材如天花粉、淮山 藥、浙貝母等,粉碎成細粉加入,既是起治療作用的藥物,又起 到稀釋劑、吸收劑和崩解劑的作用。盡量少加或不加稀釋劑。 醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理 糊精 本品為白色或微帶黃色細膩的粉末,不溶于醇,微溶 于水,能溶于沸水成粘膠狀溶液,并呈弱酸性。糊精是淀粉 水解 的中間產物,其中成分除糊精外,尚含有可溶性淀粉及葡萄糖 等。 糊精常與淀粉配合一起作為片劑

3、的填充劑,兼有粘合劑作 用。如用量超過50%時,不宜再用淀粉漿作粘合劑,可用 40%-50%稀醇為潤濕劑,即能制得硬度適宜的顆粒。對 主 藥含量極少的片劑使用淀粉、糊精作填充劑時,影響主藥 提取,對含量測定有干擾。 糖粉 本品為可溶性片劑的優(yōu)良稀釋劑,并有矯味和粘合作用, 多用于口含片和咀嚼片;中藥中凡質地疏松或纖維性較強的藥物 制片,應用糖粉作稀釋齊由于糖粉具有一定的粘性,可減少片 子的松散現(xiàn)象,并能使片劑表面光潔,增加片劑的硬度;糖粉常 與淀粉、糊精配合使用,三者選擇適當比例配合,可作為乳糖的 代用品,用作本藥含量少的片劑稀釋劑。糖粉有引濕性,酸性及 堿性較強的藥物能導致蔗糖轉化而增加其引

4、濕性,故不宜用于酸 堿性藥物。 乳糖 本品為白色結晶性粉末,略帶甜味,能溶于水,難溶于 醇,性質穩(wěn)定,可與大多數(shù)藥物配伍而不起化學反應,乳 糖無吸 濕性,有良好的可壓性,制成的片劑光潔美觀,不 影響藥物的溶 出,對主藥的含量測定影響較小,是一種優(yōu)良的片劑稀釋劑。乳 糖有數(shù)種規(guī)格,如普通乳糖、噴霧干燥乳糖及無水乳糖等,普 通 乳糖是由結晶法制成,結晶多呈楔 形;噴霧干燥乳糖的粒子多呈 球形,其流動性較好,但雜質 含量較多,易變色等。乳糖是自動 物乳中提取制成的,國內乳糖產量 較少,價格貴,因此,在片劑 生產中應用不多,國內多用淀粉、糊精、糖粉三者不同比例的混 合物代替乳糖,其可壓性尚好,但片劑的

5、外觀、片劑中藥物溶出 性不及用乳糖的好。其混合比例則需結合主藥性質、當?shù)氐臏?度、濕度及設備條件而決定,一般用淀粉7份、糊精1份、糖 粉1份的混合物,制成的片劑有一定的硬度和光滑表面,并能 很快崩解。 硫酸鈣二水化合物 本品為白色粉末,不溶于水,無引濕 性,性質穩(wěn)定并可與多數(shù)藥物配伍,制成的片劑外觀光潔,硬 度、崩解度均 好。對油類有較強的吸收能力,常作為稀釋劑和揮 發(fā)油的吸收劑。硫酸鈣有無水物、半水物和二水物三種形態(tài),作 為片劑填充劑一般采用二水物。半水物遇水后易硬結,不宜作片 劑的填充劑,無水物亦很少用。二水物若失去1分子以上的結 晶水后,遇水能硬結,所以用本品為填充劑并用濕法制粒時,應

6、控制干燥溫度在70 C以下。本品可干擾四環(huán)素的吸收。 磷酸氫鈣 本晶為白色細微粉末或晶體,呈微堿性,常用的 磷酸 鈣一般即指磷酸氫鈣(cahpo4) o磷酸氫鈣、磷酸鈣物理性 狀相似,兩者均無引濕性,且與易引濕藥物同用有減低引濕作 用。兩者均為中藥提取物、油類及含油浸膏類的良好吸收劑, 壓成的片劑較堅硬。 其他 氧化鎂、碳酸鎂、碳酸鈣、氫氧化鋁凝膠粉及活性炭等, 都可作為片劑的吸收劑,用來吸收揮發(fā)油與脂肪油。中藥片劑有 些含有豐富的揮發(fā)油和脂肪油,不易壓成片劑或片劑的硬度很差 (松片),假如上述物質吸油后可制得合格的片劑。以上各吸收 劑吸油能力不甚相同,且穩(wěn)定性、酸堿 性亦不一樣,應根據(jù) 處方 中組成藥物特性試驗選用。應用方法:吸收劑先與含油類藥物 混合,使其先吸油,再與其他藥物混合;將吸收劑制成空白顆 粒,干燥后與揮發(fā)油混合,吸油后再與其他顆粒混勻。吸收劑的 用量視藥物中含油量而定,一般用量為10%左右。

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