1、泓域咨詢/江西人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目投資計劃書江西人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目投資計劃書泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計/投資分析承諾書申請人鄭重承諾如下：“江西人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目”已按國家法律和政策的要求辦理相關(guān)手續(xù)，報告內(nèi)容及附件資料準(zhǔn)確、真實(shí)、有效，不存在虛假申請、分拆、重復(fù)申請獲得其他財政資金支持的情況。如有弄虛作假、隱瞞真實(shí)情況的行為，將愿意承擔(dān)相關(guān)法律法規(guī)的處罰以及由此導(dǎo)致的所有后果。公司法人代表簽字：xxx公司（蓋章）xxx年xx月xx日項目概要隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過8

2、0萬人，而且有逐年增多的趨勢。中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。該人工關(guān)節(jié)項目計劃總投資12814.12萬元，其中：固定資產(chǎn)投資11250.43萬元，占項目總投資的87.80%；流動資金1563.69萬元，占項目總投資的12.20%。達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入15615.00萬元，總成本費(fèi)用12301.96萬元，稅金及附加232.55萬元，利潤總額3313.04萬元，利稅總額4002.56萬元，稅后凈利潤2484.78萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額1517.78萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率25.85%，投資利稅率31.24%，

3、投資回報率19.39%，全部投資回收期6.66年，提供就業(yè)職位247個。堅持“社會效益、環(huán)境效益、經(jīng)濟(jì)效益共同發(fā)展”的原則。注重發(fā)揮投資項目的經(jīng)濟(jì)效益、區(qū)域規(guī)模效益和環(huán)境保護(hù)效益協(xié)同發(fā)展，利用項目承辦單位在項目產(chǎn)品方面的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢，使投資項目產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，達(dá)到“高起點(diǎn)、高質(zhì)量、節(jié)能降耗、增強(qiáng)競爭力”的目標(biāo)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和環(huán)境保護(hù)效益。報告主要內(nèi)容：項目承擔(dān)單位基本情況、項目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)勢、項目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模、項目建設(shè)地點(diǎn)、工程方案、產(chǎn)品工藝路線與技術(shù)特點(diǎn)、設(shè)備選型、總平面布置與運(yùn)輸、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防與節(jié)能、項目實(shí)施進(jìn)度、項目投資與資

4、金來源、財務(wù)評價等。第一章 項目承辦單位基本情況一、公司概況本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場。“滿足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公

5、司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。本公司奉行“客戶至上，質(zhì)量保障”的服務(wù)宗旨，樹立“一切為客戶著想” 的經(jīng)營理念，以高效、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)惠的專業(yè)精神服務(wù)于新老客戶。 公司經(jīng)過多年的不懈努力，產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國各省、市、自治區(qū)；完整的產(chǎn)品系列和精益求精的品質(zhì)使企業(yè)的市場占有率不斷提高，除國內(nèi)市場外，公司還具有強(qiáng)大穩(wěn)固的國外市場網(wǎng)絡(luò)；項目承辦單位一貫遵循“以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展，以管理求效率，以服務(wù)求信譽(yù)”的質(zhì)量方針，努力生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)奉獻(xiàn)社會。公司生產(chǎn)的項目產(chǎn)品系列產(chǎn)品，各項技術(shù)指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水平，可廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)相關(guān)的各個領(lǐng)域，產(chǎn)品受到了廣大用戶的一致好評

6、；公司設(shè)備先進(jìn)，技術(shù)實(shí)力雄厚，擁有一批多年從事項目產(chǎn)品研制、開發(fā)、制造、管理、銷售的人才團(tuán)隊，企業(yè)管理人員經(jīng)驗豐富，其知識、年齡結(jié)構(gòu)合理，具備配合高端制造研發(fā)新品的能力，保障了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展；在原料供應(yīng)鏈及產(chǎn)品銷售渠道方面，已經(jīng)與主要原材料供應(yīng)商及主要目標(biāo)客戶達(dá)成戰(zhàn)略合作意向，在工藝設(shè)計和生產(chǎn)布局以及設(shè)備選型方面采用了系統(tǒng)優(yōu)化設(shè)計，充分考慮了自動化生產(chǎn)、智能化節(jié)電、節(jié)水和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國二十余個省、市、自治區(qū)，并部分出口東南亞、歐洲各國，深受廣大客戶的歡迎。公司根據(jù)市場調(diào)研，結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，在大力發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)的同時，積極實(shí)施以“節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)、清潔生產(chǎn)”為重點(diǎn)的技術(shù)改

7、造和產(chǎn)品升級換代，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益；企業(yè)將以全國性的銷售網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)代化的物流運(yùn)作、科學(xué)的管理、良好的經(jīng)濟(jì)效益、與客戶雙贏的經(jīng)營方針，努力把公司發(fā)展成為國內(nèi)綜合實(shí)力較強(qiáng)的相關(guān)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一。隨著公司近年來的快速發(fā)展，業(yè)務(wù)規(guī)模及人員規(guī)模迅速擴(kuò)張，企業(yè)規(guī)模將得到進(jìn)一步提升，產(chǎn)線的自動化，信息化水平將進(jìn)一步提升，這需要公司管理流程不斷調(diào)整改進(jìn)，公司管理團(tuán)隊管理水平不斷提升。為了確保研發(fā)團(tuán)隊的穩(wěn)定性，提升技術(shù)創(chuàng)新能力，公司在研發(fā)投入、技術(shù)人員激勵等方面實(shí)施了多項行之有效的措施。公司自成立以來，一直奉行“誠信創(chuàng)新、科學(xué)高效、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，將產(chǎn)品的質(zhì)量控制貫穿研發(fā)、采購、生產(chǎn)

8、、倉儲、銷售、服務(wù)等整個流程中。公司依靠先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備和品質(zhì)管理系統(tǒng)，確保了品質(zhì)的穩(wěn)定性，贏得了客戶的肯定。二、所屬行業(yè)基本情況根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場份額，是第四大細(xì)分領(lǐng)域（其它三個領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像）、第三大耗材類細(xì)分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復(fù)合增長率為3%，預(yù)計2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長率增長，2023年市場規(guī)模將達(dá)到610億美元。隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)

9、上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。三、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度，xxx科技公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12121.44萬元，同比增長22.73%（2244.81萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)及銷售收入為10068.89萬元，占營業(yè)總收入的83.07%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入2545.503394.003151.573030.3612121.442主營業(yè)務(wù)收入2114.472819.292617.9125

10、17.2210068.892.1人工關(guān)節(jié)(A)697.77930.37863.91830.683322.732.2人工關(guān)節(jié)(B)486.33648.44602.12578.962315.842.3人工關(guān)節(jié)(C)359.46479.28445.04427.931711.712.4人工關(guān)節(jié)(D)253.74338.31314.15302.071208.272.5人工關(guān)節(jié)(E)169.16225.54209.43201.38805.512.6人工關(guān)節(jié)(F)105.72140.96130.90125.86503.442.7人工關(guān)節(jié)(.)42.2956.3952.3650.34201.383其他業(yè)務(wù)收入

11、431.04574.71533.66513.142052.55根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實(shí)現(xiàn)利潤總額3123.93萬元，較去年同期相比增長636.39萬元，增長率25.58%；實(shí)現(xiàn)凈利潤2342.95萬元，較去年同期相比增長474.90萬元，增長率25.42%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元12121.44完成主營業(yè)務(wù)收入萬元10068.89主營業(yè)務(wù)收入占比83.07%營業(yè)收入增長率（同比）22.73%營業(yè)收入增長量（同比）萬元2244.81利潤總額萬元3123.93利潤總額增長率25.58%利潤總額增長量萬元636.39凈利潤萬元2342.95凈利潤增長率25.42%凈利潤增長量

12、萬元474.90投資利潤率28.44%投資回報率21.33%財務(wù)內(nèi)部收益率29.57%企業(yè)總資產(chǎn)萬元24447.78流動資產(chǎn)總額占比萬元28.43%流動資產(chǎn)總額萬元6949.31資產(chǎn)負(fù)債率47.02%第二章 項目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)勢一、技術(shù)方案（一）技術(shù)方案選用方向1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“自動控制、安全可靠、運(yùn)行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，由計算機(jī)統(tǒng)一控制整個生產(chǎn)線的各項工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上，同時可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、

13、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)模”的建設(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競爭能力。3、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備，根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足項目所制訂的產(chǎn)品方案要求，優(yōu)選具有國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)、試驗及配套等設(shè)備，充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專業(yè)化水平，選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流方式。4、生產(chǎn)工藝設(shè)計要滿足規(guī)模化生產(chǎn)要求，注重生產(chǎn)工藝的總體設(shè)計，工藝布局采用最佳物流模式，最有效的倉儲模式，最短的物流過程，最便捷的物資流向。5、根據(jù)該項目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足產(chǎn)品

14、制造的要求，同時，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，按照工藝流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率，努力追求產(chǎn)品的“零缺陷”，以關(guān)鍵生產(chǎn)工序為質(zhì)量控制點(diǎn)，確保該項目產(chǎn)品質(zhì)量。6、在項目建設(shè)和實(shí)施過程中，認(rèn)真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)的“三同時”原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法律法規(guī)和各項措施的貫徹落實(shí)。（三）工藝技術(shù)方案選用原則1、在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和工業(yè)生產(chǎn)過程中，應(yīng)全面實(shí)施清潔生產(chǎn)，盡可能降低總的物耗、水耗和能源消費(fèi)，通過物料替代、工藝革新、減少有毒有害物質(zhì)的使用和排放，在建筑材料、能源使用、產(chǎn)品和服務(wù)過程中，鼓勵利用可再生資源和可重復(fù)利用資源。2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)

15、濟(jì)規(guī)模”的建設(shè)原則，積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競爭力。（四）工藝技術(shù)方案要求1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“自動控制、安全可靠、運(yùn)行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，控制整個生產(chǎn)線的各項工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上，同時可降低物料的消耗；嚴(yán)格按照電氣機(jī)械和器材制造行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、建立完善柔性生產(chǎn)模式；本期工程項目產(chǎn)品具有客戶需求多樣化、產(chǎn)品個性差異化的特點(diǎn)，因此，產(chǎn)品規(guī)格品種多樣，單批

16、生產(chǎn)數(shù)量較小，多品種、小批量的制造特點(diǎn)直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及交付周期；益而益（集團(tuán)）有限公司將建設(shè)先進(jìn)的柔性制造生產(chǎn)線，并將柔性制造技術(shù)廣泛應(yīng)用到產(chǎn)品制造各個環(huán)節(jié)，可以在照顧到客戶個性化要求的同時不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢和質(zhì)量控制水平，同時，降低故障率、提高性價比，使產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。二、項目工藝技術(shù)設(shè)計方案（一）技術(shù)來源及先進(jìn)性說明項目技術(shù)來源為公司的自有技術(shù)，該技術(shù)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。（二）項目技術(shù)優(yōu)勢分析本期工程項目采用國內(nèi)先進(jìn)的技術(shù)，該技術(shù)具有資金占用少、生產(chǎn)效率高、資源消耗低、勞動強(qiáng)度小的特點(diǎn)，其技術(shù)特性屬于技術(shù)密集型，該技術(shù)具備以下優(yōu)勢：1、技術(shù)含量和自動化水

17、平較高，處于國內(nèi)先進(jìn)水平，在產(chǎn)品質(zhì)量水平上相對其他生產(chǎn)技術(shù)性能費(fèi)用比優(yōu)越，結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、功能齊全、運(yùn)行費(fèi)用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術(shù)能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測算，利用該技術(shù)生產(chǎn)產(chǎn)品，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該技術(shù)使用的設(shè)備自動控制程度和性能可靠性相對較高。2、本期工程項目采用的技術(shù)與國內(nèi)資源條件適應(yīng)，具有良好的技術(shù)適應(yīng)性；該技術(shù)工藝路線可以適應(yīng)國內(nèi)主要原材料特性，技術(shù)工藝路線簡潔，有利于流程控制和設(shè)備操作，工藝技術(shù)已經(jīng)被國內(nèi)生產(chǎn)實(shí)踐檢驗，證明技術(shù)成熟，技術(shù)支援條件良好，具有較強(qiáng)的可靠性。3、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，

18、具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性；本期工程項目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)采購。4、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，項目運(yùn)行成本較低，應(yīng)變市場能力很強(qiáng)。第三章 背景及必要性一、人工關(guān)節(jié)項目背景分析隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人，而且有逐年增多的趨勢。國際海外人工關(guān)節(jié)大公司從20世紀(jì)90年代陸續(xù)進(jìn)入中國，搶占市場的同時，對于國內(nèi)臨床手術(shù)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，以及國內(nèi)關(guān)節(jié)設(shè)計理念的提高、縮小與國外產(chǎn)品的差距有非常大的促進(jìn)和幫助。各大醫(yī)院和大部分基層醫(yī)院使用國

19、產(chǎn)人工關(guān)節(jié)假體和配套器械工具都能做好膝髖關(guān)節(jié)的初次置換。手術(shù)量增長速度也非常快。從銷售額來對比，進(jìn)口關(guān)節(jié)雖然占有超過60%的市場份額，但是從人工關(guān)節(jié)置換的使用數(shù)量來看，進(jìn)口關(guān)節(jié)和國產(chǎn)關(guān)節(jié)已經(jīng)基本平分秋色。說明國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步，已經(jīng)被廣大的醫(yī)生和患者所接受。因此客觀上說國際產(chǎn)品競爭帶動了國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)企業(yè)的發(fā)展。此外，近年來發(fā)生的并購浪潮，給國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)帶來風(fēng)險的同時，也帶來了機(jī)遇。國內(nèi)市場中，在2000至2009年10年間，骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長足的發(fā)展，年復(fù)合增長率超過18%，經(jīng)過近15年的持續(xù)高速發(fā)展，中國的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善

20、、有一定市場規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病，在關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求。2006年中國三大塊骨科材料的市場總規(guī)模達(dá)到27.2億人民幣，2008年達(dá)到40.7億人民幣，2009年則為49.6億人民幣，近10年來中國骨科市場的復(fù)合增長率都超過16.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際市場9%的增長率。我國人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口近五年一直保持雙位數(shù)的增長態(tài)勢。2013年人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口總額3.49億美元，同比增長17.15%。其中，出口額9124.49萬美元，同比降低5.26%;進(jìn)口額2.58億美元，同比增長27.85%，雖然貿(mào)易逆差1.67億美元，但同比縮減

21、58.07%。2014年上半年，人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口額2.09億美元，同比增長28.72%。其中，出口4747.07萬美元，同比增長15.64%;進(jìn)口1.61億美元，同比增長33.15%，貿(mào)易逆差1.14億美元，同比縮減42.11%。貿(mào)易逆差的縮減從側(cè)面反映我國人工關(guān)節(jié)的發(fā)展正在穩(wěn)步上升。市場中，國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國內(nèi)市場份額的35.3%，同時國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)附加值大多較低，高端產(chǎn)品還需要依靠進(jìn)口，其價格往往是國內(nèi)同類產(chǎn)品的23倍，他們以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗及成熟的商業(yè)模式，瓜分了我國、及全球人工關(guān)節(jié)市場的絕大部分份額，人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入的60%來自源于美國，全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%

22、集中在美國、歐洲和日本，而這些地區(qū)僅占全球20%的人口。這些銷售又多集中在跨國公司中，這幾大跨國公司的銷售占全球市場份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場被世界上Zimmer，DePuy，Stryker，Smith&Nephew，Biomet，WrightMedica，AesculapandTornier八個大公司所壟斷)，大多是美國公司。跨國公司近年來加強(qiáng)收購，在人工關(guān)節(jié)市場中的壟斷地位更是堅不可搖。如2014年Zimmer以134億美元收購Biomet，鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素，同時高植入率將是有效推動人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動力。據(jù)Fors

23、t&Sullivan估計，骨植入率方面，美國人工關(guān)節(jié)植入率是中國的108倍，預(yù)計2020年人我國工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%。大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額處于弱勢地位，我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場份額。外資品牌如辛迪斯在中國市場上占到24.1%的市場份額。同時，國內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達(dá)國家市場，出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，仿制較多，產(chǎn)業(yè)并不集中。我國人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請逐步加強(qiáng)并加大對新材料的開發(fā)及應(yīng)用。二、鼓勵中小企業(yè)發(fā)展鼓勵民營企業(yè)參與智能制造工程，圍繞離散型智能制造、流程型智能制造、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同制造、大

24、規(guī)模個性化定制、遠(yuǎn)程運(yùn)維服務(wù)等新模式開展應(yīng)用，建設(shè)一批數(shù)字化車間和智能工廠，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)智能升級。支持民營企業(yè)開展智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化工作，建設(shè)一批試驗驗證平臺，開展標(biāo)準(zhǔn)試驗驗證。加快傳統(tǒng)行業(yè)民營企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的智能化改造，提高精準(zhǔn)制造、敏捷制造能力。2016年7月，工業(yè)和信息化部與發(fā)展改革委等11部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新管理提質(zhì)增效的指導(dǎo)意見，并采取了一系列卓有成效的具體措施。認(rèn)真貫徹落實(shí)十八屆三中全會提出“鼓勵有條件的私營企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度”，會同發(fā)展改革委等有關(guān)部門，推動有條件的地區(qū)開展非公有制企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度試點(diǎn)工作，引導(dǎo)企業(yè)樹立現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營管理理念，增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)在活力和創(chuàng)造力。開展

25、管理咨詢服務(wù)，建立中小企業(yè)管理咨詢服務(wù)專家信息庫，并在中國中小企業(yè)信息網(wǎng)和中國企業(yè)家聯(lián)合會網(wǎng)站公布，供廣大民營企業(yè)、中小企業(yè)選用，為各地開展管理咨詢服務(wù)提供支撐；鼓勵和支持管理咨詢機(jī)構(gòu)和志愿者開展管理診斷、管理咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)提升管理水平。實(shí)施企業(yè)經(jīng)營管理人才素質(zhì)提升工程和中小企業(yè)銀河培訓(xùn)工程，全年完成對50萬中小企業(yè)經(jīng)營管理者和1000名中小企業(yè)領(lǐng)軍人才的培訓(xùn)，推動企業(yè)提升管理水平。近年來，產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)成為我國中小企業(yè)發(fā)展的重要組織形式和載體，對于提高專業(yè)化分工與協(xié)作配套、促進(jìn)生產(chǎn)要素有效集聚和優(yōu)化配置、降低創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新成本以及節(jié)約社會資源等方面具有重要作用，是工業(yè)化和信息化發(fā)展到一定階段的必

26、然趨勢。目前，產(chǎn)業(yè)集群已覆蓋了紡織、服裝、皮革、五金制品、工藝美術(shù)等大部分傳統(tǒng)行業(yè)，在信息技術(shù)、生物工程、新能源、新材料以及文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)等新技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展加速，涌現(xiàn)出一批龍頭骨干企業(yè)和區(qū)域品牌，在縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展中作用顯著。通過引導(dǎo)社會投資、財政資金支持等多種方式，重點(diǎn)支持在輕工、紡織、電子信息等領(lǐng)域建設(shè)一批產(chǎn)品研發(fā)、檢驗檢測、技術(shù)推廣等公共服務(wù)平臺。支持小企業(yè)創(chuàng)業(yè)基地建設(shè)，改善創(chuàng)業(yè)和發(fā)展環(huán)境。鼓勵高等院校、科研院所、企業(yè)技術(shù)中心開放科技資源，開展共性關(guān)鍵技術(shù)研究，提高服務(wù)中小企業(yè)的水平。完善中小企業(yè)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，加快發(fā)展政策解讀、技術(shù)推廣、人才交流、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和市場營銷等重點(diǎn)信息服務(wù)。當(dāng)前我國對外開

27、放進(jìn)入新階段，必須加快構(gòu)建開放型經(jīng)濟(jì)新體制，實(shí)施新一輪高水平對外開放，以開放的主動贏得發(fā)展的主動、國際競爭的主動。從中小企業(yè)情況看，要以建設(shè)“一帶一路”為契機(jī)，積極支持中小企業(yè)穩(wěn)定和開拓國際市場。鼓勵有實(shí)力的中小企業(yè)參與境外基礎(chǔ)設(shè)施合作和產(chǎn)能合作，推動中國裝備走向世界，促進(jìn)冶金、建材等產(chǎn)業(yè)對外投資。加大出口信用保險以及各類出口信貸對中小企業(yè)的支持力度。鼓勵中小企業(yè)到境外收購技術(shù)和品牌，帶動產(chǎn)品和服務(wù)出口。指導(dǎo)和幫助中小企業(yè)運(yùn)用世界貿(mào)易組織規(guī)則維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，為中小企業(yè)提供應(yīng)對反補(bǔ)貼、反傾銷等方面的法律援助。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范中小企業(yè)進(jìn)出口經(jīng)營秩序，從源頭上避免惡性競爭和貿(mào)易

28、糾紛。三、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析著眼大勢認(rèn)識當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢，還要有長遠(yuǎn)眼光。影響當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢的各種不利因素，都是我們前進(jìn)中必然遇到的問題。這些問題，既有短期的也有長期的，既有周期性的也有結(jié)構(gòu)性的。不能只盯眼前，糾結(jié)于局部，要從過往、現(xiàn)在和將來發(fā)展的大趨勢中，辨析短期因素與長期因素的不同影響；從中外發(fā)展大量實(shí)踐中，不斷深化對周期性問題與結(jié)構(gòu)性癥結(jié)的認(rèn)識。惟此，才能跳出問題解決問題，立足于我國經(jīng)濟(jì)的內(nèi)在韌性和巨大潛力，更加精準(zhǔn)地抓住主要矛盾，有針對性地一一化解，最終贏得經(jīng)濟(jì)發(fā)展長期向好的未來。四、人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)必要性分析中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計，2019年，我國6以上人口約2.5

29、4億。而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國首個骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%；65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達(dá)32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。中國疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國是全球骨質(zhì)疏松患者最多的國家，2016年已達(dá)1.6億人，2020年我國骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人。骨質(zhì)疏松是老年人骨折的重要原因之一，50歲以上的骨質(zhì)疏松人群，每年髖部骨折的比例約為0.99%，以2.8億人測算，則每年髖部骨折的人群約為277.17萬人。中國健康與養(yǎng)

30、老追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫顯示，我國癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎（kneeosteoarthritis，KOA）的患病率為81%，患病人數(shù)約為1.134億。OA可導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，進(jìn)而增加心血管風(fēng)險的發(fā)生率及全因死亡率，尤其是癥狀性KOA，可導(dǎo)致全因死亡率增加近1倍。隨著我國人口老齡化的進(jìn)展，OA的患病率逐漸升高，這將造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會負(fù)擔(dān)。因此，有效預(yù)防和治療OA己經(jīng)成為我國亟待解決的重大社會問題。根據(jù)Archives和NIH統(tǒng)計數(shù)據(jù)，美國60歲以上老人1/8患骨關(guān)節(jié)炎，25%需要髖關(guān)節(jié)置換，9-13%需要膝關(guān)節(jié)置換。中國正處在老齡化階段，根據(jù)全國老齡辦統(tǒng)計，60歲以上人口達(dá)2.4億，關(guān)節(jié)炎患者

31、1億，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者400萬，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者后期基本都需要關(guān)節(jié)置換。類比美國，則我國需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬。除了髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)以及踝關(guān)節(jié)也在增長。健身跑步者的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率為3.5%，而久坐不動人群的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率是其3倍，為10.2%。辦公族、電腦族的手腕、手肘、肩關(guān)節(jié)，開車族的膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)都是最容易受損的關(guān)節(jié)。受益于市場的需求，近幾年我國骨科醫(yī)院數(shù)量和骨科門診就診人數(shù)不斷增加。骨科醫(yī)院數(shù)從2012年的464家提升到2017年的617家，骨科醫(yī)院診療人次數(shù)從2012年的1154萬人次提升至2017年的1439萬人次。骨科就

32、診人數(shù)復(fù)合增長率為4%，2017年的增速達(dá)到10%。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)測算，2014年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)達(dá)到40萬臺其中60%為髖關(guān)節(jié)置換。根據(jù)Frost&Sullivan調(diào)研，2016年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)為51.4萬例，2012年至2016年復(fù)合增長率為13.8%。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬臺，其中髖關(guān)節(jié)置換39.65萬臺，膝關(guān)節(jié)19.16萬臺。滲透率方面，美國每10萬人膝關(guān)節(jié)植入量為285.7，而中國只有13.5，美國10萬人髖關(guān)節(jié)植入量為154.9，而中國只有28，我國關(guān)節(jié)置換滲透率低。以美國滲透率測算，我國需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換

33、的則有390萬，而2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)才58.81萬臺，未來增長空間大。從未來十年的人口結(jié)構(gòu)走勢看，1949年建國以來，兩波嬰兒潮分別開始于1962年和1981年，其中1962年出生第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上，并且即將邁入60歲以上年齡階段，骨科疾病的高發(fā)人群預(yù)計將維持十年的高增長趨勢。骨科疾病屬于典型的老年性疾病，多數(shù)骨科疾病與年齡有極大關(guān)系，60歲以上的老年人屬于骨科疾病高發(fā)年齡段。目前我國關(guān)節(jié)置換滲透率低，目標(biāo)空間有上千萬例，而2018年我國只有58.81萬例，增長空間還很大。結(jié)構(gòu)上，我國以髖關(guān)節(jié)置換為主，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為2.06:1，而美國髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為

34、1:1.66。即我國很多膝關(guān)節(jié)患者未進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換，未來我國人工膝關(guān)節(jié)市場仍有很大增長。患者群方面，根據(jù)中國建國以后的嬰兒潮判斷，中國第一波嬰兒潮將于2021年進(jìn)入60歲以上年齡階段，骨科高風(fēng)險患病人群將持續(xù)高增長。在正確判斷病情的基礎(chǔ)上，骨關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，遵循階梯治療方案，即：第1階梯非手術(shù)基礎(chǔ)治療，包括患者教育、行動支持、物理治療和中西藥物等；第2階梯微創(chuàng)保膝手術(shù)，包括關(guān)節(jié)鏡、矯形和軟骨修復(fù)等；第3階梯人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，包括髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)、單間室置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等。包括帶旋髂深、淺動靜脈髂骨移植，帶旋股外側(cè)分支大轉(zhuǎn)子骨，帶臀中肌支大轉(zhuǎn)子骨等，聯(lián)合植入鉭金屬棒，可有效避

35、免術(shù)后股骨頭塌陷，此方法中短期療效佳，長期療效有待確定經(jīng)過幾十年的發(fā)展，人工關(guān)節(jié)的假體設(shè)計和手術(shù)技術(shù)以及快速康復(fù)方面都取得了長足的進(jìn)步，在我國三甲醫(yī)院，現(xiàn)在常規(guī)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，手術(shù)時間約在1小時左右完成，不需要放置引流管，聯(lián)合多模式鎮(zhèn)痛管理和快速康復(fù)管理，患者術(shù)后1天即可拄拐下床行走，45天即可出院，不需要拆線，可恢復(fù)正常的生活，可進(jìn)行各類活動，旁人基本看不出來是做過手術(shù)的。現(xiàn)在已經(jīng)成為非常成功的手術(shù)方式，是治療關(guān)節(jié)終末期疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。人工關(guān)節(jié)置換分為髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換。其中髖關(guān)節(jié)置換基本術(shù)式包括半髖關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換（THA）；膝關(guān)節(jié)基本術(shù)式包括髕股關(guān)節(jié)置換（patellofe

36、moralarthroplasty，PFA），單間室置換（unicompartmentalkneearthroplasty，UKA）和全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）。半髖關(guān)節(jié)置換即相比全髖光機(jī)系統(tǒng)，只置換一半，通常都是股骨柄+球頭，髖臼側(cè)不進(jìn)行關(guān)節(jié)面的處理。半髖關(guān)節(jié)置換嚴(yán)格上稱為人工股骨頭置換術(shù)，只要更換股骨頭就可以了。人工股骨頭置換術(shù)相對比較簡單，術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)比較好，不容易脫位。但病人術(shù)后髖臼側(cè)軟骨和金屬股骨頭活動時可能出現(xiàn)磨損，這一類患者主要是年齡大、活動量小、體重不大、髖臼側(cè)軟骨未出現(xiàn)非常嚴(yán)重的磨損的人群，一般主要是股骨頸的高齡患者，以解決疼痛改善活動為主。除了全髖關(guān)節(jié)置換和半髖關(guān)節(jié)置換，

37、還有腫瘤及定制髖關(guān)節(jié)系和翻修髖關(guān)節(jié)。因為髖關(guān)節(jié)置換大部分的置換以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為主，下面即以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為例進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的現(xiàn)狀和趨勢進(jìn)行研究。人工髖關(guān)節(jié)假體主要由四個部分組成，包括髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭和股骨柄四部分，其中髖臼杯和股骨柄分別與宿主骨接觸并固定，而股骨頭和髖臼內(nèi)襯則構(gòu)成髖關(guān)節(jié)的摩擦界面。根據(jù)髖臼杯及股骨柄和宿主骨的固定方式分為骨水泥固定型假體和生物固定型假體；根據(jù)摩擦界面的不同又分為金屬頭、黑晶頭、陶瓷頭以及金屬內(nèi)襯、超高分子量聚乙烯、高交聯(lián)超高分子量聚乙烯以及陶瓷內(nèi)襯，由此搭配出來非常多種類的組合。從人工關(guān)節(jié)發(fā)展的歷史看，股骨假體固定模式（股骨柄）從最初的壓配型到

38、Charnley的骨水泥型再到生物固定型。生物固定長期發(fā)生的并發(fā)癥和松動率更低。骨水泥型股骨柄為光面股骨柄，股骨柄植入股骨中后，加入用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化學(xué)名稱是聚甲基丙烯酸甲酯,也稱丙烯酸骨水泥，1958年Charney首次應(yīng)用于固定髖關(guān)節(jié)股骨假體。生物股骨柄涵蓋多種涂層類型，包括珍珠表面、珊瑚面、金剛砂表面、鈦絲表面、鈦表面、羥基磷灰石（HA）表面等類型。目前主流的涂層類型為羥基磷灰石（HA）表面，羥基磷灰石與人類骨的礦物質(zhì)期相似，生物相容，不可吸收，無毒，不引起炎癥反應(yīng)，無過敏反應(yīng)，骨傳導(dǎo)，一般涂層厚度為150um。在結(jié)晶相中，羥基磷灰石結(jié)晶相含量不

39、少于50%，-TCP、-TCP,TTCP、CaO結(jié)晶相允許的最大含量為5%；羥基磷灰石的結(jié)晶度不低于45%。并應(yīng)明確涂層層數(shù)、孔徑范圍和粗糙度，規(guī)定對涂層厚度、孔隙率、平均孔隙截距、涂層界面梯度的要求，并參照ASTMF1854標(biāo)準(zhǔn)的方法制定評價指標(biāo)。生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄，截骨量更少，操作步驟少、時間要求不高（骨水泥硬化有時間），翻修時更容易完整取出，因此目前臨床上對于相對年輕患者，建議優(yōu)先選擇生物型固定。骨水泥型假體只用于骨質(zhì)嚴(yán)重疏松等少數(shù)患者。除了股骨柄需要固定，髖臼杯也需要固定。髖臼杯的固定也分為骨水泥型固定和生物型固定。根據(jù)已有的研究結(jié)果，骨水泥型假體短期內(nèi)可獲得更優(yōu)秀的穩(wěn)定性

40、，但從長期來看，尤其對于年輕或活動量大的患者，骨水泥型假體會帶來更高的并發(fā)癥及松動率。對于70歲以下患者，骨水泥型假體翻修率是非骨水泥型假體的1-2倍，松動率為2-4倍；而70歲以上患者翻修率相似。55-64歲患者非骨水泥型假體15年生存率為80%，高于骨水泥型假體71%。65-74歲患者非骨水泥型假體15年生存率為94%，高于骨水泥型假體85%。75歲以上患者10年生存率均高于90%且無明顯差異。髖關(guān)節(jié)作為全身最重要的關(guān)節(jié)承擔(dān)著軀干向肢體傳遞應(yīng)力的作用，因而對于髖關(guān)節(jié)摩擦界面的選擇非常重要。理想的負(fù)重界面材料應(yīng)當(dāng)具有的特點(diǎn)包括:低摩擦系數(shù)、產(chǎn)生的磨損顆粒少、磨損顆粒引發(fā)的組織反應(yīng)小、耐第三體

41、磨損以及允許充分的液膜潤滑。界面的摩擦系數(shù)越小，材料的磨損越小，假體的理論生存時間越長。目前最常用的材料的摩擦系數(shù)從小到大依次為（按髖臼對股骨頭）：陶瓷對陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對金屬金屬對金屬，其中陶瓷材料還分為粉陶黑晶黃陶，當(dāng)然摩擦系數(shù)越小價格越越高。但是摩擦系數(shù)也并非越小越好，不同界面接觸材料還有其他方面的評價指標(biāo)。過去近20年里，第二代金屬材料、高交聯(lián)聚乙烯、及新型生物陶瓷的出現(xiàn)，極大地促進(jìn)了關(guān)節(jié)外科的整體治療效果。目前已有的承重界面可以分成兩大類，第一類是“硬對軟”的組合，材料為金屬或陶瓷對聚乙烯;第二類是“硬對硬”的組合，相同的硬質(zhì)材料互相作用，包括陶瓷對陶瓷，金屬對金屬

42、。五、人工關(guān)節(jié)行業(yè)分析根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場份額，是第四大細(xì)分領(lǐng)域（其它三個領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像）、第三大耗材類細(xì)分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復(fù)合增長率為3%，預(yù)計2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長率增長，2023年市場規(guī)模將達(dá)到610億美元。根據(jù)ORTHOWORLD研究，2018年人工關(guān)節(jié)以189億美元（膝關(guān)節(jié)91億美元、髖關(guān)節(jié)76億美元、小關(guān)節(jié)23億美元）占據(jù)了37%的比例，是最大的類別，其次是脊柱18%，創(chuàng)傷14%，運(yùn)動醫(yī)學(xué)11%、骨生物材料10%以

43、及其他。2019年國際關(guān)節(jié)領(lǐng)域主要由5大巨頭占據(jù)，分別是強(qiáng)生、史賽克、林克、捷邁邦美和施樂輝。其中捷邁邦美第一，占據(jù)27%市場份額，史賽克和強(qiáng)生-Depuy分別占據(jù)19%和18%的市場份額。捷邁邦美+史賽克+強(qiáng)生+施樂輝占據(jù)了接近80%的市場份額，集中度非常高。骨科醫(yī)療器械在發(fā)達(dá)國家基本走向成熟，主要的骨科醫(yī)療器械企業(yè)也集中在發(fā)達(dá)國家。與發(fā)達(dá)國家行業(yè)內(nèi)增速逐漸放緩不同，在中國，在經(jīng)濟(jì)快速增長的大背景下，隨著人口老齡化以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，在國民對健康的需求不斷增強(qiáng)下，未來十年中國骨科市場有望繼續(xù)保持高速增長。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2018年，國內(nèi)骨科植入類耗材市場規(guī)模為258億元，2014

44、-2018年CAGR為17.1%，其預(yù)計到2023年，規(guī)模可達(dá)到505億元。2019-2023年CAGR達(dá)14.2%，增速高于全球。2018年，我國脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細(xì)分市場，占29.01%；創(chuàng)傷排名第二，占28.63%；關(guān)節(jié)排名第三，占27.86%。此結(jié)構(gòu)與全球關(guān)節(jié)占骨科細(xì)分市場第一不同。我國骨科消費(fèi)結(jié)構(gòu)與全球尤其是歐美發(fā)達(dá)國家有較大差別，主要因為國內(nèi)消費(fèi)水平和消費(fèi)觀念有較大差距，但正以較快的速度朝著發(fā)達(dá)國家水平發(fā)展。隨著我國關(guān)節(jié)手術(shù)例數(shù)增速快于脊柱和創(chuàng)傷，我國關(guān)節(jié)占比在不斷提高，未來將趨近全球結(jié)構(gòu)，邁向第一。根據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所提供的數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)市場規(guī)模達(dá)到73億，同比增長2

45、1%，預(yù)計2018-2023年將保持17%的年均復(fù)合增長率，2023年市場規(guī)模將超過150億元。根據(jù)中國信息產(chǎn)業(yè)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國二、三線城市及縣級市市場增長明顯快于一線城市。二、三線城市及縣級市市場對價格敏感，國產(chǎn)關(guān)節(jié)相比進(jìn)口關(guān)節(jié)價格更低，報銷比例更高，患者需要支付的費(fèi)用明顯低于進(jìn)口。二、三線城市及縣級市骨科市場增長利好國產(chǎn)關(guān)節(jié)廠家。國內(nèi)關(guān)節(jié)競爭格局方面，根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國髖關(guān)節(jié)植入量為39.65萬臺，進(jìn)口產(chǎn)品18.38萬臺，國產(chǎn)產(chǎn)品21.27萬臺，國產(chǎn)占53.91%，進(jìn)口占據(jù)46.08%，以國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)為主。2018年我國膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬臺，其中進(jìn)口產(chǎn)品14.34萬臺，國產(chǎn)

46、產(chǎn)品4.82萬臺，進(jìn)口占74.84%，國產(chǎn)占25.15%，進(jìn)口占據(jù)絕對領(lǐng)先優(yōu)勢。六、人工關(guān)節(jié)市場分析預(yù)測隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，是由增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常和關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷與關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又被稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎和肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床

47、表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。預(yù)計到2020年將成為第四大致殘性疾病，給患者、家庭和社會造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。骨關(guān)節(jié)炎主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，多見于中老年人，女性多于男性，好發(fā)在負(fù)重較大的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱及手指關(guān)節(jié)等部位。我國的關(guān)節(jié)炎患者有1億以上，且人數(shù)在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上的人群中50%患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群中80%患有此病。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是一種治療終末期嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)晚期疾病的非常成熟及有效的手術(shù)。包括人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）、膝關(guān)節(jié)單間室置換術(shù)（UKA

48、）、髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)（PFJ）等，視病變部位、下肢力線畸形程度與手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗而定。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)所用的人工關(guān)節(jié)采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根據(jù)人體關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能制成人工關(guān)節(jié)假體，通過外科技術(shù)植入人體內(nèi)，代替患病關(guān)節(jié)功能，達(dá)到緩解關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的目的。包括了人工肩關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)和人工踝關(guān)節(jié)。目前，膝關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)置換是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中最常見的兩類手術(shù)，其十年的成功率已經(jīng)超過90%，更有80%以上的患者可以正常使用植入的假體長達(dá)20年以上，甚至伴隨其終生。除此以外，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)置換也在不斷發(fā)展，取得了良好的中、長期結(jié)果。

49、飲酒、使用激素類藥物、外傷等原因可引發(fā)股骨頭缺血性壞死（骨關(guān)節(jié)炎中一種）。當(dāng)髖關(guān)節(jié)疾病逐漸發(fā)展到癥狀嚴(yán)重、功能喪失的程度，須行人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。即通過外科手術(shù)在大腿骨上端植入股骨柄，柄端有一個金屬球即人工股骨頭，在髖骨窩中粘牢一個髖臼杯，將金屬球嵌在髖臼杯內(nèi)襯中，用以代替已經(jīng)退化或壞死的股骨頭結(jié)構(gòu)，恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能。人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（totalkneearthroplasty，TKA）是治療膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重疾患、解除膝關(guān)節(jié)疼痛、重建膝關(guān)節(jié)功能的主要手段。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高，隨著年齡的增長，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，隨著人口預(yù)期壽命的提

50、升，高年齡段的人口將持續(xù)增加，骨科疾病高風(fēng)險人群也將持續(xù)增長，且對骨科的改善型治療需求將持續(xù)提升，也在推動骨科行業(yè)的持續(xù)提升隨著年齡增長，人體骨量呈先增長后不斷下降的趨勢，骨量減少嚴(yán)重會導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。對于男性，20-30歲左右可達(dá)最高骨密度，隨后隨年齡增長骨密度平緩下降。其中，女性在絕經(jīng)后骨量將顯著下滑。質(zhì)疏松癥作為一種以骨量下降、骨組織微結(jié)構(gòu)退變的疾病、骨的脆性增加、骨力學(xué)性能下降的疾病，易導(dǎo)致骨折的發(fā)生。國際骨質(zhì)疏松基金會的數(shù)據(jù)顯示，老年人脆性骨折的發(fā)病率隨年齡增長急劇增長。骨質(zhì)疏松導(dǎo)致老年人在摔倒之后極易造成骨折，尤其是老年人摔倒后，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)極易斷裂。骨關(guān)節(jié)炎也是退行性疾病，是65

51、歲以后老年人的常發(fā)疾病，而退行性骨關(guān)節(jié)炎與年齡有著密切的關(guān)聯(lián)。超過60歲的人群中，80%以上在膝關(guān)節(jié)可見骨關(guān)節(jié)炎X線征象，50%被疼痛困擾。目前美國關(guān)節(jié)置換例數(shù)仍在不斷增長，2018年髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)超過170萬例，其中初次膝關(guān)節(jié)占比54.4%和初次髖關(guān)節(jié)32.7%，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。以2014年的9萬例計算，5年復(fù)合增長率為12.34%。根據(jù)JasvinderA.Singh2019年發(fā)表在JRheumatol的文章，根據(jù)2000-2014美國國家住院病例樣本（NIS）及人口普查數(shù)據(jù)預(yù)測2020年至2040年的初次THA和TKA數(shù)量。其預(yù)計到2020年、2025年、203

52、0年和2040年美國每年THA的數(shù)量（95%預(yù)測間隔）分別為：498千臺、652千臺、850千臺和1429千臺。對于初次TKA，預(yù)計到2020年、2025年、2030年和2040年每年的數(shù)量分別為：1065千臺、1272千臺、1921千臺和3416千臺。即2020年、2025年、2030年和2040年美國關(guān)節(jié)總置換例數(shù)為156.3萬臺、192.4萬臺、277.1萬臺和484.5萬臺。第四章 項目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積44428.87平方米（折合約66.61畝），其中：凈用地面積44428.87平方米（紅線范圍折合約66.61畝）。項目規(guī)劃總建筑面積47983.18平方

53、米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程30900.61平方米，計容建筑面積47983.18平方米；預(yù)計建筑工程投資3873.23萬元。（二）設(shè)備購置項目計劃購置設(shè)備共計153臺（套），設(shè)備購置費(fèi)5527.51萬元。二、產(chǎn)值規(guī)模項目計劃總投資12814.12萬元；預(yù)計年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15615.00萬元。第五章 項目建設(shè)地點(diǎn)一、人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)選址原則為了更好地發(fā)揮其經(jīng)濟(jì)效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素，根據(jù)人工關(guān)節(jié)項目選址的一般原則和人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)地的實(shí)際情況，“人工關(guān)節(jié)項目”選址應(yīng)遵循以下原則：1、布局相對獨(dú)立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動。2、與人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。3、地

54、理條件較好，并有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?、城市基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善。5、以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系。6、兼顧環(huán)境因素影響，具有可持續(xù)發(fā)展的條件。二、人工關(guān)節(jié)項目選址方案及土地權(quán)屬（一）人工關(guān)節(jié)項目選址方案1、人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)單位通過對人工關(guān)節(jié)項目擬建場地縝密調(diào)研，充分考慮了人工關(guān)節(jié)項目生產(chǎn)所需的內(nèi)部和外部條件：距原料產(chǎn)地的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件及土地成本等。2、通過對可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行比選，綜合考慮后選定的人工關(guān)節(jié)項目最佳建設(shè)地點(diǎn)人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)地，所選區(qū)域完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境

55、。江西，簡稱贛，中國23個省之一，省會南昌。江西位于中國東南部，長江中下游南岸，屬于華東地區(qū)，界于東經(jīng)1133436-1182858，北緯242914-300441之間，東鄰浙江、福建；南連廣東；西靠湖南；北毗湖北、安徽而共接長江。江西區(qū)位優(yōu)越、交通便利，地處江南，自古為干越之地吳頭楚尾、粵戶閩庭，乃形勝之區(qū)，素有文章節(jié)義之邦，白鶴魚米之國之美稱。江西部分地區(qū)屬海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)，境內(nèi)有中國第一大淡水湖鄱陽湖，也是亞洲超大型的銅工業(yè)基地之一，有世界鎢都、稀土王國、中國銅都、有色金屬之鄉(xiāng)的美譽(yù)。江西的紅色文化馳名中外，井岡山是中國革命的搖籃，南昌是中國人民解放軍的誕生地，瑞金是中華蘇維埃共和國臨時中

56、央政府成立的地方、也是萬里長征出發(fā)地，安源是中國工人運(yùn)動的策源地。截至2019年末，江西轄11個地級市、27個市轄區(qū)、11個縣級市、62個縣，合計100個縣級區(qū)劃；164個街道、827個鎮(zhèn)、569個鄉(xiāng)、8個民族鄉(xiāng)，合計1568個鄉(xiāng)級區(qū)劃；常住人口4666.1萬，實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值24757.5億元。（二）工程地質(zhì)條件1、根據(jù)建筑抗震設(shè)計規(guī)范（GB50011）標(biāo)準(zhǔn)要求，人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)地?zé)o活動斷裂性通過，無液化土層及可能震陷的土層分布，地層均勻性密實(shí)較好，因此，本期工程人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)區(qū)處于地質(zhì)構(gòu)造運(yùn)動相對良好的地帶，地下水為上層滯水，對混凝土無腐蝕性，各土層分布穩(wěn)定、均勻而適宜建筑。2、擬建場地

57、目前尚未進(jìn)行地質(zhì)勘探，參考臨近建筑物的地質(zhì)資料，地基土層由第四系全新統(tǒng)（Q4）雜填土、粉質(zhì)粘土、淤泥質(zhì)粉土、圓礫卵石層組成，圓礫卵石作為建筑物的持力層，Pk=300.00Kpa；建設(shè)區(qū)域地質(zhì)抗風(fēng)化能力較強(qiáng)，地層承載力高，工程地質(zhì)條件較好，不會受到滑坡及泥石流等次生災(zāi)害的影響，無不良地質(zhì)現(xiàn)象，地殼處于穩(wěn)定狀態(tài)，場地地貌簡單適應(yīng)本期工程人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)。三、人工關(guān)節(jié)項目用地總體要求（一）人工關(guān)節(jié)項目用地控制指標(biāo)分析1、“人工關(guān)節(jié)項目”均按照項目建設(shè)地建設(shè)用地規(guī)劃許可證及建設(shè)用地規(guī)劃設(shè)計要求進(jìn)行設(shè)計，同時，嚴(yán)格按照建設(shè)規(guī)劃部門與國土資源管理部門提供的界址點(diǎn)坐標(biāo)及用地方案圖布置場區(qū)總平面圖。2、建設(shè)人工關(guān)節(jié)項目平面布置符合輕工產(chǎn)品制造行業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品的廠房建設(shè)和單位面積產(chǎn)能設(shè)計規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到工業(yè)人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)（國土資發(fā)【2008】24號）文件規(guī)定的具體要求。（二）人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)條件比選方案1、人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)單位通過對可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行縝密比選后，充分考慮了人工關(guān)節(jié)項目擬建區(qū)域的交通條件、土地取得成本及職工交通便利條件，人工