1、化妝品生產許可證核發一、辦理要素（一）事項名稱： 化妝品生產許可證核發（二）受理范圍1. 申請人：珠海市轄區內的化妝品生產企業2. 申請內容：新辦核發化妝品生產許可證3. 申請條件：（1）有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、 生產設施設備；（ 2）有與化妝品生產相適應的技術人員；（ 3）有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設 備；（4）有保證化妝品質量安全的管理制度； （5）符合國家產業政策的相關規定。（三）辦理依據化妝品衛生監督條例 （ 1989 年衛生部令第 3 號）第 五條：對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。 化妝品生產企業衛生許可證由省、自治區、直轄市衛

2、生 行政部門批準并頒發。 國家食品藥品監督管理總局關于化 妝品生產許可有關事項的公告 （ 20XX 年 第 265 號）：自 20XX 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產企業，可向所在 地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督 管理部門按照化妝品生產許可工作規范的要求，組織對 企業進行審核，達到要求的核發化妝品生產許可證 。廣 東省人民政府關于取消和調整一批行政審批項目等事項的 決定（粵府 20XX79 號）：廣東省食品藥品監督管理局化妝 品生產企業衛生許可行政審批項目委托地級以上市及順德 區食品藥品監管部門實施。 矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。（四）實施機關1. 實施機關的名

3、稱：珠海市食品藥品監督管理局2. 實施機關的權限：核發化妝品生產許可證3. 實施機關的類別：行政機關（五）辦件類型：承諾件（六）審批條件1. 予以批準的條件：（ 1）申請單位完全具備辦理化妝品生產許可證的 申請條件；（ 2）申請單位按申請材料要求提供相應的申請材料。 需網上申請的，按要求填報。2. 不予批準的情形：不符合上述條件之一的，不予批準。3. 審批數量限制：無限制。（七）申請材料1. 申請材料目錄資料編號 1、化妝品生產許可申請表；資料編號 2、廠區總平面圖 （包括廠區周圍 30 米范圍內環境 衛生情況 ）及生產車間（含各功能車間布局） 、檢驗部門、倉 庫的建筑平面圖 ;聞創溝燴鐺險愛

4、氌譴凈禍測樅。資料編號 3、生產設備配置圖；資料編號 4、工商營業執照復印件資料編號 5、生產場所合法使用的證明材料（如土地所有權 證書、房產證書或租賃協議等） ；資料編號 6、法定代表人身份證（或護照）復印件；資料編號 7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表 人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。資料編號 8、企業質量管理相關文件，至少應包括：質量安 全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗 記錄、產品銷售記錄制度等） 、設施設備管理、生產過程及 質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等） 、 產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等； 殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭騍

5、 東。資料編號 9、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產品需分別 列出）；有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需 提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告； 釅錒極額閉鎮檜豬訣錐 顧葒鈀。資料編號 10、施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等 設施）；4 / 10資料編號 11、證明生產環境條件符合需求的檢測報告 （檢測 報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年 內的報告），至少應包括： 彈貿攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾膚。（ 1）生產用水衛生質量檢測報告；（2）車間空氣細菌總數檢測報告；（3）生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告；（4）生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化

6、妝品的， 其生產車間的灌裝間、 清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件；驗收文件包 括：空氣凈化系統竣工驗收報告，空氣凈化系統設計圖紙、 主要設備清單及簡述，空氣潔凈度檢測報告（檢測項目至少 包括懸浮粒子、浮游菌 /沉降菌、溫度、濕度等） ； 謀蕎摶篋飆鐸懟類 蔣薔點鉍雜。資料編號 12、企業按照化妝品生產許可檢查要點開展自 查并撰寫的自查報告 ;2. 申請材料形式標準 網上申報。所有申報資料內容必須真實、合法，文字、圖案 清楚。3. 申報資料的具體要求（ 1）申請人必需辦理數字證書（辦理方法見“企業用戶數字證書指引 ”）；（2）申請人需要將企業工商營業

7、執照復印件或企業名稱 預先核準通知書傳真至并注明聯系人及手機4 / 10號碼（受理人員登錄廣東省食品藥品監督管理系統監管平臺，進入 企業基本信息”，將申請企業傳真的相關信息新增并 保存”，申請企業方可開始網上申報）。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹癩龔。（3）申請人通過數字證書登錄 企業網上辦事平臺（） 進行網上申報工作（網上申報操作指引 .pdf），在線填報資料 編號1,并將資料編號 2、3、4、5、6、7、8 9、10、11、 12的電子材料上傳（不需提供紙質材料） ；煢楨廣鰳鯡選塊網羈淚鍍齊鈞。4. 申請表格及文件下載：企業如果需要下載申報材料存檔， 可登錄企業網上辦事

8、平臺”申報成功后在系統下載。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰聾。資料編號1、化妝品生產許可證申請表.doc（八）辦理時限1. 申請時限：無限時2. 受理時限：5個工作日3. 法定辦理時限：60個工作日。自受理之日起，60個工作日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內制證辦結，并告知申請人。以上時限不包括申請人補正材 料所需的時間。籟叢媽羥為贍債蟶練淨櫧撻曉。4. 承諾辦理時限：36個工作日（不包括申請人補正材料所 需的時間）。（九）審批收費不收費。（十）申請人權利和義務1申請人依法享有以下權利：（1）知情權。有權向行政審批機構了解本辦事指南相 關情況。（2）獲得許可權。有權依據本辦事指

9、南向行政機構提 出申請，并在符合相關審批條件、標準的情況下獲得許可的 權利。（3）救濟投訴權。有權就不服行政審批機構實施的本 項具體行政行為，依法提出行政復議或者行政訴訟；也可以 向行政審批機構或者其上級主管部門投訴或者控告。2申請人依法履行以下義務：（1）提出真實材料義務。有義務按照本辦事指南要求， 提供符合規定形式并確保真實有效的材料。（2）補正材料義務。有義務及時補送行政審批機構依 法要求的補正材料。（3）接受核查義務。有義務配合行政審批機構工作人員依法進行核查，并如實提供相關資料、信息。預頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥齙。二、咨詢（一）咨詢途徑：1. 窗口咨詢。地址：珠海市紅山路230號（市行

10、政服務中心二樓）電話咨詢。2287666 （辦事窗口）； 2622983 （保健食品化妝 品監管科）3. 網上咨詢。網址4. 信函咨詢。咨詢部門名稱：珠海市食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科；通訊地址：珠海市人民東路112號5、6號樓504室；郵政編碼：519010.（二）咨詢回復1. 咨詢回復方式：按實際咨詢方式，米取電話、信函、電子 郵件、網上等相應方式回復。2. 負責回復的內部機構：珠海市食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科 滲釤嗆儼勻諤鱉調硯錦鋇絨鈔。3. 回復時限：依法律規定。三、辦理流程（一）辦理流程圖形式審查不予受理（受理窗口）（ 5）日網上申報（申請人）當場更正/補正材料

11、（二）申請1. 提交方式網上提交。通過企業網上辦事平臺（）進行網上申報。2. 提交時間 每周一至周五上午 8：3012：00，下午 14：30 17：30（周 五下午 14： 3016：30）受理1.補正材料。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允 許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式 的，當場或者在 5 個工作日內一次告知申請人需要補正的全 部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。 鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵羆。2. 受理或不予受理憑證。申請被受理的，申請人可獲得 實施機關出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得 實施機關出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內容包

12、 括不予受理的理由。 擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報贏無。（四）辦理進度查詢 申請人可登陸廣東省食品藥品監督管理局網站審批查 詢欄進行辦理進度查詢，網址：（五）辦理結果 審批證件為化妝品生產許可證 ，有效期五年。申請人需 要延續依法取得的 化妝品生產企業衛生許可證 有效期的， 應當在有效期屆滿 3 個月前提出申請。 贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢鼉。 證件領取地址： 珠海市紅山路 230 號（市行政服務中心二樓）四、法律救濟（一）投訴1.投訴的渠道（ 1）窗口投訴。地址：珠海市紅山路230 號（市行政服務中心二樓）（ 2）電話投訴。投訴電話：（3）網上投訴。網址：（4）信函投訴。

13、投訴受理部門名稱：珠海市食品藥品監督 管理局；通訊地址：珠海市人民東路 112 號 5、 6 號樓；郵 政編碼： 519010 壇摶鄉囂懺蔞鍥鈴氈淚躋馱釣。2.投訴的回復：自受理申請人的投訴之日起60 個工作日內，根據實際投訴方式，采取窗口、電話、網上、信函等形式回 復。 蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜葦繯。3. 上一級監察機關的投訴電話： 上一級監察機關的投訴電話：地址：廣州市越秀區合群三馬路廣東省紀委 信訪室，郵編 :510082 。 買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆嬌擻。（二）行政復議或行政訴訟 申請人認為合法權益受到侵犯的，可以自知道該行政行為之 日起六十日內依法向廣東省人民政府或國家食品藥品監督 管理總局提出行政復議申請；也可以自知道或應當知道作出 行政行為之日起六個月內向廣州市中級人民法院提出行政 訴訟。法律另有規定的除外。 綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆鈧麥。五、備注：該事項為省局委托辦理事項。（一）自 20XX 年 1月 1日起，凡新開辦化妝品生產企業， 可通過登錄廣東省食品藥品監督管理局 “企業網上