1、如何進行失效模式與影響分析 (FMEA),潛在缺陷模式和影響分析是設計或制造過程中一項事前分析工作. 通過FMEA可識別和評估在設計或製程中可能存在的缺陷模式及其影響, 並確定能消除或減少潛在失效發生的改善措施從而防患於未然, 盡可能降低各項缺陷成本, 保證產品/服務問世即具有優異性能. FMEA-Failure Modes and Effects Analysis,一、FMEA的開發與發展,20世紀50年代, 美國格魯曼公司開發了FMEA, 用以飛機制造業的發動機故障預防, 取得較好成果. 20世紀60年代, 美國宇航界實施阿波羅計劃時, 要求實施FMEA. 1974年, 美國海軍建立了第一

2、個FMEA標準, 20世紀70年代後期, 美國汽車工業開始運用FMEA. 20世紀80年代中期, 美國汽車工業將FMEA運用於生產過程中. 90年代, 美國汽車工業將FMEA納入QS9000標準.,二、FMEA的特點及作用,1、FMEA的特點.,FMEA的特點是將失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的可能性三個方面進行量化, 通過量化, 可將影響功能及品質的可能問題提前進行預防, 防患於未然.,二、FMEA的特點及作用,2、FMEA的作用.,FMEA首先是一種統計分析工具,它可在設計、生產、交付的各階段開始之前即進行有效控制. FMEA可幫助我們確認:,1、哪一種缺陷可能發生. 2、這種缺

3、陷會造成什麼影響. 3、這種影響的嚴重性有多大. 4、是哪種原因導致失效. 5、失效發生的概率有多大.,6、當前的過程控制方法. 7、檢測失效的能力. 8、風險優先數為多少. 9、有何改善方案.,二、FMEA的特點及作用,3、風險優先數RPN.,二、FMEA的特點及作用,4、FMEA 的分類.,根據其用途和適用階段不同, FMEA可分為:,(1) 設計階段FMEA(DFMEA-Design FMEA).,如新產品設計、新工序設計, 可以預先進行FMEA, 盡可能周全地考慮產品規格、工序操作水平、工序能力等因素, 使設計符合規定要求 。,二、FMEA的特點及作用,4、FMEA 的分類.,根據其用

4、途和適用階段不同, FMEA可分為:,(2) 過程FMEA(PFMEA-Process FMEA).,針對工序間可能或已知的主要壞品, 可運用PFMEA作量化分析, 在影響壞品產生的諸因素中, 哪一個系統原因影響最大?是否主要原因, 其他如Cpk低、生產過程異常等均可通過采用PFMEA直觀地找出主要原因, 進行改善以達到應用的效果.,二、FMEA的特點及作用,4、FMEA 的分類.,根據其用途和適用階段不同, FMEA可分為:,(3) 設備維護的FMEA(EFMEA-Equipment FMEA).,如新設備投入運行前, 我們可以預先進行EFMEA分析, 考慮由於設備可能造成的產品品質問題及可

5、靠性問題等原因, 采取預防措施消除不良因素.,三、FMEA實施步驟,01.繪製流程圖及風險性評估. 02.確定各過程的分析水準. 03.明確各過程要求的品質、公差等. 04.作成加工過程方塊圖. 05.針對每一加工工序, 列舉發生的不良模式. 06.整理造成不良原因之不良模式, 選定作為檢討對象的不良模式. 07.用柏拉圖分析不良發生的可能原因. 08.將不良模式及原因記入FMEA表格.,09.以影響程度、發生頻度、可偵測性、對設備的熟悉程序為判據, 對缺陷模式進行等級, 分I、II、III、IV等. 10.估計不良嚴重性、發生概率及當前的可偵測性, 計算RPN. 11.明確如何改善嚴重性、發

6、生概率及測試性. 12.實施改善方案. 13.收集數據, 實施改善並確認效果. 14.修定FMEA文件, 根據改善效果重排RPN. 15.如果必要從第11步開始新的改善循環.,四、FMEA實施時機,當設計新系統、產品或工序時. 當現有設計或工序發生變化時. 當現有設計、工序將被用於新的場所時. 完成一次糾正行動后. 對設計FMEA, 當系統功能被確定, 但特定設備選擇前. 對工序FMEA, 當產品圖紙及作業指導完成時.,五、影響程度評估及風險優先數計算,嚴重性S: 對應於某潛在缺陷影響的嚴重程度 發生概率O: 對應於原因與缺陷模式比例的評估 可偵測性D: 在客戶處發生缺陷的可能等級, 即在本

7、公司可發現此缺陷的可能性 RPN表示風險優先數-Risk Priority Number RPN=SOD,六、FMEA的計分標準如下表,典型缺陷原因、缺陷模式和影響如下表所示：,設計缺陷模式和影響分析表,過程缺陷模式和影響分析表,七、過程FMEA應用實例,現以波峰焊接過程各因素對首次通過率的影響為例進行PFMEA.,1.確定工序流程及風險性評估 .,對風險高的工序作*標記, 表示將對此工序進行PFMEA. 從步驟1來看, 須對浸錫工序進行PFMEA.,七、過程FMEA應用實例,2.確定分析水準.,本例以波峰焊焊機為分析水準.,3.焊接過程內容.,1.爐前檢查: 印刷線路板及電子元件裝配檢查. 項目 如下: 表面氧化程度、彎腳角度及方向、異物、損傷. 2.浸鬆香助焊劑: 對助焊劑比重、液面高度、發泡程 度、浸助焊劑時間進行檢討. 3.預熱: 對預熱溫度、時間進行檢討. 4.浸錫: 錫液溫度、錫面高度、錫的成分、浸漬角 度、時間對焊接有影響.,七、過程FMEA應用實例,4.焊接過程方塊圖.,七、過程FMEA應用實例,5.各過程不良模式如下表:,七、過程FMEA應用實例,6.各過程重要不良模式及推進原因如下表:,七、過程FMEA應用實例,7.製作FMEA表,七、過程FMEA應用實例,8.不良模式的等