文件編號GCQM1質量系統生效日期版次23質量手冊頁次3/7501頒布令本質量手冊是依據ISO/TS169492009標準的要求，結合本公司汽車供應鏈產品的實際情況編制，闡述了公司在汽車供應鏈產品生產、銷售、服務等管理方面的質量方針、質量目標,并對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述。本質量手冊符合ISO/TS169492009標準的要求，從即日起發布，2010年02月05日正式實施。本質量手冊是本公司汽車供應鏈產品質量管理體系運行的基本準則，是職工質量活動的法規和綱領性文件，所有職工必須遵照執行，也是公司對所有汽車供應鏈產品顧客的承諾。遵循本質量手冊是公司與汽車供應鏈產品方面有關的每一個員工應盡的職責，各級質量管理人員如發現有違背要求的活動，都有權按本手冊相關規定的要求予以矯正。授權公司文管中心負責質量手冊的發放和管理；授權管理者代表負責質量手冊的解釋。任何人未經同意不得以任何形式（翻印、復制）傳播擴散，違者必究。總經理日期文件編號GCQM1質量系統生效日期版次23質量手冊頁次4/7502質量手冊管理說明1本質量手冊確定本公司汽車供應鏈產品設計、生產、銷售、服務等管理方面的質量方針、質量目標、質量管理體系的過程順序和相互作用。2為明確規定質量管理的各項要求及內容，依據ISO/TS169492009和ISO90012008質量管理體系標準要求，制定本質量手冊，以確保產品符合顧客的要求。公司希望通過此質量管理體系的有效運行和不斷持續改進，為本公司營建永久經營的有利環境及提供顧客滿意的產品和服務。3本質量手冊適用于31本公司的日本豐田汽車釹鐵硼連結磁石及馬達零部件的生產與服務過程。32為確保汽車供應鏈產品的質量管理體系的符合性，在策劃質量管理體系過程中，結合實際情況，刪減ISO/TS169492009標準條款73章節有關“產品設計和開發”的能力和責任因為公司屬于來料加工性質，產品按客戶提供樣品、配方等加工，無設計責任，所有可能的產品的更改都必須取得顧客的授權和認可。4本質量手冊描述包含對公司汽車供應鏈產品所有過程的概述，可作為各相關部門執行相關過程的指導，各部門必須貫徹實施。5為確保汽車供應鏈產品的質量管理體系的符合性，在策劃質量管理體系過程中，結合實際情況，ISO/TS169492009標準全部采用。6質量手冊的管理61手冊由跨功能小組組織編寫，并由管理者代表審核、總經理批準。62手冊的標識、修訂、發放和回收等管理由文管中心負責，具體依據文件及資料控制程序執行。63手冊的原稿由文管中心保存，手冊分為“受控”和“非受控”（提供給顧客的或相關方）兩種形式發放。持有手冊“受控”版本者，在手冊修訂時將會得到相應的更改、重新發放和回收管理；持有“非受控”版本手冊者，則不作重新發放和回收管理。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次5/7503引用標準下列標準和參考手冊通過引用而構成本手冊的條文內容1ISO/TS169492009質量管理體系汽車行業生產件與相關服務的組織實施ISO90012008的特殊要求2ISO90002005質量管理體系基礎和術語3ISO90012008質量管理體系要求4ISO90042000質量管理體系業績改進指南5APQP產品品質先期策劃和控制計劃第二版2000年5月6PPAP生產件批準程序第四版2006年3月7FMEA潛在失效模式及后果分析第三版2001年7月8MSA測量系統分析第三版2002年3月9SPC統計過程控制第二版1995年10VDA63過程審核1999年11VDA65產品審核1999年上述標準和法律被修訂時，本手冊將隨之修訂，以保證使用最新有效版本。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次6/7504定義和術語1有關質量方面的術語依據ISO90002008質量管理體系基礎和術語中的術語和定義。2ISO/TS169492009質量管理體系汽車行業生產與相關服務件的組織實施ISO90012008的特殊要求中有關于汽車行業的術語和定義。3相關簡稱此處產品在本質量手冊中特指本公司的釹鐵硼連結磁石及馬達零部件的生產與服務過程。（特指汽車供應鏈方面的產品）；汽車供應鏈方面的質量管理體系簡稱為質量管理體系。4企業自行定義術語會在相關的文件中作出解釋。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次23質量手冊頁次7/7505管理者代表授權書現任命公司陳奇男先生為管理者代表，就質量管理體系方面具有以下方面的職責和權限。1接受公司總經理的委托，負責建立、健全質量管理體系，并貫徹實施質量管理體系文件，推動質量管理體系的有效運行；2及時協調處理質量管理體系運行中的問題；確保質量管理體系所需過程得到建立、實施和保持；3定期向總經理報告質量管理體系統運行情況，定期組織內審及協助管理評審；4確保公司所屬各部門，各基層單位的員工不斷提高滿足顧客要求的意識；5負責質量管理體系有關事宜和外部各方的聯絡工作。總經理日期文件編號GCQM1質量系統生效日期版次23質量手冊頁次8/7506顧客代表授權書現任命公司高璇小姐為本公司汽車供應鏈產品的顧客代表，就質量管理體系方面具有以下方面的職責和權限。1確保公司的產品自設計開發生產交付的每一階段都符合顧客要求；2有權參與特殊特性的選定，并提出更改意見；3有權參與各項過程開發的評審，并以顧客立場提出意見；4有權參與產品的讓步放行評審，當發現不符合顧客需求時，有權禁止發運；5有權參與相關的培訓，矯正和預防措施的建立等。總經理日期文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次9/7510企業簡介喬智電子股份有限公司在臺灣成立于1987年；1988年與工研院材料所技術合作，進入連結釹鐵硼磁石的領域；1989年開始投入市場,歷年來不斷增添新設備，使得產能不斷的提高，產品質量亦不斷的提升。2006年12月份在浙江開設平湖喬智電子有限公司境外公司天越有限公司，設立于浙江省平湖市經濟開發區興禾路588號。平湖喬智電子有限公司為喬智電子股份有限公司在中國內地的生產基地，公司所生產的連結釹鐵硼磁石是用模具壓制而成,經由磁粉與輔助材料混合，磁能積由30MGOE到11MGOE之高。其磁石可應用于主軸馬達、步進馬達、風扇馬達、振動馬達、線性馬達、機芯馬達、蜂鳴器等。磁石的外觀可根據不同的耐腐蝕要求進行表面涂裝處理噴涂、電著、真空含浸三種方式。目前之產量平均每月可達1400萬噸。本公司可做不同尺寸的產品且均能達到精準要求,優良的品質與完善的服務，深受國內外客戶佳評。因此我們可引以為豪的說本公司擁有優越的穩定中的高質量成長，以及主顧間的良好關系。稟承總公司優良的品質與技術，供給客戶更便利之服務并使公司發展日益茁壯，使本公司更跨向國際化與世界化。公司地址浙江省平湖市經濟開發區興禾路588號郵政編碼314200電話057385298888傳真057385289966文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次10/7520組織結構圖管理者代表工程部總經理廠長制造部品保部業務部管理部財務部文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次11/7530手冊章節與標準條款對應表本質量手冊的內容覆蓋了ISO90012008和ISO/TS169492009標準的相關要求（除產品設計和開發外），并對這些要求做了適合本公司實際需要的規定。其手冊章節與標準條款對照如下質量管理體系要求手冊章節號ISO9001條款ISO/TS16949條款質量管理體系444總要求4414141文件要求4424242管理職責555管理承諾5415151以顧客為關注焦點5425252質量方針5435353策劃5445454職責、權限與溝通5455555管理評審5465656資源管理666資源提供6416161人力資源6426262基礎設施6436363工作環境6446464產品實現777產品實現的策劃717171與顧客有關的過程727272設計和開發737373采購747474生產和服務提供757575監視和測量裝置的控制767676測量、分析和改進888總則818181監視和測量828282不合格品管理838383數據分析848484改進858585文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次12/7540質量管理體系41目的公司依據ISO/TS169492009標準的要求策劃和建立形成文件的以過程導向模式的質量管理體系并持續改進（見圖1），以確保質量管理體系的有效性、適宜性和充分性。42范圍為確保汽車供應鏈產品的質量管理體系的符合性，在策劃質量管理體系過程中，結合實際情況，刪減ISO/TS169492009標準條款73章節有關“產品設計和開發”的能力和責任因為公司屬于來料加工性質，無設計責任，所有可能的產品的更改都必須取得顧客的授權和認可。見02質量手冊管理說明43職責431文管中心文件的收發控制。432總經理質量手冊之核準。433管理代表程序文件之核準。434部門經（副）理標準書、表單記錄格式之核準。435各單位各階層文件（含流程、方法、要點、準則）的制、修定、審核及執行。44控制要求441質量管理系統總要求4411公司確定質量管理體系所需的所有過程及在公司的應用。本公司把過程分為三種類型顧客導向過程（簡稱COP，是與顧客發生直接聯系的過程）、管理導向過程簡稱MOP，是滿足顧客要求，實現組織業務部目標活動；策劃和監視體系有效性、符合性的過程、支持導向過程（簡稱SOP，是實現顧客要求，完成產品實現的資源提供活動不產生增值的過程）。為此公司必須1識別公司所需的COP、MOP、SOP過程（見圖2）；2確定公司COP、MOP、SOP過程的順序和相互作用（見圖3）；3確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；4確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視；5監視、測量和分析這些過程；6實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。4412本公司對部分模具加工委外外包過程按照外包過程控制的類型和程度進行控制，確保外包過程的控制不免除公司滿足顧客和法律法規要求的責任，外包過程的類型和程度可受下列因素影響（1）外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；（2）對外包過程控制的分擔程度；（3）通過應用74條款實現所需控制的能力。4413公司內產品實現過程流程圖COP識別與展開見附件一。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次13/754414公司COP、MOP、SOP與TS16949標準條款對照表（見附件二）。圖1產品實現過程質量管理體系流程圖客戶滿意輸出服務與反饋COP7客戶要求輸入市場策劃COP1客戶要求識別評審COP2產品防護SP8質量成本SP12工程變更SP13過程設計開發COP3產品/過程確認COP4儀器管理SP9供方管理SP6采購管理SP5交付與付款COP6激勵授權培訓MP2設施設備管理SP3工作環境管理SP4資源管理管理職責質量策劃MP1管理評審MP3內外部溝通MP7文件管理SP1記錄管理SP2不合格品管理SP11內部審核MP4持續改進MP6矯正預防措施MP7生產制造COP5產品檢驗與實驗SP10數據分析MP5改進測量、分析與改進文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次14/75圖2顧客導向過程COP01COP02COP03顧客要求識別評審過程設計和開發COP04產品/過程確認PPAPCOP05COP06COP07交付/付款制造服務/反饋量產制造顧客信息類似產品經驗開發意向業務計劃報價需求試制/供貨要求確認報價合同/訂單新產品開發協議和相關要求資料/樣品PPAP文件顧客要求提交PPAPPPAP提交顧客訂單（生產排程）合格產品按要求交付付款顧客抱怨退貨要求糾正預防措施退貨產品分析報告交付要求開票數量市場策劃MOP01MOP02MOP07MOP03MOP05MOP06MOP04SOP09SP05MOP01SP04SP01MOP03MOP02SP02MOP04MOP07SP03MOP01MOP07SP03MOP03SP04MOP0SP02MOP02MOP04MOP06SP01MOP01MOP06SP01MOP03MOP09MOP04MOP07SP05MOP02SP04MOP05SP03SP02SP06SP07SP09SP10SP11SP12MOP02MOP01MOP06SP01SP11SP12SP01SP02SP03SP06SP08MOP02MOP04SP02MOP03SP03MOP05MOP06SP01MOP01SP04MOP07SP10SP021SP03MOP05MOP04SP01MOPMOP02MOP03MOP06MOP07SP11平湖喬智電子有限公司文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次15/75圖3COP與MOP、SOP三者之間的關系C1C2C3C4C5C6C7COPMOPSOP市場策劃顧客要求識別評審過程設計開發產品/過程確認量產制造交付/付款服務/反饋M1質量策劃M2激勵授權/培訓M3管理評審M4內部審核M5數據分析M6持續改進M7矯正措施/預防措施S1文件管理S2記錄管理S3設施設備管理S4工作環境S5采購管理S6供方管理S7內外部溝通S8產品防護S9計量管理S10產品檢驗與試驗S11不合格品S12質量成本S13工程變更MOP04MOP03SP02MOP07MOP04SP05SP04SP03SP07SP06SP08SP09SP10SP11SP12SP10SP04SP07文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次16/75442文件要求4421總則1各文件撰寫人員依據TS169492002質量管理系統條文要求,依照本公司組織架構及實際運作狀況書寫文件,文件內容應清楚明白,通俗易懂,具可執行性,能符合客戶及法律、法規之要求。2本公司質量管理系統文件，包含書面化之質量方針、質量目標、質量手冊、國際標準要求的程序類文件、標準類文件、質量紀錄。3本公司文件架構具體分為四階,一階文件為質量手冊,二階文件為程序文件,三階文件為標準類文件，四階文件為表單，另有其它特殊型態之紀錄類文件如品質政策、品質目標、合約書等，詳見下圖4一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋4422質量手冊質量手冊是依據ISO/TS169492009標準要求編寫，其內容包括1質量管理體系范圍，包括刪減的細節與合理性說明；質量政策/目標管理質量手冊程序文件一般規定QC工程表/規格書自校/免校標準書制程作業及檢查標準書等質量記錄一階文件二階文件三階文件四階文件高層管理對質量之承諾全體人員努力之共同目標質量系統之概要說明作業程序說明工作方法說明各項作業細部說明記錄、說明2為質量管理體系編制的形成文件的程序和對其引用；3質量管理體系中各過程的相互作用的描述。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次17/754423文件控制1為保證和質量有關的所有文件處于受控狀態，公司制定并執行文件及資料控制程序，以規定以下方面所需的有效管理1文件在發布前得到相關責任部門或人員的批準，確保文件的有效、充分與適宜；2文件修訂時對文件進行評審與更新，并再次批準；3對于文件的更改和修訂狀態得到有效識別；4確保在公司各使用場所都能得到有效版本；5文件保持清晰、易于識別和檢索；6確保策劃和運作質量管理體系所必須的外來文件如客戶圖紙、相關法律法規等相關文件得到識識,并控制其分發7及時從發放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用；若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上表示“僅供參考”章，并隔離存放。2工程規范針對顧客所提供的工程標準規范及其更改的文件，工程技術部必須在十個工作日內完成評審，評審如果有問題必須盡快和顧客取得聯系，進行相應的調整，如評審沒有問題，則應予以分發及更新相關文件例如圖面、作業指導書、檢驗指導書，并回收舊有文件和實施，在實施時為能有效追蹤各項的變化，工程技術部必須記錄更改的實施日期，并將記錄妥善保存，以便有追溯性要求時可供使用。4424記錄控制公司建立記錄控制程序，做好與質量有關的各項活動的質量記錄，并妥善管理和保存,以證明產品質量符合規定的要求和質量管理體系有效運行提供證據，在有追溯性要求場合和采取矯正及預防措施時提供證據；記錄應保持清晰、易于識別和檢索，并規定記錄的標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處理的控制；記錄控制的要求必須符合滿足法律法規和顧客的要求。45相關文件文件及資料控制程序記錄控制程序采購作業控制程序件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次18/7550管理職責51目的促進有效規劃建立、實施品質政策、品質目標及各部門權責、管理代表、內部溝通、管理評審作業要求，以確保質量管理系統發展，執行及持續改善有效性。52范圍有關管理承諾、顧客導向要求及質量方針、質量目標、質量系統之規劃、各部門權責、管理代表權責之制定及管理評審、內部溝通之有效性均屬之。53職責531總經理管理承諾之宣達、質量方針之制定、督導各相關部門質量系統規劃及目標之制定，確保組織權責之核準，經營計劃的核準,管理代表及顧客代表指派,確保內部溝通及主持管理評審會議。532管理代表經營計劃的擬定,及代表總經理督導推動、管制質量管理系統實施。533各單位主管依各單位權責規劃、制定、實施質量方針、質量目標、經營計劃、內部溝通、管理評審作業。54控制要求541管理承諾公司總經理承諾按ISO/TS169492009標準要求建立和實施質量管理體系，并通過持續改進其有效性，使質量管理體系不斷發展和完善。總經理通過以下承諾，確保上述要求得以實現1在公司內傳達符合顧客要求和法律法規要求的重要性，顧客是企業生存的生命，法律法規是企業生存的保障；2明確公司的發展方向，制訂出質量方針；3確保公司質量目標的制訂和實現；4定期召開管理評審，確保質量管理體系持續的適宜性、有效性和充分性。5為每一項質量活動提供充分的資源。6監視，必要時評審產品實現過程和支持過程，以保證他們的有效性和效率。通過持續改進，對公司的過程和過程之間的相互作用的目標加以分析和最佳化；參與產品實現策劃的各階段的評審和支持，確保其進度和效果；對過程的變更的驗證，為維持質量管理體系提供部門所需的資源和協調溝通；監控和驗證所有的過程，通過參與過程績效、質量目標評估、管理評審等來了解和改進過程的有效性和效率。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次19/75542以顧客為關注焦點公司的質量活動圍繞以顧客為中心進行，顧客滿意是本公司孜孜以求的目標，為此總經理做到5421通過市場調查、預測以及與顧客的溝通等方式，確保了解顧客的要求；5422通過建立和實施質量管理體系，使得滿足顧客要求體現在各項具體工作中，如資源提供、與顧客有關的過程、過程設計和開發、顧客滿意度的評價、持續改進等工作，并定期進行顧客滿意度調查，確保顧客滿意。543質量方針5431總經理組織制訂和發布公司質量方針，并確保質量方針1與公司的使命、宗旨、企業文化相適應；2承諾公司能夠滿足要求和持續改進品質管理系統的有效性；3作為質量目標制定和評審的框架。5432本公司的質量方針為了保證公司產品品牌形象，公司質量方針為以過程為導向，精益求精；以顧客為中心，創優創新。1方針的含義1以過程為導向，精益求精遵循TS16949的精神，公司內的每一個活動都是一個過程。在過程中，要以最少的輸入，獲得最大的輸出，追求高效的目標，并通過持續改善，力求做到更好，更完美2以顧客為中心，創優創新顧客至上，公司運作的直接目的就是滿足顧客的需求，并通過不斷創造優異的、新穎的產品投放市場來引導顧客的需求，以求達到持續發展的目的。2方針的基本思想提高員工的素質發揮員工潛能追求持續改進確保顧客滿意。3生產過程質量方針基本體現質量是設計制造出來的，員工應有生產精品名牌的意識。提高產品可靠性是保證顧客滿意的關鍵因素之一。5433質量方針的管理公司建立經營計劃控制程序，對質量方針進行具體管理。1公司通過培訓、會議、宣傳欄等形式公布公司的質量方針；2總經理和各級主管通過培訓、會議等方式在公司內部宣傳對質量方針的理解，確保質量方針在公司內部各層次得到溝通和理解。3定期對質量方針的持續適宜性方面進行評審。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次20/75544策劃5441質量目標1總經理于每年底確定公司下一年度總目標，并確認和發布各相關職能部門依據公司總目標制訂的本部門質量目標，對于質量目標的管理依據經營計劃控制程序中的規定執行。2公司建立經營計劃控制程序，確定公司的中短期經營計劃，通過質量目標、中短期經營計劃等的實現與公司質量管理體系結合，并時刻考慮顧客的期望。5442質量管理體系策劃為確保公司質量管理體系的有效運作，總經理必須確保1按ISO/TS169492009標準要求對公司質量管理體系進行有效策劃，確保能滿足質量目標和對質量管理體系的總要求，包括建立符合ISO/TS169492009標準的文件化的質量管理體系。2如對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保證任何變更都在受控狀態下進行，在變更前后均具有適宜性。545職責、權限和溝通5451職責和權限1公司根據管理運作的需要，建立完善的組織結構，編制公司的組織結構圖。2根據公司的組織結構圖，建立崗位任職說明書，確定公司各相關部門和崗位職責和權限。3結合ISO/TS169492009標準的要求，建立“部門職責分配表”。（見表1）4對有負責產品質量的人員，明確其質量職責，以確保1迅速把不符合規定要求的產品或過程報告給負有矯正措施職責的管理者；2負有質量職責的人員，如管理者代表、品保部主管、品保人員等，必須有權停止生產以矯正質量問題；3在所有的生產操作班次必須配予現場主管如領班、品保人員以管理或賦于職責，以確保產品質量。5452管理者代表1由經總經理指派一名本公司人員為公司質量管理體系管理者代表。除其本身的職務外，管理者代表確保公司質量管理體系運作持續符合ISO/TS169492009標準要求，并定期在管理評審會議上報告質量系統執行的有效性。管理者代表的職責和權限參見05管理者代表授權。2顧客代表本公司經總經理指派一名人員或指定部門,為本公司顧客代表。顧客代表必須接受文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次21/75ISO/TS169492009版相關培訓，并了解顧客對產品的各項要求；顧客代表本身是以顧客的立場來提出質量要求，以確保公司能持續滿足顧客要求。顧客代表的職責和權限參見06顧客代表授權。5453內部溝通總經理確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通，其溝通方式主要有1部門協調會通過內部部門會議檢討溝通傳遞必要的信息；2通過培訓、演示文稿、聲像等方式進行溝通；3內部審核、管理評審會議；4合理化建議箱；5日常的業務部聯絡通知；6相關質量文件的發放。公司實施對內部溝通進行有效管理，也促進對質量管理體系的有效性進行溝通。546管理評審5461總則總經理依據管理評審控制程序中策劃的時間間隔主持評審質量管理體系，確保1公司質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性；2評審是否滿足ISO/TS169492009標準要求；3對可能的質量管理體系改進的機會和變更的需要進行評價；4評價實現本公司的質量方針和質量目標情況；5評審質量管理體系的所有要求及績效趨勢情況；評審不良質量成本的定期報告和評估；為控制產品生產質量成本,由財務部依據質量成本控制程序執行。6管理評審的結果必須予以記錄，并為經營計劃中規定的質量目標和顧客對提供產品的滿意度等方面提供證據。5462評審輸入作為管理評審的輸入內容必須包括以下方面的信息1內、外部質量管理體系審核的結果；2質量管理體系所有要素的運行狀況和趨勢；3顧客反饋含顧客滿意度狀況和投訴抱怨；4過程業績及產品符合性分析；5不良質量成本的評價；6預防及矯正措施的狀況；7以往管理評審的追蹤措施；文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次22/758質量方針和經營計劃中所規定質量目標；可能會影響質量管理體系的變更事件（包括質量方針、目標）；9對實際的和潛在的市場失效的分析以及其對質量、安全或環境的影響；10對改進的建議等。5463評審輸出作為管理評審的輸出內容必須包括以下方面的任何決定1質量管理體系及其過程有效性的改進；2與顧客要求有關的產品的改進；3資源需求。54相關文件經營計劃控制程序質量成本控制程序溝通與信息交流控制程序管理評審控制程序內部審核控制程序崗位任職說明書文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次23/7560資源管理61目的為確保公司產品實現的要求提供充足的資源并有效管理,以實施維持及持續改善質量系統,滿足顧客要求,提升顧客滿意度。62范圍全公司資源的提供、人力資源,基礎設施及工作環境之管理均屬之。63職責631各單位資源需求之提出及工作環境之管理。632總經理或代理人資源需求之核準。633管理部人員招募,培訓計劃之擬定及實施之督導,相關培訓記錄保存。634制造部生產性設備之維護與保養。64控制要求641資源提供由總經理負責確定并提供以下方面所需的資源6411實施、保持質量管理體系所需的資源；6412持續改進質量管理體系的有效性所需的資源；6413提供滿足顧客要求的產品；6414通過滿足顧客要求，增進顧客滿意所需的資源。642人力資源6421總則公司建立人力資源控制程序完善人力資源管理系統，明確對各崗位人員的錄用、通過適當的教育、培訓、技能和經歷,確保從事影響產品要求符合性的人員是符合要求的6422能力、意識和培訓1能力、意識和培訓的確定；1建立和確定從事影響產品要求符合性的人員所必要的能力；2向各級員工提供適宜的培訓或采取其它措施確保達成所必要的能力3評價所采取措施的有效性,確保從事該工作的人員具備所必要的能力；4確保各級員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻；5保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。2產品設計技能公司對負有產品設計職責的人員，人事與工程技術部等共同識別其完成設計工作文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次24/75所需要的工具和技術，并明確規范設計崗位專業職務資格，并于正式上崗前確認其能力是滿足上崗要求，才能單獨執行設計工作。3培訓公司建立并保持人力資源控制程序，識別培訓需求，所有從事對產品質量有影響工作的人員確定其是有能力的。對于從事特定工作人員的資格，加以識別并按顧客要求進行考核以確定其能力。4在職培訓公司建立人力資源控制程序，確定對所有影響產品質量的工作，公司必須對新到職或調整工作的員工提供適當的在職培訓，并告知其工作如出現不符合顧客質量要求的后果，這種培訓也包括代理工作的人員。5員工激勵公司建立員工激勵管理辦法促進員工實現質量目標，進行持續改進，建立促進創新的環境過程，促進整個公司對質量和技術的認識。為了能有效的提升員工對產品質量的動機，以管理部為主導,對員工進行各項質量和技術認知的培訓、講習或研討，采用一些質量改善活動，讓員工能充分認知產品質量是企業生存的根本，并認識到如何在其工作崗位上做好產品質量，針對表現良好的員工，應藉由一些公開的場合予以激勵，以促進員工積極不斷的持續改進質量。同時為有效了解員工對他們活動的相關性和重要性的了解以及對質量目標達成的貢獻，由管理部人事策劃其評價的過程。643基礎設施6431公司建立設備維護保養控制程序、模具管理控制程序以確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。公司基礎設施包括1廠房、工作場所和相關的配套設施；2生產設備包括生產用模具等過程設備；3本公支持性服務設施如車輛、電話等通訊工具、信息系統6432公司、設施及設備策劃公司建立設備維護保養控制程序，運用多方論證方法確定公司、設施和設備的計劃。建立公司的平面布置圖，運用適宜的方法使廠房的平面布置達到最佳化材料搬運，讓場地空間有最大的增值應用，促進材料同步流動。針對現有情況，實施對現狀和過程有效性方法進行評估和監視。6433應急計劃為有效保證對顧客的產品100供應，建立應急準備和響應控制程序，在緊急情況下有能力應對各項可能發生的情形，如勞動力短缺、關鍵設備故障、公用設施中斷、產品退回等情形下保證滿足顧客要求，避免造成顧客的生產中斷。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次25/75644工作環境6441工作環境的確定公司建立安全和環境控制程序確定和管理為達到產品符合要求的工作環境。明確規范公司產品實現過程的各項作業環境的要素管理要求，以提升作業效率，減少人員作業安全等問題。6442確保人員安全公司確保人員安全,必須考慮到產品安全和員工潛在風險最小化方法，在產品實現過程中，優先考慮到操作人員、產品使用者的安全，應用PFMEA分析了解是否會對使用者和生產操作者產生危險，對于PFMEA分析中嚴重度達到9,10時，必須采取適當的防范措施，以避免人員安全問題的發生。6443生產現場的清潔公司必須生產現場處于有序、整潔的狀態，確保場地的各項安排達到最佳效果，促進公司場地的有效利用和員工生產作業的安全。6444工作環境指達成產品要求符合性必須的條件,本公司相關的工作環境如對溫濕度的控制要求及無塵室對潔凈度、噪音、通風、照明、防靜電、清潔度的要求等65相關文件人力資源控制程序設備維護保養控制程序應急準備和響應控制程序安全和環境控制程序文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次26/7570產品實現71產品實現的策劃711目的明確的規范公司的各項新產品制作、產品更改的策劃要求，以有效提升效率，減少錯誤成本。712范圍本公司生產之產品實現之策劃活動含產品實現的規劃，與顧客有關的流程，采購，生產與服務的提供，監視與測量儀器之管制等均適用。713職責7131工程技術部負責本要求的歸口管理，并制定產品質量先期策劃控制程序。7132相關單位配合本要素管理要求以及程序要求配合進行各項工作。714控制要求7141產品實現的策劃要求工程技術部依據產品質量先期策劃控制程序要求，組織策劃和開發產品實現所需的全過程。產品實現的策劃與質量管理體系其它過程的要求相一致，在對產品實現進行策劃時，由工程技術部確定以下方面的適當內容1確定所有產品的質量目標和要求；2針對所有產品確定其過程、文件和所需資源的需求；3產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則；4確定所有產品的接收準則；5確定產品實現過程及產品滿足要求提供證據所需要的記錄。產品策劃的輸出形式的適用于公司的運作方式。針對顧客可能將項目管理或產品質量先期策劃作為一種產品實現的方法，公司要依據顧客的具體要求進行產品實現的策劃。7142接收準則在進行質量策劃時，必須明確產品實現過程的各項允收標準，如果顧客有要求時，應當依據顧客要求制訂允收標準；對計數型的抽樣，必須采用零缺陷的抽樣計劃，有效降低檢驗量，確保對顧客的保障。7143保密公司在進行產品實現的策劃時，針對與顧客確定所提供的產品、正在開發的項目和有關產品信息的資料，必須妥善保管，防止外泄，以免傷及顧客權益。7144更改控制由工程技術部建立工程變更控制程序對影響產品實現的更改，進行管理控制和文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次27/75反應的過程。對于供方、本公司以及來自本公司所引起的各項變更，應先經評估后，再進行相應的變更，變更完畢后必須進行相應的評審、驗證和確認，以了解是否充分滿足顧客要求，確認各項變更的內容是否正確、適當、有效，才可正式執行。若變更會影響外形、配合和功能包含性能或可靠性，必須由顧客評審以便能合適的評估其影響。當顧客有額外要求的驗證和確認時，必須符合。715相關文件產品質量先期策劃控制程序工程變更控制程序文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次28/7572與顧客有關的過程721目的確立客戶的需求與非客戶指定但本公司主動提供客戶相關要求內容之明確化，并維持訂單審查及相關營業協調之作業程序以確保有能力達成客戶之需求。722范圍客戶要求及訂單審查修改作業管制適用。723職責7231業務部負責詢報價需求的確認與報價及客戶訂單接收、確認、核準及與客戶、公司做相關之協調與解決及出貨之安排。7232生管人員負責生產通知單接收、審查、確認及業務與工廠間相關事項之協調與解決及生產計劃之安排。7233相關部門協助審查客戶訂單及達成訂單之要求。7234財務部門審查客戶過去付款狀況及往來記錄。724控制要求7241產品要求的確定1確定產品要求業務部通過市場調查、查閱法規、合同評審、與顧客的交流以及對自身能力的評價等方法，確定產品要求，并將這些要求形成文件訂單審查控制程序。產品要求包括1顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；交付后的活動包括諸如擔保條件下的措施、合同規定的維護服務、附加服務（回收或最終處置）等。2顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；3與產品有關的法律法規要求；包括獲取、儲存、搬運、再循環、消除、處置材料等中所有適用的政府規定，安全及環境法規要求；4組織確定的任何附加要求。2顧客指定的特殊特性針對顧客所指定的特殊特性，必須予以設定，列入特殊特性清單，并且必須進行FMEA分析，分析其是否有潛在風險，是否必須增加控制，如果需要增加控制，那么必須顯示到控制計劃，有必要時可以再增加相應的作業指導書，針對特殊特性的測量裝置必須進行的相應的分析,以確認是否滿足對特殊特性的測量需求，并對特殊特性進行相應的初始過程能力分析、應用控制圖來進行過程監控和長期過程能力的監控，并致力于持續改進，特殊特性必須使用顧客指定的符號或本公司相應的符號。文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次29/757242與產品有關的要求的評審1與產品有關要求的評審業務部建立并依據訂單審查控制程序,公司對產品要求的有關的評審，評審在公司向顧客作出提供產品的承諾之前進行，并確保1產品要求得到規定；2與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經解決；3公司有能力滿足規定的要求；4保持對于所有評審結果和評審所引起的措施的記錄；5在顧客沒有要求形成文件，以口頭方式通知，沒有書面說明，由業務部將口頭要求形成文件，并用電郵或其它方式征得顧客對具體內容的確認，以確保雙方的理解相一致；6當合同有變更時，公司將修改內容并形成文件進行評審。合同修訂后將修訂合同的信息及時準確地傳遞到有關職能部門。在合同評審與變更過程中，由業務部負責與顧客聯系、磋商，以便取得一致意見。2所有的評審都必須要有文件的證據，如果不進行正式的合同評審，必須取得客戶的授權證明。3組織制造可行性公司在接受一個新產品或產品更改時，必須進行制造可行性及風險的評估，以確認公司是否有能力生產此項產品，并進行風險分析，以避免后期產生的風險。7243顧客溝通業務部負責建立售后服務作業控制程序，就溝通的內容和程序作出有效規定產品信息1以市場為窗口和顧客進行溝通，提供各項顧客所需的產品信息；2問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改以業務部為窗口負責處理；3顧客反饋、包括顧客投訴和滿意度調查業務部為窗口負責處理；4對顧客的溝通必須以顧客所指定的語言和要求的格式進行相應的各項溝通和報告；5與顧客溝通的方式有利用訂貨會、展覽會、拜訪顧客等形式及時地向顧客提供本公司的產品信息。725相關文件訂單審查控制程序售后服務作業控制程序文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次30/7573設計和開發731目的7311對新產品設計開發的全過程進行控制，確保新產品設計質量滿足顧客和相關的法律、法規要求。7312確保設計和開發過程中，可以有效控制風險，降低后期的失敗成本。732范圍由于本公司所有產品都是依據顧客提供的樣品/圖紙、配方生產加工，所有可能的產品的更改都必須取得顧客的授權和認可。因而本公司目前只有過程設計和開發而沒有產品設計和開發，所以針對產品設計和開發部分本公司不適用。733職責7331工程技術部負責制訂產品質量先期策劃控制程序、樣品制作控制程序、生產件批準控制程序、工程變更控制程序、新物料選用控制程序。7332相關單位負責配合各項的過程設計開發工作。734控制要求7341設計和開發策劃由工程技術部依據對過程的設計和開發進行有效策劃和控制。1設計和開發策劃的確定1確定過程設計和開發階段；2適于每個過程設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；設計開發的評審、驗證、和確認具有不同的目的，根據產品和組織的具體情況，可以單獨或任意組的形式進行并記錄。3確定過程設計和開發的職責和權限；4決定項目負責人，以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理；5完成項目的進度計劃，項目的進度計劃應隨項目進度狀況而調整更新。2多方論證方法應用成立多方論證小組，采用多方論證方法，進行產品過程實現的準備工作，包括1確定產品和過程特殊特性的開發/最終確定和監視和測量；2公司按潛在失效模式及后果分析參考手冊對PFMEA的開發和評審，包括采取降低潛在風險的措施；3控制計劃的開發和評審。7342設計和開發輸入功能和性能要求；適用的法律和法規要求；以前類似開發提供的適用信息；開發所必需的其它要求。多方論證小組對這些輸入的適宜性進行評審，以確保其充分性和適宜性，并且文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次31/75完整、清楚，無矛盾之處。顧客指定的特殊特性也包括在此要求中。1制造過程的設計輸入公司必須對過程設計輸入要求進行識別、評審，包括1產品設計輸出數據；2生產率、過程能力及成本目標；3如果有，則必須符合顧客要求；4以往的開發經驗；5包括防錯方法的使用，按問題的大小，和所遭遇的風險的適度的適當進行。2特殊特性公司必須識別特殊特性，并1在控制計劃中包含所有特殊特性；2與顧客規定的定義和符號相一致；3識別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業指導書，必須標明顧客的特殊特性符號，或公司相等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。7343設計和開發輸出設計輸出必須以能根據過程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。開發輸出文件在發放前得到批準。1設計和開發輸出應1滿足設計和開發輸入的要求；2給出采購、生產和服務提供的適當信息；3包括或引用產品接收準則；4規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。2制造過程設計輸出公司確保設計輸出必須以能根據過程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。一般地過程輸出包括1產品規范及圖紙；2制造過程流程圖；3場地平面布置圖；4制造過程FMEA；5控制計劃；6作業指導書；7過程批準接收準則；文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次32/758有關質量、可靠性、可維護性，有可測量性的數據；9適當時，防錯活動的結果；10產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7344設計和開發評審依據所策劃的安排，對設計和開發進行系統的評審，以便1對制造進行可行性評審；2樣品階段評審在樣件階段經過驗證和確認后應當進行進度、成本、產品質量等方面評審；3小批量試生產階段評審在小批量試生產階段經過驗證和確認后應當進行進度、成本、產品質量等方面的評審；4對過程設計開發的監控項目小組組長應當針對項目的進度、使用的成本、產品質量等要項進行監控，這些監控的數據為設計評審的依據，以便能有效的掌握項目狀況。7345設計和開發驗證1當顧客有要求提供原型樣件時，應依據顧客的要求制造出相應的原型樣件，并針對原型樣件進行各項驗證，包含了材料、尺寸、功能性能等，在驗證前應先策劃出樣件控制計劃，并按樣件控制計劃進行各項驗證，各項的驗證結果應以書面型式記錄留存；2在小批量試生產時，應以正式的工裝在正常節拍下組織生產，生產出來的產品，同樣必須進行相應的驗證，包含了材料、尺寸、功能、性能等，在驗證前應策劃出試生產控制計劃，并依客戶的圖面、技術規范、工程規范等進行驗證，各項的驗證結果應以書面形式記錄留存。7346設計和開發確認1設計和開發確認必須依顧客的要求來執行包含項目時間，針對設計和開發的確認以下的方式進行1樣件階段當公司的各項驗證結果是符合顧客要求后，此時應再考慮是否滿足顧客使用或應用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，以了解是否滿足使用或應用需求，各項的確認結果應當以書面形式記錄留存；2試生產階段當公司的小批量試生產各項驗證結果是符合顧客要求后，此時應再考慮是否滿足顧客使用或應用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，以了解是否滿足使用文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次33/75或應用需求。各項的確認結果應當以書面形式記錄留存。2樣件計劃1當顧客有要求時，公司制訂樣件計劃和相應的控制計劃。公司必須盡可能使用與正式生產相同的供方、工裝和制造過程；2必須監督所有的性能試驗活動，及時完成并符合要求；3如果被分包時，公司必須對外包服務負責，包括提供技術指導。3產品批準過程公司建立生產件批準控制程序以符合顧客認可的產品和制造過程的批準程序，產品和制造過程批準程序同樣必須適用于供方。7347設計和開發更改的控制公司識別設計和開發的更改，并保持記錄。在適當時，必須對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施之前得到批準。設計和開發更改的評審，必須包括評價更改對產品實現過程的影響，所進行更改評審記錄及任何必要措施的記錄必須保持。設計和開發的更改包括產品項目壽命內的所有更改。735相關文件產品質量先期策劃控制程序訂單審查控制程序生產件批準控制程序工程變更控制程序樣品制作控制程序新物料選用控制程序文件編號GCQM1質量系統生效日期版次22質量手冊頁次34/7574采購741目的確保外購的產品及服務符合規定的要求。742范圍材料、副材料、模治具、機器、儀器服務等采購及協力廠商管理。743職責7431管理部采購負責采購工作的歸口管理，包括公司對供方進行評估，并負責制定采購作業控制程序，供應商評鑒選定控制程序。7432相關單位協助協力廠商管理、評估與進料產品驗證。744控制要求7441采購過程1采購過程控制由采購依據采購作業控制程序相關規定確保所采購的產品符合規定的采購要求。對采購的產品控制的類型和程度，必須取決于采購的產品對隨后的產品實現，包括對最終產品的影響。2供方評價由采購依據供應商評鑒選定控制程序在進行供方評價時，應根據供方所供材料的重要程度，確定選擇、評價和重新評價的準則，對供方進行評估并確認合格供方名單，可通過對供方提供的樣品進行認可、用調查表方式調查供方滿足合同要求的能力、到供方現場調查評估、調查供方的質量體系狀況、建立供方的供貨歷史檔案資料、驗證供方的有關質量證明文件等方式進行。按評定編制的合格供方名單，應建立并保存其質量檔案記錄。3法規的符合性各項用于產品所采購的材料或原材料必須要符合相關的法律法規要求，尤其是針對各項的有毒、有害物質的采購，必須向有生產許可證、運送許可證、銷售許可證的供方購買，這些也納入合格供方的選擇評價項目。4供方質量管理體系開發依據供應商評鑒選定控制程序對供方以符合本技術規范為目的，進行質量