常州東木橡塑制品有限公司DM/QA2006（第A版）質量手冊（含DM/QB程序文件）依據GB/T190012000IDTISO90012000編制編制邱衛國、王杏英審核蘆銀娟批準蘆國銓發放編號持有者2006年04月18日發布2006年05月18日實施常州東木橡塑制品有限公司目錄章節號主題頁碼01質量手冊頒布令、管理者代表任命書302質量方針、質量目標403企業簡介504組織機構圖605職能分配表710范圍820引用標準930術語和定義1041質量管理體系11423文件控制程序16424記錄控制程序1951管理承諾2152以顧客為關注焦點2353質量方針2454策劃2555職責、權限與溝通2656管理評審2961資源提供3062人力資源控制程序3263基礎設施和工作環境控制程序3471產品實現的策劃3772與顧客有關的過程4073設計和開發4274采購4575生產和服務提供4876監視和測量裝置的控制5381測量、分析和改進55821顧客滿意56822內部審核程序57823過程的監視和測量59824產品的監視和測量程序6083不合格品控制程序6284數據分析控制程序64851持續改進66852糾正措施控制程序67853預防措施控制程序69附錄1、管理性文件清單70附錄2、質量手冊管理規定71附錄3、質量手冊更改記錄表72章節號01質量手冊第0次修改主題頒布令/任命書第1頁共1頁頒布令本公司依據GB/T190012000質量管理體系要求編制完成了質量手冊A/0版，現予以批準頒布，自2006年5月18日開始實施。本手冊是本公司質量管理體系的法規性文件，是指導本公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則,本公司全體員工必須遵照執行。總經理蘆國銓2006年4月18日任命書為了貫徹執行GB/T190012000質量管理體系要求標準，加強對質量管理體系運作的領導，特任命蘆銀娟同志為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是管理者代表的具體職責見55章512節1、確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；2、向總經理報告質量管理體系的業績和任何改進的需求3、在整個組織內提高滿足顧客要求的意識4、負責質量管理體系有關事宜的對外聯絡。總經理蘆國銓2006年4月18日質量手冊章節號02第0次修改主題質量方針第1頁共1頁為建立符合GB/T190012000IDTISO90012000質量管理體系要求標準的質量體系，并保持有效運行，現將本公司質量方針、目標予以發布。質量方針強化質量管理實施科技創新優質高效低耗確保用戶滿意質量目標1、產品一次交驗合格率98，三年內達到995。2、顧客滿意率90，三年內達到96。質量方針是本公司的最高質量宗旨和質量方向，要求本公司全體員工認真學習，全面理解，堅決貫徹，并為之努力奮斗保證實現。總經理蘆國銓2006年4月18日章節號03質量手冊第0次修改主題企業簡介第1頁共1頁常州東木橡塑制品有限公司是專業生產聚乙烯、EVA、橡塑板材等產品的企業。公司設有生技部、質管部、供銷部和車間等，現有員工48人，占地面積8000平方米，建筑面積5200平方米，產品遠銷全國各地。本公司十分注重質量管理工作，一流的生產設備，先進的生產工藝，整潔、清新、優美的生產環境，保證了高質量的產品。所有產品均通過了質量檢測和顧客的認可，近幾年來，產品無用戶投訴，產品質量名列同行業前茅。企業積極貫徹GB/T190002000IDTISO90002000簇系列標準，建立GB/T190012000質量管理體系本公司地址江蘇省常州市天寧區茶山鄉勤豐村委馬巷頭2731號法人代表蘆國銓聯系人蘆銀話05196851053傳真05196852853郵政編碼213000章節號04質量手冊第0次修改主題組織機構圖第1頁共1頁章節號05質量手冊第0次修改主題質量管理體系職能分配表第1頁共1頁質量手冊章節號職能部門標準QMS要求總經理管代質管部供銷部生技部車間4141總要求41421總則41422質量手冊423423文件控制總經理管理者代表（付總經理）供銷部倉庫質管部車間生技部董事長424424記錄控制5151管理承諾5252以顧客為關注焦點5353質量方針5454策劃5555職責、權限和溝通5656管理評審6161資源提供6262人力資源6363基礎設施6364工作環境7171產品實現的策劃7272與顧客有關的過程7373設計和開發7474采購75751生產和服務提供的控制75752生產和服務提供過程的確認75753標識和可追溯性75754顧客財產75755產品防護7676監視和測量裝置的控制8181總則821821顧客滿意822822內部審核823823過程的監視和測量824824產品的監視和測量8383不合格品控制8484數據分析851851持續改進852852糾正措施853853預防措施“”表示主要職責“”表示相關職責章節號10質量手冊第0次修改主題范圍第1頁共1頁11總則111目的為確保本公司依據GB/T190012000質量管理體系要求標準建立的質量管理體系能夠有效運行和持續改進，并能夠證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法規要求的產品。112適用范圍適用于本公司聚乙烯、EVA、橡塑板材的生產以及各職能部門的質量管理。12應用本公司的質量管理體系按GB/T190012000標準建立，標準所要求的條款本公司均進行控制；由于本公司產品按顧客要求、本公司原有成熟的圖紙和工藝進行生產，并且目前產品已定型，故目前暫不涉及設計和開發的內容和要求，但將來如產品結構變化、顧客有特殊要求等，本公司實際運行的質量管理體系仍然按照73設計和開發的內容和要求進行控制。對73設計和開發條款的刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任。章節號20質量手冊第0次修改主題引用標準第1頁共1頁2引用標準21GB/T190002000質量管理體系基礎和術語22GB/T190012000質量管理體系要求23GB/T190042000質量管理體系業績改進指南24適用的法律法規中華人民共和國合同法產品質量法計量法標準化法25適用的技術標準章節號30質量手冊第0次修改主題術語和定義第1頁共1頁3術語和定義本手冊采用GB/T190002000質量管理體系基礎和術語中列出的術語和定義。本手冊有關術語簡稱定義如下“常州東木橡塑制品有限公司”簡稱“本公司”“管理者代表”簡稱“管代”“質量管理部”簡稱“質管部”“生產技術部”簡稱“生技部”“供應銷售部”簡稱“供銷部”“產品”是指本公司生產的聚乙烯、EVA、橡塑板材。“服務”是指本公司產品的售后服務。章節號41質量手冊第0次修改主題質量體系第1頁共5頁4質量體系41總要求本公司按照GB/T190012000標準的要求，建立質量管理體系，制定相關的文件加以實施和保持，并對質量管理體系運行有效性實施持續改進。411識別質量管理體系所需的過程及其應用根據顧客要求及本公司的特點和資源狀況，建立以過程為基礎的質量管理體系模式。（圖一）如圖所示，通過管理職責，資源管理、產品實現、測量、分析和改進等過程相互關聯、相互作用，通過策劃、實施、檢查、處置PDCA循環方法，不斷推進質量管理體系持續有效運行。管理職責質量管理體系的持續改進顧客要求顧客滿意資源管理測量、分析、改進輸入產品輸出實現產品增值活動以過程為基礎的質量管理體系模式圖一信息流412確定過程順序和相互作用A整個質量體系的過程順序和相互作用如圖一所示；B管理職責和資源管理的過程順序和相互作用圖二所示；C產品實現的過程順序和相互作用如圖三所示；D測量、分析和改進的過程順序及作用如圖四所示。E識別外包過程。本公司外包過程為模具制造。按74采購的要求進行控制。413確定過程有效運行和控制所需的準則和方法A按過程方法模式和管理的系統方法原理進行總體控制和管理，以顧客為關注焦點，從識別顧客的要求達到顧客滿意，始終堅持系統管理充分發揮領導作用，激勵“全員參與”。管理職責與資源管理的過程及相互作用圖（二）資源管理產品實現過程的順序和相互作用圖三通過測量、分析管理承諾以顧客為關注焦點職責、權限與溝通產品實現資源提供質量方針策劃人力資源基礎設施管理評審工作環境測量分析和改進整個過程始終堅持PDCA循環管理職責和改進、提供顧客滿意的產品產品實現的策劃與顧客有關的過程設計和開發采購生產和服務提供監視和測量裝置的控制供銷部生技部供銷部與產品有關要求的確定生技部供銷部生技部供銷部質管部采購信息采購過程設計和開發確認設計和開發輸出設計和開發更改的控制采購產品的驗證設計和開發策劃設計和開發輸入設計和開發評審顧客溝通設計和開發驗證顧客財產產品防護標識和可追溯性生產和服務提供過程的確認生產和服務提供的控制與產品有關要求的評審生技部質管部車間章節號41質量手冊第0次修改主題質量體系第4頁共5頁測量、分析和改進的過程和相互作用（圖四）通過對管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進的有效控制，堅持PDCA循環，實現本公司的預定質量方針和目標；B由總經理主持，管理者代表組織各職能部門制定質量管理體系文件，明確運作和控制所需的準則和方法。C）質量管理體系文件結構圖質量手冊（包括程序文件）第一級文件管理標準、工作標準、技術標準、記錄、表格及其它質量文件第二級文件414本公司通過第61626384章節的活動確保獲得必要的資源和信息,以支持過程的運行和對這些過程的監視。415通過8218228238248384章節的活動監視、測量和分析這些過程。416通過851852853章節的活動實現對過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。42文件要求421總則本公司質量管理體系文件包括A質量方針和質量目標；B質量手冊；CGB/T190012000標準所要求的程序文件，共10部；D為確保過程的有效策劃運行和控制所要求的管理規定；EGB/T190012000標準所要求的記錄共80種。F質量管理體系文件的詳細程度取決于本公司的規模、產品類型、過程復雜程度、員工的能力和素質，確保其符合實際和控制程度的要求。質量手冊章節號41監視和測量改進內部審核不合格品控制數據分析顧客滿意產品實現不斷實現產品改進新一輪改進提高第0次修改主題質量體系第5頁共5頁G文件可采用任何形式或類型的媒體（文字、磁盤、圖片、電子媒體或以上形式的組合），本公司文件采用打印文檔形式，計算機軟盤存儲作為備份。422質量手冊4221管理者代表主持,質管部牽頭組織有關部門編制質量手冊，其內容包括A質量管理體系覆蓋的產品范圍，包括任何刪減的細節與合理性，見10章節12條款；B描述形成文件的程序或對其引用情況；C確定質量管理體系所包括的過程順序和相互作用。4222質管部為質量手冊的歸口管理部門。4223質量手冊的編制、審批、發放、更改、回收、銷毀等，按文件控制程序執行。423為實施上述要求,本公司編制下列程序文件標題GB/T190012000對照條款QB423文件控制程序423QB424記錄控制程序424章節號423質量手冊第0次修改主題文件控制程序QB423第1頁共3頁1目的為確保質量管理體系所要求的文件受到有效控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。2適用范圍本程序適用于與質量管理體系有關的文件，包括質量管理體系文件、技術文件和資料以及外來文件（各類標準、軟件、圖紙等）。3職責質管部負責文件的發放、更改、控制和管理。4工作程序41文件分類411按文件的性質分為A管理性文件質量手冊和程序文件、其他管理性文件；B技術性文件工藝文件、圖紙、企業標準等；C外來文件國家標準，行業標準及顧客提供的圖紙、軟件、資料等；412按文件受控程度分為A非受控文件對外提供的產品樣本、說明書、質量手冊；B受控文件除“非受控文件”以外的質量手冊、程序文件、其他管理性文件、工藝文件等皆為受控文件。C受控文件應加蓋“受控”章。413各部門應建立受控文件清單。42文件編號421文件編號由企業名稱代號、標準體系代號、文件類型代號、體系要素號、順序號、編制年份和版號修改次號組成。422公司用編號對文件進行標識，其含義為DM/版號修改次號編制年份順序號體系要素號文件類型代號見下注標準體系代號見下注本公司名稱拼音縮寫（東木）注標準體系代號Q質量管理體系；E環境管理體系；S安全管理體系；文件類型代號A手冊；B程序文件；C支持性文件；D記錄；423當一個文件為多個管理體系共用時，可以不標標準體系代號和要素號。章節號423質量手冊第0次修改主題文件控制程序QB423第2頁共3頁424文件編號的管理各部門編寫的文件的編號由質管部統一給予編號后方可發放使用。43文件的編寫431質量手冊和程序文件由質管部組織編寫。432技術文件由生技部負責編寫。433其它管理性文件由質管部組織相關部門編寫。44文件的審批441質量手冊、程序文件由管理者代表審核，報總經理批準。442技術文件由生技部部長審核，管理者代表批準。443管理性文件由質管部部長審核，管理者代表批準。444文件發布前分別由上述規定的人員審核和批準，以確保文件是充分和適宜的。45文件的發放451受控文件的發放經管理者代表批準后，按發放范圍發放，以確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。文件要發放到對質量管理體系運行起重要作用的各個場所，同時由發放人從所有發放場所和使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件。452文件領用人應在“文件發放登記表”上簽名領取注有分發號的文件。每份受控文件只有唯一的分發號，以便于識別和追溯。453文件和資料的復制應受控，必須經原發放部門批準，進行登記，給予發放號。454當文件破損嚴重，影響使用時，文件的持有人應到原發放部門辦理更換手續，交回破損文件，更換新文件（分發號與原文件一致），及時銷毀破損文件，文件的銷毀按47執行。455當文件持有人丟失文件后，對補發的文件給予新的分發號并注明丟失文件的分發號作廢。46文件的更改461當顧客的要求發生變化，國家法律法規要求、本公司的質量管理體系發生變化，相關標準發生變化時等，應對文件進行適當的更改，當文件更改時，應由文件更改提出人提出申請并憑批準后的“文件修改審批表”方可更改。可行時，應在文件或相應附件上標明更改的性質。462文件更改的審核、批準應由原審批人進行，當原審批人不在職時可由接替其崗位的人員審批，該審批人應獲得審批所需依據的有關背景資料。如發生重大修改，則應進行文件評審，評估這種修改對全局的影響，并再次批準。463文件更改時應注明更改標識、更改人和更改生效時間，文件更改人按原“文件發放登記表”的名單更改或發放修改后的文件，同時收回作廢的文件。文件修訂更改時應注明第幾次修訂以識別文件的現行修訂狀態。章節號423質量手冊第0次修改主題文件控制程序QB423第3頁共3頁47文件的換版與作廢471當文件經多次（不多于5次）更改或需進行大幅度修改時，應進行換版，原版文件作廢，換發新版本。472作廢的文件應由原發放部門按“文件發放登記表”收回并填寫“文件銷毀申請單”，經原發放部門負責人批準后統一銷毀。銷毀時，必須保證有二人在場。473對需要作為資料保留的作廢文件，應蓋上“作廢留存”印章。48文件的管理481文件經擬訂、審核、批準后，原版管理性文件由質管部建檔，原版技術性文件由生技部建檔。要建立文件“歸檔登記表”，并列入“受控文件清單”中。更改的文件應列入更改清單，存入軟盤的文件也應受控，持批準的手續復制。482需臨時借閱文件的人員，經同意后應填寫“借閱記錄”，方可借閱文件，并按時歸還。原版文件一律不外借，防止丟失或損壞。483所有文件應保持清晰、易于識別。484當顧客的要求發生變化,國家法律法規要求、本公司的質量管理體系發生變化，相關標準發生變化時，應對文件的適用性、有效性進行評審，必要時予以更新，并再次進行批準。49外來文件（含顧客的知識產權）的控制491各部門接受的外來文件和資料應及時上交質管部，由質管部進行識別和登記，管代批準后方可使用，發放和管理參照本章45和48條款執行。492外來文件、資料（圖紙、商標圖樣等）原版必須由質管部部長或指定專人負責保存，原則上不予復印、復制，未經批準不得借閱（查詢），尤其不能將文件、資料提供給與顧客同一行業的組織。493質管部定期（每年初）到有關部門核查所使用的外部文件的有效性，及時更換過期文件。5記錄51文件審批表QD4230152受控文件清單QD4230253文件配發表QD4230354文件發放、回收記錄QD4230455文件處置銷毀登記表QD4230556文件歸檔/借閱記錄QD4230657文件修改記錄QD4230758收文記錄QD4230859外來文件登記表QD42309510文件修改審批、通知單QD42310511產品圖紙登記表QD42311章節號424質量手冊第0次修改主題記錄控制程序QB424第1頁共2頁1目的對記錄進行控制和管理，提供產品質量符合規定要求和質量管理體系有效運行的證據。2適用范圍適用于質量管理體系所有記錄的控制。3職責31質管部為歸口管理部門，負責記錄格式的審核、批準，保證其有效地運行。32各相關部門負責與本部門有關的記錄管理。4工作程序41質管部編制“記錄清單”42記錄表式樣的設計記錄表式由使用部門設計，經質管部審閱后使用。43記錄的范圍凡質量體系中的記錄、報告、檢驗和驗證數據等，均屬“記錄”的范圍。如A管理評審記錄；B合同評審記錄；C文件發放和更改記錄；D合格供方的評定記錄；E產品標識記錄；F過程控制中的記錄；G特殊過程的過程、設備和人員的鑒定記錄；H過程和產品的監視和測量記錄；I監視和測量裝置的校準記錄；J不合格品評審報告；K糾正措施、預防措施驗證和有關文件的更改記錄；L內部質量審核記錄和報告；M教育培訓記錄；N顧客財產記錄；O設計和開發的相關記錄。44記錄可以呈任何媒體形式，本公司記錄采用書面文檔形式，記錄表式用計算機存儲作為備份。所有記錄應清晰，內容完整，不得涂改。若記錄有誤，經驗證后，由原記錄人劃改并簽字。45記錄表式的標識按文件控制程序執行，具體由表式的受控編號和使用時順序編號組成。46記錄的收集、裝訂和歸檔質量管理體系各項活動的開展均伴隨產生記錄，而每一活動結束后該活動的負責人均應將該項記錄整理成文，指定專人負責收集，并將收集的記錄進行分類、編碼、裝訂。各部門對記錄應建檔妥善保存。章節號424質量手冊第0次修改主題記錄控制程序QB424第2頁共2頁47記錄的管理471保存條件A各部門將記錄按類別裝訂成冊，存入檔案袋，每一檔案袋應編號，附有袋裝記錄的清單。B各類記錄均應保存在適當的箱（柜）中，并防損、防潮、防變質和丟失，且便于存取。472借閱辦法原則上，記錄原件不得借出，各有關部門可以到記錄所在部門內查閱。特殊情況借出需填寫“文件歸檔/借閱記錄”，按期送還。473保存期各類記錄一般規定3年的保存期，具體保存年限按記錄清單的規定執行。以備顧客或其代表查閱，或企業用以分析和確定產品質量趨勢，以及糾正措施的必要性及有效性等方面的提供證據。如重要性的記錄，可延續保存期。474記錄的處理A）記錄不得任意更改、涂抹、復印或銷毀；B）超過保存期限的記錄，由質管部填寫文件處置（銷毀）登記表，經管代批準后，指定專人到現場進行銷毀。銷毀時應確保有兩人在場，并在記錄上簽字。5記錄51記錄清單QD4240152文件歸檔/借閱記錄見QD4230653文件處置銷毀登記表見QD42305章節號51質量手冊第0次修改主題管理承諾第1頁共2頁1使命陳述11質量是我公司生存和發展的根本所在，我公司的發展歷史證明，質量信譽靠的是產品質量的保證。12隨著市場經濟的發展和企業規模的進一步擴大，質量管理體系的建立、實施、保持有效，有利于保持持續穩定的生產能力，不斷為顧客提供優質服務，即為顧客提供充分的信任，是企業發展的必由之路。因此，全公司員工要認真學習，全面理解，堅持貫徹，保證質量體系運行有效。2管理層承諾全公司的所有部門和人員都要以GB/T190012000標準要求作為準則，遵照并熟悉質量手冊和相關程序文件的規定，這將得到企業管理層絕對的和無條件的支持，并配備滿足要求的資源，包括委派合格的勝任人員從事管理、執行和驗證的工作，確保質量體系運行有效，并不斷改進和完善企業的質量體系。全體員工都要理解執行質量方針，不遺余力，努力實現這一目標。3管理承諾31向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性總經理采取舉辦培訓班或知識講座，印發內部刊物。召開會議等措施，向本公司全體員工傳達滿足顧客、法律、法規要求的重要性，讓員工都認識到A滿足顧客和法律、法規要求是企業質量管理基本的要求B顧客是產品的接受者，如果本公司交付的產品不能獲得顧客的青睞，就直接影響到市場的占有率，本公司最終將無法生存；C法律、法規要求反映了公眾和社會的需要、期望以及利益，本公司為了適應市場經濟，保障合法權益，維護企業形象，提高經濟效益，為生存和發展創造良好的環境，就必須依法規范自身的質量管理行為。32制定質量方針和目標A制定質量方針和目標,闡明本公司的發展宗旨和方向,并確保在相關職能部門和各層次上建立相應的質量分目標B使全體員工充分理解并自覺為實現方針和目標而努力C總經理負責制定和批準本公司的質量方針和質量目標,參見02章節。33實施管理評審為確保質量管理體系持續的適宜性、充分性、有效性，總經理按計劃的時間間隔（12個月）主持管理評審。具體執行56章節管理評審章節號51質量手冊第0次修改主題管理承諾第2頁共2頁34總經理應策劃資源的提供，確保配備質量活動所必須的資源；341本公司策劃配備的人力資源部門負責人如下職務負責人日期職務負責人日期總經理蘆國銓2006418管代蘆銀娟2006418供銷部蘆國銓2006418質管部邱衛國2006418生技部王杏英2006418車間蘆銀娟2006418部門代號總經理01管代02質管部03供銷部04生技部05車間06342本公司策劃配備的基礎設施包括工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工裝（包括工裝夾具等）、軟件支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。343本公司策劃配備的工作環境應做到A配置適宜的公司房、通道、操作安全裝置、消防器材等。B利用各種方法，營造民主、和諧、務實、高效、創新的工作環境。章節號52質量手冊第0次修改主題以顧客為關注焦點第1頁共1頁總經理通過以下活動，以實現顧客滿意為目標，來確定轉化顧客明確或隱含的需求和期望A通過建立和實施質量管理體系，實現質量顧客滿意的目標；B通過對顧客要求的識別、產品要求的評審以及與顧客的溝通，了解、掌握并確定顧客的要求；執行72章節條款；C通過72,74,75等章節條款的實施確定并滿足顧客的要求和期望；D評價顧客的滿意程度，并根據結果采取相應的活動和措施，進一步增強顧客滿意度，具體見821章節顧客滿意。章節號53質量手冊第0次修改主題質量方針第1頁共1頁3質量方針31對質量方針的編制要求A質量方針與本公司的發展規劃相適應；B方針中應包括對滿足要求和持續改進的承諾，從內容上要體現產品要求和使顧客達到滿意的保證；C遵循GB/T190002000標準中的質量管理八項原則；D為制定和評審質量目標提供框架；E言簡意深，可作為行動的座右銘；F由總經理親自宣貫，確保質量方針在本公司各級中層干部中得到充分溝通和理解，各級中層干部應確保所管轄范圍內的員工對質量方針得到充分溝通和理解。G質量方針由總經理批準、發布實施，每年對質量目標、質量方針進行一次評審，以確保其持續的適宜性。32本公司的質量方針強化質量管理實施科技創新優質高效低耗確保用戶滿意質量方針的含義在遵守法律、法規的前提下，利用科技創新，按顧客要求生產出優質的產品；通過不斷強化和改進質量管理體系，為顧客提供優質的服務，最終達到顧客滿意。章節號54質量手冊第0次修改主題策劃第1頁共1頁4策劃41質量目標411編制質量目標的要求A與質量方針保持一致，遵循八項管理原則；B滿足顧客對產品和服務的要求；C具體化、定量化，便于將其展開分解到各部門、各基層單位；D具有可操作性,一般經過一段時間的努力可以達到。412本公司質量目標見02章節413質量目標的分解要求A下一級的目標的總和達到或略微超過上一級的指標；B上一級的措施計劃是下一級的行動指南，各部門應采取有效措施確保計劃的完成。42質量管理體系策劃總經理就質量管理體系從以下幾個方面進行策劃A確定、建立質量管理體系的過程，形成本公司的質量手冊，質量管理體系程序文件，以滿足質量目標和質量管理體系總的要求；B本公司根據對質量管理體系的內部審核，與顧客溝通和管理評審，利用數據分析，加強體系業績的測量和監控，不斷尋求改進的機會實施糾正和預防措施，促進質量管理體系的總體有效性和持續改進C本公司的組織結構或質量管理體系發生變化時,質量策劃輸出所形成的質量體系文件必須確保在受控狀態下及時進行更改,并進行評審,更改期間要保持質量管理體系的完整性。文件更改執行423章節文件控制程序。43記錄431質量目標分解表QD54101432質量目標完成情況檢查表見QD82301433質量管理體系建立工作計劃QD54201章節號55質量手冊第0次修改主題職責、權限與溝通第1頁共3頁51職責和權限511總經理A向全體員工傳達貫徹滿足顧客和法律、法規要求的重要性；B主持制定質量方針、目標，頒布本公司質量手冊，對本公司質量管理體系的建立、完善、實施和保持的決策負責；C主持管理評審，保持質量方針和質量目標的持續性、符合性和有效性，促進質量管理體系的持續改進，達到顧客滿意；D領導本公司的質量管理工作，決策與質量有關的重大問題；E確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃，配備所需要的資源；F指派管理者代表G確保在公司內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。H以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。I確保公司內的職責、權限得到規定和溝通。512管理者代表A管理者代表職責見01章節。B管理者代表職責具體包括負責質量管理體系的總要求及總的文件策劃，質量目標及質量管理體系策劃，協助相關資源的提供，測量、分析和改進的策劃，內部審核，過程的監視和測量，持續改進質量管理體系的有效性。513生技部長A認真貫徹本公司的質量方針，確保質量目標的實現；B負責產品實現過程的策劃和監控；C負責基礎設施的管理。D負責確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。E負責相關產品的標準、圖紙、工藝、工裝夾具、工位器具等及工藝紀律的檢查；F負責生產和服務提供的控制及過程確認、產品標識和可追溯性、顧客財產、產品防護等的管理。514質管部長A認真貫徹本公司的質量方針，確保質量目標的實現；B負責質量手冊、程序文件的編制,并參與實施；C負責對文件和記錄的控制并協助管理評審；D負責人力資源的管理及組織與質量有關的人員進行培訓。E對產品測量和監控負責及檢測裝置的管理；F協助管代完成內部審核工作；G負責各相關產品的不合格品評審、處置；H負責數據分析、改進產品的質量；I對糾正措施、預防措施控制負責；515供銷部長A認真貫徹本公司的質量方針，確保質量目標的實現；B負責顧客要求的識別和對產品要求的評審；章節號55質量手冊第0次修改主題職責、權限與溝通第2頁共3頁C負責與顧客溝通及服務運作和顧客滿意度的評價；D負責供方調查、評定及動態管理；E負責物資采購的有關工作及本部門的產品標識和可追溯性、顧客財產、產品防護等的管理。516供銷員A堅持本公司質量方針、目標，認真貫徹質量管理制度和各項法律法規。B認真完成好公司規定的各項銷售任務，并做好顧客溝通。C按采購計劃要求及時完成各項采購工作，對所采購物資的質量負責。D本著公平、公正、實事求是的原則，對自己所做的工作負責。E協助供銷部長完成供銷部的其他相關工作。517車間主任A認真貫徹本公司的質量方針，確保質量目標的實現；B負責參與人力資源、設施、工作環境的管理；C負責參與生產運作的控制；D負責參與產品防護；E負責參與測量和監控裝置的控制；F負責參與數據分析與改進；G負責參與糾正、預防措施的制定、落實；518班組長A堅持本公司質量方針、目標，對本班組人員進行質量教育，認真貫徹質量管理制度和各項技術或作業規定。B組織好自檢、監控和首件檢查的活動，開好班組質量分析會。C嚴格執行工藝紀律，重點抓好本班組內關鍵點的質量控制。D組織有秩序的生產，保持文明生產。E對不合格品出班組負完全責任。519檢驗員A堅持本公司質量方針、目標，認真貫徹質量管理制度和各項技術或作業規定。B認真完成好公司規定的各項檢驗活動，并做好記錄。C發現不合格品及時做好隔離、標識、評審、處置、統計和分析等工作。D本著公平、公正、實事求是的原則，對自己所檢的產品質量負責。E協助質管部長完成質管部的其他相關工作。5110內審員A堅持本公司質量方針、目標，認真貫徹GB/T190012000標準及本公司質量管理制度和各項技術或作業規定。B在審核組長的領導下完成安排的各項審核任務，。C當好質量管理體系的執行員、宣傳員、檢查員，對質量體系運行中存在的問題應及時報告，幫助分析原因，制定糾正或預防措施。章節號55質量手冊第0次修改主題職責、權限與溝通第3頁共3頁D本著公平、公正、實事求是的原則，對自己所審核的內容或區域負責。E協助審核組長或管代完成質量體系的其他相關工作。5111技術人員A堅持本公司質量方針、目標，認真貫徹質量管理制度和各項技術或作業規定。B按生技部要求完成好各項技術圖紙及技術文件工作。C參與產品的質量分析，從技術角度尋找原因，采取糾正或預防措施，并做好記錄。D參與產品的工藝制定等。E協助生技部長完成生技部的其他相關工作。5112工人的職責A做到“三懂兩會”即懂設備性能、懂工藝流程、懂崗位技術，會操作、會維護保養。B開工前認真消化好工藝文件，檢查好設備、生產中嚴格按工藝規程操作，認真檢查做好標記。C對原材料、半成品和成品要防止混雜、丟失和污染，堅持文明生產。D認真執行自檢和互檢，對產品關鍵生產要密切監控，出了質量問題要分析，主動挑出和隔離不合格品。5113倉庫保管員的職責A做到帳、卡、物三相符。B按要求保管好物資，庫容整齊、清晰，做好產品的標識和防護等。C對原材料和成品要防止混雜、丟失和污染，保持好倉庫環境。D嚴格按手續做好原材料和成品的進、出庫工作，保存好有關記錄或資料。52內部溝通為保證質量管理體系的有效運行，最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，本公司的不同部門和層次的人員通過適當的方式及時溝通，以實現質量信息的及時傳遞處置，確保質量管理體系的有效運行。521溝通的內容A保持質量管理體系持續有效運作和改進的信息；B有關產品質量的信息；C有關資源配置信息；D其它與質量管理體系有關的信息。522溝通的方式有選擇地利用文件、會議、電話、傳真、簡報、通報、黑板報、公布欄、聲像和電子媒體等方式；自上而下采用文件、會議等方式，自下而上采用報表等形式，橫向、斜向采用通報等方式。53記錄531信息反饋表QD5501532各類會議記錄QD5502章節號56質量手冊第0次修改主題管理評審第1頁共1頁61評審目的確保質量管理體系持續的適宜性、充分性、有效性。62評審頻次管理評審由總經理主持，時間間隔十二個月，但發生下列情況之一時，由總經理決定增加評審的頻次。A產業政策、內部管理體制、質量體系環境、資源發生重大變化；B發生重大質量事故；C重大的顧客投訴；D監督審核前和總經理認為有必要時。63評審計劃質管部于管理評審前的兩周編制評審計劃，其內容包括A評審時間；B評審目的；C參加評審人員；D評審輸入準備事宜等。各部門要回報的工作按65的要求準備。64評審方式由總經理主持召開評審會議，管理者代表組織質管部、生技部、供銷部、車間主任參加，根據評審計劃和內容，與會人員認真進行討論，評價和確認。65評審輸入A管代匯報內部和外部審核結果；以往管理評審的跟蹤措施；質量目標的實現情況等；B質管部匯報過程的業績和產品的符合性；糾正和預防措施的實施狀況；C生技部匯報生產過程控制及生產完成情況等；D供銷部匯報合同情況及顧客滿意度調查、顧客溝通等方面的結果；供方信息及物資采購情況等；E管代匯報內部和外部環境及變化趨勢；F各部門提出改進的建議，總經理最終決策。66評審輸出由質管部編制“管理評審報告”，總經理審核批準后下發，其主要內容A對質量管理體系的有效性、適宜性、充分性、對質量方針的適宜性，對質量目標的實現情況及適宜性進行評價，并確定對其改進的措施；B對與顧客要求有關的產品符合性進行評價，并確定其改進措施；C對資源配置的評價與需求。67改進的驗證責任部門在接到管理評審報告后應及時制定糾正和預防措施，經質管部審核，管理者代表批準后實施，質管部負責對實施效果跟蹤驗證，并負責保存管理評審的記錄。68記錄681管理評審計劃QD5601682管理評審會議記錄QD5602683管理評審報告QD5603章節號61質量手冊第0次修改主題資源提供第1頁共2頁1資源提供由管理者代表組織各部門參加策劃討論，并形成報告，經總經理批準后及時提供以下資源A確定并提供、實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性所需的資源；B確定并提供增強顧客滿意所需的資源。2人力資源21總則建立人力資源控制程序。根據質量管理崗位職責的要求，基于適當的教育、培訓、技能和經歷，配備相應的人員承擔與質量有關的工作。22能力、意識和培訓A確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；由質管部組織各部門在質量手冊中確定質量職責和能力要求，作為本公司選擇、招聘、安排人員的主要依據。B提供培訓或采取其它措施以滿足這些要求由質管部組織各部門編制年度培訓計劃，有計劃的對各類人員進行培訓，對臨時培訓要求也及時予以安排。C評價所采取措施的有效性通過理論考試、操作考核、業績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。每年四季度質管部組織有關人員召開年度培訓工作會議，評價培訓的有效性。D確保員工認識到自己工作的重要性，鼓勵員工參與質量管理，為實現質量目標作出貢獻。E由質管部長期保存教育、培訓、技能和經驗等方面的記錄。3基礎設施建立基礎設施控制程序。31基礎設施包括工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工裝（包括工裝夾具等）、軟件支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。章節號61質量手冊第0次修改主題資源提供第2頁共2頁32基礎設施的提供A生技部組織質管部、供銷部和車間根據本公司發展規劃和生產需求，編制年度需求計劃。經總經理批準后，由生技部按計劃實施。B生技部利用生產調度會及時收集配置需求，形成報告經總經理批準后予以實施。33維護對基礎設施由使用部門按規定進行使用、維護和保養，生技部對維護情況每月進行檢查與考核。4工作環境41工作環境提供生技部根據各類工作環境要求，結合生產作業的特點負責確定并提供作業場所所必須的基礎設施，創造良好的工作環境，應做到A配置適宜的公司房、通道、操作安全裝置、消防器材等。B利用各種方法，營造民主、和諧、務實、高效、創新的工作環境。42生技部組織有關部門每月對工作環境的狀況實施巡查與考核。章節號62質量手冊第0次修改主題人力資源控制程序QB62第1頁共2頁1目的為了實施科學地管理人力資源，以保證質量管理體系有效運行，保證產品和過程質量，特制定本程序。2適用范圍適用于承擔質量管理體系規定職責的所有人員包括臨時雇用的人員，必要時還包括對供方人員的管理。3職責31質管部負責編制年度培訓計劃并按照計劃組織實施，組織制定各部門相關人員的質量職責及能力要求，并按要求組織培訓、考核、發證。32各相關部門根據質量職責及能力要求，安排本部門員工進行崗位技能培訓。33管理者代表負責批準員工公司年度培訓計劃。4工作程序41人員安排411承擔質量管理體系規定職責的人員應具備一定的能力，質管部編制崗位人員任職條件，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經驗方面考慮。412質管部在本手冊中編制各部門負責人的質量職責及權限,由總經理根據員工的資歷擇優選擇、招聘A具備相關專業的技術職稱；B中專以上學歷，并已工作二年以上；C受過相關的職業培訓；D具備三年以上相關工作經歷。42培訓、意識和能力421應識別從事影響質量活動人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業技術人員（含計量、檢測等檢驗人員）、特殊工種人員、內審人員等，根據他們的崗位責任制定并實施培訓需求。422新員工培訓A公司基礎教育包括公司簡介、員工紀律、質量方針、質量目標、質量意識、安全意識、環保意識、相關法律法規、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內，由質管部組織進行；B部門基礎教育學習本部門工作有關的知識，由所在部門負責人組織進行；C崗位技能培訓學習生產作業指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位負責人組織,質管部配合進行書面和操作考核，合格者方可持證上崗。423在崗人員培訓按培訓計劃，每年應對在崗位員工至少進行一次全面的崗位技術培訓和考核。424特殊工作人員培訓A電工、駕駛員等需持國家授權部門相應的培訓合格證書上崗；B特殊崗位人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應由所在部門進行相關的培訓和考核；C質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、培訓合格后持證上崗；D計量理化測試人員應按有關規定持國家授權的相應培訓合格證書上崗；章節號62質量手冊第0次修改主題人力資源控制程序QB62第2頁共2頁E質檢員、不合格品評審員、合同評審人員、采購員等應經過相關專業知識培訓合格持證上崗。每年由質管部進行一次以上的再培訓、考核。425技術人員培訓各類技術人員的素質是產品技術質量的關鍵所在，應創造條件使他們的知識不斷更新，技術人員的培訓由質管部適時安排人員外出培訓。426轉崗人員培訓（同422B,C）427通過教育和培訓，使員工意識到A滿足顧客和法律法規要求的重要性；B違反這些要求所造成的后果；C自己從事的活動與本公司發展的相關性。本公司鼓勵員工參與質量管理，為實現質量目標做出貢獻。428評價所提供培訓的有效性A通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力；B每年第四季度由質管部主持召開年度培訓工作會議，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃；C質管部應加強對員工日常工作業績的評價，隨時可對各部門員工進行現場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停其工作。429質管部負責建立、保存員工檔案；包括教育、培訓、技能和經驗等方面的資料及記錄。43培訓計劃及實施431每年11月各部門向質管部提交下年度的培訓申請單，根據公司需求及下年度各部門培訓申請單，質管部于12月制定下年度的培訓計劃（包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容）。培訓計劃經管理者代表批準后下發至各部門實施。432每次培訓，質管部應填寫培訓記錄表，記錄培訓的人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后有關培訓工作、試卷或操作考核等記錄交質管部收集、整理存檔。433各部門的計劃外培訓，應填寫培訓申請單，報管理者代表批準，由相關部門組織實施。434委外培訓應先到質管部登記，培訓結束后持相關合格證明至質管部備案。5記錄51培訓申請單QD620162年度培訓計劃QD620263培訓記錄表QD620364考試試卷、合格證等復印件QD620465培訓效果調查表QD620566職工名冊及崗位能力確認表QD620667崗位人員任職條件QD620768學歷、職稱、資格證書、經歷等檔案QD6208章節號63質量手冊第0次修改主題基礎設施和工作環境控制程序QB63第1頁共3頁1目的對產品實現所需的設施進行識別、提供和管理，確保設施持續滿足運行要求。2適用范圍適用于為實現產品符合性活動所需設施，如工作場所、硬件和軟件、工作環境和支持服務如通訊、運輸設施等的控制。3職責31生技部為歸口管理部門，負責基礎設施的配置、維護、協調、管理等。32各相關部門負責協助基礎設施的提供、維護、管理等工作。4工作程序41基礎設施的識別、提供和維護411設施的識別本公司為實現產品符合性活動所需的設施包括A工作場所（車間、辦公場所等）；B設備和工具（包括工裝、卡具、測量和監視裝置等）；C支持性服務（水、電、氣供應，通訊設施，計算機、軟件等）。412設施的提供根據生產需求，由生技部填寫基礎設施配置申請單報總經理批準后予以實施。413設施的驗收A對于411B設施的驗收按本章43條款和76章、824章節條款要求執行；B對于411A、C設施的驗收按與供方簽訂的合同中的相關規定條款執行，對于基礎設施中出現的不合格問題，應按合同的規定進行相應處置；C各類基礎設施均應按相關規定辦理入庫或建檔、建帳手續（特別是計算機、打印機等低值易耗品）。414設施的使用、維護和保養A對于411B設施的使用、維護和保養，按本章43條款和76章節執行B對于411A、C設施的使用、維護和保養，由管理者代表安排專門時間或利用每年部分節假日（春節、五一節、國慶節）對其實施系統的檢查、維修、改進（建）等；C對于與安全生產密切相關的起運設備、動能設施等由生技部組織有關部門巡查，對發現的問題責令使用部門立即整改；D生技部利用生產調度會按期收集各使用部門設施的配置、維修、維護等計劃，經總經理批準后實施，對完成結果予以跟蹤驗證。415設施的報廢A對于411B設施的報廢按本章43條款和76章節執行；章節號63質量手冊第0次修改主題基礎設施和工作環境控制程序QB63第2頁共3頁B對于411A、C設施的報廢由使用部門提出申請，管代審核報總經理批準后，辦理相關手續予以注銷。42工作環境421生技部按照產品生產中各類工作環境的要求，結合生產作業的特點，負責確定并提供作業場所所必須的基礎設施，創造良好的工作環境，應做到A配置適用的公司房、通道等，并加以管理，適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；B配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫度、濕度和職業衛生、操作安全等條件；C各使用部門對所屬設施實行定置管理，努力提高工作效率；D確保員工生產環境符合有關法規要求；E配合有關部門利用各種方法，營造民主、和諧、務實、高效、創新的工作環境。422生技部每月對工作環境的狀況實施巡查，對違章現象予以糾正并考核，對工作環境需求予以收集、分析，并及時提出相關改進措施報質管部予以反饋或落實。43設備臺帳及管理431生產設備應逐臺進行登記，建立“設備臺帳”。432每臺設備都給予唯一性編號。433訂購的新設備到公司以后，生技部會同設備使用部門共同拆箱，檢查合格證、說明書、附件等情況，并做好記錄。44設備的使用441生技部制定設備維護操作規程，經管理者代表批準后發放使用。442由生技部、設備使用部門共同對操作者做好設備技術知識和實際操作技能教育，經考核合格的操作者發放操作證。443操作者必須憑操作證按操作規程上崗操作，不得違章操作設備。45設備的維護保養451日保養每班工作結束前1530分鐘進行，由操作者認真檢查設備，擦拭各個部位。452周保養每周末下班前12小時由操作者負責進行，認真全面地做好設備維護保養工作。每周由車間檢查。453一級保養每