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文檔簡介

分發號質量手冊第B0版蓋章受控編號XX/QM01編制審核批準XXXX年XX月XX日編制XXXX年XX月XX日實施言本質量手冊依據IATF169492016編制,本手冊發布日期即為生效日期,按生效日期開始執行。本質量手冊引用ISO90012015所規定的概念和術語的定義。本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協調。本手冊由公司總經理批準發布。本手冊的管理按文件管理程序實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由質量體系小組歸口管理。頒布令有限公司以下簡稱本公司的質量手冊根據IATF169492016質量管理體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO90012015的特別要求以及本公司的實際情況編制,并符合滿足國家的有關法律、法規和各項政策的規定。本公司全體員工必須嚴格執行本質量手冊和其它質量管理體系文件的規定,確保質量管理體系、質量、技術和成本的持續改進。并負有以下責任積極參與質量管理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質量方針,為實現公司的質量目標,持續改進質量管理體系的有效性以及產品質量、過程能力和過程績效而努力;以顧客為關注點,滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;嚴格執行體系文件,防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發生;本公司鼓勵并支持員工的創新精神。員工發現的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題,應及時通過規定的渠道向公司提出;為了確保按照IATF169492016的要求建立、實施、維護并持續改進質量管理體系,各部門負責人必須按照IATF169492016和本手冊的要求進行工作,擔負起本部門內的推行、指導及監管的職責將本公司質量管理水平提高到一個新的高度。本質量手冊從XXXX年5月1日起正式實施。總經理XXXX年1月1日質量方針和質量目標質量方針科學管理,優良品質,持續改進,顧客滿意。質量方針說明科學管理科學,而不是單憑經驗辦事;和諧,而不是合作;合作,而不是個人主義;以最大限度的產出,取代有限的產出,每人都發揮最大的工作效率,獲得最大的成功,就是用高效率的生產方式代替低成本的生產方式,以加強勞動力成本控制。優良品質專業造就品質,學習成就專業,應該更多地反省自己,只有不斷反思,對每件事情進行總結,才能在成功的時候吸收經驗,在失敗的時候汲取教訓。持續改進增強滿足要求的能力的循環活動。制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續過程,該過程使用審核發現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法,其結果通常導致糾正措施或預防措施。顧客滿意是指一件產品的績效滿足顧客期望的程度。公司質量總目標產品合格率85產品交付準時率100顧客滿意度90分以上總經理年月日企業概況我公司創建于1991年,引進了臺灣熔模精密鑄造設備及硅溶膠制殼工藝。主要生產以不銹鋼為主及其他各種合金鋼精密鑄造產品。產品出口美國、日本及西歐等國家。公司產品以過硬的質量、良好的服務信譽在同行業中享有較好聲譽。公司的質量方針科學管理,優良品質,持續改進,顧客滿意。公司的經營理念銳意開拓、富于創新、質量第一、用戶至上。以優質的產品竭誠為廣大用戶提供優良的服務。本公司于2003年9月通過了ISO90012000質量體系認證,并在2007年3月換證成功,為了不斷地提升內部業績,更好的保證顧客的產品質量,更快的拓寬市場面,決定進行ISO/TS169492002質量管理體系的認證,依照TS版本的更改,公司在2010年5月實行TS的換版活動,將把我們企業的管理和產品質量在原來的基礎上更進一步提高。為此,我們在服務好國內市場的同時,更注重國外市場的開發,為推動汽車工業和其它行業的發展作出貢獻。地址電話傳真EMAL1管理原則公司以八項管理原則作為質量管理的指導思想和基本原則以顧客為關注重點;領導作用;全員參與;過程方法;持續改進;基于事實的決策方法;關系管理。并在質量管理中倡導以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構成手冊的內容,對版本明確的引用標準,該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO90002015質量管理體系基礎的術語ISO90012015質量管理體系要求IATF169492016質量管理體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO90012015的特別要求3術語和定義本手冊的術語和定義采用ISO90002015質量管理體系基礎和術語及IATF169492016質量管理體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO90012015的特別要求中的術語和定義。1控制計劃對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設計職責的組織組織有權限建立新的、或更改現有的產品規范(注本職責包括按顧客規定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證)3防錯生產和制造過程,以防止制造不合格產品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施5實驗室范圍包括以下內容的受控文件實驗室有資格進行的規定試、價和準;用來進行上述活動的設備清單;進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務7預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動,是制造過程設計的輸出9超額運費由于產生額外交付導致的額外的成本或費用(注因方法、數量、非計劃或延遲交付而導致)10外部場所支持現場且沒有生產過程發生的場所(如公司總部和物流中心)11現場增值制造過程發生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數33汽車行業常用的英文縮寫如下所示1OEM汽車行業整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統分析4SPC統計過程控制5APQP產品質量先期策劃6PPAP生產件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD質量功能展開11PPK初始過程能力指數12CPK過程能力指數13CMK設備能力指數14SOP作業指導書(工藝卡)15SIP檢驗指導書(檢驗卡)167S整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全、健康17ISO9000國際標準化組織頒布的標準18IQC進料質量檢驗和控制以及試驗人員19IPQC/測量員過程(工序)質量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標4組織環境41理解組織及其環境公司由總經理對影響公司實現質量管理體系預期能力的內外部因素進行確定并分析,并每年在管理評審會議上進行評審。42理解相關方的需求和期望公司對客戶、公司員工的需求和期望進行監視,對客戶由業務部進行,對公司員工人事部進行監視,每年的的管理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審并做相關的改進。43確定質量管理體系的范圍431手冊依據質量管理體系一汽車行業生產件與相關服務件組織實施IATF169492016的特別要求,并結合本公司的實際編制而成,包括A本公司質量管理體系范圍的定義;B證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品質量保證系統;C以及通過質量管理體系的有效運作,持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述;432認證范圍;本手冊適用于無錫新昶精密鑄造有限公司的熔模鑄件的生產和加工。本公司質量體系滿足IATF169492016標準條款,因公司產品為客戶設計并按圖制作,所以公司對標準條款中8331與8351產品的設計開發的輸入與輸出進行刪減。本手冊應用于本公司汽車產品與非汽車產品及從事生產制造和服務的所有人員、場所和過程。44質量管理體系及其過程公司按ISO90012015、IATF169492016標準的相關要求,采用過程方法建立質量管理體系,形成文件加以實施和保持,并持續改進,滿足顧客要求,符合質量、環境和職業健康安全的法律法規要求,以實現所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。公司管理者代表具體負責組織質量管理體系的建立和實施。公司質量管理采用過程方法并做到A識別所需的過程及在公司中的運用(如A、B、C、D所描述)。B確定過程順序及相互作用(如圖1描述了質量管理體系過程順序及相互關系;章魚圖E描述了質量管理體系過程分類關系;矩陣圖方法F描述了3類過程相互關系)。A、按過程定義的質量管理體系過程一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客(內部的或外部的)提供產品或服務的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結束。公司的質量管理體系按類型分為顧客導向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導向過程COP通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程,直接對顧客產生影響,是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP,以實現顧客滿意。C1合同評審;C2過程設計與開發;C3制造;C4防護/交付;C5顧客滿意度C、支持過程SP提供主要資源或能力,為了實現公司的經營目標,支持COP實現預計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理,確保實現公司的經營目標。S1基礎設施管理S2監視和測量資源管理S3人力資源管理S4文件控制S5采購控制S6生產設備管理S7工裝管理S9產品和服務放行S10不合格品控制D、管理過程MP生產設備管理用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標,確定公司組織結構、產生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理,確保公司有效決策和持續改進。M1領導作用M2策劃M3分析和評價M4內部審核M5管理評審M6改進E、公司質量管理體系過程分類關系圖(見附件)F、公司顧客導向過程和支持過程相互關系矩陣圖顧客導向過程CP支持過程MP,SPC合同評審C2過程設計開發C3制造C4防護/交付C5顧客滿意度M1領導作用M2策劃M3分析和評價M4內審M5管理評審M6改進S1基礎設施管理S2監視和測量資源管理S3人力資源管理S4文件控制S5采購控制S6生產設備管理S7工裝管理S9產品和服務放行支持過程S10不合格品控制C為了確保這些過程的有效運行和控制,公司定義了所需的準則和方法并規定責任與權限;D確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定;E監測并分析這些過程。F實現過程策劃的預定目標并持續改進這些過程。在后面的章節中,按過程進行了詳細的描述。441產品和過程一致性公司通過相關過程管理及標準化保證產品和過程的一致性,外包和服務的一致性見844411產品安全公司從業務開始對產品安全進行確定并通過APQP進行管理,并制定相關的FMEA、工程、檢驗、生產、采購、倉儲等相關文件來控制產品安全性。4412外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發、測量儀器的校準、運輸。其控制程序和方法見84442公司制定了文件與記錄的相關控制文件,并按此實施并提供過程支持性文件與相關證據。見755領導作用M1領導作用515115111511251135125252152253531532輸入信息最高管理者的期望公司發展戰略;質量管理體系要求(包括變更要求)公司的經營狀況和資源狀況;顧客的期望和滿意度公司外部經營環境;競爭對手分析;績效表現公司經營戰略和經營理念;法律法規和其他要求輸出信息員工行為規范;顧客滿意道德提升方針;過程績效質量管理體系策劃結果;質量方針組織架構及各部門職責權限質量負責人任命書質量體系所需資源過程描述本過程定義了總經理或受權人員的領導作用和對質量管理體系的承諾,并以客戶滿意為關注焦點。過程所有者總經理或受權人員負責為質量體系策劃提供相關資源,制定質量方針、目標,確定公司組織架構及各部職責權限,制定企業責任,關注客戶滿意。過程相關職責各部門負責配合總經理完成公司相關戰略要求。過程資源計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標無相關文件管理職責程序RPQPM016策劃M2策劃61;611;612;6121;6122;62;621;622;6221;63輸入信息最高管理者的期望公司發展戰略;質量管理體系要求(包括變更要求)公司的經營狀況和資源狀況;顧客的期望和滿意度公司外部經營環境;競爭對手分析;標桿分析;公司經營戰略和經營理念;績效表現法律法規和其他要求輸出信息質量管理體系策劃結果風險與機遇的分析與對策應急計劃質量目標過程描述本過程定義了在策劃質量管理體系時確定應對的機遇與風險,及反應計劃,制定質量目標,并在對質量管理體系發生變更時應經策劃、系統化的實施。過程所有者總經理、體系負責質量管量體系的策劃與變更,并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分析與對策。制定相關反應計劃及質量目標的制定、統計與分析,過程相關職責各部門負責配合總經理、體系完成質量體系的策劃與實施。過程資源計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標無相關文件風險管理程序RPQPM02緊急應變計劃RPQPM037支持71資源711總則公司管理層為滿足以下要求提供所需資源A建立、實施、保持質量管理體系并持續續改進其有效性;B通過滿足顧客、員工及相關方的要求,增強顧客、員工及相關方的滿意程度;712公司管理層為質量管理體系運行、實施和控制的人員。S1基礎設施管理(713;7131)輸入信息公司經營計劃;生產節拍/搬運/轉移/人力疲勞等;質量管理體系要求;新設備設施要求;基礎設施維護數據;基礎設施維護數據;法律法規要求;輸出信息承包方管理;應急計劃;基礎設施更新計劃;現有操作的有效性評價;基礎設施維護保養計劃;基礎設施的報廢/處置;過程描述本過程定義了為達到產品符合要求,改進環境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供維護和工作環境管理要求,包括A建筑物、工作場所及相關的設施;B過程設備設施,包括生產設備、工作環境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產性裝置設施;C)由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運,便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用,以達到持續改進和不斷提高制造過程能力,制定并實施對現有操作的有效性評價和監視的方法,并關注精益制造原則,盡量減少或消除無附加價值的過程和活動,主要包括以下幾個方面對工作自動化進行適當評價,找出生產過程中反復性高的地方進行改進,實現自動化作業;人機工程與人的因素評價,可從作業環境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮,并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究對操作者和生產線進行作業平衡評價;貯存和周轉庫存量評價;針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析,取消可有可無的和多余的步驟,并對工作進行簡化、合并;過程所有者總經理負責對基礎設施提供的決策。過程相關職責生產部負責組織基礎設施配置和劃配制定。工程部參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。生產部參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。過程資源財務、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標基礎設施維修計劃達成率相關文件設備設施管理程序RPQPM04714過程運行環境公司管理層提供了過程所需要的環境,并包括以下因素社會因素、物理因素、心理因素。7141運行環境的補充公司管理層通過對職業健康、環境安全等管理符合了產品與過程的要求。S2監視和測量資源管理(715;7151;71511;7152;71521;7153;71531;71532)輸入信息計量法規;國家或行業標準;監視和測量裝置清單;產品和過程要求輸出信息適宜的監視和測量裝置;監視和測量裝置檢定/校準計劃;監視和測量裝置的維護計劃、更新計劃;測量系統分析(MSA)計劃和報告;實驗室要求;監視和測量裝置失效評價結果;監視和測量裝置檢定、校準記錄;監視和測量裝置分類表。過程描述本過程定義了對監視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統分析(MSA)、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括對監視和測量裝置的控制;A)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定間間隔,或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時,必須記錄校準或檢定的依據;B進行調整或必要時再調整;C能被識別,以確定其校準狀態;D防止可能使用測量結果失效的調整;E在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外,當發現設備不符合要求時,必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施,校準和驗證結果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規定要求的監視和測量時,必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力,并在必要時予以重新確認;測量系統分析;校準/驗證記錄;用以證明產品符合規定的要求的所有量具、測量和試驗設備,包括員工自備和顧客所有的設備,其校準/驗證活動記錄必須保存并包括A設備鑒定,包括設備校準所用的測量標準;B由生技更改所發生的修訂;C在校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數;D對規范以外情況的影響的評估;E在校準/驗證后,有關符合規范的說明;F如果可疑材料或產品已被發運應及時通知顧客。內部實驗室確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求;A實驗室程序的充分性;B實驗室人員的資格;C產品試驗;D根據相關過程標準正確實施這些服務的能力;E有關記錄的要求;注通過ISO/IEC27025資格認可可以用于證明供方內部實驗室符合這一要求,但并不強制。外部實驗室為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業獨立實驗室必須有確定的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務,其必須A有證據證明外部實驗室可以被顧客接受;B實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據可以由顧客評定,如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時,可以由原始設備制造者實施,過程所有者質量部負責監視和測量裝置控制的歸口管理,負責建立并實施計量管理體系。過程相關職責各職能部門負責協助品質部完成對本部門的監視和測量裝置的管理。過程資源外部實驗室標準件、檢驗場地、資質人員;過程績效指標儀器校驗計劃達成率。相關文件監視和測量資源管理程序RPQPM05MSA量測系統分析管制程序RPQPM06716組織知識公司管理者提供公司產品和過程所需的知識,可通過公司內部文件積累,以往產品經驗,參加外部研討會,交流會,外送相關人員去學習來滿足產品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進行保護,公司制定相關文件對知識進行確定,并可通過公司內部網絡進行交流。S3人力資源管理(72;721;7211;73;731;732)輸入信息公司生產經營規劃和發展戰略;崗位配置狀況識別;經營計劃;績效管理制度;崗位描述;社會保障政策;績效考核情況;公司經營戰略、企業文化;法律法規及相關要求;員工培訓需求;質量管理體系要求;審核結果;公司短期、中長期經營計劃;顧客抱怨;公司崗位技能標準及員工技能評定結果;培訓效果反饋;輸出信息年度人力資源需求計劃;員工調配;崗位差異分析;員工激勵實施員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除;年度培訓計劃;員工培訓檔案;培訓效果評估報告;過程描述本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求,員工能力需求確定、培訓計劃和實施、在職工培訓建立和管理、課程開發、培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求過程所有者人事部負責人力資源的管理;負責培訓計劃的制定和統籌并具體的實施過程相關職責相關部門負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理;負責提出培訓需求交由人力資源部統籌安排。過程資源電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標年度培訓計劃達成率;相關文件人力資源管理程序RPQPM0774溝通公司管理層對質量管理體系的信息溝通進行了確定,方式包括會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。并對內外部溝通的對應部門進行了規定。具體如下管理者代表負責質量管理體系相關信息的管理質量部負責顧客抱怨、服務信息的收集和傳遞;質量部負責產品、過程、體系質量有關信息的收集和傳遞;技術部負責過程開發所需要的信息的溝通管理;傳遞、收集;采購部負責關于采購信息與供方的溝通;75形成文件的信息751總則本公司的質量管理體系文件包括(如下圖所示)A經批準的形成文件的質量方針和質量目標;B質量手冊;C程序文件;D本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;(如作業指導書);E標準所要求的記錄適用的其他文件包括圖紙;標準,規范;作業指導書;作業規范等7511、公司質量管理體系文件結構7512質量手冊本公司編制并保持質量手冊,質量手冊內容主要包括A質量管理體系的范圍B滿足IATF169492016的途徑和職責C引用質量管理體系程序D質量管理體系過程的順序及其相互關系的描述E刪減的細節與合理性S4文件、記錄管理(752;753;7531;7532;75321;75322)輸入信息標準的要求;外來文件法規、標準、顧客要求等;法律法規要求;記錄各過程的數據、結果,需滿足法律法規員工能力水平;規和顧客要求等;管理要求;項目規范評審要求、影響PPAP變更的控制要求等。顧客要求;過程控制要求;管理體系的要求。技術文件產品相關的圖樣、標準、數據等輸出信息手冊、程序、作業指導書、記錄的批準、分發和應用;外來文件評審和分發應用;技術文件分發應用;過程描述本過程定義了文件、記錄的創建、批準、分發更改和修訂、標識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括生產部、技術部、質量部、業務部、采購部、人事部等質量管理體系文件管理性文件;過程所有者質量體系負責文件和記錄的歸口管理;負責質量管理體系文件的編制和管理;負責質量記錄的歸口和管理;描述公司戰略、方針、組織機構和過程順序及關系的文件序及關系的文件描述公司過程的工作方法的所有程序,誰做做什么如何做序及關系的文件描述作業標準和作業方法的文件,如何做為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件序及關系的文件一級文件二級文件三級文件其它文件過程相關職責技術部負責技術文件的編制和管理;各部門負責本部門三、四級文件的編寫,使用文件、各項質量記錄的填寫和管理;過程資源計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標舊版文件回收率相關文件文件與資料管理程序RPQPM08記錄管理程序RPQPM098運行81運行策劃和控制公司管理層對產品和服務要求的所需過程進行策劃見44,并按此進行了實施控制,外包的過程按84要求進行實施。并對更改進行控制。C1合同評審(82;821;8211;8212;822;8221;823;8231;82311;82312;82313;8232;824)輸入信息顧客新產品信息;經營計劃/營銷戰略;產品新市場信息;相關法規、標準;競爭對手數據;以往的數據資料;初始材料清單;新設備/新檢測設備/新工裝信息;適用的共用工裝信息;制造/管理/物料成本信息;以往報價/投標信息;顧客書面/口頭的要求;質量管理體系要求;培訓服務等;來電、函訂單;顧客特殊要求;顧客指定的特殊特性;生產能力;財務狀況;采購能力;顧客規定的要求,(包括交付及交付后的活動);規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;任何的附加要求(對顧客作出的承諾、技術咨詢、的處理(含修改),顧客意見的征詢;輸出信息顧客要求;產品信息;投標文件/報價單;顧客信息反饋;合同評審報告;產品銷售計劃;采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷顧客滿意調查等方式,與顧客進行充分的溝通;溝通涉及;A有關產品的信息,如質量要求,交付后的要求等;B)顧客,合同、訂單、服力承諾等的處理(含修改),顧客意見的征詢;C顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產品不合格的處理;必須具有用顧客規定語言、按顧客規定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如計算機輔助設計數據、電子數據交換等);過程描述本過程定義了新客戶新產品/老客戶新產品過程設計開發前投標/報價過程調查、內部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產品開發協議簽訂等活動的管理要求。對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括與產品有關的法律法規要求的識別與評審(產品的全性、環保要求,認證要求等)。本公司在簽訂合同/訂單之前,對產品的制造可行性進行評審,評審的內容包括;A是否完全定義產品;B技術性能規范是否符合書面要求;C)是否能夠按照規定的公差生產產品;D能否用符合要求的CPK值進行產品生產;E生產能力是否足夠;F合理的質量成本;G風險分析;過程所有者業務部1、負責新產品、新市場信息的收集、分析及新產品新市場開發商。負責新產品報價和項目確立過程的市場調查、內部溝通、信息提交、信息反饋、相關商務洽談和市場風險評估等工作。2、負責產品銷售合同、簽訂,制定并傳遞產品銷售計劃,并監督合同的履行。3、負責產品銷售合同的評審。過程相關職責總經理負責對可行性評審報告的審批。技術部參與新產品新市場相關信息的評審,負責產品技術能力的評審;采購部負責采購能力的評審;生產部負責產品生產能力的評審;質量部負責產品質量要求的評審;過程資源電腦、郵件、網絡、紙、筆;過程績效指標公司銷售額,客戶報價及時率,訂單評審完成率相關文件APQP產品質量先期策劃控制程序RPQPM10合同評審管理程序RPQPM11C2過程設計開發(83;831;8311;832;8321;8322;8323;833;8332;8333;834;8341;8342;8343;8344;835;8352;836;8361;)輸入信息顧客要求產品接收準則;過程開發目標(生產率、過程能力及成本);現有過程資源信息;新設備、工裝和檢測設備計劃;產品和過程特殊性清單;技術/材料規范(產品的功能及性能要求);精益制造原則人機工程分析結果;員工素質;管理者的支持;適用的法律、法規要求;生產率、生產能力(如標準工時);產品成本目標;以往類似產品的開發經驗;項目小組成立;項目任務書;項目流程計劃;所需要的其他要求;制造過程設計包括采用防錯方法,其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應;輸出信息規范及圖紙;制造過程流程圖場地布置圖PFMEA控制計劃;測量系統分析;樣件;作業指導書;初始過程研究;批準接收準則(PPAP);提供適當信息給采購、生產及服務;有關質量、可靠性、可維護性,及可測量性的數據;適當時,防錯活動的結果;產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。過程描述本過程定義了工藝分析、工藝設計、工藝評審和驗證、工裝設計等過程設計開發的管理要求。過程所有者技術部負責主導過程設計與開發包括工藝分析和管理。過程相關職責質量部負責樣件檢測和試生產時的過程監控;業務部負責樣件的提交與顧客信息的反饋溝通;人事部負責給予項目小組適當的培訓;過程資源新產品涉及的材料、設備、資金、人員;過程績效指標樣品交付及時率;相關文件APQP產品質量先期策劃管理程序RPQPM10PPAP生產件批準管理程序RPQPM12FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序RPQPM13工程變更管理程序RPQPM14S5采購控制(84;841;8411;8412;8413;842;8421;8422;8423;84231;8424;84241;8425;84251;84522;843;8431)輸入信息供方信息;供方交付業績采購信息;法律法規要求;生產計劃;銷售預測;新產品開發計劃;原輔材料消耗定額;關鍵設備/工裝/備件采購信息;顧客指定的供貨源;輸出信息經批準的合格供方名單;滿足生產需要的物資采購計劃;生產件批準;符合法規、采購物資規范要求的合格物資;采購物資清單;過程描述本過程定義了對采購過程的管理要求。包括供方選擇和評價;符合適用的法規要求;供方質量管理體系開發;采購信息采購產品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產品質量過程;A收集與供方有關的統計數據并加以評價;B接收檢驗和/或試驗,例如基于性能的抽樣;C結合已交付的可接受的產品質量記錄,由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核;D對于無法檢測的項目,由指定的實驗室進行評價;E要求供方提供材質證明文件或出廠檢驗報告;F顧客同意的其它方法;供方監測,通過以下指標進行監視,促進供方對其制造過程業績的監視;A已交付產品的質量;B顧客中斷,包括市場退貨;C交付時間表現,包括發生的超額運費;D有關質量或交付問題異常情況的顧客通知;過程所有者質量部負責采購過程的歸口管理,負責供方的選擇、評價和重新評價,采購計劃的編制和實施及供方的監視。采購部負責對應的物資(設備、工裝、備件等)供方選擇、評價和重新評價、業績評價,采購申請。過程相關職責質量部負責參與供方的選擇評定及供方質量管理體系的評審,負責采購產品的驗證,給予原材來采購以支持。技術部負責采購物資技術規范文件的編制,參與供方評定,工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持。各部門負責物料采購申請的提交。過程資源電話、傳真、檢測工具、打印機、紙張、網絡、倉庫、交通運輸工具過程績效指標采購交期達成率()相關文件采購管理程序RPQPM15供應商管理程序RPQPM16C3制造(85;851;8511;8512;8513;8514;8517;852;8521;853)輸入信息生產作業計劃;產品特性信息;控制計劃;作業指導書;人員/設備/工裝/監視裝置;質量信息反饋;顧客財產;輸出信息準時按量生產的合格產品;產品和過程記錄;對產品進行防護;顧客財產的維護保養記錄;對生產現場實施可視化管理,確保工作環境安全有序;用適宜的方法識別產品及其監視和測量狀態,并實現可追溯性;過程描述本過程定義了產品制造過程的控制要求,包括過程和運行活動的作業標準和作業指導文件提供;過程和產品的監視文件提供;控制計劃的制定和實施;設備、工裝的預防性維護和預見性維護;對工裝外包過程的管理;生產作業準備及驗證;產品和過程特性的監視和測量;員工培訓;因能源供應中斷、物料中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、市場退貨等緊急情況的應急計劃制定和實施;對關鍵過程的控制;對生產過程中產品一致性進行管理;對制造過程進行監測,定期評價過程能力;過程不穩定或能力不夠時,采取相應的反應計劃;過程所有者生產部負責產品制造過程的歸口管理。負責設備工裝維護,作業準備驗證、生產計劃實施、產品標識和可追溯性、產品防護及生產現場環境管理。過程相關職責技術部負責控制計劃、作業標準、作業指導書的編制和提供;質量部負責產品和過程特性進行監測和量管理,負責產品及其監視和測量狀態管理。負責生產和服務提供過程的確認;過程資源原材料、機器設備、人員工裝、指導文件、檢測工具。過程績效指標生產計劃達成率相關文件制程管制程序RPQPM17產品標識和可追溯性管理程序RPQPM18控制計劃管理程序PRQPM35S6生產設備管理(8515;8156)輸入信息公司經營計劃;關鍵設備技術狀態;生產計劃;生產設備要求/項目計劃;關鍵設備維護目標;設備維護歷史數據資料。輸出信息適宜的設備;生產設備維護記錄;設備更新改造計劃;狀態完好滿足產品生產要求的生產設備。有計劃的維護活動;過程描述本過程定義了生產設備的管理要求,定義了從設備的識別、驗收、建檔、設備預防性和預見性維護、維修的要求包括有計劃的維護活動;設備、工裝和量具的包裝和防護;關鍵生產設備的零部件可獲得性;文件化、評估和改進維護的目標;過程的所有者生產部負責設備的歸口管理,負責設備驗收、維修、報廢、預防性和預見性維護管理。過程相關職責倉庫負責生產設備消耗性配件和關鍵零部件的貯存、帳目、進出管理。過程資源電腦、工具、備件、資金;過程績效指標設備保養完成率相關文件設備、設施管理程序PRQPM04S7工裝管理(8515;8156)輸入信息新產品開發計劃;工裝更新計劃;工裝設計任務;生產準備計劃;工裝設計資料;輸出信息工裝臺賬;合格的工裝;工裝檔案;易損工裝更換計劃;過程描述本過程定義了工裝設計、工裝制造和驗收、工裝委外制造、工裝使用和維護、工裝更新和報廢的管理要求,定義了工裝管理系統建立和實施的要求,包括維護及修理的設施和人員;貯存與修復;易損工具的更換計劃;工裝設計的變更文件化,包括工程更改等級;工裝標識,明確其狀態,如生產、修理或報廢;任何工作外包時的跟蹤監視。過程所有者技術部負責工裝管理、工裝的設計變更的文件化、負責工裝管理系統建立和實施,負責工裝外委過程的申請。過程相關職責生產部負責使用過程工裝的維護、記錄、與技術部的溝通。質量部負責工裝的驗收、維修效果的驗證。采購部負責工裝委外加工。過程資源電腦、工具、備件、資金;過程績效指標模具保養計劃達成率相關文件模具管理程序PRQPM19S8產品防護(854;8541;)輸入信息法律法規要求;顧客提供的物料清單;物料需求計劃;庫存信息;生產作業計劃;供方信息;生產原輔材料清單;產品貯存及包裝要求。輸出信息庫存物資、產品臺賬;領料單;庫存物資、產品標識卡;產品工序流程卡;庫存物資、產品檢查記錄;過程描述本過程定義進貨物料、生產過程物料、生產過程產品、最終產品在生產、安裝和服務全過程中的搬運、流轉、貯存、防護、貯存條件、標識和可追溯性的管理要求。按策劃的適當時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發現變質情況。使用庫存管理系統,以優化庫存周轉期,如“先進先出(FIFO)”,并對過期產品按對待不合格品的類似方法進行控制。過程所有者倉庫負責本過程的歸口管理,負責進貨物資、過程物資、過程產品及最終產品的物流管理。過程相關職責生產部負責制造過程物資的防護工作。質量部負責對產品防護工作的監督檢查。過程資源通訊工具、服務工具、交通工具、交收單據、記錄;過程績效指標倉庫庫存準確率;相關文件包裝、貯存、搬運及交付管理程序PRQPM20C6防護/交付(854;8541)輸入信息法律法規要求;顧客提供的物料清單;物料需求計劃;庫存信息;生產作業計劃;供方信息;生產原輔材料清單;產品貯存及包裝要求顧客訂單;銷售計劃;生產作業計劃;承運供方信息;輸出信息庫存物資、產品臺賬;領料單;庫存物資、產品標識卡;產品工序流程卡;庫存物資、產品檢查記錄;承運供方發運安排;顧客滿意度調查表;產品交付確認(顧客簽字的貨清單);對制造過程的反饋。產品交付業績統計表(含超額運費);過程描述本過程定義進貨物料、生產過程物料、生產過程產品、最終產品在生產、安裝和服務全過程中的搬運、流轉、貯存、防護、貯存條件、標識和可追溯性的管理要求。按策劃的適當時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發現變質情況。使用庫存管理系統,以優化庫存周轉期,如“先進先出(FIFO)”,并對過期產品按對待不合格品的類似方法進行控制。本過程定義了對最終產品交付過程的出貨安排、內部溝通、裝運(FIFO)、交付業績統計/分析/改進/等管理要求。過程所有者業務部負責本過程的歸口管理,負責進貨物資、過程物資、過程產品及最終產品的物流管理。負責交付計劃的制定和實施,負責對交付產品運輸安排及對承運供方的管理負責對產品交付業績的統計分析過程相關職責倉庫負責交付物資包裝、搬運、核對、信息傳達工作;質量部負責交付產品在出貨前的檢查;過程資源電話、傳真、交通工具、電腦過程績效指標客戶交期達成率;相關文件包裝、貯存、搬運及交付管理程序PRQPM20C5顧客滿意度(855;851;8552;912;9121)輸入信息交付產品的質量信息;顧客拜訪、市場調研;顧客投訴、咨詢和反饋;顧客信息;競爭對手信息;產品信息;交付產品的績效指標;制造過程績效;產品市場份額的變化趨勢;輸出信息產品和過程改進信息;顧客信息回復;顧客滿意;與競爭對手的差距和優勢;顧客滿意程度評價。需要改進的主向及優勢所在;過程描述本過程定義了顧客反饋信息獲取、整理、傳遞、處理的管理要求。本過程定義了顧客滿意度調查、分析、評價和改進的管理要求。顧客滿意度必須通過對產品實現過程業績的持續評價加以監測,業績指標必須基于但不限于下列的目標數據;已交付零件的質量績效;A對顧客造成的中斷干擾,包括退貨;B按計劃的交付業績(包括發生的超額運費)C與質量和交付問題有關的顧客通知;必須監視制造過程的績效,以證明符合顧客對產品質量和過程效率的要求。過程所有者業務部負責建立顧客信息獲取渠道及顧客投訴的接收流程;負責及時組織顧客反饋信息的處理,負責及時傳遞至相關部門;顧客滿意度測量的策劃、實施、分析,并將相關信息傳遞給各相關部門。過程相關職責質量部負責顧客反饋信息的處理措施的制定及措施的驗證;技術部參與顧客反饋信息處理措施的制定;生產部負責信息處理措施的實施;質量部負責產品質量信息、過程監視信息的提供。各相關部門負責利用顧客滿意度信息改進產品和過程。過程資源電話;傳真;電腦;紙張、筆過程績效指標每月客戶投訴件數;顧客滿意度相關文件客戶服務管理程序RPQPM21客戶滿意度測量管理程序S9產品和服務的放行(86;861;862;863;864;865;866)輸入信息國家和行業標準;接收準則;相關法律法規要求;產品監視和測量指導書;顧客要求;檢驗試驗規范;控制計劃;產品規范;輸出信息檢驗試驗記錄;不合格報告;檢驗試驗報告;過程描述本過程定義了對產品的監視和測量的實施、接收放行、記錄控制的管理要求,包括進貨檢驗;生產過程中的檢驗和試驗;最終產品檢驗和試驗;全尺寸檢驗和功能試驗;保持符合接收準則的證據,記錄;指明有資格經授權的放行的人員。當生產的零件被顧客指定為“外觀項目”時,則必須提供A適當的資源,包括評價用的照明;有適當的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰(DOI)的標準樣件;維護管控制外觀標準樣件及評價設備;對從事外觀評價的人員的資格進行驗證。過程所有者質量部負責產品監視和測量的歸口管理。過程相關職責人事部負責檢驗的人員的資格訓練安排統籌;生產部負責在生產過程配合品質部的檢驗順利進行;過程資源控制計劃、校準標準;檢驗、試驗和測量設備;。過程績效指標進料檢驗合格率出貨檢驗合格率相關文件進料檢驗控制程序RPQPM22制程檢驗控制程序RPQPM23出貨檢驗控制程序RPQPM24S10不合格品控制(87;871;8711;8712;8713;8714;8715;8716;872)輸入信息內、外部不合格信息;同類產品改進信息。顧客抱怨信息;解決問題的方法,如8D;供方質量信息;輸出信息不合格品評審記錄;糾正和預防找措施記錄;相關程序更改要求;過程描述本過程定義了不合格、糾正和預防的管理要求,包括經授權人員批準,適用時經顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;將狀態未經標識或可疑品作為不合格處理;制定返工的指導書包括重新檢驗的要求;不合格品被發運應通知顧客;無論何時當產品或制造過程與當前的批準不同時;在進一步實施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可;必須保存有效期限或授權數量方面的記錄。當授權期滿時,還必須確保符合原有的或替代的規范和要求;被授權的材料裝運時,必須在各包裝箱上作適當的標識;此要求同樣適用于采購來的產品,在提交給顧客之前,必須就供方的任何要求,與顧客達成一致確定解決問題的和識別并消除根本原因,當顧客規定時采用規定的方式(如8D、5W);在糾正措施的過程中采用防錯法;將糾正措施和實施的控制應用于其他類似的過程和產品;盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術部門及其經銷商退回;盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術部門及其經銷商退回的記錄而且在要求時可以提供;不合格的糾正、預防措施控制;過程所有者質量部負責不合格管理系統、糾正措施和預防系統建立,負責組織不合格品的識別、記錄。過程相關職責生產部負責措施的實施,參與不合格評審;技術部負責為不合格提供技術支持;其他各部門負責配合措施的實施。過程資源標簽、區域、周轉工具、電腦、紙、筆;過程績效指標糾正預防措施關閉率相關文件不合格品管理程序RPQPM25糾正預防措施控制程序PRQPM269績效評價91監視、測量、分析和評價911總則公司采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量,這些方法必須證實過程實現所策劃的結果的能力,當未能達到所策劃的結果時,必須采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。對過程進行監視和測量的要求是證實過程實現所策劃的結果的能力,主要是對影響過程能力的諸因素(4M1E,即人、機、料、法、環)進行監視和測量。過程的測量和監視的方法A過程參數的測量;B運用SPC對過程符合性進行驗證;C每天進行檢查;E現場巡視;F對PPK、CPK、PPM等進行評價;G定期過程審核等;9111制造過程的監視和測量公司對所有新的制造過程進行進程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入;過程研究的結果必須形成文件,并附有生產方法、測量和試驗以及維護指導書等適當的規范;這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則;必須保持顧客生產件批準程序規定的過程能力或性能。必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖,包括符合如下規定A測量技術;B抽樣計劃;C接收準則;D當不滿足接收準則時的反應計劃;必須記錄重要的過程活動(可在控制圖上記錄),如更換工具或修理機器等。當控制計劃中的特性不穩定或能力不足時,必須啟動反應計劃,適當時,反應計劃必須包括遏制產品和100檢驗,為確保過程變得穩定和有能力,必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。要求時,此計劃應與顧客共同評審和批準;當過程發生更改時,由工程部負責保存過程更改及其生效日期的記錄。相關文件SPC統計過程控制程序RPQPM27S11顧客滿意度測量(912;9121)輸入信息顧客信息;競爭對手信息;產品信息;交付產品的績效指標;制造過程績效;產品市場份額的變化趨勢;輸出信息與競爭對手的差距和優勢;顧客滿意程度評價。需要改進的主向及優勢所在;過程描述本過程定義了顧客滿意度調查、分析、評價和改進的管理要求。顧客滿意度必須通過對產品實現過程業績的持續評價加以監測,業績指標必須基于但不限于下列的目標數據;已交付零件的質量績效;A對顧客造成的中斷干擾,包括退貨;B按計劃的交付業績(包括發生的超額運費)C與質量和交付問題有關的顧客通知;必須監視制造過程的績效,以證明符合顧客對產品質量和過程效率的要求。過程所有者業務部負責顧客滿意度測量的策劃、實施、分析,并將相關信息傳遞給各相關部門。過程相關職責質量部負責產品質量信息、過程監視信息的提供。各相關部門負責利用顧客滿意度信息改進產品和過程。過程資源電話、傳真、紙張、筆;過程績效指標顧客滿意度相關文件客戶滿意度測量管理程序PRQPM28M3分析和評價(913;9131;)輸入信息經營計劃、質量目標;競爭對手相關數據/適用的基準;顧客滿意數據;不良成本、效率數據;產品質量數據;供方業績評定數據;產品特性/過程能力及其趨勢;內部審核結果及糾正預防措施效果;輸出信息顧客滿意程度評價分析報告;供方業績評定分析報告;產品實物質量分析報告;糾正措施實施效果分析報告;與顧客相關過程的業績分析報告;過程描述

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