什么是“制藥工程”？為什么要開設制藥工程基礎課程？藥學專業學生為什么要學“制藥工程基礎”課程？1，制藥工程簡介，藥學是新領域，制藥產業是技術密集型的“常青樹”產業，藥學和制藥產業有著密切的關系。我國的制藥產業以前所未有的速度前進，成為國民經濟發展的重要動力。2，銷售前50家企業的集中度，1990年為15%，1995年為40%，2000年仍低于60%。美國前50家企業的集中度達到1992年的97%。美國默克2000年的銷售額超過國內制藥企業總額的3倍，達到了400億美元。國內生產的西醫約有98%是贗品，出口產品也以中低文件原藥為主。生產的制劑有4500多個，美國有15萬個，德國有6萬多個，日本有4萬4000個。外國知名制藥公司的年度研發投資占上一年銷售總利潤的10%到15%，而我國一般不超過3%。3，目前情況是：一方面，我國“第十五年計劃”期間，醫藥產業總產值以年均12%左右的速度增長；相反，我國與發達國家相距甚遠。制藥產業的仿制能力有所加強，但現代生產過程有些落后，制藥設備陳舊，制藥工程技術力量弱，在藥物開發成功后難以擴大，轉化為生產力下降。4，原國家醫藥廳科學和教育部門于1995年在大中型制藥企業、大學和研究機構進行了廣泛的調查。結論我國制藥產業生產率低、原材料能耗高、成本低、競爭力弱的最大原因是缺乏專業人才，尤其是制藥工程人才的不足。制藥、生產工藝、質量管理、工程技術的應用都知道的復合人才幾乎是空白的。5、由于技術能力不足，制藥生產企業在舊產品、舊工廠技術改造和新產品開發、放大試驗、生產和新工廠、新工廠(按照GMP要求)的設計上遇到困難，難以適應大發展的要求。6、提高國內制藥企業在國際醫藥市場的競爭力，滿足國內醫藥的需求，是我國制藥行業面臨的巨大挑戰。制藥產業屬于技術密集型產業，因此對技術人員和操作工人的需求不大，但對人才的質量要求相對高。因此，培養既具備藥品生產工藝和質量管理知識，又具備現代制藥工程技術的復合人才是當務之急。7、發現藥物目標，主要由生物醫學家進行；藥物開發主要由化學家進行。臨床前階段主要由藥房完成。臨床研究，主要是醫生，占研究和開發的大部分費用。生產和制造主要由工程師完成。上市銷售和售后監督。8，各模塊行使自己的功能，受相應學科支配，沒有充分考慮上游和下游的關系，造成一些重復和浪費。這個問題在制藥行業引起了普遍關注。因此，要縮短研發過程，提前推出，必須有機地集成藥品開發和制造過程，這是提高效率和降低成本的重要方法。9、新澤西州立大學、密歇根大學等大學的教育工作者深入思考制藥過程和制藥企業重組的變化，提出培養新的制藥工程師人才，是解決制藥過程中的困難及其復雜問題的關鍵之一，在今后的制藥行業中將發揮重要作用。WildIdeasConsulting公司經理WildD認為，約束工程可以從總體角度進行一步式約束過程，并且必須從工程的可預測性角度查看整個約束過程。制藥工程師使整個制藥過程更快、更高效，從而使企業獲得最大收益。10、制藥工程是以化學、藥學、化學工程等學科為基礎形成的新邊緣領域，結合GMP要求，提出了反映制藥產業特性的潔凈工廠等概念。不僅包括廣泛的專業理論知識，還包括很多工程實踐經驗。11，12、制藥工程與各領域的關系，制藥工程專業工程是其特點。在這些專業學生將來將面臨的工程實踐中，要完成從實驗室階段到大型工業生產的藥品轉換工作，將成為制藥行業的高級工程技術人員。因此，只知道藥品的實驗室合成或制造原理，應用工程技術很難適應藥品生產企業的舊產品、舊工廠改造和新產品擴大、投產及新工廠、新工廠設計工作。因此，工程課程的教學對那個專業學生很重要。13、外國大學制藥工程專業設置：1995年，在美國科學基金的支持下，美國第一個制藥工程研究生教育計劃誕生于制藥產業最集中的州新澤西州州立大學羅格斯，標志著制藥工程教育的開始，該培訓計劃有化學制藥方向和生物制藥方向兩個方向。2002年成立了制藥工業研究所。14，以后，密歇根州等地也相繼設置了制藥工程研究生教育項目。1998年加州大學富爾頓建立本科教育項目。除了美國，加拿大、英國、德國、日本、印度等國家的部分大學也有制藥工程教育項目。15、專注于國外制藥工程專業工程方面，在西醫合成和生產工藝、準備技術、設計技術基礎上，只有學生掌握制造工藝、工業發酵、滅菌和無菌技術、GMP和質量確認和管理、FDA認證等多種服用形式的學生的特定藥學知識才是必要的。外國制藥工程系涵蓋了藥品生產過程的幾乎所有方面，還考慮了制藥及其公共事業的項目管理過程、制藥公共系統以及安全和環境過程。16，我國高等教育中制藥工程專業的發展：制藥工程專業是1998年教育部通過“面向21世紀的教育內容和課程改革”措施實施的專業設置調整而增加的專業。不是大幅削減專業，而是增設制藥工程專業，反映了制藥行業對制藥工程人才的要求。目前制藥工程專業在國內發展速度快，已有100多所大學開設了制藥工程本科專業。17、藥學專業為：藥學；中醫藥學；藥學；藥學。制藥工程學校的運營方式如下：理學；醫學工程18，制藥工程是制藥工程專業課程的核心課程，旨在使學生從工程和經濟角度考慮技術問題，逐步從學生轉變為制藥工程師。19、課程教學目的：“制藥工程基礎”是制藥工程相關知識的預備課程，根據藥物生產的特殊性，整合與醫學研究開發和工業生產密切相關的基本知識，在短時間內，逐步向藥學本科學生傳授最基本的制藥工程知識，確立制藥工程的概念和必要的工程技術觀點，培養學生現實科學的態度，嚴格的科學風格和解決實際制藥工程問題的