ISO9001質量管理體系文件培訓 ISO9001 2008 質量體系文件培訓 ISO9001質量管理體系文件培訓 一 質量體系文件的作用A 確認了職責的分配和活動的程序B 是企業內部的 法規 是作業的依據 C 審核的依據 過程確定 實施及控制 D 質量改進的保障 效果測量 業績評價 E 經驗的傳承 培訓的依據 ISO9001質量管理體系文件培訓 二 編寫質量體系文件的基本要求 1 系統性要求要求將ISO9001質量體系所采用的全部要素 要求和規定轉化成各項方針和程序 2 協調性要求1 體系文件與文件之間相協調 避免不一致 編寫某一文件時 應緊扣該文件的目的和范圍 盡量不要敘述不在該文件范圍內的活動 2 與其他管理規定 技術標準 規范相協調 3 各過程接口的協調 避免不協調或者職責不清 ISO9001質量管理體系文件培訓 3 唯一性要求1 清楚 準確 全面 簡單扼要的表達方式 2 不允計對同一事物有相互矛盾的不同文件 4 適用 可操作性要求1 遵循 最簡單 最易懂 的原則編寫文件 2 文件的規定能指導實際 且能夠實現和做到 3 依據質量標準的要求和企業的實況 4 不適用的情況下 立即按規定程序修改 ISO9001質量管理體系文件培訓 編寫體系文件的文件要求 1 權責分明2 語氣肯定 不能用大部分 可能是等概念詞或形容詞 3 結構清晰4 文件簡潔5 格式統一6 文風一致 ISO9001質量管理體系文件培訓 Iso90014 2 3文件控制要求 ISO9001 2008標準4 2 3給出了明確規定 a 文件發布前得到批準 以確保文件是充分與適宜的 b 必要時對文件進行評審與更新 并再次批準 c 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別 d 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本 e 確保文件保持清晰 易于識別 f 確保外來文件得到識別 并控制其分發 g 防止作廢文件的非預期使用 若因任何原因而保留作廢文件時 對這些文件進行適當的標識 ISO9001質量管理體系文件培訓 三 質量管理體系文件層次 質量手冊 程序文件 管理辦法 作業指導書 操作規程 檢驗標準 工藝卡 圖紙 表格 記錄 分析報告 檔案等 QM 綱領文件 表明意向及達到此目的的策略及方法 QP 說明由誰負責執行什么及什么情況下執行程序 WI 說細說明如何執行某些工作 QR 證明已按文件執行工作的證據 ISO9001質量管理體系文件培訓 3 1LEETRO公司文件架構 ISO9001質量管理體系文件培訓 3 2文件編碼原則 部門代碼 ISO9001質量管理體系文件培訓 3 3Leetro公司文件內容框架 1 目的 說明按照本文件運作要達到的目的 即為何要做WHY 2 范圍 說明本文件適用那些工作范圍 即在何處做WHERE 3 職責 說明本文件涉及的職能部門的職責 即由誰來做WHO 4 工作程序 進一步闡述本文件規定的過程由誰 WHO 何時 WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 5 參考文件 即本文件中引用或參考的文件6 附件 流程圖 用圖或表的形式描述具體操作流程7 表格 即按照本文件操作要填寫的記錄 ISO9001質量管理體系文件培訓 3 4Leetro文件管理流程 ISO90