計算機系統操作規程1、目的：為規范公司各崗位的計算機操作，保證計算機系統的安全性，確保藥品質量可追溯性。2、依據：藥品管理法、藥品質量管理規范及其附錄。3、使用范圍：適用于本公司計算機系統操作過程的控制管理。4、職責：信息管理員、質量管理科、業務科、儲運科、財務科對本規程的實施負責。5、內容：5.1、計算機系統由信息管理員負責管理，負責系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護，系統程序的運行及維護，系統網絡以及數據的安全管理和其他日常管理工作。其他人員未經授權不得進行本崗位的操作。5.2、系統操作權限及密碼的設置：5.2.1、質量管理部依據各崗位的質量職責和崗位操作規程，制定或審核各崗位相關人員的系統操作權限，交由信息管理員設定并設置密碼；5.2.2、各操作崗位及相關人員只能通過輸入各自的用戶名及密碼的身份確認方式登錄，在設定的權限范圍內錄入、查詢數據。5.2.3、各相關人員要保管好自己的密碼，不得相互借用，否則，要為因此發生的越權、越崗操作行為負全責。5.2.4、信息管理員收回或者更改相關人員的系統操作權限時，須經質量管理部審核。5.3、質量管理基礎數據的操作：5.3.1、質量管理基礎數據包括供貨單位及購貨單位、經營品種、供貨單位銷售人員等相關內容；5.3.2、質量管理基礎數據由質量管理部指派質量管理員專人負責審核、錄入、修改及鎖定；5.4、藥品采購的操作：5.4.1、首營企業和首營品種的申報：采購員登錄系統后，在系統中填報首營企業、首營品種審批表，錄入相關資質資料數據，并將所需相關資質材料交質量管理部審核，審核合格后，質量管理員在系統中錄入相關數據信息后確認審核，系統提醒公司質量負責人，后者在系統中確認批準后，所報信息資料數據進入系統質量管理基礎數據庫。5.4.2、藥品的采購訂單必須依據系統數據庫生成，采購員根據業務經營需要從系統選擇供貨單位和品種，系統能對各供貨單位的法定資質進行自動識別、審核，拒絕出現超出經營方式或經營范圍的訂單生成，也能對藥品品種的合法性進行自動識別，拒絕法定資質不符規定的品種進入訂單；5.4.3、采購訂單確認后，系統自動生成采購記錄。5.5、藥品的收貨和驗收操作：5.5.1、藥品到貨時，收貨員登錄系統，在系統中調出采購記錄，對照實物、隨貨憑據等確認相關信息后，方可收貨，并在系統錄入批號、數量等相關信息后，系統生成入庫驗收通知單；5.5.2、驗收員按照規定進行藥品的質量驗收，對照藥品實物按藥品驗收操作規程進行驗收，確認后系統自動生成驗收記錄。5.6、藥品的入庫儲存和養護操作：5.6.1、藥品保管員登錄系統，對經驗收合格的藥品進行入庫確認，系統按照藥品的管理類別及儲存特性，自動提示相應的儲存庫區，并形成有效庫存記錄；5.6.2、系統依據質量管理基礎數據和養護制度，對庫存藥品按自動生成養護工作計劃，并提示養護員對庫存藥品進行有序、合理養護；5.6.3、系統根據藥品有效期的數據信息設定，對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，對近效期藥品進行提示預警、超過有效期的藥品自動鎖定停銷，養護員依據提示對近效期藥品進行重點養護，采購、銷售人員對滯銷效期藥品進行及時處理貨促銷。5.7、藥品銷售及出庫的操作：5.7.1、銷售藥品時，銷售員登錄系統后，錄入銷貨單位和藥品品種后生成需要的藥品銷售訂單，系統依據質量管理基礎數據及藥品有效庫存數據，拒絕無藥品品種或有效銷售單位數據銷售訂單的生成，拒絕各購貨單位超出經營方式或經營范圍的銷售訂單生成，拒絕無有效庫存數據支持的銷售訂單生成，銷售訂單確認后系統自動生成銷售記錄；5.7.2、銷售訂單確認后，系統會將確認后的銷售數據傳輸至倉儲部門，并提示保管員出庫及出庫復核；5.7.3、保管員登錄系統，并打印藥品銷售出庫單，依據出庫單辦理藥品出庫，復核員依據銷售出庫單對出庫藥品實物進行逐件復核后，在系統中確認，系統自動生成出庫復核記錄。5.8、藥品退貨的操作：5.8.1、藥品銷售退貨：5.8.1.1、銷后的藥品須退回時，銷售員應依據實際情況予以辦理，銷售員登錄系統，在系統中制作藥品銷售退貨通知單，系統將依據原銷售單和出庫復核記錄數據自動核對，拒絕非本企業售出藥品品種或批號的銷售退貨通知單生成，系統不支持對原始銷售數據的任何更改；5.8.1.2、銷售退貨通知單確認后，將自動提示收貨員收貨，收貨員依據系統中的銷售退貨通知單，核對退貨藥品實物，一致無誤后收貨，并在系統中確認； 5.8.1.3、收貨確認后，系統將提示驗收員對銷售退貨藥品進行驗收，驗收員按照驗收操作規程完成驗收并系統確認后生成銷售退貨藥品驗收記錄；5.8.1.4、驗收員驗收確認后，系統將通知倉儲保管員入庫、財務部依據系統生成的入庫單過賬。5.7.2、采購退貨的操作：5.7.2.1、采購員登錄系統，在系統中制作采購退貨通知單，系統將依據原始藥品入庫單和庫存藥品的數據自動核對后生成采購退貨通知單，并根據需要提示相關部門負責人同意確認后生效；5.7.2.2、采購退貨通知單確認后，系統將數據傳輸給儲運部，提示保管員進行退貨藥品出庫操作，保管員、復核員按照藥品出庫復核操作規程完成操作后，在系統中確認，運輸員根據確認的出庫單辦理運輸。5.7.2.3、財務部從系統中打印采購退貨單做賬。5.8、系統對經營過程中發現的質量有疑問的藥品的控制；5.8.1、各崗位 質量有疑問藥品，應按照本崗位的操作權限實施鎖定，并及時通知質量管理部；5.8.2、質量管理人員接到各崗位通知后及時檢查進行質量確認，經確認不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格