.附件14質子和重離子加速器放射治療技術臨床應用質量控制指標（2017年版）一、適應證符合率定義：符合質子或重離子放射治療臨床適應證的患者例次數占同期質子或重離子放射治療總例次數的比例。計算公式：適應證符合率= 符合該機構制定的臨床治療適應證的例次數同期質子或重離子放射治療總例次數100%意義：反映醫療機構質子或重離子放射治療的規范性。二、病理診斷率定義：實施質子或重離子放射治療前有明確病理診斷的患者數占同期質子或重離子放射治療患者總數的比例。計算公式：病理診斷率= 接受質子或重離子放射治療前有明確病理診斷的患者數同期質子或重離子放射治療患者總數100%意義：反映醫療機構質子或重離子放射治療的規范性。三、臨床TNM分期比例定義：根據AJCC/UICC臨床TNM分期標準，對于接受質子或重離子放射治療的患者進行分期。臨床TNM分期比例是指對實施質子或重離子放射治療的患者進行各臨床TNM分期的患者數占同期質子或重離子放射治療患者總數的比例。計算公式：臨床TNM分期比例= 進行各臨床TNM分期的患者數同期質子或重離子放射治療患者總數100%意義：反映醫療機構質子或重離子放射治療的規范性。四、MDT執行率定義：MDT（Multidiciplinary Team）是指多學科綜合治療團隊。MDT執行率是指實施質子或重離子放射治療的患者，治療前執行MDT的患者數占同期質子或重離子放射治療患者總數的比例。計算公式：MDT執行率= 治療前執行MDT的患者數同期質子或重離子放射治療患者總數100%意義：反映醫療機構質子或重離子放射治療的規范性。五、知情同意書簽署率定義：實施質子或重離子放射治療的患者，治療前簽署知情同意書的患者數占同期質子或重離子放射治療患者總數的比例。計算公式：知情同意書簽署率= 治療前簽署知情同意書的患者數同期質子或重離子放射治療患者總數100%意義：反映醫療機構質子或重離子放射治療的規范性。六、治療方案完成率定義：實施質子或重離子放射治療的患者，完成既定治療方案的患者數占同期質子或重離子放射治療患者總數的比例。計算公式：治療方案完成率= 完成既定治療方案的患者數同期質子或重離子放射治療患者總數100%意義：反映醫療機構質子或重離子放射治療的規范性。七、不良反應發生率定義：不良反應是指按照常用藥物毒性標準（common toxicity criteria，CTC）3級的副反應。不良反應發生率是指實施質子或重離子放射治療的患者，發生不良反應的患者數占同期質子或重離子放射治療患者總數的比例。計算公式：不良反應發生率= 發生不良反應的患者數同期質子或重離子放射治療患者總數100%意義：反映醫療機構質子或重離子放射治療的安全性。八、6個月內死亡率定義：6個月內死亡是指患者從第一次接受質子或重離子放射治療起，6個月之內死亡。6個月內死亡率是指實施質子或重離子放射治療的患者，6個月內死亡的患者數占同期質子或重離子放射治療患者總數的比例。計算公式：6個月內死亡率= 6個月內死亡的患者數同期質子或重離子放射治療患者總數100%意義：反映醫療機構質子或重離子放射治療的安全性和患者適應證選擇的合理性。九、患者隨訪率（1年、2年、5年）定義：質子或重離子放射治療后一定時間（1年、2年、5年）內完成隨訪的例次數占同期質子或重離子放射治療總例次數的比例。計算公式：患者隨訪率= 質子或重離子放射治療后一定時間內完成隨訪的例次數同期質子或重離子放射治療總例次數100%意義：反映質子或重離子放射治療患者的遠期療效及管理水平。十、在線IGRT使用率定義：實施質子或重離子放射治療的患者，使用在線IGRT的例次數占同期質子或重離子放射治療總例次數的比例。（見注）計算公式：在線IGRT使用率= 使用在線IGRT的例次數同期質子或重離子放射治療總例次數100%意義：反映質子或重離子放射治療的精準性。十一、輸出射束精度達標率定義：輸出射束精度達標是指質子或重離子加速器輸出射束的均勻性評估符合相關標準，達到臨床診療基本要求。輸出射束精度達標率是指達標的輸出射束數占同期檢測的輸出射束總數的比例。計算公式：輸出射束精度達標率=達標的輸出射束數同期檢測的輸出射束總數100%意義：輸出射束精度達標是保證質子或重離子加速器治療質量的最基本條件之一。輸出射束精度達標率反映質子或重離子加速器總體性能情況。十二、輸出劑量精度達標率定義：輸出劑量精度達標是指質子或重離子加速器輸出劑量評估符合相關標準，達到臨床診療基本要求。輸出劑量精度達標率是指輸出劑量達標的檢測次數占同期輸出劑量檢測總次數的比例。計算公式：輸出劑量精度達標率=輸出劑量達標的檢測次數同期輸出劑量檢測總次數100%意義：輸出劑量精度達標是保證質子或重離子加速器治療質量的最基本條件之一。輸出劑量精度達標率反映質子或重離子加速器輸出劑量的穩定性。十三、能量精度達標率定義：能量精度達標是指質子或重離子加速器治療線束能量評估符合相關標準，在模體內布拉格峰深度準確，達到臨床診療基本要求。能量精度達標率是指能量精度達標的檢測次數占同期能量精度檢測總次數的比例。計算公式：能量精度達標率=能量精度達標的檢測次數同期能量精度檢測總次數100%意義：能量精度達標是保證質子或重離子加速器治療質量的最基本條件之一。能量精度達標率反映質子或重離子加速器能量的穩定性。十四、放療計劃三維驗證達標率定義：放療計劃三維驗證達標是指質子或重離子放射治療計劃實施照射的三維劑量分布通過標準值。放療計劃三維驗證達標率是指達標的放療計劃三維驗證數占同期放療計劃三維驗證總數的比例。計算公式：放療計劃三維驗證達標率=達標的放療計劃三維驗證數同期放療計劃三維驗證總數100%意義：反映質子或重離子放射治療劑量分布的準確性。十五、設備開機率（半年、1年）定義：質子或重離子加速器一定時間（半年、1年）內正常工作的天數占同期法定工作天數的比例。計算公式：設備開機率= 質子或重離子加速器一定時間內正常工作的天數同期法定工作天數100%意義：反映醫療機構質子或重離子加速器有效使用情況