實驗室資質認定評審準則培訓考試卷實驗室資質認定評審準則培訓考試卷 一 判斷題 共 25 分 根據 評審準則 判斷以下內容對錯 正確的打 錯誤的打 1 實驗室資質認定是我國計量法規定 對凡是為社會出具公證 數據的檢測機構 進行強制考核的一種手段 2 申請實驗室資質認定的檢測機構 必須是獨立法人機構 3 只有質量手冊 程序文件 作業指導書才是應受控的文件 4 檢驗報告只能由授權人員簽發或批準 5 質量體系內部審核和管理評審 都必須由最高管理者組織實 施 6 新購入的儀器設備或修理過的儀器設備 只要合格就可直接 投入使用 7 當檢測一部分工作分包時 應在檢測報告中向客戶標明分包 檢測的項目 8 質監員必須熟悉檢測方法和程序 了解檢測目的 懂得如何評 價檢測結果 9 在兩次校準之間 應對檢測設備進行期間核查 這種核查其實 就是再校準 10 實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應 商的記錄 11 質量方針聲明由質量主管批準并授權發布 12 實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核 13 內審組長只能由質量主管擔任 14 除正常全面的內部審核外 當發生不符合或偏離時 還必須 時進行附加審核 15 預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映 16 跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性 17 管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作 不需要覆 蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作 18 如果實驗室接受了外部審核 則在內審周期內可不必再進行 內部審核 19 實驗室必須是其使用儀器設備所有者 20 實驗室的某類儀器設備中只有一件時 可以僅用儀器設備名 稱來標識 21 實驗室應確保被檢測樣品的唯一性 以避免任何時候混淆 22 內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔 審核人員應與被 審核工作無關 23 當發現儀器設備有缺陷時 對檢測報告給出的檢測結果的有 效性產生疑問 客戶又沒找 就不必通知客戶了 24 接收樣品時 應記錄其狀態 包括是否與相應的檢驗方法中 所描述的標準狀態有所偏離 25 只要認真記錄檢測數據 就不必再對計算和數據換算進行適 當的檢查 2 選擇題 選擇正確答案并在編號上打 1 實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求 a 提供適宜的保存環境 b 規定適當的保存期限 c 必須用鋼筆記 錄 d 不能記錄在電子媒體上 e 應有足夠的信 f 記錄應包含相關 人員簽字 2 實驗室管理層應對以下人員授權 A 進行特定類型的抽樣人員 b 進行檢測的人員 c 樣品接收人員 d 對檢測結果提出意見和解釋的人員 e 簽發檢測報告的人員 f 操作特殊類型設備的人員 3 實驗室在對影響檢測結果質量的崗位 制定人員任職資格時 應包括以下方面的要求 A 教育 b 培訓 c 技能 d 經驗 e 年齡 f 性別 4 實驗室開展內部質量審核有以下要求 A 由實驗室最高領導策劃并組織 b 按預先制定的計劃執行 c 覆 蓋質量體系所有方面 d 內審員經過培訓具備資格 e 審核的安排 應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次 f 審核的范圍 日 期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 g 審核員不能審核自 己的工作 5 對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括 A 采取措施確保實驗室的良好內務 b 實驗室應對所有檢測環境 進行監測 控制和記錄環境條件 c 應將不相容活動的相鄰區域 進行有效隔離 d 影響檢測質量的區域的進放和使用 應加以控 制 3 問答題 1 質量體系的內部審核和管理評審有什么不同 2 評審準則 對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定 3 實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量 4 什么是量值溯源 如何做才能滿足評審準則要求 5 為什么要進行實驗室資質認定 法律依據 6 實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督 實驗室資質認定評審準則培訓考試卷實驗室資質認定評審準則培訓考試卷 一 判斷題 共 25 分 根據 評審準則 判斷以下內容對錯 正確的打 錯誤的打 26 實驗室資質認定是我國計量法規定 對凡是為社會出具公證 數據的檢測機構 進行強制考核的一種手段 27 申請實驗室資質認定的檢測機構 必須是獨立法人機構 28 只有質量手冊 程序文件 作業指導書才是應受控的文件 29 檢驗報告只能由授權人員簽發或批準 30 質量體系內部審核和管理評審 都必須由最高管理者組織實 施 31 新購入的儀器設備或修理過的儀器設備 只要合格就可直接 投入使用 32 當檢測一部分工作分包時 應在檢測報告中向客戶標明分包 檢測的項目 33 質監員必須熟悉檢測方法和程序 了解檢測目的 懂得如何 評價檢測結果 34 在兩次校準之間 應對檢測設備進行期間核查 這種核查其 實就是再校準 35 實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應 商的記錄 36 質量方針聲明由質量主管批準并授權發布 37 實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核 38 內審組長只能由質量主管擔任 39 除正常全面的內部審核外 當發生不符合或偏離時 還必須 時進行附加審核 40 預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映 41 跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性 42 管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作 不需要覆 蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作 43 如果實驗室接受了外部審核 則在內審周期內可不必再進行 內部審核 44 實驗室必須是其使用儀器設備所有者 45 實驗室的某類儀器設備中只有一件時 可以僅用儀器設備名 稱來標識 46 實驗室應確保被檢測樣品的唯一性 以避免任何時候混淆 47 內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔 審核人員應與被 審核工作無關 48 當發現儀器設備有缺陷時 對檢測報告給出的檢測結果的有 效性產生疑問 客戶又沒找 就不必通知客戶了 49 接收樣品時 應記錄其狀態 包括是否與相應的檢驗方法中 所描述的標準狀態有所偏離 50 只要認真記錄檢測數據 就不必再對計算和數據換算進行適 當的檢查 3 選擇題 選擇正確答案并在編號上打 2 實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求 a 提供適宜的保存環境 b 規定適當的保存期限 c 必須用鋼筆 記錄 d 不能記錄在電子媒體上 e 應有足夠的信息 f 記錄應包含 相關人員簽字 2 實驗室管理層應對以下人員授權 A 進行特定類型的抽樣人員 b 進行檢測的人員 c 樣品接收人 員 d 對檢測結果提出意見和解釋的人員 e 簽發檢測報告的人 員 f 操作特殊類型設備的人員 3 實驗室在對影響檢測結果質量的崗位 制定人員任職資格時 應包括以下方面的要求 B 教育 b 培訓 c 技能 d 經驗 e 年齡 f 性別 5 實驗室開展內部質量審核有以下要求 B 由實驗室最高領導策劃并組織 b 按預先制定的計劃執行 c 覆 蓋質量體系所有方面 d 內審員經過培訓具備資格 e 審核的安排 應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次 f 審核的范圍 日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 g 審核員不能審核 自己的工作 6 對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括 B 采取措施確保實驗室的良好內務 b 實驗室應對所有檢測環境 進行監測 控制和記錄環境條件 c 應將不相容活動的相鄰區域 進行有效隔離 d 影響檢測質量的區域的進放和使用 應加以控 制 4 問答題 3 質量體系的內部審核和管理評審有什么不同 目的不同 內審 審核質量管理體系實際運行與 實驗室資質認定 評審準則 及本站編制的 管理體系文件 的要求的符合性 識別 不符合項加以糾正 管理評審 全面評價管理體系的充分性 有 效性 適宜性 識別改進要求 持續改進管理體系 方法不同 內審 采用抽樣的方法 現場通過查看 問詢來尋找客 觀證據 管理評審 采用開會的形式 依據不同 內審 依據 實驗 室資質認定評審準則 本站編寫的 管理體系文件 如質量手冊程 序文件 作業指導書等 管理評審 參會人員提交到管理評審會 上的議題和改進要求 主持人不同 內審 內審小組組長 管理評審 本公司最高管理者 4 評審準則 對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定 1 應依據所從事檢測工作地特點和業務量配備管理人員 技術 人員其數量和能力滿足工作要求 2 從事抽樣和檢測 操作設備 人員均應持證上崗 3 對于在培訓中的人員操作要進行適當的監 督 4 應對人員進行培訓 保留培訓記錄 建立個人技術檔案 5 技 術負責人 授權簽字人應具備工程師以上資質 3 實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量 1 定期使用標準物質進行內部質量控制 2 采用人員比對 儀器比 對方式 3 參加實驗室 4 使用不同的檢測方法 4 什么是量值溯源 如何做才能滿足評審準則要求 1 通過一條規定了不確定度的 比較鏈 使檢測結果與國家計量 基準關聯起來叫量值的溯源 2 必須對本公司儀器設備進行溯源 整體規劃 規定檢定周期 判定溯源計劃 確定所有儀器設備處 于有效的核準期內 以保證量值的準確性 3 當本單位有計量標 準或標準物質時 應對其進行核查 確保其狀態有效 7 為什么要進行實驗室資質認定 法律依據 依據的法律法規 中華人民共和國計量法 中華人民共