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東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD.品 質 手 冊(根椐ISO9001:2000建立)文件編號 : Y1-R-001版 本 : A制訂日期 :2004.02.01發行章核準審核擬案者廣東省東莞市塘廈鎮田心村田心路 Tel7920112 Fax莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次1/1文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0修 訂 記 錄 次數修 訂 內 容 摘 要修訂日期修訂人版 次核 準東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次1/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A01. 公司簡介 1.1產品項目INVERTER ,ADAPTOR,MOBILE PHONE CHARGER.1.2公司沿革 1.2.1成立時間2003年1月20日 初期員工50人 1.2.2正落實推行ISO90012000品質管理系統及ROHS系統. 1.2.3 現有員工130人. 1.2.4 未來展望加強OEM代工朝向自由產品的開發及ODMEMS開發 .1.3銷售地區及主要客戶1.3.1 銷售地區美國瑞典法國意大利臺灣.1.3.2 主要客戶有JNCJONASSOFRAMRANT泰金寶致恩GBM1.4主要生產設備波峰焊回焊爐老化設備切腳機.1.5主要檢測設備三用表示波器頻率計高壓棒電子負載負載測試儀日月自動測試儀LCR METER高壓測試機.1.6資本 公司在大陸注冊資金200萬HKD 公司固定資產 130萬HKD 公司流動資金 70萬HKD地 址廣東省東莞市塘廈鎮田心村田心路郵政編碼523718電 7920112/7920082傳 -mail:東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次2/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A02. 頒布令頒 布 令為了建全和完善本公司的品質管理系統,促進產品和品質保證的規范化國際化提高企業管理水平和生產效益實現 “ 品質第一追求卓越持續改善顧客滿意”品質政策,根據ISO9001:2000品質管理系統標準,遵照“科學、嚴謹、實用”的原則,編制了本手冊.本手冊適用于我公司產品的品質策劃, 生產及服務的品質控制、品質保證和品質改進;它是本企業品質系統的綱領文件,是品質管理和品質保證活動必須遵循的準則和法規.現予頒布,于2004年2月 1 日正式實施,公司所有職能部門和全體員工認真學習,切實貫徹執行. 總經理_ 2004年2月1日東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次3/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A03. 手冊目錄章節號題目責任部門ISO要點0.0封面0.1公司簡介0.2品質管理手冊批準頁0.3品質管理手冊目錄4.0品質管理系統4.1/4.24.1總要求總經理4.14.2文件要求總則總經理.2品質手冊管理代表.3文件控制工程部文管.4品質記錄的控制工程部文管管理職責5.05.1管理承諾總經理5.15.2以客戶為中心總經理5.25.3品質政策總經理5.35.4策劃總經理品質目標總經理.2品質管理系統策劃總經理職責、權限和溝通總經理職責和權限總經理.2管理者代表總經理.3內部溝通總經理管理評審總經理5.6東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次4/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0章節號題目責任部門ISO要點6.0資源管理6.06.1資源提供總經理6.16.2人力資源管理部總則管理部.2能力、意識和培訓管理部基礎設施制造部6.36.4工作環境制造部6.47.0產品的實現7.07.1實現過程的策劃制造部/工程部7.17.2與客戶有關的過程業務部7.27.3設計和開發刪剪7.37.4采購資材部7.47.5生產和服務提供生產和服務提供的控制制造部.2生產提供過程的確認制造部.3標識和可追溯性品管部.4顧客財產業務部.5產品防護資材部監視和測量裝置的控制品管部7.68測量分析、改進8.1總則總經理8.18.2測量和監控客戶滿意業務部.2內部審核品管部8.2.2東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次5/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0章節號題目責任部門IS0要素8.2.3過程的監視和測量管理者代表.4產品的監視和測量品管部不合格品的控制品管部8.38.4資料分析品管部8.48.5改進管理者代表持續改進管理者代表.2糾正措施品管部.3預防措施品管部8.5.3附件1ISO責任分配表東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次6/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A04. 品質管理系統4.1總要求4.1.1為滿足現有的產品品質要求進行品質策略,形成本章4.2.1所述的文件系統,該文件系統的有效運作將保證產品滿足規定要求.4.1.2為了實現品質系統應該識別品質管理系統所需要的過程 確定這些過程的順序和相互作用 確定所要求的標準和方法以確保有效運作和對過程的控制 確保取得必須的資料以支持動作并監控過程 測量監控和分析這些過程并實施必須的措施以獲得計劃的結果并持續改進 本公司的外包按供貨商管理作業程序及采購管理作業程序控制 4.2文件要求4.2.1總則目的 根據ISO9001:2000標準要求結合公司特點,建立一套文件品質管理系統,加以貫徹實施保持有效運行并不斷改進以確保產品開 設計制造和銷售符合規定要求,使客戶滿意.范圍 適用于公司品質管理系統.公司制定的品質管理手冊為能確保系統運作的完整性和周密性,其內容應包含ISO9001:2000標準所有條文的要求.a.品質管理手冊描述了品質管理系統文件的結構且是品質管理系統的最高指導原則,任何規定和做法均不得違反此精神及規定.b.品質系統文件結構如下:一階文件:品質手冊二階文件:品質管理系統程序三階文件:作業指導書、檢查作業標準書、工藝文件,圖紙、合同等.四階文件:記錄文件品質管理系統程序東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次7/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0a.本公司編制與ISO9001:2000標準要求及本公司品質政策相一致的文件化程序并有效性地貫徹實施.b.品質管理系統程序是品質管理手冊引用的支持性文件,是對各項品質活動所取方法的具體描述其范圍和詳略程度依據本公司產品制造銷售及開展品質活動涉及的人員所需的技能和培訓而定.4.2.2品質手冊 目的 為確保按ISO9001:2000國際標準要求,以客戶為中心,確保客戶的需求和期望(包括法律和法規),實現客戶滿意,保障客戶和使用者之權益而制定本手冊. 適用范圍 適用于本公司產品制造及銷售.內容a.本手冊主要是規定品質管理系統之各項作業要求和相關的部門職責.b.本手冊規定了與客戶及內部溝通的渠道.品質管理手冊之制定和修訂管理a.本手冊經管理者代表審核,呈總經理批準.b.修訂:本手冊所列各項條文如不符合用戶要求,或已不適用現階段管理時,得由管理者代表審核,呈總經理批準.c.本手冊經修訂后之各項條文,全體員工均應遵循之.發放a.品質手冊經制定或修訂之條文,必須呈總經理批準方為有效批準后由文件控制員發放并做記錄.b.發放的品質手冊,必須加蓋受控章方為有效.品質手冊之保管a.除總經理核準外,任何人不得私自復制、照相或泄漏給非本公司人員;b.手冊予以編號保管,發放時要給指定持有人簽字;c.本手冊之持有者如職務變動或離職時,應主動將本手冊交回文管; 東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次8/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0d.本手冊之持有者均需妥善保管手冊,以避免遺失、臟污、缺頁和損壞.品質手冊之審查a.品質手冊之審查于每年第四季度,由管理者代表負責召集審查;b.品質手冊經審查后,如內容有所變更時,則依條修訂和條發放之規定進行修訂與發放.4.2.3文件控制 目的 對公司品質系統中的文件規定控制方法,旨在確保使用有效的版本,防止使用失效和作廢的文件. 適用范圍 適用于所有品質系統文件與之有關的資料的控制.文件的審核、批準和發布a.文件發布前,應由授權人員審批.品質手冊由管理者代表組織編寫,管理者代表審核,總經理批準發布.品質管理系統程序由相關部門組織編寫,管理代表審核,總經理批準發布.其它三層文件由相關部門組織編寫,部門負責人審核,管理者代表批準發布.與品質管理系統有關的外來文件,由相關部門收集并批準.b.品質手冊、品質管理系統程序、其它品質文件由文管根據文件管制作業程序的規定進行發放,文管建立受控文件目錄總表,以表明文件的現行版本.c.本項控制應確保 (1) 對品質管理系統的有效運行起著重要作用的所有場所,都應當有相關文件的有效版本; (2) 及時從所有分發和使用的場所取走已過時無效的文件,或以其它方式避免誤用; (3)已決定作廢但仍保留的文件,應蓋上“作廢”印章,可以做為再生紙用.文件的更改:文件更改必須經原判定權責人審批.外部文件控制確保外部文件的識別和分發控制.作廢文件如需得保留時應標識清楚以防非預期使用. 東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次9/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A04.2.4記錄控制 目的 建立并保持文件的程序,明確品質記錄的標簽、收集、編目、查閱、歸檔儲存、保管和處理的方法及要求,旨在證明滿足規定要求和品質系統的有效運行. 范圍 適用于本公司品質系統的所有相關記錄的控制.管理要點a.部門負責人負責審批品質記錄的格式及保存期限,并對其進行控制;b.填寫時要求字跡清晰內容詳細真實易于閱讀;c.各項品質記錄須有專人收集、標簽、編目、歸檔保管;d. 除文件規定的品質記錄由專人保管外, 其它品質記錄由各部門自行保管;e.保存環境要適宜、 防潮、防霉、防火、防蛀蟲鼠, 保管方法要便于存取和檢索;f.公司內人員需查閱非本部門品質記錄時,須經部門經理批準;公司外人員查閱相關品質記錄時,須經管理者代表批準;g.對超過保管期限的品質記錄,由保管部門負責銷毀,因特殊需要要求保留的記錄,由責任部門標識清楚以防止非預期使用. 電子記錄應予妥善保管如無特別要求應保存三年.4.2.5. 相關文件記錄管制作業程序5 管理職責5.1管理承諾管理層通過以下活動,對建立、實施品質管理系統并持續改進其有效性的承諾提供證據:5.1.2向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;5.1.3制定品質政策;5.1.4確保品質目標的制定;5.1.5進行管理評審; 東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次10/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A05.1.6確保資源的獲得.5.2以客戶為中心 以客戶為中心確保客戶的需求和期望實現客戶的滿意.5.3品質政策5.3.1品質政策品質第一 追求卓越持續改善 顧客滿意.5.3.2為了實現品質政策和品質目標,將采取下列措施:通過宣傳、培訓,使各階段人員都能理解品質政策和目標,并持續貫徹執行;在不同崗位上的每一位員工,都要“全力以赴,永不懈怠”,在工作中踏實認真,從開始就做好本職工作,朝品質政策邁進,相互配合,不斷進取;員工通過嚴格執行品質手冊,使客戶確信,本公司有足夠的技術及管理能力,實現品質政策的承諾.品質政策是管理評審輸入的一部分.5.4策劃5.4.1公司品質目標公司總目標年度銷售額1500萬HKD 銷退不良率500PPM部門目標NO. 目 標 內 容月 目 標 值3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1 倉庫庫存總準確率95%95%95%96%96%96%97%97%98%98%2 采購達標率93%93%93%94%94%94%95%95%95%95%3 客訴件數3件3件2件2件2件2件1件1件1件1件4 客戶滿意度80%80%80%82%82%84%84%84%85%85%5 生產直通率90%90%92%92%94%94%96%96%98%98%6 樣品延遲率5%5%5%4%4%4%4%3%3%3%7 樣品合格率95%95%95%96%96%96%96%97%97%97%8 進料批退率3%3%3%2.5%2.5%2.5%2%2%1.5%1.5%9 成品批退率1.5%1.5%1.5%1%1%1%1%0.5%0.5%0.5%東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次11/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A05.4.2品質管理系統策劃目的對實現組織的品質管理系統策劃.范圍適用于對確保實理品質管理系統的資源加以識別和策劃.職責a.管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件.b.品管部負責組織各部門進行管理策劃,編寫相應的策劃文件,并對實施情況進行監督檢查.c.部門主要負責人負責組織本部門的品質策劃.控制要點a.進行品質策劃的時機組織在下列情況下需進行品質策劃:(1)按照品質管理標準建立、改進品質管理系統;(2)組織的品質政策、品質目標、組織機構發生重大變化;(3)組織的資源配置、市場情況發生重大變化;(4)現有系統文件未能函蓋的特殊事項;b.保對實現品質目標所需的資源加以識別和策劃.品質策劃的內容應包括: (1)需達到的品質目標及相應的品質管理過程,確定過程的輸入、輸出及 活動,并作出相應規定; (2)識別為實現品質目標所需建立的過程的資源配置; (3)對實現總體品質目標和階段或局部的品質目標進行定期評審的規定, 重點應評審過程和活動的改進; (4)根據評審結果尋找與品質目標的差距,確保持續改進,提高品質管 理系統的有效性和效率; 策劃的結果(包括變更)應形成文件.c.品質策劃的更改(1)品質策劃的更改應在受控狀態下進行,應由更改部門填寫,經總經理批準后進行更改,按文件管制作業程序執行;東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次12/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0(2)在更改期間應保持品質管理系統的完整運行,列如組織機構的調整應對職責作出相應的變更,以確保系統正常動作.d.品質策劃形成的相關文件,由文管負責存盤保存.相關文件文件管制作業程序.5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限 組織結構圖東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次14/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0職責和權限 規定5.5.1組織機構圖中與品質有關的管理、執行和驗證工作的主要人員的職責權限和相互關系,旨在有利開展下列工作:a 采取措施,防止出現與產品過程和品質系統有關的不合格; b 確認和記錄與產品過程和品質系統有關的問題; c 通過規定的渠道,采取、推廣或提出解決辦法; d 驗證解決辦法的實施效果; e 控制不合格品的進一步加工、交付或安裝,直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正.各部門的職責和權限參照5.5.2管理代表公司委任”王元波”先生為管理代表職責和權限a 確保品質管理系統所需的過程得到建立實施和保持; b 向最高管理者報告品質管理系統的業績和任何改進的需求; c 確保整個組織內提高對顧客要求的意識;5.5.3內部溝通各部門(員工)各司其職,明確工作方法, 各部門(員工)并遵守之;公司針對管理過程運作部門間及上下級溝通采取例會、改善小組、培訓、建議書以及聯絡書等形式進行溝通;為了溝通的有效性,各部門主管必須以身作則,以收集各方面建議.5.6管理評審5.6.1總則 由管理者代表組織、總經理主持,每年至少召開一次管理評審會議來評審品質系統,以確保品質系統持續的適宜性、 有效性和滿足ISO9001:2000標準和品質政策目標要求.5.6.2 評審輸入審核結果顧客反饋過程的業績和產品的符合性預防和糾正措施的狀況東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次15/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0以往管理評審的追蹤措施經策劃的可能影響品質管理系統的變更; 改進的建議. 5.6.3 管理評審的輸出應包括與以下有關的措施:改進品質系統及過程; 改進客戶要求的相關產品; 資源的需求.5.6.4 管理評審形成的書面報告經總經理批準后發布,由管理者代表保存.5.6.5 相關文件管理評審作業程序 6.資源管理6.1 資源的提供各部門提出資源需求,總經理對資源需求進行確定并負責提供設備、設施及委派訓練有素的人員等,以確保: 6.1.1實施和改進品質管理系統過程; 6.1.2實現客戶的滿意.6.2 人力資源6.2.1總則基于適當的教育、培訓、技能和經歷,從事影響產品質工作的人員應是能夠勝任的.6.2.2能力意識和培訓 目的 建立并保持文件化的程序,明確培訓需求,旨在確保所有對品質影響的人員都能接受相關培訓,滿足崗位素質要求. 范圍適用于公司從事于品質系統有關的所有管理、執行和驗證人員的培訓.培訓的內容及要求:a.內容: 品質意識、品質系統、品質政策、品質目標等基礎培訓; 崗位培訓及特殊工作技能培訓.b.要求:不同級別,不同崗位的人員培訓按培訓計劃規定執行.c.培訓的實施及考核東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次16/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0d.由行政部制定年度培訓計劃,相關部門制定自己部門的培訓實施計劃.e.行政部提供基礎培訓.f.各部門負責實施本部門所屬人員的崗位培訓及特殊工作技能培訓.g.公司規定特殊崗位,他們須持有效證件上崗:如 內審員; 國家規定的特種崗位人員.h.按培訓計劃對培訓效果進行考核.培訓記錄:基礎培訓和特殊崗位人員的所有培訓記錄,由公司行政部統一保管.相關文件教育訓練管理作業程序6.3基礎設施6.3.1目的 識別并提供和維護為實現產品的符合性所需要的設施,識別并管理為實現產品符合 性所需的工作環境中人和物的因素.6.3.2適用范圍適用于為實現產品符合性所需的設施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制;對工作環境中的人和物的因素進行控制.6.3.3職責制造部負責對實現產品符合性所需的設施進行控制.6.3.4控制要點生產設施的識別、提供的維護a.設施的識別公司為實現產品符合性所需的設施包括:工作場所(車間、辦公場所等)、設備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機網絡)、支持性服務(水、電、氣供應)通訊設施、運輸設施等.b.設施的提供:制造部根據使用部門的要求及公司發展的需要,報總經理 批準后,由資材部負責組織安排采購或自制的有關事宜; c.設施的驗收 采購或自制完成的設施,制造部組織使用部門進行安裝調試簽字驗 并記錄設施名稱、型號規格、技術參數、單價、數量、隨機附件及 東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次17/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0資料等內容.低值易耗的工、卡量具等由使用部門自行驗收;驗收 不合格的設施,制造部與供方協商解決,對驗收合格的設施進行編號 建立設施檔案;低值易耗的工、卡、量具由倉庫憑設施驗收單辦理 入庫手續.d.設施的使用、維護和保養根據生產需要工程部組織編寫設施的操作規程,發放給使用部門.對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規程,相操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后,持證上崗.制造部規定保養項目,頻次,發給使用部門執行,各崗位負責人監督檢查執行情況.日常生產中車間無法排除的故障,報工程部檢修.檢修中的設施應掛紅色檢修牌,檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用.現場使用的設施應有統一的編號,以便于維護保養.以上參儀器設備管理作業程序.6.4工作環境制造部識別并管理為實現產品合性所需的工作環境中人和物的因素,根據生產作業需要,負責確定并提供作業場所必須的基礎設施,創造良好的工作環境,包括:配置適用的廠房并根據生產需適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫、溫度和職業衛生、安全;制造部對車間設施實行定置管理,要考慮人體的要求,努力提高工作效率;確保員工生產符合勞動法規的要求. 7.產品實現7.1產品實現過程的策劃7.1.1 目的對產品實現過程的策劃,明確產品實現所需的過程及先后順序,滿足客戶的需求,當策劃與品質系統的其它要求相一致,策劃的結果應形成文件.7.1.2在策劃產品的實現過程中應明確以下幾個方面:產品項目或合同的品質目標; 建立過程和文件化的需求,提供所需的資源和規范(見); 驗證和確認活動以及驗收標準(見); 為過程和結果合格提供品質記錄7.2與客戶有關的過程7.2.1 目的建立并保持對客戶要求的識別,對產品要求的評審及與客戶溝通活動的文件化程式,以明確客戶的要求,確保要求能得到滿足. 東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次18/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A07.2.2 適用范圍適用于對客戶要求的識別,對產品要求的評審及與客戶的溝通活動.7.2.3 客戶要求的識別收到客戶合同或訂單時,業務部應對產品的要求進行確認(包含法律、法規、客戶沒有規定但是預期或規定用途所需的要求).7.2.4評審收到客戶合同或訂單,如果是從未生產過的新產品,或者是對原有產品做了修改,還沒有經過客戶確認試做樣品時,由工程部制訂各項技術要求規定,并形成書面文件,然后由業務部將樣品及文件提交客戶書面認可.客戶認可樣品下達合同或訂單后,由業務部按合同或訂單要求是否明確進行審核,對客戶的交貨期進行評審,確保各項要求都有明確規定,要求明確后工程部核對樣品和技術資料,確保滿足合同或訂單要求的能力.7.2.5合同(訂單)的修訂客戶對合同或訂單有修改要求時,由業務部重新組織評審,如有技術要求的變更,評審按執行,如屬交貨期的更改,則按執行.公司對已評審合格的合同或訂單的交貨期提出修改時,須經客戶確認.公司保證合同修改內容正確傳達相關部門.7.2.6與客戶的溝通產品的信息由工程部受理.咨詢合同或訂單的處理由業務部處理.客戶的反饋由業務部受理,各相關部門處理.7.2.7記錄所有合同或訂單評審記錄(包括更改)都應予以保存.7.2.8相關文件訂單管理作業程序樣品承認作業程序變更管理作業程序7.3 設計和開發本公司均依顧客要求(圖紙或樣品)予以加工制造并無設計開發需求故本章節予以刪減如日后有需求再行加入(需知會臺北公司從R&D開始導入ROHS概念).東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次19/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A07.4 采購7.4.1 目的規范產品采購的程序,以確保公司對供貨商的選擇、評價、原材料采購、發外加工進行有效的控制,符合客戶及產品的要求.7.4.2 適用范圍本程序適用于生產原材料采購、服務性公司的選擇及輔助材料的控制.7.4.3供貨商的評估 對提供產品或服務供貨商的品質保證能力進行評審,考慮以下方面:a.優先選擇具有一定的品質保證能力及價格公道合理,服務優良;b.具有基本的品質系統和基本生產能力;c.具有優良品牌形象,品質優良之供貨商.資材部負責進行供貨商的評價和選擇,并建立相應合格供貨商檔案,每年對供貨商定期進行一次復查,當表現不能滿足要求時予以淘汰.合格供貨商提供的產品與服務才允許接受.7.4.4采購資料采購資料技術要求和檢驗規程由工程部制定,檢驗計劃由品管部制訂和實施.本公司采購文件應清楚說明訂單產品資料:a品名、數量、規格、交貨期、標識方法;b規范、圖樣、過程要求、檢驗規程及其它有關技術資料(包括產品生產過程設備、儀器操作規程).7.4.5 相關文件采購管理作業程序供貨商管理作業程序7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制目的:確保公司生產和服務在受控條件下進行.范圍:適用于公司生產和服務全過程控制東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次20/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0程序概述:a. 過程物料控制 (1)投產前,所有物料均應符合規定要求,材料代用時,需經工程部批準,必要時并得到客戶的認可; (2)制程中的材料、半成品、成品應進行適當的標簽、存放、檢查及測試.b.設備的維護及過程的監督與控制品管部對原材料、各生產工序及成品按照產品監視和測量管理作業程序進行有效的監控,并作好原始的品質記錄.制造部按照儀器設備管理作業程序進行設備維護c.產品交付及售后服務由業務部負責處理.d.制造部依工程部提供的(作業指導書)參數要求進行生產制程中實施首件檢查自主檢查及巡回檢查并予監控依制程控制管理作業程序 相關文件生產計劃管理作業程序制程控制管理作業程序儀器設備管理作業程序7.5.2生產和服務提供過程的確認 本公司焊錫為特殊制程故 規定焊錫作業重點及要求 設備工具及人員資格認可 規定作業方法及控制要點 記錄 再確認以期證實過程符合策劃安排7.5.3產品的標識及可追溯性目的對涉及產品質質的物資進行適當標識,確保在需要時對產品質質的形成過程實現追溯,以防止不合格品的誤用 適用范圍適用于本公司的原材料、半成品、成品的標識控制. 管理要點東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次21/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0a.材料標識倉庫管理員在收料驗證入庫時,核對標識,如標識不清晰、不完整時應補充標識;合格的原材料入帳、入區存放,并標合格標識;不合格(待處理)的原材料不能入帳,放待處理區,并標不合格(待處理)標識.b.半成品在轉序和停放過程中,由車間質負責標識.c.成品標識公司的成品應進行標識,標明產品型號、生產日期、批號等.合格成品掛合格牌,不合格成品應放置在不合格品區域.追溯性成品的追溯以銘牌標識批號、生產日期以及生產型號等為線索,可追溯到該批貨品的成品檢驗報告,繼而追溯到制造部門,再追溯到原材料查出物料的進倉日期.在合同或訂單要求下,如有其它追溯要求,將制定專門文件單獨處理.相關文件產品鑒別與追溯管理作業程序7.5.4客戶財產目的 確保公司對客戶提供的財產進行有效的控制.適用范圍本程序適用于客戶所提供的原材料、技術資料.管理要點a.業務部負責與顧客洽談和簽訂顧客提供產品的合同;b.倉庫管理員按有關單據驗證產品的名稱、規格、型號、數量,并妥善保管、標識、保證專材專用;c.在檢驗、儲存和加工過程中發現品質問題,或有丟失、損壞,應予標識和記錄,由相關單位知會業務并由業務及時通知顧客;d.如顧客委托我方對產品進行維護,則由業務部具體安排;e.本公司的檢驗不能減輕顧客提供合格產品的責任;f.客戶提供財產的驗證:東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次22/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0(1)客戶提供技術資料時,按照文件管制作業程序的要求執行.(2)客戶提供的原材料按照進料檢驗管制作業程序的要求執行.(3)客戶提供機器模治具應予以驗收.(4)客戶提供產品應清楚標識并管制其使用入廠時予以驗證.(5)對客戶的技術及資料進行嚴格保密,不外泄.相關文件進料檢驗管制作業程序7.5.5產品防護 目的使用適當的搬運、貯存、包裝、防護辦法,防止在此過程中讓物品損壞或變質. 適用范圍適用于本公司原材料、半成品、成品的搬運、貯存、包裝、防護的控制.管理要點a.倉庫負責對成品的貯存、搬運、防護的管理.b.倉庫負責組織檢查外購零件、原材料、輔助材料的貯存、保管情況.c.倉庫負責成品的包裝,入庫搬運管理.d.倉庫負責外協的貯存、防護工作.e.品管部負責組織檢查原材料以及包裝材料及成品的核對和產品包裝品質的檢查,且負責對產品搬運、貯存、包裝、防護的品質進行監督.f.各車間負責生產過程原材料、半成品的貯存、保管情況. 搬運搬運工將物資搬運到倉管員指定的堆放區域,并堆放整齊、規范;在搬運過程中,應保持標識的潔凈、完整,若發現標簽臟污或缺損,倉管員應拒絕入庫并立即通知車間重新補上標識.標識不清的,通知品管部檢驗確認后由車間補上;搬運時應小心輕放,若發現因搬運不當造成物資損壞由倉庫或車間報部門主管.因搬運方法或搬運工具規定不當,由品管部采取相應的糾正措施處理、預防、改進.東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次23/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0 貯存倉管員按倉庫管理作業程序對貯存物品按類別,分品種、規格、批次嚴格區分、合理存放;按產品鑒別與追溯管理作業程序做好貯存品的標識;不良品和廢品的管理按不合格品管理作業程序進行;倉庫做好原材料和成品的防盜、防火、防爆、防水、防潮工作,防止貯存品變質或損壞.相關文件倉庫管理作業程序產品鑒別與追溯管理作業程序不合格品管理作業程序7.6測量和監控裝置7.6.1目的對檢驗、測量和試驗設備進行控制、檢定、校準和維護,以保證所用設備的測量不確定度為已知,且測量能力滿足規定的要求.7.6.2適用范圍適用于本公司所有檢驗、測量和試驗設備的控制.7.6.3 管理要點各使用部門負責向采購提出量規儀器或專用測試設備和軟件的采購申請.新購置的檢驗、測量和試驗設備到公司后,由倉庫向品管部報檢,品管部負責對檢驗、測量和試驗設備進行驗收.設備使用前,要與國家頒布的有關基準對照、校準和調整.沒有標準的,應將校準依據寫成文件.品管部必須建立在用的,制定周期檢定計劃,并予以實施. 本公司無法校準的檢驗、測量和試驗設備,按規定上送檢定或邀請計量單位進場校準.周期檢定和校準要有記錄,被校設備要貼有表明其校準狀態的標記.發現量規儀器或測試設備的準確度未處于校準狀態時,應立即評定已檢驗或試驗結果的有效性,并記錄.用于檢驗的試驗軟件和比較標準,使用前要加以校驗,并按規定周期復檢,以保證其準確性.東莞詠發電子有限公司Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質手冊制訂日期2004.02.01頁次24/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0操作人員應嚴格遵守操作規程,防止因調整不當而使校準失效.量規儀器和專用測試設備要按規定環境條件放置,使用者應嚴格按規程操作.0合同要求時,在有關檢驗、測量和試驗設備的技術資料可以提供的場合,應給顧客或其代表提供,以證實有關功能的

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