食藥監局實施藥品零售企業遠程電子監管情況報告近兩年來，省局不斷加大監管力度，采取多項措施，著力提高藥化流通監管能力，推進藥化流通監管規范化建設，成效顯著。xx市積極響應省局的部署和要求，切實采取措施，加強藥品市場監管。我市在全國首家推行藥品經營企業誠信等級“晴雨表”進店堂活動，用“晴天”、“多云”和“雨天”三種天氣預報圖像，分別對應“守信、警示、失信”等級，提高了全社會對藥品經營企業的監督；與市人保、工商、稅務等部門聯合發文促進藥品零售企業連鎖化經營，連鎖化率由2年前的8.6%提高到現在的50%；“規范藥房”建設取得實效，市政府連續多年將“規范藥房”建設納入民生工程，全市鄉鎮級醫療機構“規范藥房”達標率100%，村級醫療機構達標率95%以上；切實加強過期失效藥品定點回收，過期失效藥品定點回收實現區域、來源“兩個全覆蓋”，僅XX年全市就回收近40萬過期失效藥品，既防止了環境污染，又有效防止回流社會，造成安全隱患；經市政府法制辦的同意，在全市藥品零售企業中全國首推非藥品銷售告知制度，有效地減少或阻止了企業非藥品冒充藥品銷售的行為；開展了執業藥師約談制度，從源頭上杜絕虛職掛證等現象。特別是信息化建設方面，我市積極推進數字化管理，建立了遠程電子監管系統，全市藥品零售企業全面實現了遠程電子監管，有效規范了藥品市場秩序，提升了監管效能，更有效保障公眾用藥安全。現將我市推行遠程電子監管工作報告如下：一、工作思路我市轄區內現有藥品零售企業數量多、分布廣、規模小，監管任務繁重，監管人員及監管力量非常缺乏。但零售企業中存在的進貨渠道不合法、執業藥師等藥學專業技術人員虛職掛證、藥品儲存條件不達標、藥品養護工作流于形式、處方藥銷售登記不及時、合理用藥指導措施不力等問題突出又普遍，嚴重威脅藥品市場的安全。要想解決藥品零售企業各環節中存在的安全問題，必須依靠現代科技特別是電子技術。國家藥品安全“十二五”規劃和安徽省食品藥品監督管理“十二五”發展規劃中也明確要求加快推進藥品監管的信息化建設，建設電子政務工程項目。為切實有效提高監管效率、節約行政成本，遏制零售藥店違法違規行為，規范零售藥品市場秩序，我局決定在全市藥品零售企業中開展遠程電子監管系統建設。二、工作開展情況XX年初，我局將藥品零售企業遠程電子監管工作納入年度重點工作目標，并積極爭取到市財政部門的支持，市財政部門將此項工作列入了XX年度藥品安全專項工作，專門拔出52萬元專項資金給予支持。遠程電子監管系統主要由藥店視頻及存儲設備、藥店計算機軟件和局端監控設備三部分組成。我局按照全面規劃、集中推進、保證質量、注重實效的原則，組織實施。由于費用由市財政承擔，推行過程較為順利。截止XX年底，全市轄區內所有藥品零售企業均完成了遠程電子監管系統的建立，并實現與市局計算機數據互聯。三、工作成效自從去年底我市所有零售藥店全面實現了遠程網絡電子監管，相當于在藥店設置了一個“電子眼”，現在監管人員坐在辦公室里，只要通過遠程監管平臺，就可以看到轄區內任何一家藥店的店面情況及經營現狀，并能對零售藥店的經營行為實施影音資料記錄和保存，實現遠程調取、實時監管功能。1、有效提高行政監管效能由于遠程電子監管系統能看到轄區內任何一家藥店的店面情況及經營現狀，企業設施設備是否使用以及如何使用，儲存條件是否達標，都能一目了然；由于遠程電子監管系統能對零售企業藥品購銷存、驗收養護等進行實時監管，因此檢查人員能通過對各企業的購銷存等情況進行分析，對存在疑似問題的企業有針對性地進行現場檢查，提高了檢查的針對性，從而提升了監管效能。2、有效加強藥師在崗監管由于眾多原因，很多藥品零售企業的執業藥師多為虛職掛證的，且很難查證查實。推行遠程電子監管系統后，企業的執業藥師是否在職在崗，很容易被查證查實的，從而能有效杜絕執業藥師虛職掛證現象的發生。3、有效監管企業銷售行為由于遠程電子監管系統能看到轄區內任何一家藥店的店面情況及經營現狀，并能對零售藥店的經營行為實施影音資料記錄和保存，實現遠程調取、實時監管功能。企業在銷售含麻制劑、處方藥等藥品時，是否按要求銷售，在視頻中都能一目了然。4、有效處置應急突發事件應急突發事件發生時，監管部門能通過遠程電子監管系統，迅速掌握了解事件的現場情況，從而為處置事件贏取時間，而影音資料的記錄和保存，又為處置事件提供了必要的證明，甚至有可能成為日后司法處理的訴訟證據。5、有效提升企業質量管理遠程監管系統電子投入使用，對藥品零售企業來說，既是約束，更是鞭策，企業自身的壓力大了，責任心強了，企業的質量安全意識有了提高，管理及服務水平也就會有進步，市民購藥會更加放心。四、下一步工作措施遠程電子監管系統的實施，初步取得了一些成效。今后，我們將進一步完善各項措施：一是要加強系統的日常維護和保養，確保系統正常的運行；二是要采取有效措施，確保企業上傳數據信息安全；三是要督促企業如實上報數據，確保企業上傳的購銷存數據真實及時；四是要將遠程電子監管情況納入零售企業安全信用等級評定范疇，作為年底安全信用等級評定依據之一；五是要探索建立執業藥師在線簽到制度，杜絕執業藥師兼職、虛職掛證等現象；六是要對遠程監管中發現有違法違規經營行為的企業，及時責令企業整改，逾期不改或整改后達不到要求的，要依法予以嚴肅處理，觸犯刑律的，要及時移交公安部門處理。遠程電子監管系統的建立和實施，是一項全新