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文檔簡介

2018年藥品不良反應、醫療器械事件報告和監測工作總結2018年以來，我院藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測工作，在院領導的高度重視和大力支持下，同時在上級有關部門的指導和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了監測工作的順利開展，為做好藥械不良反應/事件報告和監測工作，做出了積極努力。特匯報如下：一、 組織領導：醫院設立了藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測工作領導小組，由院長任組長，副組長由業務主管院長、醫務科主任擔任，領導小組成員由各科室負責人組成。同時，各臨床科室指定專兼職監測醫生一名組成藥品不良反應、醫療器械不良事件報告監測管理小組，參與全院報告監測工作，負責本部門藥械不良反應、醫療器械不良事件報告和監測工作。為提高藥品不良反應、醫療器械不良事件的信息分析、評價、臨床預警能力。成員明確相關職責，積極參與藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測工作，充分發揮組織協調作用。二、 制度建設：根據中華人民共和國藥械管理法和藥械不良反應報告和監測管理辦法、醫療器械不良事件報告監測與再評價管理辦法、醫療器械不良事件報告監測與再評價管理辦法工作指南，為了加強藥械管理，做好藥械的安全監測工作，保證病人使用藥械的有效和安全，結合我院實際建立了藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測管理制度，確保藥械不良反應/事件早發現、早救治、早報告、早控制。最大限度地減少突發性群體不良事件造成的損失，保障公眾的身體健康和生命安全。三、 教育培訓： 加強教育培訓，確保藥品不良反應監測工作大力開展。針對我院開展藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測工作時間短、經驗不足、認識有差距等實際現狀，通過組織召開全院大會、臨床科室科主任會議及各科室科內培訓等方式，不斷提高醫務人員對做好藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測工作重要意義的認識，豐富了專業知識，努力提高藥械不良反應的發現率和上報率，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。 四、加強督導：針對我院的工作開展情況，經常深入我院加大督促指導力度，不斷總結此項工作經驗，解決工作中存在的實際問題。我院將藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測工作納入醫院臨床質控管理，并在每月的質控檢查工作中，到臨床科室查閱病歷，以防止瞞報、漏報現象發生，提高報告質量水平。做好藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測工作，對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，認真搞好自查自糾活動，并進一步完善措施，真抓實干，努力做好全院藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測工作，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫藥經濟發展，做出我們積極的貢獻。冠縣北陶中心衛生院2

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