2020年發證五年來醫療器械經營活動情況報告.doc_第1頁
2020年發證五年來醫療器械經營活動情況報告.doc_第2頁
2020年發證五年來醫療器械經營活動情況報告.doc_第3頁
全文預覽已結束

VIP免費下載

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

發證五年來醫療器械經營活動情況報告 成都市食品藥品監督管理局： 我公司20xx年12月19日辦理（醫療器械經營許可證）以來，發證近五年來，我公司就發證五年來關于醫療器械經營活動情況作以下總結； 質量管理制度執行情況；為對我公司經營產品質量予有效控制，實現公司的質量方針及質量目標，我們單獨設立質量檢驗部門，對產品在生產工序中進行過程檢抽查和對生產成品進行終檢，確保對合格產品簽章放行、對不合格產品在評審后作返工或報廢處理；評估生產部門產品質量，工藝控制；并制定工序作業指導書實施監督；匯總、統計、分析產品質量數據及質量控制趨勢等來保證優質生產。 一、產品銷售情況 我公司主要銷售定制式義齒包括固定義齒、活動義齒。五年來我公司共計銷售定制義齒412228顆。 二、采購.檢驗.人庫 1.企業對供應商進行評審,以確定其是否有能力滿足合同要求。 2.經理負責對供應商進行質量保證能力和生產供貨能力的調查,并取得相應的見證性文件,供應商必須具備三證一照醫療器械生產/經營企業許可證、產品注冊證、產品合格證、營業執照。 3.采購的商品到貨后,由質量管理員核對數量和名稱、規格、型號.并進行驗收。 4.在檢驗過程中,若發現不合格品,應嚴格按照不合格品的控制制度執行。 5.經檢驗人員驗收合格的商品,由檢驗人員在入庫單上簽章，方可辦理人庫手續。 三.商品在銷售 1.對商品在銷售過程中作明確的標識,并在需要時對商品質量實現可追溯性 2.銷售部門負責建立和保存銷售商品相關記錄,做到必要時可追溯到客戶 四.投訴和不良反應 1.對客戶投訴和不良反應,質量管理部應以書面形式在質量信息傳遞處理單上進行記錄,及時將信息傳遞到相關部門和單位,認真主動配合查找原因,并制訂糾正和預防措施,跟蹤落實驗證。對客戶投訴的糾正和預防措施的結果,應填寫客戶投訴的回復,表示反饋到顧客處。 2.對已發生的嚴重質量事故要采取措施,必要時報告主管局,若未采取措施,應記錄其理由 五.培訓.學習 yes;font-family:宋體;line-height:150%;color:rgb(0,0,0

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論